加味二仙湯治療慢性疲勞綜合征臨床觀察※

馬國(guó)璽趙偉紅王和春潘麗華王 瑛王東萍王 晶

（1 吉林省吉林市人民醫(yī)院中醫(yī)科，吉林 吉林 132000；2 吉林省永吉縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，吉林 永吉 132200）

隨著生活節(jié)奏的加快，臨床上以慢性疲勞為主訴就診的患者越來越多，據(jù)統(tǒng)計(jì)，英美約有20%～25%的人述說有慢性疲勞，約1/4是慢性疲勞綜合征（CFS），日本有30%以上的人處于慢性疲勞狀態(tài)，我國(guó)通過對(duì)301名護(hù)士的調(diào)查顯示，發(fā)病率高達(dá) 11.63%，目前以CFS就診的人 140人/萬(wàn)，全世界有 50萬(wàn) GFS患者，且還在快速增長(zhǎng)，美國(guó)疾病控制中心預(yù)測(cè)，慢性疲勞綜合征（CFS）將成為21世紀(jì)影響人類健康的主要疾病之一，成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖提出了病名和診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，但病因病機(jī)尚不明確，缺乏行之有效的治療。中醫(yī)藥從整體觀念出發(fā)，辨證施治，成為較理想的選擇，越來越受人們青睞。運(yùn)用自擬 “加味二仙湯”治療慢性疲勞綜合征40例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年9月—2018年5月永吉縣人民醫(yī)院和吉林市人民醫(yī)院中醫(yī)門診診斷為慢性疲勞綜合征患者80例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各40例。觀察組男 12例，女 28例；年齡 19～66歲，平均 45.2歲。對(duì)照組男 10例，女 30例；年齡 20～67歲，平均 43歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＞0.05，無顯著性差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó)疾控中心1994年修訂的CFS標(biāo)準(zhǔn)［2］。（1） 臨床評(píng)定的不能解釋的持續(xù)或反復(fù)發(fā)作6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的慢性疲勞。該疲勞是新發(fā)的或有明確的發(fā)病時(shí)間，非先天性的；不是由于正在從事的勞動(dòng)所引起的；經(jīng)休息后不能明顯緩解；導(dǎo)致工作、教育、社會(huì)或個(gè)人活動(dòng)水平較前有明顯的下降。（2）下述的癥狀中同時(shí)出現(xiàn)4項(xiàng)或4項(xiàng)以上，且這些癥狀已經(jīng)持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間，但不應(yīng)該早于疲勞：（1）短期記憶力或集中注意力的明顯下降；（2） 咽痛；（3） 頸部或腋下淋巴結(jié)腫大、觸痛；（4） 肌肉痛；（5） 沒有紅腫的多關(guān)節(jié)的疼痛；（6） 一種類型新、程度重的頭痛；（7） 不能解乏的睡眠；（8） 運(yùn)動(dòng)后的疲勞持續(xù)超過24 h。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《針灸學(xué)》（石學(xué)敏主編，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002）、全國(guó)高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（張伯禮、薛博瑜主編，人民衛(wèi)生出版社，2012）、《中國(guó)推拿百科全書》（駱仲遙主編，人民衛(wèi)生出版社，2009）的相關(guān)內(nèi)容及相關(guān)文獻(xiàn)研究。（1）無明顯臟器器質(zhì)性病變，以虛損性疲勞為主；（2）多以懈怠、勞倦、失眠健忘等為主要臨床表現(xiàn)；（3）多伴有臟腑、氣血、陰陽(yáng)虧虛的相關(guān)癥狀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1） 符合 CFS的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2） 16歲以上成年人；（3）接受試驗(yàn)藥物者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1） 原發(fā)病的存在能夠解釋的慢性疲勞，如：甲狀腺功能減退癥，慢性病毒性肝炎，貧血，腫瘤等，藥物不良反應(yīng)所致的醫(yī)源性疲勞；（2）過去或現(xiàn)在主要診斷為精神抑郁性情緒失調(diào)或具有抑郁性特征的雙極情緒失調(diào)，各類精神分裂癥、妄想癥、癡呆、神經(jīng)性厭食或神經(jīng)性貪食；（3） 病前 2年至今有各種不良嗜好，嗜煙、酗酒等；（4） 妊娠或哺乳期婦女。

1.5 治療方法 將符合標(biāo)準(zhǔn)的 80例患者隨機(jī)分為 2組：觀察組40例給予自擬加味二仙湯，處方如下：仙靈脾15 g，仙茅 10 g，巴戟天 10 g，黃芪 30 g，黨參15 g，當(dāng)歸 10 g，升麻 6 g，柴胡 6 g，黃柏 5 g，知母10 g，日1劑，水煎服，120 mL早晚分服。

對(duì)照組給予維生素B120 mg、谷維素20 mg、百樂眠4粒，日3次口服，進(jìn)行系統(tǒng)地觀察治療，1個(gè)月為一個(gè)療程，一般治療2個(gè)療程觀察療效。

1.6 療效評(píng)價(jià) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年）制定：觀察治療前后 2組患者臨床癥狀積分改善情況及疲勞量表（FS-14）評(píng)分改變情況，根據(jù)尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)［3］。

療效指數(shù)（尼莫地平法）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床治愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：臨床癥狀、體征均有所好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，療效指數(shù)＜30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)運(yùn)用SPSS 13.0軟件，計(jì)量資料表現(xiàn)形式為均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差，方法用配對(duì)t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)以P＜0.05為有顯著差異。療效判定采用尼莫地平法，即療效指數(shù)=［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。

2 結(jié)果

治療前后2組療效指數(shù)比較 觀察組總有效率90%，對(duì)照組總有效率77.5%，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表1。

表1 2組療效指數(shù)比較 [例(%)]

表2 慢性疲勞綜合征癥狀分級(jí)評(píng)分 （±s，n=40）

表2 慢性疲勞綜合征癥狀分級(jí)評(píng)分 （±s，n=40）

注：*P＜0.05，**P＜0.01

癥狀 治療前 第一療程 第二療程短期記憶力或集中注意力咽喉痛頸部及腋下淋巴結(jié)腫大觸痛頭痛肌肉疼痛多關(guān)節(jié)疼痛睡眠紊亂運(yùn)動(dòng)后疲勞總評(píng)分1.06±0.09**1.32±0.14**1.15±0.11**1.32±0.14**0.54±0.08**1.13±0.15**1.49±0.27**1.15±0.14**4.79±1.27**2.53±0.41 2.63±0.67 1.92±0.21 2.57±0.58 2.75±0.57 1.97±0.55 2.83±0.71 2.89±0.75 14.57±2.03 1.89±0.11**2.55±0.58 1.19±0.128*2.33±0.24 2.01±0.41*1.84±0.45 2.45±0.37 1.67±0.22**7.66±1.86*

3 討論

慢性疲勞綜合征屬中醫(yī)的“未病”“不寐”“心悸”郁證”［4］等范疇，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，其發(fā)病與肝脾有關(guān)［5］，情志失調(diào)，勞逸失度，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，臟腑經(jīng)絡(luò)失于濡養(yǎng)引發(fā)本?。?］，治療多采用“疏肝解郁，健脾益氣，養(yǎng)陰寧神”方法，雖有一定療效，但不甚滿意。近年來，不少學(xué)者認(rèn)識(shí)到了腎與疲勞［7］的關(guān)系，并進(jìn)行了一定的研究，我們根據(jù)慢性疲勞綜合征的特點(diǎn)，結(jié)合歷代醫(yī)家的論述，吸取黃永生教授治療先天伏寒亞健康的經(jīng)驗(yàn)，從“腎為先天之本，性命之根，治腎，治虛之道也”［8］入手，提出慢性疲勞綜合征病位在腎，其病機(jī)關(guān)鍵是脾腎陽(yáng)虛，氣機(jī)郁滯，陰火上沖，確定了“補(bǔ)先天，實(shí)后天，散郁火，行氣機(jī)”的治療原則，在黃老穩(wěn)心 2號(hào)方［9］的基礎(chǔ)上，自擬 “加味二仙湯”，方中仙靈脾、仙茅、巴戟天補(bǔ)脾腎之陽(yáng)，腎陽(yáng)充則五臟之陽(yáng)得生；黃芪、黨參補(bǔ)益中氣，補(bǔ)后天以滋先天；升麻、柴胡升發(fā)脾胃之氣，散郁火，調(diào)氣機(jī)；當(dāng)歸補(bǔ)血活絡(luò)，與黃芪相伍，可使氣血得以生化；黃柏、知母苦寒而降，既可清瘀滯之熱，又可引陽(yáng)歸陰，是為反佐。諸藥配伍，補(bǔ)益脾腎，行郁散火，方證相應(yīng)，療效顯著。本臨床觀察結(jié)果證明，自擬“加味二仙湯”體現(xiàn)了中醫(yī)治病求本，標(biāo)本兼治，身心同調(diào)的優(yōu)勢(shì)，能夠提高療效，減少?gòu)?fù)發(fā)，值得在今后臨床中推廣應(yīng)用。

慢性疲勞綜合征是一種心身疾病，保持健康生活方式和良好的心理狀態(tài)，減少工作壓力，避免過度疲勞，加強(qiáng)體育鍛煉，保證充足睡眠，有助于預(yù)防其發(fā)生。