我院近效期藥品產(chǎn)生原因調(diào)查分析及解決措施探討

桑文濤 余芳蓉 李波 羅學(xué)虎 段杰 吳瑤

[摘要] 通過收集成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院門診和住院西藥房2017年1～12月登記的近效期藥品資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，確定改善重點(diǎn)是注射劑和口服制劑，且近效期注射劑中重點(diǎn)管理急搶救注射劑藥品。通過從藥房人員、方法、設(shè)備、材料、醫(yī)師5個方面解析導(dǎo)致近效期藥品過多的原因，并進(jìn)行原因分析問卷調(diào)查，得出導(dǎo)致近效期藥品過多最主要的5種原因：個別科室申請的藥品未及時使用或使用率較低;拆零藥品不易管理，疏于檢查效期;個別藥品更換包裝或廠家致少量剩余藥品調(diào)配不出去;未及時檢查近效期藥品;急搶救藥品使用頻率低，管理欠佳和個別藥物更新周期長。依據(jù)現(xiàn)狀和原因分析，從完善管理制度、強(qiáng)化具體管理和加強(qiáng)教育培訓(xùn)三方面進(jìn)行解決措施探討，旨在減少近效期藥品的產(chǎn)生，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全，避免藥品資源浪費(fèi)。

[關(guān)鍵詞] 近效期;藥品;現(xiàn)狀;原因;措施

[中圖分類號] R952? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2019）01（c）-0155-05

[Abstract] Through collecting the data of the nearly valid drugs registered in the Outpatient and Hospitalized Pharmacy Department of Pidu District People′s Hospital of Chengdu City from January to December 2017 to analyze， it is determined that the key improvement is the injection and oral preparation， and the key management of the injection in the nearly valid is to manage the emergency injection preparation. This paper analyzes the causes leading to so many nearly valid drugs on pharmacy personnel， methods， equipment， materials and physicians five aspects， and the cause analysis questionnaire is carried out. The five main causes leading to so many nearly valid drugs： the drugs applied in individual clinical department are not used in time or the use rate is low; the dismantling drugs are not easy to manage; a few drugs for replacing packages or manufacturers leading to have a small amount of residual drugs not to be dispensed out; the nearly valid drugs are not timely inspected; the low use rate and poor management of emergency medicine; a long period of renewing of individual drug. According to the analysis of the present situation and causes， this paper discusses the measures in three aspects on improving the management regulations， strengthening the specific management and strengthening the education and training of relevant personnel， aiming at reducing the production of the nearly valid drugs， ensuring the quality of the drugs， ensuring the safety of the clinical medication and avoiding the waste of the drug resources.

[Key words] Nearly valid; Drugs; Status quo; Causes; Measures

藥品的“有效期”是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限，《中華人民共和國藥品管理法》第49條第三款中明確規(guī)定：未標(biāo)明有效期或者更改有效期或者超過有效期的按劣藥論處。若藥師將過期藥品發(fā)出，一般按銷售劣藥處理;造成醫(yī)療事故的將按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的事故等級進(jìn)行賠償，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任[1]。近效期藥品含義為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。藥品效期管理是醫(yī)院藥事管理的重中之重，應(yīng)采用專人管理方式，精細(xì)化管理。本文就成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）近效期藥品現(xiàn)狀、產(chǎn)生原因調(diào)查分析及解決措施探討進(jìn)行闡述，目的在于減少我院近效期藥品的產(chǎn)生，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全、有效，避免藥品資源浪費(fèi)，減少醫(yī)院損失。

1 現(xiàn)狀分析

1.1 資料來源

我院門診和住院藥房2017年1～12月登記近效期藥品資料。

1.2 數(shù)據(jù)分析

統(tǒng)計分析我院門診和住院西藥房2017年1～12月登記近效期藥品資料數(shù)據(jù)，全年共產(chǎn)生近效期藥品36種，其中注射劑23種，口服制劑10種，外用制劑2種及1種吸入劑，故確定改善重點(diǎn)是注射劑和口服制劑。進(jìn)一步對所占比例高達(dá)63%的23種注射劑進(jìn)行分類分析，發(fā)現(xiàn)其中急搶救藥品為11種，高達(dá)48%;輔助性治療藥品3種;抗菌藥物和抗腫瘤藥物均為2種;麻醉精神藥品、中成藥注射劑及生物制劑各為1種，因此，近效期注射劑中重點(diǎn)管理急搶救注射劑藥品。

2 近效期藥品產(chǎn)生原因

從藥房人員、方法、設(shè)備、材料、醫(yī)師5個方面解析導(dǎo)致近效期藥品過多的原因，制作原因的魚骨圖[2]并繪制因果關(guān)聯(lián)圖。通過魚骨圖的分析，并制作“成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院近效期藥品產(chǎn)生原因分析調(diào)查表”，在門診和住院西藥房的藥學(xué)人員中展開調(diào)查，藥學(xué)人員采用不記名方式選擇自己認(rèn)為造成我院近效期藥品最主要的5種原因，參加調(diào)查的藥學(xué)人員共23名，其中副主任藥師1名，主管藥師5名，藥師10名及藥士7名，發(fā)出調(diào)查表23張，回收有效調(diào)查表23張，通過統(tǒng)計，得出導(dǎo)致我院近效期藥品過多的5種最主要原因：①個別科室申請的藥品未及時使用或使用率較低;②拆零藥品管理不佳，疏于檢查效期;③個別藥品更換包裝或廠家致少量剩余藥品調(diào)配不出去;④未及時檢查近效期藥品;⑤急搶救藥品使用頻率低，管理欠佳和個別藥物更新周期長。見表1。

3 解決措施

3.1 完善管理制度

完善的管理制度可以規(guī)范工作人員的技術(shù)操作，有章可循，保證高效的管理質(zhì)量。若藥品管理制度不完善，產(chǎn)生大量近效期藥品甚至過期，將給患者的安全用藥帶來嚴(yán)重隱患，故必須建立完善的藥品效期管理制度，建立合理的管理機(jī)制。

3.1.1 完善藥品效期管理制度? 為合理控制藥品的進(jìn)、銷、存管理，防止藥品過期失效，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及文件，我院藥劑科制訂了《成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院藥品效期管理制度》，藥學(xué)工作人員在藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、使用和報損銷毀等環(huán)節(jié)中務(wù)必按照該制度實(shí)施精細(xì)化管理，落實(shí)管理制度;病區(qū)臨床科室藥品管理護(hù)理人員亦務(wù)必遵照該制度管理本科室儲備藥品的效期，確?；颊哂盟幇踩?、有效。

3.1.2 建立滯銷藥品淘汰制度? 藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際用藥情況定期將某些長期不用或使用頻率較低的品種，即更新周期長的個別藥品，上報我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會研究批準(zhǔn)后，從醫(yī)院藥品采購目錄中剔除，不再計劃采購[3]，有助于減少近效期藥品的產(chǎn)生。

3.2 強(qiáng)化具體管理

3.2.1 加強(qiáng)庫房的近效期藥品管理? 醫(yī)院藥品的效期管理應(yīng)從藥品流程的源頭開始抓起，可減少各藥房近效期藥品的產(chǎn)生。因臨床用藥常因諸多因素發(fā)生變化，故庫房藥品效期管理的重點(diǎn)為藥品的采購計劃，庫房對于效期<6個月的藥品，除非臨床急需，原則上不應(yīng)采購，特殊情況必須采購的，應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際用量由使用科室主任提出計劃，嚴(yán)格按使用計劃采購，避免藥品在過期前未使用完，造成藥品資源浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失。對于臨床應(yīng)用量極少、價格昂貴的藥品，一般不備庫存，需要時臨時按需采購。各藥房應(yīng)掌握臨床用藥變化規(guī)律，及時反饋給庫房采購人員，避免大量采購，造成藥品積壓。藥品驗(yàn)收入庫時務(wù)必檢查藥品效期，并核對保證藥品實(shí)物與發(fā)票的效期必須一致。藥品擺放時，必須將效期近者放置在外面，避免“留陳發(fā)新”。藥品出庫給各藥房時，必須遵循“先進(jìn)先出，近期先出，按批號出庫”原則，且應(yīng)將近效期藥品的情況告知各藥房。藥品庫房應(yīng)建立近效期藥品追蹤制度，對存庫或發(fā)出的近效期藥品實(shí)行按批號追蹤。對臨床科室尚在使用的近效期藥品，每月及時登記備查。

3.2.2 加強(qiáng)門診藥房的近效期藥品管理? 藥房工作人員在藥品上架時要重點(diǎn)檢查藥品效期，將效期近者擺放在外面，嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出，近期先出”原則調(diào)劑[4]。針對“未及時檢查效期藥品”造成近效期藥品，需安排專人管理近效期藥品，對近效期藥品按月盤點(diǎn)、登記、處理，并及時登記隨領(lǐng)藥品中的近效期藥品。每月登記近3個月和6個月效期藥品，在專用登記本上詳細(xì)記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、處理措施、登記人等信息[5]，并制作近效期藥品警示欄，懸掛在藥房醒目處，其他工作人員調(diào)劑時發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)生近效期藥品需及時報告負(fù)責(zé)管理藥師，做好登記及處理。在藥品架上粘貼或擺放紅黃兩色的圓形“近效期藥品”字樣標(biāo)識警示，3個月內(nèi)效期粘貼紅色標(biāo)識，4～6個月粘貼黃色標(biāo)識[6]，并將其與有效期長的藥品分開存放，在原處提示該藥品已轉(zhuǎn)移至近效期藥品統(tǒng)一放置處，讓工作人員能一目了然。所有近效期藥品實(shí)行提前1個月下架處理，放在專門的區(qū)域，臨床仍在開醫(yī)囑可繼續(xù)使用，但同時做好報損的處理準(zhǔn)備。對于使用量少的近效期藥品，及時與臨床醫(yī)師聯(lián)系加快使用，以減少藥品資源浪費(fèi)，醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失。我院新近安裝了深圳某醫(yī)療有限公司的自動發(fā)藥機(jī)系統(tǒng)，后續(xù)可利用發(fā)藥機(jī)系統(tǒng)監(jiān)測近5個月效期藥品，但要求加藥人員務(wù)必將藥品有效期準(zhǔn)確錄入，避免差錯[7-8]。拆零后的藥品由于保存環(huán)境的改變而造成藥品效期的改變，不利于藥品效期管理[9]?！安鹆闼幤凡灰坠芾?，疏于檢查效期”亦是造成我院近效期藥品的最主要原因之一。我院各藥房均采取以藥品原包裝瓶（盒）作為裝置容器，以便準(zhǔn)確識別藥品效期和減少藥品被污染的概率，待藥品用完一批后及時更換，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出，近期先出”原則，不同批號和效期的同種藥品嚴(yán)禁混放于同一裝置容器中;為了減小因拆零后藥品保存環(huán)境改變對藥品效期的影響，平時每次倒入裝置瓶中的藥品數(shù)量不應(yīng)超過7 d用量。藥品拆零人員必須做好藥品拆零記錄，包括藥品品名、規(guī)格及效期等，需安排專門的工作人員對拆零藥品的效期進(jìn)行管理和跟蹤，每月定期檢查效期，做好近效期警示標(biāo)識[10]。對于拆零藥品的管理措施同樣適用于住院藥房和病區(qū)的拆零藥品管理，后續(xù)不再贅述。

3.2.3 加強(qiáng)住院藥房的近效期藥品管理? 住院藥房承擔(dān)著住院患者的日常用藥需求，負(fù)責(zé)接受每日病區(qū)臨床科室取藥、退藥，藥品種類多、數(shù)量大，增加了藥品效期管理的難度。除了參照門診藥房對近效期藥品管理的常規(guī)措施外，住院藥房應(yīng)全體工作人員參與效期管理，設(shè)置計算機(jī)藥品效期預(yù)警系統(tǒng)，每日開機(jī)則提示效期<3個月的藥品信息，以提醒發(fā)藥窗口的藥師發(fā)藥時及時提醒護(hù)士或患者盡快使用。對擺藥過程中發(fā)現(xiàn)的近效期藥品，用紅色標(biāo)簽提示護(hù)士或患者，防止失效藥品流入患者手中，確保用藥安全、有效。住院藥房的藥品劑型主要為注射劑，其中急搶救注射劑占有相當(dāng)大的比例，品種較廣泛，某些疾病的發(fā)生是突發(fā)性的，具有不可預(yù)估性，往往卻又是急危的，所以急搶救注射劑是必備藥品，但一般情況下使用頻率較低，這也是造成我院近效期藥品的最主要原因之一，因此急搶救注射劑的效期管理非常重要，應(yīng)落實(shí)到專人管理，不僅能保證臨床的緊急用藥，還能保證急救藥品數(shù)量的合理優(yōu)化[11]。針對正常情況下不能使用完畢的急搶救注射劑應(yīng)提前15～30 d實(shí)行報損，防止近效期藥品在患者使用過程中過期或已過期藥品流入患者手中[12]。

3.2.4 加強(qiáng)病區(qū)藥品的近效期管理? 管理好病區(qū)藥品，不僅能保證患者用藥安全、有效，又可有效減少醫(yī)療事故，避免差錯或糾紛發(fā)生。藥劑科應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對藥品管理知識的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，建立病區(qū)藥品效期管理制度，由專人負(fù)責(zé)病區(qū)藥品管理，每月定期檢查病區(qū)所有藥品，規(guī)范藥品的擺放、儲存、使用等。我院臨床科室根據(jù)自身特點(diǎn)確定的備用藥品基數(shù)一般較少，藥品更新周期較快，較少產(chǎn)生近效期藥品，若產(chǎn)生近效期藥品，須在藥劑科統(tǒng)一發(fā)放的《成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院3個月近效期藥品管理登記本》上做好登記，并粘貼近效期警示標(biāo)志，務(wù)必在藥品為3個月近效期前到藥房更換效期較長的藥品。我院病區(qū)臨床科室藥品產(chǎn)生近效期的品種主要為急搶救藥品，各臨床科室應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)減少搶救車藥品品種和數(shù)量，并在藥劑科備案[13]。各科室藥品管理人員應(yīng)定期檢查急救箱和搶救車藥品，保證藥品實(shí)際數(shù)和基數(shù)一致;實(shí)行近效期藥品預(yù)警機(jī)制[14]，對近效期藥品登記，做好警示標(biāo)識，并及時到藥房更換。

3.2.5 加強(qiáng)臨床科室退藥的近效期管理? 各臨床科室務(wù)必在藥品為3個月近效期前到藥房更換效期較長的藥品，同時在《成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院臨床科室近效期藥品退回藥房登記本》上作好登記，若藥房沒有更長效期的藥品，臨床科室藥品管理人員務(wù)必做好近效期藥品登記，設(shè)置警示標(biāo)識，對效期<1個月的藥品，藥房不予更換。

3.3 加強(qiáng)教育培訓(xùn)

3.3.1 加強(qiáng)藥學(xué)人員教育培訓(xùn)? 強(qiáng)調(diào)藥品效期管理知識的重要性，經(jīng)常組織藥師學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和制度，使其深刻認(rèn)識到藥品質(zhì)量對患者用藥安全的重要性。藥師應(yīng)提高自我職業(yè)道德修養(yǎng)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能學(xué)習(xí)，增強(qiáng)責(zé)任感，藥師的責(zé)任心是做好藥品效期管理的關(guān)鍵，全員參與，責(zé)任到人，讓被動管理變?yōu)橹鲃庸芾韀15]。另外，科室主任隨時進(jìn)行檢查登記并與當(dāng)月獎金掛鉤，實(shí)行合理的獎懲制度，亦有助于效期藥品的管理。

3.3.2 加強(qiáng)病區(qū)藥品管理人員教育培訓(xùn)? 加強(qiáng)病區(qū)各科室藥品管理人員的教育培訓(xùn)，重點(diǎn)關(guān)注急搶救藥品的近效期管理，做好登記，警示標(biāo)識和及時更換近效期藥品。

3.3.3 加強(qiáng)醫(yī)師的培訓(xùn)工作? 醫(yī)院應(yīng)定期開展對臨床醫(yī)師合理用藥的培訓(xùn)工作，提高醫(yī)師合理用藥水平，防止不合理用藥導(dǎo)致藥物積壓[16]。加強(qiáng)醫(yī)師的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和廉政建設(shè)教育，避免個別醫(yī)務(wù)人員因醫(yī)德醫(yī)風(fēng)較差或廉政意識薄弱收受某藥品廠家好處而只使用同種藥品的該廠家生產(chǎn)的藥品，導(dǎo)致其他廠家藥品積滯，以致產(chǎn)生近效期或過期。針對個別科室申請的藥品未及時使用或使用率較低，應(yīng)及時加強(qiáng)與該科室醫(yī)師溝通，加快使用。

4 結(jié)語

在國家取消藥品加成，降低藥占比至30%以下的政策影響下，醫(yī)院藥學(xué)部門以往的工作模式對醫(yī)院的貢獻(xiàn)變得十分有限，從收入來源主要部門變成零收入部門，給醫(yī)院帶來的負(fù)擔(dān)日漸凸顯，因此，藥學(xué)部門工作人員面臨轉(zhuǎn)型，除發(fā)展臨床藥學(xué)和增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)外，加強(qiáng)藥品管理，尤其是近效期藥品管理，以降低過期失效藥品的報損率，減少醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)則亦是為醫(yī)院創(chuàng)收。并且，藥品的效期管理是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要組成部分，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全、有效，藥學(xué)工作人員若誤把過期或變質(zhì)藥品發(fā)給患者，易造成嚴(yán)重后果，影響醫(yī)院的形象和聲譽(yù)，因此，采取多種有力措施加強(qiáng)近效期藥品管理是十分必要的。依據(jù)我院近效期藥品現(xiàn)狀和產(chǎn)生原因調(diào)差分析，針對主要產(chǎn)生因素從完善管理制度、強(qiáng)化具體管理和加強(qiáng)教育培訓(xùn)三方面進(jìn)行解決措施探討，后續(xù)可采用PDCA循環(huán)法[17-19]或品管圈活動[20]等經(jīng)典管理方法改善近效期藥品的管理，促進(jìn)我院近效期藥品管理更加制度化、科學(xué)化、規(guī)范化，既能保障臨床用藥安全，又可減少藥品資源損失，還能體現(xiàn)藥師工作的“有為”價值。

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（收稿日期：2018-08-01? 本文編輯：張瑜杰）