ICL術(shù)后應(yīng)用溴芬酸鈉滴眼液安全性的臨床觀察

吳志鵬 李佳 綦占嬌 王未來

有晶體眼后房型人工晶體植入術(shù)（implantable collamer lens，ICL）是目前屈光手術(shù)中最常用的手術(shù)方法之一，在治療高度近視以及薄角膜等近視患者已顯示出其獨(dú)特的優(yōu)越性及安全性，在我國開展已成逐年上升的趨勢，而且越來越受到國內(nèi)屈光醫(yī)生的重視[1]，ICL手術(shù)屬于內(nèi)眼手術(shù)范疇，目前人工晶體術(shù)后常規(guī)臨床用藥仍以激素類用藥為主要手段。妥布霉素地塞米松滴眼液是目前國內(nèi)常用的藥物之一[2]，該治療方法在控制ICL術(shù)后眼內(nèi)炎癥性反應(yīng)效果良好，但同時(shí)因長時(shí)間使用，并發(fā)癥也令人擔(dān)憂。近年來，已有很多醫(yī)生應(yīng)用非甾體類藥物于內(nèi)眼手術(shù)術(shù)后以替代激素類藥物的應(yīng)用，如比較新的刺激性小且用藥次數(shù)少的溴芬酸鈉滴眼液，效果頗佳，本文收集深圳陽光醫(yī)院和深圳愛視眼科2014年1月—2015年3月收集80例（160只眼）屈光患者的臨床資料，旨在觀察溴芬酸鈉在ICL術(shù)后應(yīng)用中的治療效果以及相關(guān)并發(fā)癥。并將其與妥布霉素地塞米松滴眼液在ICL術(shù)后的應(yīng)用進(jìn)行比較，為臨床治療提供一定的參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集深圳陽光醫(yī)院眼科和深圳愛視眼科2014年1月—2015年3月行ICL手術(shù)的患者80例（160眼），其中，男性患者32例（64眼），女性48例（96眼），年齡20～43歲，平均（25.3±1.2）歲，近視度數(shù)平均（-8.5±0.6Ds/-1.2±0.3Dc）。分組方法：按照數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組40例（80眼）。觀察組：共40例（80眼），其中男性20例（40眼），女性20例（40眼），年齡21～41歲，平均（26.2±1.1）歲，平均近視度數(shù)（-9.0±1.5Ds/-1.0±0.4Dc）；對照組：共40例（80眼），其中男性12例（24眼），女性28例（56眼），年齡20～40歲。平均（26.4±1.2）歲，平均近視度數(shù)（-8.0±1.1Ds/-1.5±0.3Dc）。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者術(shù)后均采用左氧氟沙星眼液（亞邦醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030390，規(guī)格：5 mL：15 mg/支），每天4次；玻璃酸鈉滴眼液（參天制藥（中國）有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130150，規(guī)格：5 mL：5 mg/支），每天4次治療，觀察組采用溴芬酸鈉滴眼液（辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20150022，規(guī)格：5 mL：5mg/瓶），每天2次，持續(xù)使用1個(gè)月治療，對照組：采用妥布霉素地塞米松滴眼液（s.a.ALCON-COUVREURn.v.生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：注冊證號H20150119，規(guī)格：5 mL/瓶），每天4次，每周減量1次，直至停藥，治療期間，對兩組患者的治療效果及相關(guān)并發(fā)癥進(jìn)行比較，并定期回訪復(fù)查。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組患者進(jìn)行為期1個(gè)月的回訪，分別觀察兩組患者ICL術(shù)后眼內(nèi)的炎癥反應(yīng)情況以及分別觀察用藥后結(jié)膜炎發(fā)生率、角膜糜爛發(fā)生率、眼部刺激感發(fā)生率、高眼壓發(fā)生率等指標(biāo)。

對兩組患者的治療效果進(jìn)行評價(jià)，治愈：眼科體征、炎癥癥狀監(jiān)測（前房閃輝、前房細(xì)胞、睫狀充血、角膜后沉著物、角膜水腫、角膜后彈力層皺褶等）全部消失：未愈：與治療前相比，如上體征與癥狀沒有改變。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

觀察組和對照組患者的手術(shù)進(jìn)行順利，術(shù)中未出現(xiàn)不良反應(yīng)或嚴(yán)重并發(fā)癥，手術(shù)后觀察組患者用藥后的治愈率為98.75%（79/80），對照組患者用藥后的治愈率為100%（80/80），兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.01，P＞0.05），見表1。

表1 觀察組與對照組患者手術(shù)后用藥療效

2.2 兩組患者用藥后常見并發(fā)癥發(fā)生情況的比較

兩組患者共80例（160只眼）回訪80例（160只眼），有效回訪率100%。術(shù)后1個(gè)月時(shí)：觀察組結(jié)膜炎的發(fā)生率為3.75%（3/80），對照組為0（0/80），兩組患者在用藥后結(jié)膜炎發(fā)生率方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.06，P＞0.05）。眼部刺激感的發(fā)生率為3.75%（3/80），對照組為1.25%（1/80），兩組患者在用藥后眼部刺激感發(fā)生率方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.03，P＞0.05）。角膜糜爛的發(fā)生率為1.25%（1/80），對照組為2.5%（2/80），兩組患者在用藥后角膜糜爛發(fā)生率方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.34，P＞0.05）。高眼癥的發(fā)生率為0.00%（0/80），對照組為2.5%（2/80），兩組患者在高眼癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.03，P＞0.05）。

3 討論

Visian ICL是一種可植入式Collamer人工晶體，是目前臨床上常用的近視矯正手術(shù)方案，尤其是針對高度近視和薄角膜患者，與準(zhǔn)分子激光手術(shù)相互補(bǔ)充，促進(jìn)屈光手術(shù)不斷地向前發(fā)展，特別是在顯微手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)不斷發(fā)展的今天，手術(shù)的完成情況及療效都非常理想[3-4]。但該手術(shù)屬于內(nèi)眼手術(shù)，尤其是患者大多數(shù)為高度近視甚至超高度近視，術(shù)后眼內(nèi)前房炎癥反應(yīng)的處理尤為重要，眼內(nèi)炎癥反應(yīng)控制良好與否，直接關(guān)系著患者術(shù)后視力的恢復(fù)，因此，除了優(yōu)質(zhì)的手術(shù)質(zhì)量之外，也應(yīng)注意術(shù)后的眼內(nèi)炎癥性反應(yīng)情況，使患者能獲得良好、滿意的療效[5]。

目前臨床中，白內(nèi)障手術(shù)、ICL手術(shù)及其他人工晶體手術(shù)等術(shù)后均常規(guī)使用糖皮質(zhì)激素滴眼液行抗炎治療，長期局部使用糖皮質(zhì)激素可能產(chǎn)生包括：高眼壓、激素性青光眼，并發(fā)性白內(nèi)障等一系列問題[6-7]，尤其是ICL手術(shù)本身而言，面對的患者大部分均為高度近視患者，其使用尤需慎重，有研究報(bào)道，溴芬酸鈉滴眼液的有效成分為0.1%溴芬酸鈉，屬于吲哚乙酸衍生物，是一種新型的眼科局部用非甾體類消炎藥，其抗炎效果等于低濃度的糖皮質(zhì)激素，具有良好抗炎作用[8-12]。本研究觀察組術(shù)后使用溴芬酸鈉1個(gè)月后，抗炎效果以及常見并發(fā)癥的發(fā)生情況與對照組患者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，僅有觀察組其中1眼術(shù)后前房炎癥性反應(yīng)控制欠佳，后改用妥布霉素地塞米松滴眼液治療，1個(gè)月后治愈康復(fù)。

綜上所述，ICI術(shù)后抗炎藥物的選擇上，為了減少使用糖皮質(zhì)激素帶來的一系列并發(fā)癥，可采用溴芬酸鈉滴眼液代替或減少妥布霉素地塞米松滴眼液的使用量，同時(shí)因ICL手術(shù)在國內(nèi)開展相對較晚，仍需要大樣本及長期的臨床觀察。