生血寶合劑治療產(chǎn)后貧血的效果研究

梁菲 宋艷 王瑜（通訊作者）

（河南省人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 河南 鄭州 450000）

產(chǎn)后貧血是產(chǎn)褥期一種常見(jiàn)病、多發(fā)病。產(chǎn)后貧血輕則出現(xiàn)乏力、頭暈、甲唇蒼白等癥狀，重則影響產(chǎn)婦自身恢復(fù)和新生兒哺乳?？诜a(bǔ)鐵劑一直廣泛應(yīng)用于產(chǎn)后貧血的臨床治療，但其胃腸道反應(yīng)較大且吸收率較低。有學(xué)者指出生血寶合劑等中藥制劑在缺鐵性貧血的治療中可促進(jìn)鐵吸收，同時(shí)降低不良反應(yīng)[1]。目前，尚未檢索到關(guān)生血寶合劑單獨(dú)應(yīng)用治療產(chǎn)后貧血的臨床研究，難以準(zhǔn)確評(píng)估其效用和安全性。本研究采用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照的臨床實(shí)驗(yàn)，比較生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物（力蜚能）治療產(chǎn)后貧血的療效與安全性，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年1月—8月在河南省人民醫(yī)院經(jīng)陰道分娩、符合納入條件的貧血產(chǎn)婦，共128 例。研究方案通過(guò)河南省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核后予以實(shí)施，并獲得每位受試者簽署的知情同意書(shū)。利用隨機(jī)數(shù)字表將128例入組病例隨機(jī)分組，分組結(jié)果為：觀察組66例，對(duì)照組62例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)后貧血：產(chǎn)后2 周內(nèi)血紅蛋白（Hb）＜110 g/L。伴（或不伴）有乏力、頭暈、甲唇蒼白等癥狀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

同時(shí)滿足以下條件的產(chǎn)婦將被納入研究。（1）產(chǎn)前72h內(nèi)血液分析檢查提示Hb水平正常（Hb ≥ 110g/L），而產(chǎn)后48h 被診斷為貧血者（70g/L ≤ Hb＜100g/L），有（或無(wú)）乏力、頭暈、甲唇蒼白等癥狀；（2）35歲＞年齡≥18歲；（3）單胎足月的妊娠分娩者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)婦如果存在以下其中一種情況將不被納入研究。（1）產(chǎn)前貧血者（Hb＜110g/L）；（2）剖宮產(chǎn)術(shù)分娩或陰道助產(chǎn)分娩者；（3）多胎妊娠分娩者；（4）分娩前后曾接受一些可能影響Hb濃度的治療（如輸注血制品或人血白蛋白等血漿容量擴(kuò)張劑）；（5）分娩前曾接受靜脈鐵劑治療者；（6）既往有血液性疾病或消化系統(tǒng)疾病者。

1.5 治療及隨訪方法

兩組產(chǎn)婦均在產(chǎn)后24h左右晨起空腹抽取肘靜脈血10ml檢測(cè)血液Hb濃度。觀察組產(chǎn)婦給予生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050770，規(guī)格：100ml）治療，用法：口服15ml，tid；對(duì)照組給予口服多糖鐵復(fù)合物（力蜚能，珠海許瓦茲制藥有限公司分裝，國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)J20100505）治療，用法：口服0.15g，tid；連續(xù)治療2周后復(fù)診，根據(jù)Hb 水平判斷療效，若Hb≥120g/L為有效；若Hb＜120g/L，但Hb上升＞10g/L顯效；若Hb上升＜10g/L，為無(wú)效。顯效者繼續(xù)接受治療至產(chǎn)后6周復(fù)診，治有效則無(wú)需繼續(xù)接受治療，只需隨訪至產(chǎn)后6周復(fù)診。對(duì)于MCV、RDW水平，則以其恢復(fù)正常值為治療有效（治療前處于正常范圍內(nèi)的不計(jì)算入該項(xiàng)的觀察對(duì)象）。

1.6 安全性指標(biāo)

在治療前及治療后第6周分別進(jìn)行腎功能（血清肌酐、尿素氮水平）及肝功能（血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶水平）的檢測(cè)；同時(shí)監(jiān)測(cè)受試者的生命體征，包括呼吸、脈搏和血壓；記錄接受藥物治療后所出現(xiàn)的所有與治療藥物相關(guān)的不適及有害事件。

表1 兩組患者治療2周后的Hb、MCV、RDW指標(biāo)比較[n（%）]

表2 兩組患者治療6周后的Hb、MCV、RDW指標(biāo)比較[n（%）]

表3 兩組產(chǎn)婦治療6周后的臨床癥狀療效比較[n（%）]

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將臨床收集的數(shù)據(jù)，應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）的形式表示，計(jì)數(shù)資料數(shù)據(jù)用率表示，分別采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者治療2周后臨床療效對(duì)比

觀察組的Hb和RDW的治療有效率分別為47.0%、50.0%；對(duì)照組的Hb和RDW的治療有效率分別為29.0%、21.9%，觀察組的有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。觀察組和對(duì)照組的MCV 的有效率分別為19.4%、26.3%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療6周后臨床療效對(duì)比

觀察組的Hb和RDW的治療有效率分別為93.9%、和96.4%；對(duì)照組的Hb和RDW的治療有效率分別為74.2%、75.0%，觀察組的有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組和對(duì)照組的MCV 的有效率分別為87.1%、78.9%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療6周后臨床癥狀治療情況對(duì)比

觀察組乏力、頭暈的治療有效率分別為97.1%、和93.8%；對(duì)照組乏力、頭暈的治療有效率分別為73.3%、和75.9%；觀察組的有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 ）。觀察組和對(duì)照組的甲唇蒼白的治療有效率分別為86.2%、80.0%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

2.4 副作用的比較

6周治療后，觀察組有1例出現(xiàn)的咽干咽痛；囑其多飲水后癥狀緩解；對(duì)照組有4例出現(xiàn)便秘（連續(xù)＞3d不排大便），除指導(dǎo)飲食外還需配合口服通便藥物后癥狀緩解；兩例出現(xiàn)腹部不適感，兩組副反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5 安全性的比較

6周治療后，兩組患者均無(wú)肝腎功能損害等不良事件及嚴(yán)重不良反應(yīng)情況發(fā)生。

3.討論

產(chǎn)后貧血是指在產(chǎn)褥期（產(chǎn)后6周）內(nèi)發(fā)生的貧血，在發(fā)展中國(guó)家的發(fā)病率高達(dá) 50%～80%[2-3]。產(chǎn)后貧血不僅易發(fā)產(chǎn)褥期感染，同時(shí)影響嬰兒哺乳質(zhì)量，所以，產(chǎn)后貧血一經(jīng)確診應(yīng)及時(shí)治療。中成藥在缺鐵性貧血預(yù)防、治療與康復(fù)一體化過(guò)程中具有優(yōu)勢(shì)[4]。生血寶合劑為一種具有益氣生血功效中成藥，由桑椹、黃芪等組成，具有滋補(bǔ)肝腎、益氣生血的功效，對(duì)癥于產(chǎn)后貧血患者的“氣血兩虛，多虛多瘀”[5]。

本研究利用生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物進(jìn)行對(duì)比。治療2周后，觀察組有效率明顯高于對(duì)照組，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明觀察組起效快。治療6周后，觀察組患者乏力、頭暈的治療有效率明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明相比多糖鐵復(fù)合物，生血寶合劑能更有效的緩解產(chǎn)后貧血患者的臨床癥狀。對(duì)比兩組的不良反應(yīng)，觀察組明顯少于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明生血寶在治療產(chǎn)后貧血時(shí)，其副作用明顯少于多糖鐵復(fù)合物，有利于提高患者的依從性。在6周的治療過(guò)程中，兩組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常，即生血寶合劑的安全性良好。

綜上所述，相比較與多糖鐵復(fù)合物，生血寶合劑用于治療產(chǎn)后貧血，能更快的提升血色素水平，改善貧血的癥狀，且藥物不良反應(yīng)小，依從性好，是治療產(chǎn)后貧血的佳選。