耳凈散治療急性化膿性中耳炎療效研究

劉東杰

河南省新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院(新鄉(xiāng) 453000)

急性化膿性中耳炎是耳鼻喉科的常見(jiàn)多發(fā)病，指在急性上呼吸道感染后，患者咽口、軟骨段黏膜炎性充血、腫脹。與此同時(shí)，細(xì)菌、病毒可經(jīng)咽鼓管進(jìn)入中耳腔，引起中耳黏膜化膿性炎癥，耳內(nèi)長(zhǎng)期流膿[1]。臨床以耳鳴、耳痛、耳漏、耳內(nèi)悶脹感、聽(tīng)力下降等為主要表現(xiàn)，具有病程長(zhǎng)、易遷延、難治愈的特點(diǎn)[2]。該病不僅成為危害患者身心健康、生活質(zhì)量的一種多發(fā)疾病，且嚴(yán)重的可致殘廢甚至危及生命，給家庭和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失和身心負(fù)擔(dān)，因此對(duì)于急性化膿性中耳炎的控制已迫在眉睫，西醫(yī)根據(jù)病情予以抗感染、通暢引流等治療[3]。以左氧氟沙星為代表，其抗菌作用較強(qiáng)，是治療該病的常用藥，但長(zhǎng)期運(yùn)用會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，整體療效欠佳[4-5]。中醫(yī)歸屬于“耳脹”、“耳閉”范疇，多因風(fēng)熱濕邪侵襲，臟腑功能失調(diào)，正氣不足，內(nèi)外邪熱蒸灼耳膜而發(fā)病，治療應(yīng)驅(qū)除邪毒、補(bǔ)益正氣、調(diào)理陰陽(yáng)[6]。有學(xué)者認(rèn)為：采用中藥治療急性化膿性中耳炎患者，其效果較好，安全性較高[7]。有學(xué)者[8]在耳內(nèi)鏡引導(dǎo)下，采用中藥耳凈散治療中耳炎取得了顯著的臨床效果,進(jìn)一步驗(yàn)證了干性治療比濕性治療具有縮短時(shí)間的明顯優(yōu)勢(shì)。且認(rèn)為耳凈散適合于任何年齡及任何類(lèi)型的急性化膿性中耳炎患者，特別是伴有忌用激素類(lèi)藥物的全身性疾病內(nèi)科患者，更適合選擇中藥治療。我科采用中藥耳凈散聯(lián)合常規(guī)西藥治療急性化膿性中耳炎，效果較為顯著。本次研究的目的不僅在于探討中藥耳凈散聯(lián)合常規(guī)西藥對(duì)急性化膿性中耳炎療效，更要分析其安全性，為相關(guān)臨床工作者提供參考價(jià)值。

資料與方法

1 一般資料 選擇我院2013年6月至2018年6月收治的100例急性化膿性中耳炎患者，按入院時(shí)間，隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組：50例，男性28例、女性22例；年齡18～60歲，平均(41.58±8.71)歲；病程0.5～3個(gè)月，平均(1.58±0.42)月；單耳29例、雙耳21例。觀察組：男性27例、女性23例；年齡18～60歲，平均(42.06±7.49)歲；病程0.6～3個(gè)月，平均(1.59±0.46)月；單耳30例、雙耳20例；兩組一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。本次研究獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬掌握詳細(xì)實(shí)施方案，簽署同意書(shū)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中耳炎臨床分類(lèi)和手術(shù)分型指南(2012)》[9]擬定：經(jīng)耳部檢查確診；患者出現(xiàn)持續(xù)性耳痛；鼓膜充血，中耳積液等。中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)：耳存在脹悶，疼痛感，伴聽(tīng)力下降，耳鳴；患者出現(xiàn)頭暈頭痛、口干鼻塞、發(fā)熱；舌紅苔黃脈數(shù)。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合中醫(yī)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾?。毁Y料完整；患者具有良好依從性。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者近期接受過(guò)藥物治療；既往有耳鼻喉等部位慢性疾?。粚?duì)治療藥物過(guò)敏；心、肝腎等重要臟器功能不全，且患有系統(tǒng)疾病者；嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良及免疫缺陷病者；參加其他試驗(yàn)而影響結(jié)果者。

2 治療方法 兩組患者在治療前均用吸引器將外耳道膿液吸干凈。對(duì)照組患者予鹽酸左氧氟沙星滴耳液(批號(hào)：20130118)滴耳，2次/d，每次7滴，并患耳向上保持10 min。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥耳凈散：硼砂15 g，乳香、沒(méi)藥、枯礬、紫草、茜草根、赤苓皮、兒茶、白鮮皮各10 g，冰片、甘草各6 g，朱砂8 g(批號(hào)：20130123)，若紅腫熱痛甚，辨證為熱毒重者，可加蒲公英20 g，連翹、紫花地丁、野菊花各10 g，加強(qiáng)清熱解毒；若大便干結(jié)，便秘者，可加大黃、麻仁、肉蓯蓉各10 g加強(qiáng)瀉熱通便；若血熱盛者，可加丹皮、犀角各10 g加強(qiáng)涼血；若氣虛者，加黃芪、黨參各10 g加強(qiáng)補(bǔ)氣；在耳內(nèi)鏡下，用正壓噴槍對(duì)準(zhǔn)患處噴入中藥耳凈散粉劑，將其均勻的敷于病變黏膜表面，3 d換藥1次。兩組患者均連續(xù)治療7 d。

3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察患者臨床療效：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]判斷。痊愈：患者癥狀消失、無(wú)分泌物；顯效：癥狀有明顯改善、鼓膜輕度充血；有效：癥狀有好轉(zhuǎn)、鼓膜充血減輕；無(wú)效：癥狀無(wú)改善甚至加重；臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間，主要有耳痛緩解、聽(tīng)力恢復(fù)、鼓膜充血消退、退熱時(shí)間；統(tǒng)計(jì)聽(tīng)力學(xué)指標(biāo)，主要有純音氣導(dǎo)聽(tīng)閥、氣骨導(dǎo)差；分析2組患者治療前后鼓膜分泌物病原菌清除率；安全性：主要包括患者血常規(guī)、肝腎功能檢查，用藥期間患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

結(jié) 果

1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率94%顯著高于對(duì)照組78%(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

2 兩組臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間比較 觀察組各臨床癥狀觀察指標(biāo)恢復(fù)時(shí)間均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

3 兩組純音氣導(dǎo)聽(tīng)閾和氣骨導(dǎo)差比較 治療后觀察組純音氣導(dǎo)聽(tīng)閾、氣導(dǎo)骨差均顯著低于對(duì)照組，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。見(jiàn)表3。

表2 兩組臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間比較(d)

表3 兩組純音氣導(dǎo)聽(tīng)閾和氣骨導(dǎo)差比較(dBHL)

4 兩組癥狀及體征消失時(shí)間比較 觀察組分泌物病原菌清除率88.75%顯著高于對(duì)照組76.54%(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組分泌物病原菌清除率比較

5 安全性 治療期間兩組肝腎功能、血常規(guī)均未見(jiàn)顯著異常，觀察組有1例出現(xiàn)惡心嘔吐，1例出現(xiàn)皮疹；對(duì)照組有2例出現(xiàn)惡心嘔吐，3例出現(xiàn)皮疹，不影響繼續(xù)治療，也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

討 論

急性化膿性中耳炎是一種常見(jiàn)的耳鼻喉科疾病，是化膿性致病菌引起中耳黏膜、鼓膜的化膿性炎癥，常見(jiàn)的有肺炎雙球菌、溶血性鏈球菌[11]。急性化膿性中耳炎進(jìn)展快，若錯(cuò)過(guò)治療時(shí)間，失治誤治，可致中耳結(jié)構(gòu)發(fā)生炎性病變，炎癥可累及其他結(jié)構(gòu)，如顱腦病變、聽(tīng)力損傷，及時(shí)合理治療尤為重要[12-13]。西醫(yī)對(duì)急性化膿性中耳炎的治療多控制感染、清除病灶、通暢引流，采用抗生素治療，常用左氧氟沙星滴耳液，該藥為氧氟沙星左旋體，能夠抑制細(xì)菌增殖，具有廣泛的抗菌作用，但由于長(zhǎng)期使用喹諾酮類(lèi)藥，耐藥、致病菌變異逐年增高，可導(dǎo)致鼓室黏連、纖維化，療效下降[14-15]。且部分患者長(zhǎng)期使用，出現(xiàn)耳內(nèi)疼痛、耳毒性耳聾、神經(jīng)毒性耳聾及其他不良反應(yīng)，遷延成慢性化膿性中耳炎，纏綿難愈[16-17]。因此，選擇效果好，安全性高的治療方案是耳鼻喉科的重點(diǎn)之一。

中藥對(duì)于急性化膿性中耳炎的治療歷史悠久、療效肯定，特別是中藥外用制劑療效顯著、安全性高，無(wú)毒副作用、暫無(wú)耐藥事件發(fā)生，越來(lái)越受到更多的臨床工作者及患者青睞[18-19]。中醫(yī)學(xué)將急性化膿性中耳炎歸屬于“耳閉”、“耳脹”范疇[20]，外因多風(fēng)熱濕邪侵襲，內(nèi)因多肝膽、脾腎功能失調(diào)，循經(jīng)結(jié)于耳竅，氣血瘀滯、脈絡(luò)郁阻，虛實(shí)夾雜，病情遷延，邪毒滯留，蒸灼耳膜，血肉腐敗而發(fā)病，因此應(yīng)驅(qū)除邪毒、補(bǔ)益正氣、調(diào)理陰陽(yáng)、宣通臟腑、陰陽(yáng)平衡[21]。

耳凈散是老一輩中醫(yī)臨床大家的經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶，經(jīng)過(guò)臨床觀察十幾年，療效顯著。主要組成藥物有：硼砂、乳香、沒(méi)藥、冰片、枯礬、朱砂、兒茶、紫草、茜草根、赤苓皮、兒茶、白鮮皮、甘草等，通過(guò)現(xiàn)代工藝加工成中藥粉末。其中硼砂，味甘、咸，性涼，具有清熱解毒、防腐消腫的功效；乳香，味辛、苦，性溫，具有活血止痛，消腫生肌的功效，《本草匯言》曰“乳香，活血祛風(fēng)，舒筋止痛之藥……咸取其香辛走散，散血排膿為專(zhuān)功也”；沒(méi)藥，味辛、苦，性平，歸心、肝脾經(jīng)，具有散瘀定痛，消腫生肌的功效；冰片，味辛、苦，性微寒，歸心、脾，肺經(jīng)，具有清熱散毒，明目退翳的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為該藥具有抗炎鎮(zhèn)痛、抑菌殺菌功能[22]，《醫(yī)林纂要》曰“冰片主散郁火，能透骨熱，……耳聾、鼻息、目赤浮翳……，性走而不守，亦能生肌止痛”；枯礬，味酸、寒，外用燥濕、止血、解毒，《醫(yī)學(xué)入門(mén)》：“治耳卒腫出膿，……，口舌生瘡，牙齒腫痛出血，歷久碎壞欲盡，急喉風(fēng)痹”；朱砂有解毒防腐的作用，可抑制皮細(xì)菌及寄生蟲(chóng)；紫草，味苦，性寒，具有涼血活血，清熱解毒的功效[23]，《陜西中草藥》中記載“紫草治湯火傷，皮炎，濕疹，尿路感染”；茜草根，《日華子本草》,曰：“茜草根排膿；治瘡癤，泄精，尿血，撲損瘀血”。兒茶，味苦、澀，性微寒，外用活血止痛，止血生肌，收濕斂瘡[24]；諸藥合用，共湊清熱解毒、收濕斂瘡的功效，抑制皮膚真菌、殺菌解毒。現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)兒茶水溶液能抑制家兔十二指腸及小腸的蠕動(dòng)，且能促進(jìn)盲腸的逆蠕動(dòng)。有較強(qiáng)的殺死腹水癌細(xì)胞作用?？梢种平瘘S色葡萄球菌、變形桿菌及傷寒桿菌；對(duì)常見(jiàn)皮膚真菌亦有抑制作用；白鮮皮可抗菌，對(duì)多種致病真菌如同心性毛癬菌、黃癬菌均有抑制作用；甘草主治清熱解毒，現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)甘草還有抗炎，抗過(guò)敏作用，能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和黏膜。甘草浸膏和甘草酸對(duì)某些毒物有類(lèi)似葡萄糖醛酸的解毒作用。諸藥合用，共湊清熱解毒、收濕斂瘡的功效，抑制皮膚真菌、殺菌解毒。

本研究結(jié)果顯示：觀察組總有效率94%顯著高于對(duì)照組78%；觀察組各臨床癥狀觀察指標(biāo)恢復(fù)時(shí)間均顯著低于對(duì)照組；治療后觀察組純音氣導(dǎo)聽(tīng)閾、氣導(dǎo)骨差均顯著低于對(duì)照組；表明臨床療效與臨床癥狀嚴(yán)重程度有密切關(guān)系，臨床癥狀越重，其臨床療效越差；氣導(dǎo)聽(tīng)閾在一定程度反映患者聽(tīng)力水平，若氣導(dǎo)聽(tīng)閾、氣導(dǎo)骨差越高，則表明聽(tīng)力越差[25]。左氧氟沙星滴耳液聯(lián)合中藥耳凈散能有效改善耳部紅腫熱痛不適癥狀，縮短病程，提高療效；觀察組分泌物病原菌清除率88.75%顯著高于對(duì)照組76.54%，表明中藥耳凈散能提高病原菌清除率，促進(jìn)患者早日康復(fù)；治療期間兩組肝腎功能、血常規(guī)均及不良反應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明兩藥聯(lián)用是安全可行的治療方式。耳凈散外用治療急性化膿性中耳炎副反應(yīng)小，將藥粉敷于耳道，大部分患者訴耳內(nèi)涼爽，無(wú)異物入內(nèi)所致不適感，也可提高患者用藥的依從性和舒適感。但由于急性滲出性中耳炎存在中耳局部癥狀，藥物控制炎性反應(yīng)需要時(shí)間，用藥同時(shí)需向患者交代病情變化和注意事項(xiàng)，避免患者對(duì)中藥耳凈散的效果產(chǎn)生疑惑，擅自停藥。

綜上所述，中藥耳凈散聯(lián)合常規(guī)西藥治療急性化膿性中耳炎療效好，可顯著緩解耳痛、消退鼓膜紅腫，改善其聽(tīng)力學(xué)指標(biāo)，且不良反應(yīng)較少，安全性高。