藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)與應用

周洋 趙潔瑩

摘 要：近年來，人們藥品質(zhì)量意識也是逐漸提高，國家藥監(jiān)局對藥品的質(zhì)量管理也是越來越重視，隨著信息科技技術(shù)的快速發(fā)展，諸多先進的信息科技技術(shù)也逐漸的應用到了藥品監(jiān)管中，其中藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)就有效的提高了藥品監(jiān)管的水平，經(jīng)過不斷的發(fā)展，藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)的應用也逐漸成熟，下面，本文就針對藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)的研究與應用進行分析，來對此技術(shù)進行深入的了解。

關鍵詞：藥品；電子監(jiān)管；賦碼技術(shù)；技術(shù)應用

藥品和人們的身體健康有著密切的關系，是人們醫(yī)療和保健服務的基礎物品，而在藥品的實際使用中還常見一定的質(zhì)量問題，因此，這就需要加強藥品質(zhì)量的監(jiān)管。在新時期環(huán)境下，藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)在藥品質(zhì)量監(jiān)管中逐漸得到了廣泛的應用，并有效的提高了藥品質(zhì)量監(jiān)管的水平，而藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)如何在藥品質(zhì)量監(jiān)管中進行應用，就是本文主要研究的內(nèi)容。

1 藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)概述

藥品電子監(jiān)管是保證藥品質(zhì)量的重要途徑，主要包括電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)下載、賦碼、儲存、上傳、采集以及追溯等，賦碼是其中重要的內(nèi)容，主要使用印刷或者貼標方式來把監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)有效的轉(zhuǎn)移至產(chǎn)品包裝的表面，監(jiān)管碼內(nèi)的數(shù)據(jù)是是藥品產(chǎn)品唯一標識，借助監(jiān)管網(wǎng)絡的信息系統(tǒng)就能夠?qū)ο嚓P藥品產(chǎn)品的數(shù)據(jù)實現(xiàn)查詢與管理。賦碼一般包括藥品內(nèi)包裝、中包裝與外包裝等賦碼，中包裝與外包裝賦碼一般是在藥品的制造企業(yè)自動化的包裝線上完成的，內(nèi)包裝賦碼一般是包裝印刷的企業(yè)提前將其印刷于紙盒的表面，而藥品的制造企業(yè)只需要在自動化包裝線的生產(chǎn)中通過連線的掃描、數(shù)據(jù)采集和上傳就可以了。藥品監(jiān)管碼的長度為20位，監(jiān)管碼的對外表現(xiàn)為一維的條形碼式標簽，在20位的數(shù)字中，前7位我是藥品的類別碼，而中間的9位是單件的序號碼，最后的4位是加密碼[1]。

2 藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)的應用

2.1 電子監(jiān)管碼印刷技術(shù)

對于電子監(jiān)管碼印刷來說，是一種可變數(shù)據(jù)印刷的過程，比較常見的方式包括熱轉(zhuǎn)印的打印、激光式打碼以及噴墨式的印刷等3種，而在現(xiàn)階段包裝印刷的企業(yè)在電子監(jiān)管碼的印刷中普遍使用噴墨印刷技術(shù)，根據(jù)不同性質(zhì)的油墨，可以將油墨分成油性、水性以及UV等。為了滿足不同的形狀包裝要求，印刷的過程中主要有3種監(jiān)管碼形式，若監(jiān)管碼和商品條碼在同一個藥品的外包裝中，要保證兩者在不同平面上。監(jiān)管碼的印刷方向也有一定的要求，在產(chǎn)品的包裝面積以及表現(xiàn)曲率允許的情況下，其監(jiān)管碼一般是橫向進行放置，便于人們識讀字符，如果監(jiān)管碼不能橫向進行放置，保證其印刷質(zhì)量前提下可以將其進行縱向的放置，如果是在熱縮膜或者反光材料等進行監(jiān)管碼的印刷，這就需要克服相應的影響，避免對監(jiān)管碼的效果產(chǎn)生影響。

2.2 電子監(jiān)管賦碼技術(shù)

小盒與大箱的藥品于備料的環(huán)節(jié)中進行賦碼，而塑封的中包則通過在線方式進行賦碼，已經(jīng)完成塑封的中包于掃描作業(yè)的線體傳送帶通過自動化貼標機進行其監(jiān)管碼的粘貼，使用兩臺工業(yè)的固定掃描器來分別對中包內(nèi)全部小盒的監(jiān)管碼與中包的監(jiān)管碼進行一次掃描，對于數(shù)據(jù)不滿足要求的中包，如錯碼、漏碼等，會通過氣動裝置進行自動的剔除。經(jīng)過數(shù)據(jù)的檢驗合格后，中包會經(jīng)過檔桿的90°朝著裝箱的緩沖區(qū)進行前進，相應的裝箱工會從緩沖區(qū)內(nèi)按照順序的進行中包取出，并將包裝合格中包裝入到箱中，在大箱裝滿之后，再通過人工的方式使用掃描槍對待裝箱最后中包監(jiān)管碼進行掃描，再進行裝箱，還要對大箱的監(jiān)管碼進行掃描，并建立出中包的監(jiān)管碼和大箱的監(jiān)管碼關聯(lián)。如果相關裝箱的人員發(fā)現(xiàn)在塑封的中包中存在不合格，這需要立即把此中包放到固定的掃描器中進行采集并剔除，同時系統(tǒng)會自動的提示出操作的成功與否。如果大箱的緩沖區(qū)在線體上光電的傳感器發(fā)現(xiàn)裝箱的緩沖區(qū)出現(xiàn)了中包的擁堵，則系統(tǒng)會自動停止對中包的采集，并把沒有采集中包直接進行剔除，一直到緩沖區(qū)的擁堵情況解除[2]。

然后再進行托盤碼的采集以及二級碼的賦碼，在關聯(lián)得到確認后，大箱封箱就會按照順序放置于托盤中，一直到托盤中堆滿大箱，在托盤中堆滿大箱后，則系統(tǒng)會自動進行提示，對最后的一個大箱監(jiān)管碼進行掃描，在成功掃描后，就完成了對整個托盤關聯(lián)關系的綁定。對已經(jīng)塑封完成的中包，在到掃描的作業(yè)線體傳送帶時，通過自動式貼標機來對中包的二級碼進行感應和自動的粘貼。

最后就需要進行一級碼和二級碼的掃描關聯(lián)以及二級碼和三級碼的掃描關聯(lián)。對于一級碼和二級碼的掃描關聯(lián)，在監(jiān)管碼已經(jīng)粘貼完成的塑封中包到掃描的環(huán)節(jié)后，通過光電的傳感器來進行掃描的自動觸發(fā)，并由固定掃描器來同時對此中包所有的小盒碼以及中包碼進行掃描和采集，在掃描成功后，系統(tǒng)會自動的記錄一級碼與二級碼賦碼的關聯(lián)，對于數(shù)據(jù)存在不合格的中包，如錯碼、重碼等，會通過后端剔除的裝置將此類中包自動的剔除，同時還會發(fā)出相應的聲光報警提示。對于二級碼和三級碼的掃描關聯(lián)，相關裝箱工按照順序?qū)⒅邪鼜木彌_區(qū)進行取出，其中包裝滿足要求的中包會直接的裝入到箱中，而大箱進行裝滿后，相應人員會通過掃描槍對待裝箱的最后一個大箱監(jiān)管碼進行掃描，來建立中包和大箱的監(jiān)管碼關聯(lián)，此過程中如果相關人員發(fā)現(xiàn)在塑封中存在不合格的中包，就需要將其放到固定式掃描器下進行采集和剔除[3]。

2.3 防偽技術(shù)

藥品防偽技術(shù)主要是通過防偽碼實現(xiàn)的，防偽碼是一種DES的加密算法，在對防偽碼的查詢中，首次的查詢是有效的，若再次進行查詢這就會警示，同時防偽碼和小盒、中包、大箱的電子監(jiān)管碼都是互為推算的。

2.4 賦碼線服務器數(shù)據(jù)庫技術(shù)

首先定期觀察服務器運行情況，防范病毒，發(fā)現(xiàn)病毒以及處理。管理好服務器管理員各種帳號和密碼，防范別人拷貝和瀏覽相關系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的相關保密內(nèi)容。管理服務器共享內(nèi)容，不要隨意共享服務器內(nèi)容。定期清理和壓縮服務器設備日志（所謂日志LOG是指系統(tǒng)所指定對象的操作和其操作結(jié)果按時間有序的集合。每個日志文件由日志記錄組成，每條日志記錄描述了一次單獨的系統(tǒng)事件。通常情況下，系統(tǒng)日志是用戶可以直接閱讀的文本文件，其中包含了一個時間段和一個信息或者子系統(tǒng)所特有的其他信息。日志文件為服務器、工作站、防火墻和應用軟件等IT資源相關活動記錄必須要的、有價值的信息，這對系統(tǒng)監(jiān)控、查詢、報表和安全審計是十分重要的。日志文件中的記錄可提供以下用途：審計用戶行為、監(jiān)控系統(tǒng)資源、對可疑行為進行報警、確定入侵行為的范圍、為恢復系統(tǒng)提供幫助。）

然后對藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)庫進行定期維護，備份數(shù)據(jù)庫定期拷貝備份數(shù)據(jù)到其他存儲設備（如：刻錄CD、其他計算機、移動存儲設備），觀察硬盤容量，如發(fā)現(xiàn)硬盤空間不夠時，清理過期或已重復備份出來的數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性。定期數(shù)據(jù)庫日志，清理數(shù)據(jù)庫日志（log）有兩種方法：1.自動清理法，開放數(shù)據(jù)庫選項Trunc log on Chkpt，使數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)每隔一段時間自動清理log。此方法的優(yōu)點是無須人工干預，由SQL Server自動執(zhí)行，并且一般不會出現(xiàn)log溢滿的情況，缺點是只清除log而不做備份。2手動清理法.執(zhí)行命令“dumo transaction”來清除log。一下兩條命令都可以清除日志（1.dump transaction with trancate_only。2.dump transaction with no_log）通常刪除事務日志中不活躍的部分可以使用“dump transaction with trancate_only”命令，這條命令寫進事務日志時，還要做必要的并發(fā)性檢查。SYBASE提供“dump transaction with no_log”來處理某些非常緊迫的情況，使用這條命令有很大的危險性，SQL Server會彈出一條警告信息。以上兩種方法只是清除日志，而不做日志備份，若想備份日志，應執(zhí)行“dump transaction database_name to dumpdevice”命令。清除后對數(shù)據(jù)庫沒有影響。

3 藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)應用注意事項

在藥品電子監(jiān)管碼的生產(chǎn)中，一定要保證打印條碼的外觀具有良好的清晰度，便于進行識讀，同時還要做好對數(shù)據(jù)的傳遞以及交接的記錄，由指定的專人進行管理，保證信息數(shù)據(jù)的安全性。電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)一般包括數(shù)據(jù)控制的軟件、固化的裝置、印刷的單元、輸送的平臺以及檢驗的單元等[4]。由于監(jiān)管碼噴印的質(zhì)量和噴墨頭精度、運行的速度、油墨的性能以及噴墨量的大小等有著密切的關系，同時其材質(zhì)表面的吸收性、環(huán)境的溫度和濕度變化以及平臺的穩(wěn)定性等都對打印效果會產(chǎn)生影響，因此，在進行賦碼的過程中要不斷進行調(diào)試，查找最佳結(jié)合點位保證打印質(zhì)量與掃描的等級符合人們的要求。另外，對于錯碼、漏碼以及重碼等情況也要進行嚴格的檢查，一定要避免此情況的出現(xiàn)，在生產(chǎn)的的過程中要認真使用軟件的對比以及連線的檢查等形式來進行技術(shù)數(shù)據(jù)的管控，同時還需要在保證賦碼質(zhì)量基礎上，進行噴墨運行速度以及精度的提升，改善油墨的性能，從而實現(xiàn)對油墨用量的優(yōu)化，并實現(xiàn)對成本的控制[5]。

4 結(jié)語

綜上所述，新時期環(huán)境下，電子監(jiān)管對藥品的質(zhì)量具有有效的保障作用，為了保證電子監(jiān)管作用的發(fā)揮，賦碼技術(shù)就需要滿足規(guī)范要求，相關人員一定要嚴格按照電子監(jiān)管賦碼技術(shù)要求進行藥品的賦碼，為后期的藥品質(zhì)量監(jiān)管奠定良好的基礎。

參考文獻

[1]陳月.藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)在我國藥品監(jiān)管中的應用分析[J].華章，2014（7）.00164-00164.

[2]莫美，溫靈犀，翟文文，等.北京市藥品電子監(jiān)管碼實施現(xiàn)狀分析[J].中國藥房，2015（4）：448-450.

[3]龐惠文.論藥品電子監(jiān)管碼的規(guī)范與標準[J].印刷質(zhì)量與標準化，2014（6）.00027-00028.

[4]馬曉宇，莫穎寧.關于我國實施藥品電子監(jiān)管的思考[J].中國藥事，2014（9）：977-980.

[5]王暉.藥品電子監(jiān)管碼賦碼技術(shù)[J].印刷雜志，2013（2）：8-9.