大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的風(fēng)險及其管理

王瑞婷

（天津市第三中心醫(yī)院，天津 300170）

大型醫(yī)療設(shè)備的管理具有一個漫長而復(fù)雜的周期，由規(guī)劃、采購、獲取、安裝、調(diào)試、退役和最終處置等眾多環(huán)節(jié)構(gòu)成[1]。根據(jù)美國醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)協(xié)會（META）的定義，大型醫(yī)療設(shè)備指醫(yī)療衛(wèi)生工作中使用的體積較大、市值較高、科技水平較高的精密儀器設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備主要用于疾病的診斷、康復(fù)、監(jiān)測和治療，主要由生物醫(yī)學(xué)工程師、醫(yī)療保健人員和專業(yè)技術(shù)人員參與維護(hù)和管理。生物醫(yī)學(xué)工程師或醫(yī)療保健技術(shù)人員的職責(zé)是作為醫(yī)生和設(shè)備之間的接口，以促進(jìn)所有存在的大型醫(yī)療設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)[2]。為了保持所有大型醫(yī)療設(shè)備能高效穩(wěn)定的運行，它的例行維護(hù)保養(yǎng)和風(fēng)險管理，越來越受到政府和相關(guān)管理部門的重視。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的規(guī)定，政府和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)要為大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的管理提供政策和程序指導(dǎo)，包括設(shè)備的檢查、驗收、維護(hù)，設(shè)備故障判定和排除，以及大型醫(yī)療設(shè)備的廢棄和處置方案[3]。醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會（AAMI）指出，大型醫(yī)療設(shè)備的管理應(yīng)當(dāng)始終確保醫(yī)療保健中使用的大型醫(yī)療設(shè)備和其他系統(tǒng)安全且運行良好，并且應(yīng)該對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)管理，以滿足醫(yī)院醫(yī)療的目的和需求。在缺乏適當(dāng)?shù)男l(wèi)生技術(shù)管理系統(tǒng)的情況下，衛(wèi)生部門將面臨許多挑戰(zhàn)，大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的管理將變得十分困難，無章可循。本文簡要回顧了衛(wèi)生部門缺乏大型醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的現(xiàn)狀，并提出了5S質(zhì)量管理作為適當(dāng)?shù)拇笮歪t(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的管理手段。

1 大型醫(yī)療設(shè)備管理方面的挑戰(zhàn)和現(xiàn)狀

1.1 我國大型醫(yī)療設(shè)備管理方面的現(xiàn)況 盡管在我國衛(wèi)生部的政策和指導(dǎo)（世界衛(wèi)生組織，2011年）下，全國醫(yī)務(wù)工作者付出了艱苦的努力，但在正確管理大型醫(yī)療設(shè)備上仍然面臨許多挑戰(zhàn)，尤其是在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)省份和農(nóng)村地區(qū)。很多的醫(yī)療設(shè)備性能實際發(fā)揮不到64.3%，許多醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備故障率的高于30%[4-6]。在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)省份和農(nóng)村地區(qū)，幾乎所有大型醫(yī)療設(shè)備都從國外或外省采購。缺乏必須的零件供應(yīng)和維修團(tuán)隊，使得維護(hù)和管理十分困難，導(dǎo)致缺乏大型醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理。不恰當(dāng)?shù)牟少徲媱潯㈠e誤的校準(zhǔn)以及設(shè)備驗證不良是我國大型醫(yī)療設(shè)備管理的主要挑戰(zhàn)。同時還存在著醫(yī)院管理員人員和設(shè)備使用人員，對于常規(guī)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的重要性，教育和有效培訓(xùn)的不足。

1.2 大型醫(yī)療設(shè)備管理所面臨的問題與挑戰(zhàn) 我國大型醫(yī)療設(shè)備管理所面臨的問題與挑戰(zhàn)，主要是缺乏調(diào)試和退役大型醫(yī)療設(shè)備的預(yù)案不夠和知識不足，以及最終不當(dāng)處置設(shè)備的做法。通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)適當(dāng)?shù)膶嵤┫鄳?yīng)計劃，并預(yù)防性維護(hù)和審核大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)以及為設(shè)備維護(hù)分配財務(wù)預(yù)算支持，可以克服所有這些挑戰(zhàn)。

根據(jù)函詢調(diào)查北京、上海、天津、廣州、西安、太原、石家莊等的32家醫(yī)院，我們發(fā)現(xiàn)我國的醫(yī)療設(shè)備管理所面臨的挑戰(zhàn)主要包括：（1）設(shè)備停機(jī)故障時間過長（系統(tǒng)無法提供或執(zhí)行其主要功能的時間段）。（2）醫(yī)院管理人員對常規(guī)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和服務(wù)重要性的認(rèn)識不足。（3）部分醫(yī)院少有或幾乎沒有預(yù)算支持維護(hù)。（4）缺乏定期醫(yī)療設(shè)備例行檢查和維護(hù)。（5）缺乏知識和使用新設(shè)備的方法，導(dǎo)致使用不當(dāng)。（6）沒有專門的故障申報通道。（7）維護(hù)醫(yī)療設(shè)備時，獲得備件十分困難。（8）未向操作員和維護(hù)人員提供技術(shù)培訓(xùn)。（9）設(shè)備退役過時擺放在維修室和庫房無人看管。

我們可以通過實施世界衛(wèi)生組織醫(yī)療器械技術(shù)系列下的采購過程資源指南，貫徹計劃預(yù)防性維護(hù)（PPM）政策來應(yīng)對上述大多數(shù)挑戰(zhàn)和困難[2]，但在農(nóng)村醫(yī)院和經(jīng)濟(jì)相對落后的地方，大部分醫(yī)療設(shè)備仍然無法獲得有效的維護(hù)保養(yǎng)管理。

如果上述問題都沒有得到改進(jìn)，大型醫(yī)療設(shè)備就會老化、退役并徹底喪失功能。此外，大型醫(yī)療設(shè)備故障可能由于各種原因而發(fā)生，歸類為不正確的儲存和運輸、初始故障、不適當(dāng)?shù)奶幚?、不充分的維護(hù)、環(huán)境壓力、隨機(jī)故障、不適當(dāng)?shù)男迯?fù)技術(shù)和磨損失效[7，8]。

2 5S大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理系統(tǒng)

2.1 5S大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)系統(tǒng)的含義 5S（Sort，Set in Order，Shine，Standardize，Sustain）系統(tǒng)最先由日本衛(wèi)生部門提出，由世界衛(wèi)生組織（WHO）推廣，具體包含對醫(yī)療設(shè)備管理的分類、排序、整潔、標(biāo)準(zhǔn)化、維持[7]。

分類指對大型醫(yī)療設(shè)備按其使用目的，進(jìn)行科室、樓層、擺放位置的分類。減少分配使用資源的數(shù)量，降低不必要的注意力分散。簡化檢查流程，增加可用空間，消除障礙，提高設(shè)備的安全性等。排序指對不同大型醫(yī)療儀器進(jìn)行使用頻繁性和重要性的排序，并評估他們是否有功能上的重合，有可替代性。將不必要的儀器和設(shè)備已經(jīng)重新規(guī)劃。除了用于治療的物品、耗材、零件外，不擺放任何無關(guān)的物品在大型治療設(shè)備附近。所有實現(xiàn)治療設(shè)備功能的物品都擺放在最佳位置，提高治療的效果和效率。整潔指要定期對設(shè)備和儀器進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。防止不必要的遷移大型醫(yī)療儀器。保持工作場所清潔，進(jìn)行定期的清理和打掃。在必要的位置設(shè)立警示牌，只有專業(yè)人員才能進(jìn)入大型醫(yī)療設(shè)備的場所。每天由指定的責(zé)任人對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，并報告設(shè)備的運行情況。標(biāo)準(zhǔn)化指建立一個切實可行的考核表格制度，使得每個醫(yī)務(wù)人員和維護(hù)人員都清楚明白自己的工作流程和相對應(yīng)的職責(zé)，并了解每個維護(hù)環(huán)節(jié)的影響和意義。結(jié)合照片、視覺控件和3D技術(shù)來保持醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)的實時更新。維持是指要定期進(jìn)行必要的設(shè)備維護(hù)，并對人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)。出現(xiàn)問題時，能迅速確定原因，并規(guī)避風(fēng)險，避免再次發(fā)生相同的故障。

2.2 5S大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)系統(tǒng)的優(yōu)點和意義 這些是通過保持大型醫(yī)療設(shè)備工作場所良好狀態(tài)，來確保大型醫(yī)療設(shè)備工作總體質(zhì)量的實用步驟。日本的5S方法是一種全面的質(zhì)量管理工具，用于以清潔，高效和安全的方式組織醫(yī)療設(shè)備的場地，有目的地提高生產(chǎn)力，并確保操作人員的標(biāo)準(zhǔn)化操作水平[8]。作為政府性的指導(dǎo)方案，它主要用于幫助的管理者，使用標(biāo)準(zhǔn)和紀(jì)律來管理醫(yī)療設(shè)備的工作場所。實施5S大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理系統(tǒng)的醫(yī)院具有下列優(yōu)勢：（1）提高安全性和設(shè)備可用性。（2）提高員工士氣。（3）提高治療效果，服務(wù)質(zhì)量、可以提高醫(yī)院盈利能力。（4）作為檢查和修理設(shè)備的常規(guī)紀(jì)律。（5）作為更好的減少浪費和成本。（6）為持續(xù)改進(jìn)治療效果、醫(yī)療技術(shù)提供堅實的基礎(chǔ)。（7）醫(yī)療人員獲得所有權(quán)，參與和責(zé)任感。

在這項工作中，醫(yī)療技術(shù)專家或生物醫(yī)學(xué)工程師不再局限于醫(yī)院內(nèi)部，還可以和大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)公司建立聯(lián)系，以便更好地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓芾韀9-13]。此外，5S大型醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理系統(tǒng)，旨在消除醫(yī)療設(shè)備的頻繁故障，提供醫(yī)療設(shè)備的效率，增加醫(yī)院的盈利，減少維護(hù)和維修的成本，提高專業(yè)人員的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理素質(zhì)和意識。這是一種簡單實用的方法，易于在醫(yī)院日常管理中實現(xiàn)，且無需額外的硬件資源支持 。

3 結(jié)論

每個醫(yī)療工作者的宣言和使命都是為國家發(fā)展建立一個健康的人口基礎(chǔ)，并通過向所有人提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備來促進(jìn)健康衛(wèi)生事業(yè)，從而促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，每個醫(yī)院都應(yīng)該有適當(dāng)?shù)拇笮歪t(yī)療設(shè)備維護(hù)和管理系統(tǒng)。5S大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和管理系統(tǒng)始終確保醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)、并且是低成本、易于操作和高效率的設(shè)備維護(hù)體系。由醫(yī)療技術(shù)人員或生物醫(yī)學(xué)工程師實施的有效管理，和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備將成為制定醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量管理指南的實用方法，以提高衛(wèi)生部門醫(yī)療設(shè)備管理的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。這是因為它有利于實施5S設(shè)備管理的目標(biāo)：分類、排序、整潔、標(biāo)準(zhǔn)化，維持，掃除不正確的方法。保障醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療工作的正常開展和減少意外情況發(fā)生率。通過集中管理急救醫(yī)療設(shè)備，完善設(shè)備管理體系，不僅提高設(shè)備的利用率，還可以加強(qiáng)設(shè)備管理人員和醫(yī)護(hù)人員的溝通，從很大程度上避免大型醫(yī)療設(shè)備故障問題的發(fā)生。