論飼料實(shí)驗(yàn)室的樣品管理

陳云波，趙玲燕，楊喬仙，馬曉伍，朱石安

(陸良縣畜牧獸醫(yī)局，云南 陸良 655600)

實(shí)驗(yàn)室的樣品管理是計(jì)量認(rèn)證的重點(diǎn)審查內(nèi)容，是檢驗(yàn)檢測(cè)過程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，其管理的公正性和客觀性決定著檢測(cè)報(bào)告是否公正、客觀。因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理對(duì)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè)以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。陸良縣飼料監(jiān)察所是陸良縣飼料質(zhì)量檢驗(yàn)法定專業(yè)機(jī)構(gòu),主要承擔(dān)著轄區(qū)內(nèi)飼料的監(jiān)督、仲裁、委托、復(fù)核等檢驗(yàn)檢測(cè)工作。自1995年首次通過計(jì)量認(rèn)證以來，已連續(xù)多次全面通過了云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證，能承擔(dān)現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有飼料質(zhì)量檢測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢測(cè)指標(biāo)達(dá)到微量級(jí)。在多年的實(shí)驗(yàn)室管理中制定了比較完善的質(zhì)量體系文件，對(duì)樣品實(shí)行“制度化、程序化、規(guī)范化”管理，保證了盲樣、留樣等制度的有效運(yùn)行，為實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)規(guī)范化管理奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?，F(xiàn)將樣品管理的幾點(diǎn)體會(huì)介紹如下。

1 制訂了科學(xué)的質(zhì)量體系文件

為妥善保管檢驗(yàn)樣品，保證樣品有序傳遞和檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，制訂了科學(xué)有效的樣品接受、盲樣制作、保管和處理等基本流程的質(zhì)量體系文件，對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品按照“制度化、程序化、規(guī)范化”管理。在質(zhì)量體系文件中，一是明確了樣品的管理按照《樣品接受、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》《檢驗(yàn)室環(huán)境條件管理程序》《實(shí)驗(yàn)室三廢處理程序》執(zhí)行，起到了“有法可依”的作用；二是在《質(zhì)量手冊(cè)》中用“人員”一章明確了樣品管理中接樣人、樣品制作人、樣品保管人等人員權(quán)責(zé)，實(shí)行了哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題誰負(fù)責(zé)的責(zé)任制，增強(qiáng)了人員的責(zé)任心；三是對(duì)樣品接受、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、貯存、處理及入、出庫(kù)等環(huán)節(jié)有相應(yīng)的《質(zhì)量記錄》，達(dá)到了溯源的目的。

實(shí)踐證明：將“有法可依”、管理主體(明確責(zé)任)和“有法必依”的結(jié)果以“記錄”形式體現(xiàn)相結(jié)合的管理，能有效提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平。

2 建立樣品唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

樣品的“唯一性”標(biāo)識(shí)就好象“身份證”，是樣品在檢驗(yàn)、留樣、保管等過程中的唯一代號(hào)，同時(shí)樣品的唯一編號(hào)也為盲樣制度的建立奠定了基礎(chǔ)。

在接受樣品時(shí)，檢測(cè)方首先與送(或被)檢方一起對(duì)樣品的外觀(封條、密級(jí))、狀態(tài)等確認(rèn)后，填寫樣品接樣單，雙方簽字后生效。并按程序根據(jù)文件中的樣品編碼規(guī)定，對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)，建立“唯一性”標(biāo)識(shí)。

3 嚴(yán)格執(zhí)行盲樣制度

3.1 盲樣制度是檢驗(yàn)工作公正、客觀和科學(xué)的核心體現(xiàn)

盲樣制度保證了樣品管理流程中信息的有限性，保證了樣品檢驗(yàn)流程和檢測(cè)數(shù)據(jù)來源的公正和客觀。從樣品接受環(huán)節(jié)進(jìn)入到檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)時(shí)，檢測(cè)人員領(lǐng)取的樣品只有樣品的唯一性標(biāo)識(shí)和樣品規(guī)格，領(lǐng)取的《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》是檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、檢測(cè)項(xiàng)目等最基本的檢測(cè)信息。

3.2 盲樣制度的主要內(nèi)容

一是在盲樣制作中注意清除生產(chǎn)單位(委托單位)、被抽檢單位、樣品商品名等信息；二是將樣品唯一標(biāo)識(shí)號(hào)和樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)貼于樣品適當(dāng)部位后，連同《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測(cè)室進(jìn)行檢測(cè)；三是檢驗(yàn)檢測(cè)通過樣品《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》(涵蓋樣品唯一編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格等基本信息)進(jìn)行檢驗(yàn)；四是有關(guān)檢樣廠家信息由資料員和接樣員按保密信息進(jìn)行保存，如需查詢，應(yīng)先填寫《樣品信息查閱申請(qǐng)單》，經(jīng)批準(zhǔn)后才能查閱。

3.3 盲樣制度的主要流程

接樣員按“盲樣制作辦法”進(jìn)行盲樣制作：把樣品分成兩份，其中一份將樣品唯一標(biāo)識(shí)和樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)貼于樣品適當(dāng)部位后，連同《樣品檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測(cè)室進(jìn)行檢測(cè)；另一份直接由樣品保管員按相關(guān)規(guī)定和保存條件進(jìn)行保管。

4 切實(shí)做好樣品保管工作

4.1 樣品保管是樣品管理的重點(diǎn)，是認(rèn)證的重要審查內(nèi)容

樣品保管是樣品管理的重要組成部分，是認(rèn)證的重點(diǎn)內(nèi)容。其規(guī)范性對(duì)于復(fù)核、仲裁檢驗(yàn)和能力驗(yàn)證中留樣檢測(cè)的結(jié)果具有重大影響，對(duì)數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性起著決定性作用。

4.2 高度重視樣品入、出庫(kù)管理

檢驗(yàn)樣品在檢測(cè)及保存期內(nèi)均需入庫(kù)保管，應(yīng)按“留樣”、“待檢”和“已檢”三種情況分類保管；各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接收樣品時(shí)做好交接并簽字，各檢測(cè)人從檢測(cè)室負(fù)責(zé)人處接收樣品時(shí)做好交接并簽字，做到層層落實(shí)；特別是通過樣品領(lǐng)取交接工作后，收集原始數(shù)據(jù)記錄的人員可以按照流轉(zhuǎn)卡或樣品交接的時(shí)間，查看檢測(cè)人員是否按時(shí)上交檢驗(yàn)原始記錄。

4.3 樣品保管的基本內(nèi)容

按照《檢驗(yàn)室環(huán)境條件管理程序》《樣品接收、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》規(guī)定進(jìn)行樣品保管。其主要內(nèi)容：一是擬定樣品保管和留樣的基本情況表，內(nèi)容主要涉及樣品保管的地點(diǎn)、樣品編號(hào)、留樣數(shù)量、狀態(tài)、時(shí)間等基本信息；二是保證留樣的環(huán)境要求，樣品保管室環(huán)境(如溫、濕度等)應(yīng)滿足樣品的存放條件，同時(shí)須有防火、防盜措施；三是在檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)室應(yīng)妥善保管樣品，不允許出現(xiàn)錯(cuò)樣、丟失和非檢驗(yàn)性損壞；四是任何人不得進(jìn)行非檢驗(yàn)性測(cè)試或?qū)悠妨鬓D(zhuǎn)，更不得允許無關(guān)人員觀摩樣品內(nèi)部結(jié)構(gòu)；五是對(duì)質(zhì)量有問題或?qū)z驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議的樣品，檢驗(yàn)室應(yīng)保持原狀，并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人處理；六是對(duì)于留樣的取用必須先申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行并記錄。留樣取用的記錄中涵蓋了取用的原因、取用的去向(申請(qǐng)人)、取用的批準(zhǔn)人等基本內(nèi)容，體現(xiàn)了留樣取用的科學(xué)性。

4.4 對(duì)樣品報(bào)廢嚴(yán)格程序化處理

樣品保管員負(fù)責(zé)樣品的保管和報(bào)廢處理。留樣到期后，按《實(shí)驗(yàn)室三廢處理程序》由樣品保管員填寫《樣品報(bào)廢審批單》，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

5 加強(qiáng)質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查中的樣品管理

在內(nèi)部審核、質(zhì)量定期監(jiān)督和非定期監(jiān)督工作中，要把樣品管理作為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容，嚴(yán)格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對(duì)樣品進(jìn)行管理，對(duì)文件的執(zhí)行有效性和符合性進(jìn)行審核、監(jiān)督，并對(duì)不適宜的情況進(jìn)行原因分析，提出符合實(shí)際情況的整改意見，以提高樣品管理水平。

6 小結(jié)

樣品管理是檢驗(yàn)檢測(cè)的基本流程之一，是計(jì)量認(rèn)證的重點(diǎn)審查內(nèi)容，是檢驗(yàn)結(jié)果具有公正性和客觀性的基礎(chǔ)。因此，高度重視樣品管理對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)室管理水平至關(guān)重要。

實(shí)驗(yàn)室管理制度化、程序化是實(shí)驗(yàn)室管理水平的體現(xiàn)，對(duì)樣品管理工作“制度化、程序化”，才能“規(guī)范化”。制訂符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量體系文件對(duì)于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理和提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力起著統(tǒng)領(lǐng)作用。

樣品管理應(yīng)具體落實(shí)到責(zé)任人，明確樣品管理的具體實(shí)施主體。將樣品管理的制度與具體執(zhí)行者緊密聯(lián)系起來，充分保證了樣品管理制度運(yùn)行的有效性；由于實(shí)現(xiàn)了責(zé)任制，也增強(qiáng)了相關(guān)人員的責(zé)任感。

盲樣制度是公正性和客觀性的重要體現(xiàn)，其目的是“出具不受外界因素影響的檢測(cè)數(shù)據(jù)”，真實(shí)、客觀地反映樣品質(zhì)量信息。因此，制訂和嚴(yán)格執(zhí)行盲樣制度，為樣品檢驗(yàn)的公正性奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

樣品保管對(duì)留樣檢驗(yàn)的結(jié)果重現(xiàn)性能產(chǎn)生重要影響。在留樣管理中體會(huì)到：充分保證樣品保管記錄信息的完整性、環(huán)境的適宜性和取用的程序化，能充分提高樣品管理的水平，同時(shí)也充分體現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室管理的公正、客觀和科學(xué)。