淺談醫(yī)用耗材直接掛網(wǎng)交易期間醫(yī)用耗材采購(gòu)

喻小萍 李惠盈 譚殿輝 汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 （廣東 汕頭 515041）

內(nèi)容提要： 2016年廣東省官方首次對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行了定義，2017年首次對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)進(jìn)行了定義。但關(guān)于醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易期間醫(yī)用耗材采購(gòu)的實(shí)踐成果發(fā)布的還較少，文章旨在分析廣東省醫(yī)用耗材直接掛網(wǎng)交易期間醫(yī)用耗材采購(gòu)政策與醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)實(shí)際之間存在的主要問(wèn)題和關(guān)鍵銜接點(diǎn)，并分享本院實(shí)施采購(gòu)的方法，以提供可供借鑒的思路。

2016年廣東省官方首次對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行了定義，醫(yī)用耗材指國(guó)家或省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生計(jì)生部門發(fā)證，歸屬醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品或藥品管理的診斷試劑[1]。2017年廣東省官方首次對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)進(jìn)行了定義，醫(yī)用耗材采購(gòu)是指醫(yī)院確定產(chǎn)品、供應(yīng)商（含生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)）及采購(gòu)價(jià)格的過(guò)程，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，確保采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全[2]。根據(jù)文件要求，廣東省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省第三方藥品電子交易平臺(tái)或經(jīng)省批準(zhǔn)設(shè)立的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)[2]。截止本文成文前，筆者從萬(wàn)方數(shù)據(jù)、中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)以“醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易”作為題名或關(guān)鍵詞，未搜索到關(guān)于醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易期間醫(yī)用耗材采購(gòu)的文章。因此，本文旨在分析廣東省醫(yī)用耗材直接掛網(wǎng)交易期間醫(yī)用耗材采購(gòu)政策與醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)實(shí)際之間存在的主要問(wèn)題和關(guān)鍵銜接點(diǎn)，并分享本院實(shí)施采購(gòu)的方法，以提供可供借鑒的思路。

1.采購(gòu)政策與采購(gòu)實(shí)際之間存在的主要問(wèn)題

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）自2016年8月1日起實(shí)施，廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)醫(yī)用耗材交易門戶（以下稱省交易平臺(tái)）自2016年10月26日開(kāi)放交易。截至今日（2018年8月30日）省交易平臺(tái)未開(kāi)放任何競(jìng)價(jià)議價(jià)采購(gòu)目錄，也未開(kāi)放已掛網(wǎng)品種的導(dǎo)出功能。按照文件要求，未納入采購(gòu)目錄的品種實(shí)行直接掛網(wǎng)交易，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)以不高于本機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)與企業(yè)議價(jià)交易[1]。平臺(tái)采購(gòu)已實(shí)施兩年，按照文件要求各地、各單位不再組織醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)工作，也不再單獨(dú)設(shè)立采購(gòu)平臺(tái)[3]。醫(yī)用耗材是醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品，產(chǎn)品更新?lián)Q代速度快，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是在沒(méi)有省批準(zhǔn)設(shè)立的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)的地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，僅采購(gòu)省平臺(tái)正式掛網(wǎng)交易前醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入在用的醫(yī)用耗材顯然無(wú)法滿足臨床的使用需求[4]。

對(duì)于新醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入，根據(jù)文件要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易目錄中陽(yáng)光遴選[5]。因平臺(tái)未開(kāi)放已掛網(wǎng)品種的導(dǎo)出功能，醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫時(shí)也無(wú)法實(shí)現(xiàn)通過(guò)導(dǎo)出已掛網(wǎng)品種目錄這種方式進(jìn)行遴選。

2.采購(gòu)政策與采購(gòu)實(shí)際之間的關(guān)鍵銜接點(diǎn)

在實(shí)際采購(gòu)工作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一方面急需準(zhǔn)入新醫(yī)用耗材以滿足臨床使用的需求，另一方面暫時(shí)無(wú)法實(shí)現(xiàn)通過(guò)導(dǎo)出省交易平臺(tái)已掛網(wǎng)品種目錄這種方式進(jìn)行遴選。此種情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部如何確定需準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材具體品種、供應(yīng)商（含生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)）及采購(gòu)價(jià)格是目前直接掛網(wǎng)交易期間采購(gòu)醫(yī)用耗材的關(guān)鍵所在。假如確定了具體品種、供應(yīng)商及采購(gòu)價(jià)格，那么登入平臺(tái)找到對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，便可簽訂《醫(yī)用耗材電子購(gòu)銷合同》《醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》，成功實(shí)施采購(gòu)。

3.本院實(shí)施采購(gòu)的方法

3.1 設(shè)立管理機(jī)構(gòu)

本院根據(jù)文件要求，成立了醫(yī)用耗材管理委員會(huì)。委員會(huì)由分管物資、醫(yī)療工作院領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)院辦公室、紀(jì)檢檢查科、審計(jì)科、計(jì)財(cái)科、醫(yī)保科、醫(yī)務(wù)科、感染管理科、信息工作科、護(hù)理部、物資科負(fù)責(zé)人，大內(nèi)科、大外科、口腔科、骨科、手術(shù)室、介入手術(shù)室主任組成[2]。物資科為醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門。委員會(huì)職責(zé)之一為制定醫(yī)用耗材管理相關(guān)制度。

3.2 修訂采購(gòu)制度

本院根據(jù)文件要求并結(jié)合本院實(shí)際采購(gòu)工作制定了《醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度》，確定了醫(yī)用耗材申領(lǐng)、審批、采購(gòu)等流程，特別規(guī)范了在用醫(yī)用耗材、新準(zhǔn)入醫(yī)用耗材、臨床急需零購(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)流程[1,2]。

3.3 按采購(gòu)制度實(shí)施采購(gòu)

3.3.1 在用醫(yī)用耗材品種審批采購(gòu)

醫(yī)院在用醫(yī)用耗材品種，物資科根據(jù)已審批年度醫(yī)用耗材購(gòu)置經(jīng)費(fèi)預(yù)算，結(jié)合各科室業(yè)務(wù)發(fā)展需要的每月申購(gòu)計(jì)劃單，在預(yù)算資金范圍內(nèi)全面綜合考慮后，按輕重緩急原則和采購(gòu)價(jià)不高于現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)原則，每月擬定全院醫(yī)用耗材購(gòu)置計(jì)劃報(bào)請(qǐng)審批后，在交易平臺(tái)簽訂《醫(yī)用耗材電子購(gòu)銷合同》《醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》，實(shí)施采購(gòu)。因各種原因?qū)е陆灰灼脚_(tái)無(wú)法簽訂合同的，以保證臨床及時(shí)供應(yīng)，患者及時(shí)治療為原則，先實(shí)施采購(gòu)再進(jìn)入平臺(tái)備案系統(tǒng)備案。

3.3.2 新增醫(yī)用耗材品種遴選準(zhǔn)入采購(gòu)

醫(yī)院新增醫(yī)用耗材品種，由使用科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，醫(yī)務(wù)科組織召開(kāi)醫(yī)用耗材論證會(huì)對(duì)品種目錄進(jìn)行論證評(píng)審，審批通過(guò)的醫(yī)用耗材品種目錄再由物資科制作成遴選文件，審批后公開(kāi)掛網(wǎng)。物資科不定期組織召開(kāi)醫(yī)用耗材遴選會(huì)議，遴選具體品種、配送企業(yè)和議定價(jià)格。審批通過(guò)的遴選結(jié)果經(jīng)本院網(wǎng)站及上級(jí)主管部門網(wǎng)站公示（一般3個(gè)工作日）無(wú)異議后，醫(yī)院準(zhǔn)入新醫(yī)用耗材。物資科根據(jù)遴選結(jié)果在交易平臺(tái)簽訂《醫(yī)用耗材電子購(gòu)銷合同》《醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》，實(shí)施采購(gòu)。因各種原因?qū)е陆灰灼脚_(tái)無(wú)法簽訂合同的，先實(shí)施采購(gòu)再進(jìn)入平臺(tái)備案系統(tǒng)備案。

其中，遴選文件制作要求供應(yīng)商參加遴選需提供報(bào)價(jià)單，報(bào)價(jià)單包含以下填寫信息：①備選產(chǎn)品注冊(cè)證名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、品牌產(chǎn)地，填寫不齊或沒(méi)有填寫則視為自動(dòng)放棄遴選資格。②備選產(chǎn)品是否已經(jīng)在省藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易、省藥品交易平臺(tái)產(chǎn)品編號(hào)、并在遴選資料中提交相應(yīng)產(chǎn)品截圖；如產(chǎn)品還未在省藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易，要求在“備注”欄中注明原因。原則上不遴選未在平臺(tái)掛網(wǎng)交易的產(chǎn)品。③備選產(chǎn)品是否有廠家授權(quán)，遴選資料中需提交廠家授權(quán)委托書。為確保采購(gòu)渠道正規(guī)，無(wú)廠家授權(quán)的產(chǎn)品不參與遴選。④遴選產(chǎn)品在其他醫(yī)院是否有銷售，遴選資料中需提交業(yè)績(jī)參考材料，比如同類醫(yī)院的銷售發(fā)票、合同等材料。如不能提供，需備注原因。此項(xiàng)主要是為遴選產(chǎn)品議價(jià)做準(zhǔn)備。具體供應(yīng)商報(bào)價(jià)單需填寫信息見(jiàn)表1。

3.3.3 急救急需未準(zhǔn)入醫(yī)用耗材詢價(jià)采購(gòu)

對(duì)臨床急救急需的未準(zhǔn)入醫(yī)用耗材，由臨床科室填寫申請(qǐng)表，寫明申請(qǐng)?jiān)?，如病情、患者或家屬的知情情況。申請(qǐng)表經(jīng)科室主任同意，醫(yī)務(wù)科/護(hù)理部、物資科、計(jì)財(cái)科、紀(jì)檢監(jiān)察科、主管院領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行詢價(jià)。物資科根據(jù)已審批的詢價(jià)結(jié)果在交易平臺(tái)簽訂《醫(yī)用耗材電子購(gòu)銷合同》《醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》，實(shí)施采購(gòu)。各種原因?qū)е陆灰灼脚_(tái)無(wú)法簽訂合同的，先實(shí)施采購(gòu)再進(jìn)入平臺(tái)備案系統(tǒng)備案。

醫(yī)用耗材詢價(jià)采購(gòu)方法是為了滿足急救、急需等緊急情況下臨床的需求才可使用的特殊采購(gòu)方法，管理部門在審批上應(yīng)嚴(yán)格把握相關(guān)條件，堅(jiān)持單批量申請(qǐng)和一次性有效的原則[6]。本院對(duì)于今后仍需使用的臨購(gòu)醫(yī)用耗材，要求使用科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》申請(qǐng)醫(yī)務(wù)論證，通過(guò)公開(kāi)掛網(wǎng)遴選方式準(zhǔn)入。

4.小結(jié)

本院通過(guò)設(shè)立醫(yī)用耗材管理機(jī)構(gòu)、修訂醫(yī)用耗材采購(gòu)制度，并按制度執(zhí)行采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材采購(gòu)與現(xiàn)有醫(yī)用耗材采購(gòu)政策制度的預(yù)期銜接，保證了現(xiàn)階段采購(gòu)供應(yīng)醫(yī)用耗材工作的穩(wěn)步推進(jìn)。不管是在省交易平臺(tái)直接掛網(wǎng)交易期間，還是未來(lái)競(jìng)價(jià)議價(jià)采購(gòu)目錄產(chǎn)生后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理部門均應(yīng)根據(jù)國(guó)家、省、市文件，尤其新出臺(tái)相關(guān)文件的要求和自身特點(diǎn)，將改革融入制度，主動(dòng)起草修訂；并通過(guò)醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)這個(gè)機(jī)構(gòu)平臺(tái)讓制度生效。采購(gòu)部門也應(yīng)嚴(yán)格按制度進(jìn)行采購(gòu)并加強(qiáng)自身專業(yè)學(xué)習(xí)，保證采購(gòu)合法合規(guī)，滿足臨床需求，降低采購(gòu)成本。

表1. 遴選需提供報(bào)價(jià)單