2019全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi)

1月10-11日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)。會(huì)上傳達(dá)了國(guó)務(wù)委員王勇對(duì)藥品監(jiān)管工作的重要批示。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張茅出席會(huì)議并就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作提出要求，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組成員、中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組組長(zhǎng)劉實(shí)出席會(huì)議。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組成員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)李利，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并講話。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì)議。

與會(huì)代表一致認(rèn)為，王勇國(guó)務(wù)委員的重要批示充分肯定了藥品監(jiān)管工作取得的成績(jī)，是對(duì)全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的極大鼓勵(lì)，對(duì)做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作具有重要指導(dǎo)意義。全系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)深刻領(lǐng)會(huì)，把王勇國(guó)務(wù)委員的指示落實(shí)到位，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，奮力開(kāi)創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面。

張茅在講話中充分肯定了2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績(jī)。他指出，一年來(lái)，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想、黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，深化改革創(chuàng)新、強(qiáng)化日常監(jiān)管，機(jī)構(gòu)改革平穩(wěn)有序，問(wèn)題疫苗等突發(fā)事件妥善應(yīng)對(duì)，藥品監(jiān)管不斷完善，監(jiān)管能力穩(wěn)步提升，黨建工作扎實(shí)推進(jìn)，各項(xiàng)工作取得顯著成績(jī)。他強(qiáng)調(diào)，藥品安全事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，藥監(jiān)系統(tǒng)肩負(fù)的使命光榮而艱巨。要在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，不斷提升政治站位，科學(xué)準(zhǔn)確判斷工作形勢(shì)要求，主動(dòng)把藥品監(jiān)管工作放到經(jīng)濟(jì)社會(huì)全局、放到市場(chǎng)監(jiān)管工作大局中思考謀劃，健全完善監(jiān)管體制機(jī)制，落實(shí)地方各級(jí)特別是市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)藥品監(jiān)管職責(zé)。要在落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”上下功夫，在防范安全風(fēng)險(xiǎn)上下功夫，在形成監(jiān)管合力上下功夫，在加快審評(píng)審批上下功夫，在制度機(jī)制建設(shè)上下功夫，在加強(qiáng)黨的建設(shè)上下功夫，更好地落實(shí)中央的部署，滿(mǎn)足群眾的期盼，順應(yīng)發(fā)展的需求，應(yīng)對(duì)形勢(shì)的挑戰(zhàn)，以更強(qiáng)烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和更扎實(shí)的工作作風(fēng)，把藥品監(jiān)管工作做得更精、更細(xì)、更專(zhuān)、更優(yōu)、更強(qiáng)，全力保障人民群眾用藥安全有效。

會(huì)議指出，2019年是新中國(guó)成立70周年，是全面建成小康社會(huì)的關(guān)鍵之年，也是機(jī)構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面開(kāi)展工作的起步之年。全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，按照中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，堅(jiān)持新發(fā)展理念，以強(qiáng)化藥品全生命周期管理為重點(diǎn)，以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，深化責(zé)任落實(shí)，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫(xiě)新時(shí)代藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。

李利指出，要深刻認(rèn)識(shí)保障藥品安全是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題，從維護(hù)以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威、鞏固黨的執(zhí)政根基的高度來(lái)認(rèn)識(shí)藥品安全問(wèn)題，切實(shí)在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。當(dāng)前，我國(guó)藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機(jī)制的構(gòu)筑期、歷史遺留問(wèn)題的化解期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣和形象的重塑期。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進(jìn)一步堅(jiān)定信心，齊心協(xié)力推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進(jìn)。

李利強(qiáng)調(diào)，做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向，把習(xí)近平總書(shū)記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”貫穿于藥品監(jiān)管全過(guò)程。要堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，落實(shí)各方藥品安全責(zé)任，牢牢守住藥品安全底線；深化審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實(shí)三個(gè)支撐，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管保障能力建設(shè)。要堅(jiān)持和全面加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。

焦紅部署了2019年六項(xiàng)重點(diǎn)工作：一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。積極推動(dòng)法律法規(guī)制修訂和實(shí)施，加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。二是深化審評(píng)審批制度改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，完善化妝品注冊(cè)備案管理。三是推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系，堅(jiān)決守住安全底線。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度，實(shí)行案件掛牌督辦。四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測(cè)工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

焦紅提出三點(diǎn)要求：一是充實(shí)監(jiān)管力量，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。二是加強(qiáng)能力建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門(mén)質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制，促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提升監(jiān)管效能，以行動(dòng)踐行服務(wù)意識(shí)，以廉潔監(jiān)管樹(shù)立藥監(jiān)新形象。

各省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)部門(mén)，國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各司局及直屬單位代表參加會(huì)議。有關(guān)部委代表應(yīng)邀參加會(huì)議。