基因編輯亟須立法

基因編輯走到新十字路口

1975年，超過(guò)150名來(lái)自世界各地的著名生物學(xué)家在美國(guó)加州阿西洛瑪（Asilomar）召開(kāi)了一項(xiàng)會(huì)議，圍繞基因編輯技術(shù)的生物安全性展開(kāi)了激烈的討論。

當(dāng)時(shí)，DNA重組技術(shù)剛剛興起，科學(xué)家們成功地將兩個(gè)不同物種的DNA連接起來(lái)，通過(guò)這一手段，可以把哺乳動(dòng)物中合成胰島素的基因轉(zhuǎn)入細(xì)菌內(nèi)，利用細(xì)菌快速繁殖的特點(diǎn)，生產(chǎn)提取豐富的胰島素。

然而，該技術(shù)也可以將其他物種的基因引入哺乳動(dòng)物甚至是人類細(xì)胞中，這一可能性引發(fā)了科學(xué)界對(duì)于人工改造人類遺傳基因的擔(dān)憂。通過(guò)阿西洛瑪會(huì)議，科學(xué)家們確立了重組DNA實(shí)驗(yàn)研究的指導(dǎo)方針，同時(shí)就一些暫緩或嚴(yán)令禁止的實(shí)驗(yàn)達(dá)成共識(shí)。

如今，基因編輯技術(shù)又走到了一個(gè)新的十字路口。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，最新出現(xiàn)的基因編輯技術(shù)能夠精確地改變?nèi)祟惖腄NA。它能夠“關(guān)閉”某些基因，也能夠給人增加特定的基因。這樣的技術(shù)以往通常是在科幻影視作品中看到。盡管人為修改人類DNA在現(xiàn)實(shí)中也早就不是一件新鮮事，但從沒(méi)有一項(xiàng)技術(shù)能夠像基因編輯技術(shù)這樣精準(zhǔn)和高效地完成這件事。

在實(shí)驗(yàn)室中，使用傳統(tǒng)的DNA同源重組技術(shù)構(gòu)建基因敲除小鼠不僅操作煩瑣、花費(fèi)昂貴，而且需要耗費(fèi)1～2年的時(shí)間。而使用CRISPR基因編輯技術(shù)成本較低，而且只需要掌握最基本的分子生物學(xué)手段便可以在短短3個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)基因敲除。

自2012年基因編輯技術(shù)被闡明后，科學(xué)家已經(jīng)陸續(xù)運(yùn)用該技術(shù)為人類健康與疾病治療領(lǐng)域帶來(lái)了諸多福音。實(shí)驗(yàn)證明，使用基因編輯技術(shù)敲除感染動(dòng)物細(xì)胞的乙肝病毒內(nèi)的致病基因，可以有效地殺死乙肝病毒，為徹底治療乙肝帶來(lái)了希望。細(xì)菌的抗藥性是人類對(duì)抗細(xì)菌過(guò)程中難以突破的屏障，然而使用基因編輯技術(shù)敲除賦予細(xì)菌抗藥性的基因，能夠大大提高抗生素的效用。

隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的人意識(shí)到它不僅可以用于改造病毒、細(xì)菌和普通哺乳動(dòng)物的細(xì)胞，人類基因組也可以成為基因編輯的編輯對(duì)象，但卻會(huì)引起巨大的倫理爭(zhēng)議，人類基因編輯到底是天使還是魔鬼？

面臨三大法律風(fēng)險(xiǎn)

“基因編輯嬰兒誕生事件”被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。伴隨著輿論壓力而來(lái)的，是法律的呼聲。

在行政方面，北京律師許浩分析說(shuō)，從新聞報(bào)道來(lái)看，基因編輯人類的行為已經(jīng)違反了相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定，面臨行政違法的法律風(fēng)險(xiǎn)，但因?yàn)榉珊蠊拓?zé)任并沒(méi)有明確規(guī)定，該如何處理還需要進(jìn)一步觀察。

在刑法方面，現(xiàn)行刑法中沒(méi)有關(guān)于基因編輯行為的規(guī)定，但也不是無(wú)能為力。某團(tuán)隊(duì)從事基因編輯試驗(yàn)，且基因編輯后的嬰兒已經(jīng)出生，這一行為帶有臨床醫(yī)學(xué)操作的性質(zhì)，屬于醫(yī)療行為。如果其團(tuán)隊(duì)沒(méi)有獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，而核心技術(shù)由他們來(lái)操作和完成的話，或涉嫌非法行醫(yī)罪。

不過(guò)，這里面還存在漏洞，如果是有醫(yī)師資格的醫(yī)生實(shí)施，就不構(gòu)成“非法行醫(yī)罪”；如果沒(méi)有達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重，比如修改基因后沒(méi)有造成胎兒缺陷，也無(wú)法用“非法行醫(yī)罪”論處；而且如果沒(méi)有造成后果，也不能用過(guò)失傷害致重傷、過(guò)失傷害導(dǎo)致死亡等追究其刑事責(zé)任。

根據(jù)刑法規(guī)定，非法行醫(yī)罪是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自從事醫(yī)療活動(dòng)，且情節(jié)嚴(yán)重的行為，但這一研究究竟是屬于醫(yī)療行為還是生物實(shí)驗(yàn)行為，也并不容易界定，存在很大爭(zhēng)議。

由于我國(guó)目前沒(méi)有一部法律對(duì)醫(yī)療行為作出準(zhǔn)確界定，導(dǎo)致實(shí)踐中對(duì)醫(yī)療行為與非醫(yī)療行為的邊界判斷不清，特別是在基因科技、干細(xì)胞研究、保健預(yù)防等前沿領(lǐng)域，科研與醫(yī)療常?；焱?h3>加快刑事與行政立法

法律界人士指出，我國(guó)關(guān)于基因編輯立法存在一些不足和急需解決的問(wèn)題：第一，無(wú)專門(mén)人類基因編輯立法，立法分散，相關(guān)規(guī)則散落在各個(gè)法規(guī)之中。第二，立法層次低，多為部門(mén)規(guī)章，效力等級(jí)低。第三，監(jiān)管不力，沒(méi)有專門(mén)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和許可人類胚胎基因編輯。第四，存在大量空白，相關(guān)的概念沒(méi)有明確，如基因編輯后的胚胎是否屬于人體、是否可以發(fā)展至胎兒降生等。

業(yè)內(nèi)專家指出，無(wú)論是基因檢測(cè)還是基因編輯，首先一定要有健全的法律，此后一定要通過(guò)倫理認(rèn)可。因?yàn)樯婕暗饺祟惢虻膯?wèn)題都是非常敏感的問(wèn)題，在這個(gè)過(guò)程中一定要健全相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范，這對(duì)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展至關(guān)重要。

專家希望人們不會(huì)去追求利用這項(xiàng)技術(shù)改變?nèi)祟愄卣鞯南敕ǎ阉糜谥委熀皖A(yù)防目的，而不是用于制造可以在人種中遺傳的特征。對(duì)于某些特定的疾病，也許進(jìn)行胚系基因編輯是可以考慮的方式。

總之，打開(kāi)“潘多拉魔盒”需先立法，哪怕盒子里裝的是希望！