《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》解讀

高原 吳培林 胡雯

醫(yī)療糾紛作為社會發(fā)展進程中的產(chǎn)物，在歐美發(fā)達國家及地區(qū)乃至全世界范圍內(nèi)均長期存在，世界各國及地區(qū)也在不同程度上面臨著處理周期長、難度高等相關問題。近年來，我國從國家層面到省市層面，均出臺了一系列預防和處理醫(yī)療糾紛的相關文件及舉措，取得了一定的成效，但全國醫(yī)療糾紛總量仍處于高位水平。鑒此，2018年6月20日國務院第13次常務會議又通過了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》（以下簡作《條例》。）該《條例》以維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益及平衡雙方權(quán)利義務為宗旨，以四章、共計56條的形式，詳細規(guī)定了醫(yī)療糾紛預防和處理的具體實施要求[1]，這標志著我國醫(yī)療糾紛的預防與處理立法進程得到了縱深推進。

一、《條例》與《醫(yī)療事故處理條例》的適用關系解讀

我國醫(yī)療糾紛處理立法經(jīng)歷了三次歷史變革，最早可追溯到1987年國務院所頒布的《醫(yī)療事故處理辦法》；然后是2002年國務院所頒布《醫(yī)療事故處理條例》替代了該《辦法》；再后才是2018年國務院頒布《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，首次將“醫(yī)療事故的賠償”更改為“醫(yī)療糾紛的調(diào)解”，規(guī)范了醫(yī)療醫(yī)療責任分擔機制，明確了醫(yī)療事故責任主體的多重性，但其第五十五條卻明確規(guī)定對診療活動中有關醫(yī)療事故方面的行政調(diào)查處理，仍參照《醫(yī)療事故處理條例》的相關規(guī)定予以執(zhí)行①——這就意味著，這兩個均屬于由國務院頒布的現(xiàn)行有效行政法規(guī)的條例并行適用，實踐適用中兩個條例內(nèi)容沖突時，則按照“新法優(yōu)于舊法”的法律適用原則，《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》優(yōu)先適用。

二、《條例》總則彰顯建立和諧醫(yī)患關系之立法宗旨

（一）明確建立完善醫(yī)療風險分擔機制

醫(yī)學作為一門不斷探索發(fā)展的自然科學，因其具有高度專業(yè)性、前沿性和未知性等特點，大量存在未知的醫(yī)學難題，其局限性在所難免；且不容忽視的患者個體差異和患者家屬的意見分歧，這些因素均會導致手術并發(fā)癥、醫(yī)療意外甚至醫(yī)療事故的發(fā)生，完全避免醫(yī)療糾紛成為事實上的不可能。因此，醫(yī)療損害的責任主體的界定和醫(yī)療賠償?shù)呢熑畏謸鷦t，成為建立和諧醫(yī)療關系的主要障礙；而第三方賠償主體的引入，使醫(yī)療風險得到了社會化多主體的分擔，即補充型醫(yī)療保險的社會性和互助性有效地彌補了現(xiàn)行一般醫(yī)療保險制度的不足，發(fā)揮著醫(yī)療機構(gòu)與患者之間解決醫(yī)療糾紛的潤滑劑作用，醫(yī)療機構(gòu)參保醫(yī)責險、患者參保醫(yī)療意外險，無疑是化解醫(yī)療風險的科學做法，有利于醫(yī)患雙方就解決方案達成一致意見，縮短醫(yī)療糾紛的解決周期。《條例》第七條明確了國家建立完善醫(yī)療風險分擔機制的相關規(guī)定②，雖是化解醫(yī)療風險的重要舉措，但卻未能將醫(yī)療機構(gòu)參保醫(yī)責險規(guī)定為強制性義務，以致在日常的實踐中，難免會出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)或患者不參保的情況而使之無法充分發(fā)揮相應的作用。

（二）規(guī)范新聞媒體的職責和作用

媒體作為社會輿論監(jiān)督的重要媒介，在監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、普及醫(yī)學知識、提高公眾醫(yī)學素養(yǎng)、弘揚醫(yī)學人文精神、構(gòu)建和諧醫(yī)患關系等方面發(fā)揮著重要的作用。[2]醫(yī)患糾紛關乎大眾身體健康，極易促動民眾敏感神經(jīng)，而微信、微博等互聯(lián)網(wǎng)新媒體的迅速發(fā)展，更將媒體的輿論導向推到了風口浪尖，因而《條例》第八條明確規(guī)定了新聞媒體正確的正面輿論引導的職責和作用。③近年來，受醫(yī)療信息不對稱等因素影響，存在媒體對醫(yī)療糾紛事件報道不實甚至錯誤引導的情況，如一些媒體為吸引民眾眼球，提高點擊率，存在刪減拼接、斷章取義曲解采訪內(nèi)容、違背主流價值觀等行為，嚴重影響了醫(yī)療機構(gòu)的聲譽，給醫(yī)療糾紛的處理帶來了極為不利的影響，甚至為患者向醫(yī)療機構(gòu)索要高額賠償推波助瀾，加速了醫(yī)患矛盾的激化，并在一定程度干擾了司法公正。對此，《條例》第五十一條也明確規(guī)定了相關法律責任④。這有利于推動媒體在醫(yī)療糾紛處理中發(fā)揮正確的輿論引導作用。

三、建立醫(yī)療糾紛預防機制

（一）強化醫(yī)療質(zhì)量安全的日常管理

《條例》第九條針對性地規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)應當強化醫(yī)療質(zhì)量安全管理⑤，對醫(yī)療機構(gòu)的日常質(zhì)量管理予以了強制性規(guī)定，從源頭上確保醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療安全隱患，以減少因醫(yī)療質(zhì)量原因引發(fā)的醫(yī)療糾紛，這與2016年原國家衛(wèi)計委頒布的《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》中有關十八項醫(yī)療核心制度相契合，確保了法律制度之間的有效銜接和立法目的的一致性。與此同時，《條例》以強制性義務規(guī)范的形式要求醫(yī)務人員以患者為中心，加強人文關懷，這有利于維護醫(yī)患和諧關系，減輕患者心理負擔和痛苦，真正維護患者的生命尊嚴和價值，推動了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全事件（預警）報告系統(tǒng)的建立和有效運轉(zhuǎn)。

（二）明確了醫(yī)療服務領域關鍵環(huán)節(jié)的風險防控要求

醫(yī)療機構(gòu)嚴格開展與技術能力相適應的技術服務，是保證醫(yī)療安全的核心要求之一，實踐中，部分醫(yī)療機構(gòu)盲目追求診療新技術新項目的開展，忽略了相關的技術評估及倫理審查，為醫(yī)療糾紛的發(fā)生埋下了隱患。此外，藥品、醫(yī)療器械的查驗和保管程序也是蘊藏醫(yī)療風險的關鍵環(huán)節(jié)之一，嚴格操作程序和操作規(guī)程無疑可以減少醫(yī)療風險和醫(yī)療糾紛。對此，《條例》第十一條和第十二條從法律層面明確進行了規(guī)定⑥，一定程度上降低了由此導致的糾紛和隱患，有利于醫(yī)療機構(gòu)技術操作規(guī)范的合理有序執(zhí)行。

（三）拓寬了患者查閱復制病歷資料的范圍，確保醫(yī)患雙方權(quán)利義務對等

《條例》出臺之前，按照2013年原國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》的要求，患者及委托代理人僅有權(quán)復制門（急）診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、手術同意書、出院記錄等客觀病歷資料，而對住院病程記錄等主觀病歷資料等則無權(quán)復制，只能通過法院等司法機關根據(jù)案件需要進行調(diào)取，這在一定程度上侵害了患者的知情權(quán)。在醫(yī)療糾紛解決過程中，患者因無法掌握全部病歷資料，極易引發(fā)與醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生不必要的沖突與矛盾，不利于醫(yī)療糾紛的妥善解決?！稐l例》的頒布和實施，賦予了患者查閱復制全部病歷資料⑦的權(quán)利，既保護了患者的知情權(quán)，也解決了醫(yī)患雙方在糾紛解決過程中信息不對稱的頑疾，確保醫(yī)患雙方權(quán)利義務的對等性，從而推動醫(yī)療糾紛解決進程更加順暢。

（四）建立健全醫(yī)患溝通機制及投訴接待制度

眾所周知，良好的溝通是人與人之間乃至社會和諧發(fā)展的基礎，醫(yī)患溝通機制健全與否，在很大程度上影響著醫(yī)患關系的緊張程度及糾紛處理的結(jié)果。因此，《條例》第十七條明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)患溝通機制的建設⑧，通過建立健全醫(yī)患溝通機制，不僅有利于患者對診療過程的全面了解，也有利于建立醫(yī)患互信，緩和醫(yī)患之間因信息不對稱而形成的對立局面，切實從源頭上防范醫(yī)療糾紛的發(fā)生概率。同時，醫(yī)療機構(gòu)通過建立投訴接待制度，完善配備相關部門和專職人員，一定程度上緩解了患者的激動情緒，讓患者有通暢的渠道和途徑傾訴自己的感受，保障醫(yī)患雙方在溝通、信息交流等方面的統(tǒng)一性、及時性和有效性。

四、建立了多渠道多方式的醫(yī)療糾紛預處機制

（一）明確了人民調(diào)解的重要作用

人民調(diào)解制度的宗旨依靠人民群眾解決民間糾紛的一種自治制度，人民調(diào)解組織在法律制度框架下，對糾紛當事人進行說服教育、規(guī)勸疏導、分析利弊，促使糾紛各方當事人相互體諒，并在平等協(xié)商的基礎上，自愿達成協(xié)議，是消除紛爭的一種群眾自治活動，也是醫(yī)患糾紛解決過程中司法工作的必要補充。《條例》第二十二條規(guī)定了五種醫(yī)療糾紛解決途徑⑨，特別是明確了人民調(diào)解的重要作用。隨著醫(yī)療糾紛處理的實踐發(fā)展，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會作為醫(yī)療糾紛處理的人民調(diào)解組織，在糾紛處理過程中扮演著越來越重要的角色。其通過引導醫(yī)患雙方平等自愿協(xié)商，化解醫(yī)患雙方的對立情緒，推動著醫(yī)療糾紛非訴解決機制的發(fā)展。實踐中，這種相對柔性的糾紛處理方式，在日常糾紛處理實踐中正發(fā)揮著積極的主導作用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會通過配備專職的法學、醫(yī)學等專門人才，在糾紛解決過程中可清晰理清醫(yī)患矛盾的核心問題，科學、客觀地界定醫(yī)患糾紛各方的責任，推動醫(yī)患雙方在客觀了解糾紛核心內(nèi)容的基礎上達成一致解決方案，節(jié)約了醫(yī)患糾紛的解決時間及訴訟成本。

（二）明確了醫(yī)療機構(gòu)的告知義務

在醫(yī)患關系中，醫(yī)療機構(gòu)作為相對的信息優(yōu)勢方，理論上應當負有一定的告知義務?！稐l例》第二十三條明確了醫(yī)療機構(gòu)的告知義務⑩，這從立法層面上平衡了醫(yī)患雙方的權(quán)利義務，有效保護了患者的知情權(quán)。醫(yī)療過程中，醫(yī)療機構(gòu)應當履行告知義務，以之解決醫(yī)患之間因信息阻隔而產(chǎn)生的不信任狀態(tài)。醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患者及家屬往往處于情緒不穩(wěn)定的狀態(tài)下，缺乏對相關處理程序的了解和知曉，極易發(fā)生過激行為。因此，有必要充分告知患者及家屬有關糾紛處理的相關途徑及病歷、實物封存及尸檢流程，引導患者及家屬回歸理性思維，以決定后續(xù)糾紛處理相關問題的選擇。本《條例》以法定方式規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)的告知義務，在事前和事中都能有效規(guī)避醫(yī)療機構(gòu)的訴訟風險，提升醫(yī)患之間的信任度。

（三）創(chuàng)設了人民調(diào)解中的專家咨詢制度

《條例》第三十三條創(chuàng)設了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解中的專家咨詢制度。該制度類似于我國民事訴訟中的專家輔助人制度，是我國醫(yī)療糾紛立法方面的創(chuàng)新。人民調(diào)解中的專家咨詢制度，有利于彌補患者對醫(yī)學、法學專業(yè)知識上的不足，提高了人民調(diào)解中對客觀事實的判定能力，也有利于提高人民調(diào)解的成功率和可信度。專家咨詢制度的創(chuàng)設，對整個醫(yī)療糾紛預防和處理的體系建設具有決定性意義。

（四）建立了統(tǒng)一的訴前醫(yī)療損害鑒定制度

長期以來，醫(yī)療糾紛的鑒定程序存在著醫(yī)學會醫(yī)療（損害）事故鑒定和司法鑒定的二元化模式，由于兩者鑒定結(jié)果存在差異，孰是孰非往往各執(zhí)己見、爭論不休，這導致同一醫(yī)療糾紛重復鑒定的情況屢見不鮮，對醫(yī)療糾紛的妥善解決非常不利，這種二元化的醫(yī)療糾紛鑒定模式無法適應復雜的醫(yī)療糾紛解決的需要?！稐l例》從構(gòu)建醫(yī)療損害鑒定的行政管理機制角度出發(fā)，確立了統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定行政管理新模式，為進一步規(guī)范醫(yī)療損害鑒定活動預留了空間[3]，實現(xiàn)了由國家衛(wèi)生行政部門和司法行政部門共同協(xié)調(diào)對醫(yī)療損害鑒定進行管理的模式，有利于根除既往二元化醫(yī)療損害鑒定模式所帶來的弊端，保障了醫(yī)療糾紛處理的合理與公平。

五、結(jié)語

《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》的出臺，是繼《醫(yī)療事故處理條例》頒布施行后又一專門預防和處理醫(yī)療糾紛的行政法規(guī)?！稐l例》通過詳細規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)、患者、新聞媒體、衛(wèi)生行政部門及人民調(diào)解部門在處理醫(yī)療糾紛過程中的行為準則和法律責任，體現(xiàn)了我國醫(yī)療衛(wèi)生法治發(fā)展的進步性，對化解醫(yī)療糾紛具有里程碑式的意義。

注釋

①參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第五十五條。

②參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第七條。

③參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第八條。

④參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第五十一條。

⑤參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條。

⑥參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十一條、第十二條。

⑦參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十六條。

⑧參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十七條。

⑨參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第二十二條。

⑩參見我國《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第二十三條、三十三條。