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      一切為了人民的健康

      2019-01-27 00:51:16《中國食品藥品監(jiān)管》編輯部
      中國食品藥品監(jiān)管 2019年7期
      關(guān)鍵詞:管理法研制公眾

      疫苗作為特殊的藥品,其安全性關(guān)乎公眾生命健康和國家安全,因而具有重大戰(zhàn)略意義。唯有建立完備的現(xiàn)代疫苗安全體系,方能保障和促進公眾健康,此已成為評價現(xiàn)代國家治理能力的重要標志。

      《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年6月29日由十三屆全國人大常委會第十一次會議審議通過,并將于2019年12月1日起正式實施。這部法律從2018年11月起草到國家最高立法機關(guān)審議通過,僅用了短短的7個月時間。其間,歷經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過草案、第十三屆全國人大常委會三次審議、二次面向社會征求意見,三次審議修改,可謂務(wù)實、嚴謹、迅速。以法律的形式保護人民群眾的生命健康不受侵犯,充分體現(xiàn)了在黨的領(lǐng)導(dǎo)下,以人民為中心,一切為了人民健康的一貫方針。

      疫苗作為特殊的藥品,其安全性關(guān)乎公眾生命健康和國家安全,因而具有重大戰(zhàn)略意義。唯有建立完備的現(xiàn)代疫苗安全體系,方能保障和促進公眾健康,此已成為評價現(xiàn)代國家治理能力的重要標志。新頒布的《疫苗管理法》提出疫苗應(yīng)該實行最嚴格的監(jiān)管,聚焦疫苗全鏈條、全生命周期管理;體現(xiàn)了“最嚴監(jiān)管”。這部我國疫苗領(lǐng)域最全面的法律,法律效力遠高于現(xiàn)行部門規(guī)章。其處罰力度空前提高,違法成本大幅提升,突出強調(diào)了行業(yè)規(guī)范性。與現(xiàn)行法規(guī)對比, 兼顧了安全、發(fā)展和創(chuàng)新。如新增了研發(fā)、生產(chǎn)端內(nèi)容,明確鼓勵創(chuàng)新和研發(fā),目的就是為了積極地促進我國疫苗質(zhì)量的進一步提升。主要體現(xiàn)在以下方面:國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進疫苗研制和創(chuàng)新,將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備都納入國家戰(zhàn)略;國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化,不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平;國家制定相關(guān)的研制規(guī)劃,安排必要的資金,組織多方聯(lián)合攻關(guān),研制急需的疫苗;鼓勵疫苗上市許可持有人加大研發(fā)和創(chuàng)新資金的投入等,推動疫苗技術(shù)進步,促進產(chǎn)業(yè)升級與發(fā)展。特別是對創(chuàng)新疫苗實行優(yōu)先審評審批。

      新中國成立后,特別是改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展,監(jiān)管能力不斷提升,作為人口世界第一的國家,我們也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家,包括疫苗在內(nèi)的很多醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)走向世界。但我們腳下的路還很長,面臨的挑戰(zhàn)還很嚴峻,我們務(wù)必要不忘初心,牢記使命,履職盡責,繼續(xù)奮斗,決不辜負黨和人民重托。我們要以《疫苗管理法》頒布為契機,以人民的健康為中心,全面貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品“四個最嚴”的要求,用強大的監(jiān)管促進強大的產(chǎn)業(yè),不斷推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。

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