美沙拉秦栓聯(lián)合自擬中藥灌腸方治療輕中度活動(dòng)期潰瘍性直腸炎33例臨床觀察

廣東省茂名市中醫(yī)院，廣東 茂名 525000

潰瘍性直腸炎(Ulcerative Rectitis, UC)是一種發(fā)病原因不明的炎性消化道疾病，好發(fā)于青壯年，以肛門墜脹、黏液膿血便、里急后重等為主要癥狀[1]。UC炎癥一般多局限于直腸，但治療不及時(shí)可呈逆向性向近端發(fā)展，逐漸累及全結(jié)腸并誘導(dǎo)消化道腫瘤的發(fā)生[2]。尤其近年來(lái)隨著生活習(xí)慣的改變，我國(guó)UC的發(fā)病率逐年增加[3]。UC的治療成為消化內(nèi)科臨床醫(yī)師關(guān)注的課題之一。中醫(yī)將UC歸屬于“腸澼”、“泄瀉”等范疇，其病機(jī)在于濕熱邪氣侵襲大腸以致經(jīng)脈痹阻不通，治療需以清熱祛濕、活血化瘀為要[4]。本研究中基于常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)，采用自擬中藥灌腸方治療UC，治療效果甚佳?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月至2019年1月期間我院收治的67例輕中度活動(dòng)期UC患者，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組制定的《炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見(jiàn)(2012年·廣州)》[5]，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考久痢[6]診療方案。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)結(jié)腸鏡/乙狀結(jié)腸鏡和組織病理學(xué)檢查確定為活動(dòng)期；疾病活動(dòng)指數(shù)(Disease Activity Index, DAI)評(píng)分3.0～11.0分；可接受直腸給藥；年齡18～65 歲；大便培養(yǎng)2次或2次以上未發(fā)現(xiàn)任何病原微生物；入組前1周內(nèi)停用任何可能影響UC療效的藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：有水楊酸類藥物過(guò)敏史；合并血液系統(tǒng)疾?。粷冃圆∽兎秶^(guò)直腸；肝腎功能異常；合并其他胃腸道疾病；同時(shí)接受其他治療UC治療；處于妊娠期、哺乳期婦女。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(n=33)和對(duì)照組(n=34)。觀察組中男20例，女13例；年齡18～65歲，平均年齡(36.12±8.71)歲；病程17～46個(gè)月，平均病程(29.10±6.44)個(gè)月；初發(fā)UC15例，慢性復(fù)發(fā)性UC18例。對(duì)照組中男17例，女17例；年齡18～63歲，平均年齡(36.28±9.10)歲；病程14～50個(gè)月，平均病程(29.64±5.90)個(gè)月；初發(fā)UC 18例，慢性復(fù)發(fā)性UC 16例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組均給予美沙拉秦栓(生產(chǎn)企業(yè)：黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：H200-65650；規(guī)格：0.5 g/枚)1.0 g/次治療，患者晚睡前便后納肛，1次/d。觀察組在此基礎(chǔ)上給予自擬中藥灌腸方治療：虎杖、蒲公英各20 g，苦參、黃柏各10 g。上藥加水1000 mL煎2次濃縮至100 mL，每晚睡前灌腸1次。藥品制備符合2015年版《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求。治療期間患者禁服其他一切與直腸炎相關(guān)藥物，注意飲食衛(wèi)生和進(jìn)行適度功能鍛煉。兩組患者均連續(xù)治療1個(gè)月，治療前后進(jìn)行觀察指標(biāo)的檢測(cè)和評(píng)估。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定

1.3.1 臨床療效 參考《炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見(jiàn)》[7]，患者臨床癥狀消失且直腸鏡復(fù)查無(wú)明顯活動(dòng)性炎癥為緩解；臨床癥狀基本消失，直腸鏡復(fù)查可見(jiàn)輕度黏膜炎癥為有效；患者臨床癥狀及直腸鏡復(fù)查結(jié)果均無(wú)明顯改善為無(wú)效?？傆行?(緩解+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 DAI評(píng)分[8]分別于治療前后對(duì)兩組進(jìn)行DAI量表評(píng)估，量表由大便次數(shù)、大便帶血、黏膜炎癥、整體評(píng)價(jià)等四個(gè)分量表組成，每個(gè)分量表根據(jù)病情嚴(yán)重程度分為0～3分，評(píng)分越高病情越嚴(yán)重。

1.3.3 不良反應(yīng) 記錄患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組DAI評(píng)分比較 治療前，兩組各項(xiàng)DAI評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組各項(xiàng)DAI評(píng)分均降低，且觀察組較對(duì)照組下降更加明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療并發(fā)癥比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對(duì)照組比較，aP<0.05。

表2 兩組DAI評(píng)分比較 (分，

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05。

表3 兩組治療并發(fā)癥比較 [例(%)]

3 討論

《黃帝內(nèi)經(jīng)》對(duì)UC記載有“飲食不節(jié)，起居不時(shí)者，陰受之……入五臟鎮(zhèn)滿閉塞，下為饗泄，久為腸澼”，可見(jiàn)飲食不節(jié)、外感邪氣以及臟腑功能不足均可導(dǎo)致UC的發(fā)生，其治療當(dāng)以清熱活血為關(guān)鍵。

美沙拉嗪栓是目前臨床治療UC的一線藥物，被證實(shí)具有顯著療效。但由于UC病理機(jī)制復(fù)雜，單純采用美沙拉嗪栓治療不僅容易導(dǎo)致耐藥性，疾病復(fù)發(fā)率也明顯偏高[9]。中醫(yī)治療UC歷史悠久，本研究基于UC的病機(jī)演變規(guī)律和輕中度活動(dòng)期UC的臨床癥狀特點(diǎn)，給予患者自擬中藥灌腸輔助治療。方中重用蒲公英為君藥，味甘性平，有清熱解毒、消腫散結(jié)、利尿通淋等功效，為全方點(diǎn)晴之筆；苦參、黃柏、虎杖清熱燥濕，可治濕熱瀉痢。同時(shí)，現(xiàn)代藥理學(xué)研究[10]顯示，蒲公英水提物可通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫因子改善腸粘膜免疫調(diào)節(jié)，促進(jìn)潰瘍愈合。且蒲公英有效成分中還含有一定量的咖啡酸，對(duì)抑制腸粘膜的潰瘍性炎癥有較強(qiáng)的抑制作用[11]。馮卓等[12]研究中在祛濕清腸方內(nèi)服治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥灌腸治療輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎大腸濕熱證，發(fā)現(xiàn)中藥灌腸輔助治療可有效改善患者機(jī)體炎癥反應(yīng)和臨床癥狀，療效顯著且治療安全性較高。本研究中治療后觀察組DAI各項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，觀察組臨床療效高于對(duì)照組，兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著差異，表明美沙拉秦栓聯(lián)合自擬中藥灌腸方劑輕中度活動(dòng)期潰瘍性直腸炎安全有效，可有效改善患者臨床癥狀。

綜上所述，美沙拉秦栓聯(lián)合自擬中藥灌腸方劑輕中度活動(dòng)期潰瘍性直腸炎安全有效，可有效改善患者臨床癥狀。但考慮到本研究同時(shí)存在研究樣本量偏少、研究時(shí)間較短等不足，研究結(jié)果仍可能存在偏倚，后續(xù)還需更多大量本、多中心的臨床研究，進(jìn)一步觀察美沙拉秦栓聯(lián)合自擬中藥灌腸方劑治療輕中度活動(dòng)期潰瘍性直腸炎的臨床療效及安全性。