前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎臨床研究*

景中民，朱海松，徐海亮，盧學(xué)仁

河南省駐馬店市中心醫(yī)院泌尿外科 (駐馬店463000)

慢性前列腺炎屬于男性泌尿系統(tǒng)常見(jiàn)疾病，在35歲以上人群中，發(fā)病率可達(dá)30.5%[1-3]。中醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)[4-6]，濕熱瘀阻型前列腺炎是慢性前列腺炎中極為常見(jiàn)的一種分型，由于目前對(duì)于該疾病類型的發(fā)病機(jī)制仍然尚未明確，故如何有效提升濕熱瘀阻型前列腺炎的臨床治療效果仍然是臨床亟待解決的一項(xiàng)難題。本次研究將96例經(jīng)我院治療的濕熱瘀阻型前列腺炎患者作為研究對(duì)象，探討前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛膠囊對(duì)于該病的臨床治療價(jià)值，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

資料與方法

1 一般資料 本研究將2016年1月至2017年12月入住我院的96例濕熱瘀阻型前列腺炎患者作為研究對(duì)象，利用隨機(jī)數(shù)字分組法將研究對(duì)象分成鹽酸坦索羅辛膠囊單藥治療的I組和在此基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用中藥前列舒通膠囊治療方案的II組，每組各48例。在I組中，年齡分布32歲～74歲，平均年齡(46.3±4.5)歲，平均病程(3.04±0.29)年；在II組中，年齡分布33歲～75歲，平均年齡(45.1±4.8)歲，平均病程(3.52±0.41)年；I、II組患者在病程、年齡方面對(duì)比，未見(jiàn)顯著性差異(P 均 > 0.05)，具有可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)于濕熱瘀阻型前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。②患者年齡分布為30～75歲；③無(wú)心臟、肝臟、腎臟、肺、免疫及造血系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p害患者；④患者精神正常，可以正常交流者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合濕熱瘀阻型前列腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。②嚴(yán)重泌尿系統(tǒng)感染患者。③重癥感染、惡性腫瘤、嚴(yán)重慢性疾病患者。④過(guò)敏體質(zhì)或?qū)ο嚓P(guān)治療藥物過(guò)敏者。本研究已經(jīng)取得醫(yī)院倫理委員會(huì)同意，并與患者或代辦人簽署之情同意書(shū)。

2 治療方法 給予I組患者鹽酸坦索羅辛膠囊(安斯泰來(lái)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000681，批號(hào)：20160402)單藥治療，用法：0.2 mg，1次/d。II組患者在I組治療基礎(chǔ)上加用前列舒通膠囊 (步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027140，批號(hào)20160012)處方構(gòu)成：黃柏、當(dāng)歸、赤芍、川芎、三棱、土茯苓、馬齒莧、澤瀉、馬鞭草、川牛膝、虎耳草、甘草、柴胡)進(jìn)行治療，用法：1.2 g，3次/d 。兩組患者均治療8周，治療結(jié)束后評(píng)價(jià)臨床治療效果[8-10]。

3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①患者臨床療效及NIH-CPSI評(píng)分比較[11-12]。結(jié)合NIH-CPSI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)I、II組患者治療前后的慢性前列腺炎癥狀進(jìn)行評(píng)分，具體內(nèi)容包括：生活質(zhì)量(QOL)、疼痛以及排尿異常癥狀的評(píng)分，分值累計(jì)高者，其臨床癥狀便愈加嚴(yán)重。②前列腺液常規(guī)檢查指標(biāo)評(píng)分比較[13-15]。具體內(nèi)容包括：pH值、卵磷脂小體數(shù)目以及白細(xì)胞計(jì)數(shù)。③患者癥狀改善情況評(píng)分比較。完全改善：患者無(wú)任何臨床癥狀，依據(jù)NIH-CPSI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，癥狀積分：0；明顯改善：NIH-CPSI分值比治療前減低高于70 %；輕度改善：NIH-CPSI分值比治療前減低范圍在30%～70%之間；無(wú)改善：NIH-CPSI分值比治療前減低小于30 %。④綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)比較。治愈：患者前列腺炎的病癥完全改善，觸及前列腺未發(fā)生痛感，質(zhì)地正常，前列腺液指標(biāo)連續(xù)2次以上評(píng)定結(jié)果正常；顯效：患者前列腺炎的病癥明顯改善，觸及前列腺后痛感減小，質(zhì)地有所改善，前列腺液指標(biāo)連續(xù)2次以上評(píng)定結(jié)果較治療前降低高于2/3；有效：患者前列腺炎的病癥輕度改善，觸及前列腺后痛感有所改善，前列腺液指標(biāo)連續(xù)2次以上評(píng)定結(jié)果較治療前降低范圍1/3～2/3之間；無(wú)效：患者前列腺炎的病癥無(wú)改善，前列腺觸痛及前列腺液檢查未見(jiàn)任何改變甚至加重。

結(jié) 果

1 兩組患者臨床治療效果對(duì)比情況 研究表明，經(jīng)過(guò)8周的積極治療，I組患者的臨床總有效率為72.92 %，II組患者的臨床總有效率為91.67 %，兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療效果對(duì)比結(jié)果[例(%)]

注：與I組比較，#P<0.05

2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評(píng)分對(duì)比情況 研究表明，治療前，I、II組患者排尿癥狀評(píng)分、疼痛評(píng)分以及QOL評(píng)分對(duì)比未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P均>0.05)；經(jīng)過(guò)8周的積極治療，I、II組患者排尿癥狀評(píng)分、疼痛評(píng)分以及QOL評(píng)分較治療前均有顯著改善，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；但I(xiàn)I組患者排尿癥狀評(píng)分、疼痛評(píng)分以及QOL評(píng)分較較I組均更為理想，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均 < 0.05)。見(jiàn)表2。

3 兩組患者前列腺液常規(guī)檢查結(jié)果對(duì)比情況 研究表明，治療前，I、II組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、卵磷脂小體數(shù)目以及PH值對(duì)比未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P均>0.05)；經(jīng)過(guò)8周的積極治療，I、II組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、卵磷脂小體數(shù)目以及PH值較治療前均有顯著改善，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；但I(xiàn)I組患者治療后的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、卵磷脂小體數(shù)目以及PH較I組均更為理想，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見(jiàn)表3。

表2 兩組患者NIH-CPSI各項(xiàng)評(píng)分對(duì)比結(jié)果(分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與I組治療后比較，#P<0.05

表3 兩組患者前列腺液指標(biāo)對(duì)比結(jié)果

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與I組治療后比較，#P<0.05

討 論

中醫(yī)臨床研究認(rèn)為，濕熱瘀阻型前列腺炎屬“淋證，癃閉”之范疇，故現(xiàn)代中醫(yī)治療以清熱化濕、除瘀散結(jié)為首要[16-17]。本研究以中藥前列舒通膠囊聯(lián)合西藥鹽酸坦索羅辛膠囊對(duì)于該病的臨床治療效果較為理想。

前列舒通膠囊配方組成包括14味中藥，其中黃柏該劑之君藥，其味苦、性寒，歸膀胱經(jīng)，該藥不僅具有解毒清熱、去腐消腫、燥濕瀉火之功效，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)[18]，黃柏中含有大量的生物堿，如小檗堿具有殺滅細(xì)菌、病毒及真菌的藥理作用。在本方劑中，臣藥包括：土茯苓、馬齒莧、虎耳草及馬鞭草，這些藥物兼具解毒化瘀、消腫散結(jié)的功效。除此之外，方劑中的牛膝、川芎、赤芍、三棱及當(dāng)歸等藥物還可起到活血行氣的功效?？傮w來(lái)看，前列舒通膠囊組方科學(xué)，諸藥相合，功效確切，可有效緩解濕熱瘀阻型前列腺炎熱淋澀痛之病癥。鹽酸坦索羅辛α-1受體阻滯劑，可有效作用于患者泌尿道中α-1受體，有效舒張膀胱括約肌，消除痙攣，減輕尿道閉合壓，有效消除患者前列腺內(nèi)尿液返流和肌肉痙攣導(dǎo)致的盆地疼痛癥狀，改善患者尿頻、尿痛、尿急、尿不盡的排尿不適癥狀[19]。

目前，臨床用于評(píng)估慢性前列腺炎患者癥狀及治療效果的方法主要包括NIH-CPSI評(píng)分量表以及前列腺液常規(guī)檢查，如果患者前列腺液常規(guī)檢查指標(biāo)以及NIH-CPSI評(píng)分較治療前均明顯好轉(zhuǎn)，即可認(rèn)為該治療方案有效。在本研究中，在對(duì)I、II組患者開(kāi)展為期8周的系統(tǒng)治療后，兩組患者的NIH-CPSI評(píng)分較治療前均顯著降低，前列腺液常規(guī)檢查明顯趨于正常；但I(xiàn)I組患者的NIH-CPSI各項(xiàng)評(píng)分(包括疼痛評(píng)分、排尿癥狀評(píng)分、QOL評(píng)分)及前列腺液常規(guī)檢查結(jié)果較I組恢復(fù)更為理想，II組臨床總有效率(91.67 %)顯著高于I組(72.92 %)。

綜上，對(duì)于濕熱瘀阻型前列腺炎患者，前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛膠囊對(duì)于濕熱瘀阻型前列腺炎患者尿急、尿痛、尿頻等臨床癥狀具有較好治療效果，臨床治療價(jià)值較高，可以進(jìn)一步使用。