振源膠囊聯(lián)合心理干預(yù)治療慢性心衰療效及對患者情緒影響*

岳珍珍，何勝男，焦義明

1.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院(鄭州 450052);2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(鄭州 450002); 3.鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院(鄭州 450000)

慢性心力衰竭是臨床上各種心臟結(jié)構(gòu)或功能性疾病導(dǎo)致的心室射血及(或)充盈功能下降為表現(xiàn)的終末期心臟疾病，是一種以心功能不全、神經(jīng)內(nèi)分泌激活和外周血流分布異常為特征的復(fù)雜綜合征，是本世紀(jì)最重要的慢性心血管疾病[1]。本病具有較高的發(fā)病率，且隨著生活水平的提高及醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，以往一些急性或重癥心血管病變?nèi)缂毙孕募」Ｈ?、風(fēng)濕性心臟病、擴(kuò)張型心肌病等患者得以存活，但疾病對心臟的影響卻長期存在，慢性心力衰竭患病人數(shù)也呈逐漸增長趨勢[2]。尤其是近些年來隨著我國經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展和人口老齡化的加速，慢性心衰患者人數(shù)即將突破千萬，住院病死率仍居高不下，占據(jù)全部心血管疾病比例達(dá)40%左右[3]，對患者生命安全產(chǎn)生重大影響，增加了患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，治療慢性心衰仍主要依靠常規(guī)西藥口服治療，療效有限，而臨床實踐證實，在西藥基礎(chǔ)上增加中醫(yī)治療，可顯著提高臨床療效，維持心臟功能，減少再住院次數(shù)[4]。另一個現(xiàn)實問題是，隨著病程的延長及病情的反復(fù)，很多慢性心衰患者會伴有不同程度的負(fù)面情緒，表現(xiàn)為悲觀、焦慮、抑郁，影響患者的依從性及治療的延續(xù)性[5]。本研究采用振源膠囊口服并給予患者心理干預(yù)，旨在探討振源膠囊聯(lián)合心理干預(yù)治療對慢性心衰療效、安全性及負(fù)面情緒的影響。

資料與方法

1 一般資料 選取2016年6月至2018年6月在我院就診的門診及住院患者120例，將入選病例隨機(jī)分為兩組。對照組：60例,男32例,女28例；年齡44～70歲，平均年齡(62.65±4.87)歲；病程1～11年，平均病程(6.52±2.36)年；其中心功能Ⅱ級22例，Ⅲ級30例，Ⅳ級8例；合并冠心病22例，合并高血壓患者26例，合并糖尿病患者19例；風(fēng)濕性心臟瓣膜病8例，擴(kuò)張性心肌病3例。觀察組：60例,男34例,女26例；年齡45～71歲，平均年齡(63.18±4.75)歲；病程1～12年，平均病程(6.49±2.28)年；其中心功能Ⅱ級21例，Ⅲ級32例，Ⅳ級7例；合并冠心病24例，合并高血壓患者25例，合并糖尿病患者18例；風(fēng)濕性心臟瓣膜病7例，擴(kuò)張性心肌病4例。兩組患者一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。本試驗已獲本院倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬已如實掌握該研究方案的具體內(nèi)容，并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合我國《慢性心力衰竭診斷和治療指南(2014年)》[6]診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版[7]，中醫(yī)辨證分型屬氣虛血瘀證；NYHA心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級，病情穩(wěn)定；年齡<75歲,能完成試驗；超聲心動圖顯示左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<45%；患者神志清楚，具有良好的依從性。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重?fù)p傷者；急性心力衰竭；急性心肌梗死或心源性休克；惡性心律失常；慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期；嚴(yán)重精神疾病者；未能嚴(yán)格遵醫(yī)囑者；參加其他藥物臨床試驗而影響觀測結(jié)果者。

2 治療方法 對照組：予常規(guī)西藥治療，西藥治療包括：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃類藥物,不做過多干預(yù)。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上加用振源膠囊口服及心理干預(yù)，振源膠囊(主要為人參果提取物)0.25 g/粒，2粒/次，3次/d。對觀察組患者進(jìn)行心理干預(yù)，醫(yī)護(hù)人員經(jīng)常和患者溝通交談，心理開導(dǎo)，關(guān)心患者情緒變化，對其產(chǎn)生的負(fù)面情緒及時疏導(dǎo)，對其內(nèi)心的憂慮及時解釋，消除患者疑慮，用樂觀的言語及舉止動作鼓勵患者，與患者建立良好的護(hù)患關(guān)系，讓患者聽一些舒緩的音樂以幫助排解不良情緒，幫助患者樹立戰(zhàn)勝疾病的信心，患者出院后加強(qiáng)對患者電話隨訪，囑咐患者定期復(fù)診。兩組均連續(xù)治療干預(yù)8周。

3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 評估兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化情況，中醫(yī)證候積分分為主癥及次癥，主癥包括心悸、胸悶、氣短、面肢浮腫、咳嗽咳痰5個方面，次癥包括乏力、自汗盜汗、畏寒肢冷、腹脹5個方面，癥狀由輕到重分別記為0分、2分、4分、6分。治療前后檢測患者血清NT-proBNP水平及超聲心電圖測量患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。安全性：包括白細(xì)胞計數(shù)(WBC)、血小板計數(shù)(PLT)、肝腎功能異常情況，并根據(jù)WHO毒副反應(yīng)評價，按照程度分Ⅰ～Ⅴ級，Ⅲ級以上不良反應(yīng)為出現(xiàn)了嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。采用HAMD量表及HAMA量表[8]評價心理狀態(tài)。

結(jié) 果

1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，對照組中醫(yī)證候總積分為(42.04±1.18)分，觀察組中醫(yī)證候總積分為(42.21±1.23)分，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。治療后，對照組中醫(yī)證候總積分為(33.83±0.97)分，觀察組中醫(yī)證候總積分為(24.63±0.69)分，兩組均較治療前顯著改善(P<0.05)，組間比較，觀察組中醫(yī)證候總積分均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

2 兩組總體療效比較 觀察組顯效20例，有效34例，無效6例，總有效率為90%。對照組顯效13例，有效28例，無效19例，總有效率為68.33%，觀察組總有效率顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分)

續(xù)表

組 別時間乏力自汗盜汗畏寒肢冷腹脹總積分對照組治療前5.18±0.963.87±0.784.78±0.634.72±0.9842.04±1.18治療后4.82±0.793.74±0.643.67±0.723.81±0.7533.83±0.97觀察組治療前5.20±1.033.94±0.864.82±1.234.68±0.9542.21±1.23治療后3.41±0.652.68±0.712.87±0.693.21±0.6624.63±0.69

3 兩組NT-proBNP檢測結(jié)果及左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)結(jié)果比較 治療后，兩組患者NT-proBNP及LVEF均較治療前顯著改善(P<0.05)，觀察組NT-proBNP及LVEF指標(biāo)顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組NT-PROBNP檢測結(jié)果及6MWT比較

4 治療前后兩組患者血常規(guī)、肝腎功能比較 兩組患者在治療期間，血中白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白、血小板數(shù)目均未發(fā)生顯著改變，未發(fā)生嚴(yán)重肝腎功能損傷，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

5 兩組患者治療前后HAMD及HAMA評分比較 治療前，兩組患者HAMD、HAMA評分均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后，兩組HAMD、HAMA評分均較干預(yù)前有顯著改善(P<0.05)，組間比較，觀察組HAMD、HAMA心理狀況評分顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組HAMD及HAMA評分比較(分)

討 論

慢性心衰已經(jīng)成為世界性的健康問題，盡管近年來心衰的治療水平有了很大提高，很多復(fù)雜疑難型心臟病死亡率較過去顯著下降，但心力衰竭發(fā)病率與死亡率仍居高不下，隨著社會人口的日益老齡化，心衰的患病率將會進(jìn)一步增加[8]。而在目前心衰的診治過程中，仍主要依賴傳統(tǒng)西藥治療，西藥普遍存在價格貴、副作用大、禁忌證多等缺點，限制了其臨床療效，在此背景下，傳統(tǒng)中醫(yī)中藥治療慢性心力衰竭越來越多地得到人們的重視[9]。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)根據(jù)心力衰竭的具體臨床癥候?qū)⑵錃w屬于“胸痹、心悸、水腫”等疾病范疇[10-11]。慢性心力衰竭中醫(yī)學(xué)屬于本虛標(biāo)實之證[12]，病位在心，與肺、脾、肝、腎等臟器密切相關(guān)，“虛”、“瘀”、“水”等可基本概括其發(fā)病病機(jī)[13]，“虛”者，指氣虛、陽虛，也可兼有陰虛、血虛，“瘀”者，顧名思義，為瘀血，瘀血既是導(dǎo)致本病發(fā)病的重要病機(jī)，同時也是本病的重要病理產(chǎn)物，“水”意指水飲，水飲凌心，則發(fā)為心悸怔忡。泵血是心臟的主要功能，心臟泵血則心臟有力搏動，而心臟搏動則離不開心氣推動，心氣是保證心搏有力從而維持血液運行的基本動力。只有心氣充沛，心力、心率和心律才能維持正常，心力充沛才能保證血液正常運行，周流不息[14-15]。若心氣虧虛就會影響血液運行，導(dǎo)致血運不暢，久而久之形成瘀血阻于心脈，心失所養(yǎng)，影響心主血脈的功能，出現(xiàn)心功能減退及其他各臟器功能不全的臨床癥狀。根據(jù)本病的病機(jī)特點，逐漸形成益氣、活血、利水的治療原則。有研究發(fā)現(xiàn)氣虛血瘀證為心衰的最常見類型，治以溫陽益氣活血[16]。

振源膠囊由人參果提取而成，人參皂苷、人參多糖及多種活性肽是其主要構(gòu)成成分?；A(chǔ)研究已經(jīng)證實，人參皂苷能夠加強(qiáng)心臟收縮力，擴(kuò)張外周血管，增加心搏輸出量，增加血流動力，改善循環(huán)。也有研究發(fā)現(xiàn)，人參皂苷能夠擴(kuò)展外周血管，降低周圍血管阻力，具備一定降壓作用，從而減輕心臟后負(fù)荷，保護(hù)已經(jīng)疲憊不堪的心肌，減少再灌注損傷[17]。有分析結(jié)果顯示，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)用振源膠囊可以改善慢性心力衰竭患者心功能、心理狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，且安全性好[18]。有研究顯示，相當(dāng)大一部分慢性心衰患者在疾病后期均可出現(xiàn)不同程度負(fù)面情緒，表現(xiàn)為緊張、悲觀、焦慮甚至抑郁, 對治療前景缺乏信心，對醫(yī)護(hù)人員不信任，降低了其依從性，不利于治療，影響治療效果，對患者危害極大[19]。研究及臨床均證實，心理干預(yù)可有效幫助慢性心衰患者這種不良情緒,符合目前雙心醫(yī)學(xué)這一大的趨勢[20]。通過適當(dāng)?shù)男睦砀深A(yù)，能有效糾正慢性心衰患者因焦慮和抑郁對自身交感神經(jīng)產(chǎn)生過度刺激引起的RAAS系統(tǒng)的激活, 能減少因醛固酮引起水鈉潴留對心臟產(chǎn)生的重大危害。

本次研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均較治療前顯著改善，且觀察組中醫(yī)證候積分各項目及總積分均顯著優(yōu)于對照組，表明口服振源膠囊并給予心理干預(yù)能夠有效減輕慢性心衰患者主觀癥狀，該結(jié)論符合伍長娟等[21]所作Meta分析結(jié)果。觀察組總有效率90%顯著優(yōu)于對照組68.33%，該結(jié)論與談燕等[22]研究結(jié)果高度一致，說明本次研究的合理性和可靠性較高。治療后，觀察組NT-proBNP顯著低于對照組，而左心室射血分?jǐn)?shù)顯著高于對照組，客觀上證實振源膠囊聯(lián)合心理干預(yù)能夠有效改善慢性心衰患者心功能，增強(qiáng)其心臟收縮力。對兩組患者進(jìn)行HAMA及HAMD評分發(fā)現(xiàn)，觀察組HAMA及HAMD評分顯著優(yōu)于對照組，表明振源膠囊聯(lián)合適當(dāng)心理干預(yù)對于減輕慢性心衰患者負(fù)面情緒，改善其心理狀態(tài)具有積極意義，而李琳等[23]研究也證實，振源膠囊能夠改善冠心病心衰患者抑郁狀態(tài)，觀點高度相符。兩組患者在治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上增加振源膠囊口服并不會增加不良事件發(fā)生風(fēng)險，安全可靠。綜上所述，振源膠囊聯(lián)合心理干預(yù)治療對慢性心衰可有效改善臨床癥狀，改善心臟功能,減輕患者不良情緒，改善患者心理水平，安全性較高。