補(bǔ)腎安神湯治療陰虛火旺型失眠癥臨床研究*

李莉莉

鄭州市中醫(yī)院治未病科 (鄭州 450000)

失眠癥是指不能入睡或不能保持睡眠狀態(tài)而導(dǎo)致的的非器質(zhì)性睡眠與覺(jué)醒障礙，對(duì)患者日常生活及工作造成嚴(yán)重影響[1-2]。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，居民生活壓力增大，失眠癥的發(fā)病率呈現(xiàn)出不斷上升的趨勢(shì)，已引起了社會(huì)各界，尤其是醫(yī)學(xué)界的廣泛重視[3]。中醫(yī)對(duì)失眠癥的治療較多，包括推拿、針灸、刮痧及藥物治療，均有較好的療效[4]。我院自擬補(bǔ)腎安神湯治療陰虛火旺型失眠癥，并取得顯著療效。

資料與方法

1 一般資料 選擇我院2017年1月至2018年1月期間，收治的陰虛火旺型失眠患者68例為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表分組法將納入的68例失眠患者分為對(duì)照組和觀察組各34例。對(duì)照組中男10例，女24例；年齡41～62歲，平均年齡(46.78±5.64)歲；病程3個(gè)月～5年，平均病程(1.87±0.42)年；病情程度：輕中度23例，重度11例。觀察組中男9例，女25例；年齡40～62歲，平均年齡(46.44±5.47)歲；病程2個(gè)月～5年，平均病程(1.84±0.46)年；病情程度：輕中度24例，重度10例。兩組一般資料比較無(wú)明顯差異(P>0.05)，具可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合非器質(zhì)性失眠證相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：①患者入睡時(shí)間超過(guò)30 min，每日睡眠中覺(jué)醒次數(shù)超過(guò)2次，睡眠時(shí)間不足5 h；②全天關(guān)注于失眠，過(guò)分擔(dān)心失眠；③每周發(fā)病至少3次，病程1個(gè)月以上；④PSQI積分>7。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中陰虛火旺癥相關(guān)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)。①主癥：顯著的失眠癥狀，如白天昏沉欲睡、心煩不寐，時(shí)常覺(jué)醒或睡而不穩(wěn)、醒后不能再睡；②次癥：五心煩熱、口干津少、頭昏耳鳴、心悸、伴多夢(mèng)、健忘、便溏；③舌象：舌質(zhì)紅、苔??；④脈象：脈細(xì)數(shù)，符合以上主癥及2個(gè)及以上次癥，并結(jié)合舌脈即可確診。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～80歲者；③病程1個(gè)月以上；④家屬及患者簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①由其他原因引起的失眠者；②合并嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙者；③酗酒和/或精神活性物質(zhì)及藥物濫用者和依賴(lài)者(含安眠藥)；④惡性腫瘤者；④造血系統(tǒng)疾病者；⑤精神疾病者。

2 治療方法 對(duì)照組采用安眠補(bǔ)腦口服液(國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20044387)進(jìn)行治療，10 ml/次 ，3次/d，或于睡前頓服20～30 ml。觀察組采用自擬補(bǔ)腎安神湯進(jìn)行治療，湯劑組成：阿膠、首烏藤、熟地黃及炒酸棗仁各20 g，生龍齒、白芍藥、珍珠母、燈心草、黃芩及黃連各12 g。常規(guī)開(kāi)水煎服，煎煮之前加適量冷水浸泡30 min，將湯汁煎至300 ml左右，分早晚2次飯后服用，1劑/d，兩組患者總療程均為4周。

3 觀察指標(biāo) 按照患者主癥和次癥程度計(jì)算并比較兩組患者治療前、治療2、3、4周后中醫(yī)證候積分變化情況。觀察兩組治療前后睡眠質(zhì)量及生活質(zhì)量改善情況。睡眠質(zhì)量采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)進(jìn)行評(píng)分[7]，該量表分別從睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠障礙及睡眠效率等進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照0～3分法對(duì)4個(gè)等級(jí)程度評(píng)分，得分與睡眠質(zhì)量呈負(fù)相關(guān)。采用焦慮抑郁調(diào)查量表(HADS)對(duì)治療前后患者不良情緒進(jìn)行調(diào)查[8]，量表包含14個(gè)問(wèn)題，其中7個(gè)問(wèn)題評(píng)定抑郁，7個(gè)問(wèn)題評(píng)定焦慮，每個(gè)問(wèn)題按照0～3分法對(duì)4個(gè)等級(jí)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)分與焦慮抑郁程度呈正相關(guān)。生活質(zhì)量采用生活質(zhì)量采用生活質(zhì)量調(diào)查表(QLQ-C30)進(jìn)行評(píng)價(jià)[9]，該量表包括生理、心理、社會(huì)功能等多個(gè)方面的內(nèi)容，各內(nèi)容評(píng)分之和即為生活質(zhì)量總評(píng)分，評(píng)分越高表示生活質(zhì)量越好。

4 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]中相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。愈合：治療后患者睡眠恢復(fù)正常，中醫(yī)癥候積分減少≥95%；顯效：治療后患者睡眠情況明顯改善，70%≤中醫(yī)癥候積分減少≤89%；好轉(zhuǎn)：治療后患者睡眠情況有所好轉(zhuǎn)，30%≤中醫(yī)癥候積分減少≤69%；無(wú)效：治療后睡眠狀態(tài)無(wú)改善，中醫(yī)癥候積分減少<30%。

結(jié)果

1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化情況 見(jiàn)表1。治療后，兩組中醫(yī)證候積分均明顯下降，且觀察組比對(duì)照組下降更明顯(P<0.05)。

2 兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量比較 見(jiàn)表2。兩組治療后PSQI評(píng)分顯著降低，觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05； 與對(duì)照組比較，△P<0.05

表2 兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量評(píng)分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

3 兩組患者治療前后焦慮、抑郁情況比較 見(jiàn)表3。兩組治療后HADS評(píng)分顯著降低，觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。

4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較 見(jiàn)表4。兩組治療后QLQ-C30評(píng)分顯著升高，觀察組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。

5 兩組患者臨床療效比較 見(jiàn)表5。觀察組治愈率及總有效率均明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后HADS評(píng)分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

表4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

表5 兩組臨床療效比較[例(%)]

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

6 兩組患者安全性比較 兩組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)，兩組之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

討論

失眠是一種非器質(zhì)性睡眠與覺(jué)醒障礙，患者主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間或/和睡眠深度難以滿足個(gè)體生理需要，從而影響其白天的社會(huì)功能[11-13]。失眠癥會(huì)造成機(jī)體生理技能及免疫功能障礙，增加患者，尤其是老年患者其他疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[14]。因此，該病越來(lái)越受到臨床各界的重視。該病病機(jī)目前尚不完全清楚，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)為，該病是由于維持睡眠及覺(jué)醒的中樞神經(jīng)受到外界刺激，導(dǎo)致多巴胺、去甲腎上腺素以及5-羥色胺等影響睡眠的相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)分泌異常，進(jìn)而造成睡眠障礙[15]。目前，西醫(yī)主要以苯二氮卓類(lèi)及抗抑郁劑對(duì)患者進(jìn)行催眠，改善患者的睡眠質(zhì)量，雖然有較好療效，但長(zhǎng)期服藥可造成依賴(lài)性和耐藥性及不良反應(yīng)。隨著中醫(yī)治療失眠癥的臨床廣泛實(shí)踐表明，中醫(yī)中藥已成為臨床治療失眠證重要手段之一。

失眠在中醫(yī)中稱(chēng)為“不得眠”，屬中醫(yī)“不寐”范疇。歷代中醫(yī)醫(yī)家對(duì)失眠癥病機(jī)病因均有闡明?！额?lèi)證治裁 · 不寐》中記載：“思慮傷脾，脾血虧損，可至經(jīng)年不寐”?！毒霸廊珪?shū) · 不寐》記載，“真陰精血不足，陰陽(yáng)不交”，“膽氣虛，過(guò)于憂思”，均可引發(fā)不寐。此外，《張氏醫(yī)通 · 不得臥》中有云，“宿滯疾火，上擾心神，脾失健運(yùn)，氣血失調(diào)”致使心失所養(yǎng)，不得臥。根據(jù)以上各醫(yī)家對(duì)失眠病因觀察發(fā)現(xiàn)，情志失調(diào)、暴飲暴食、陰陽(yáng)失和、氣血虧虛、先天腎氣不足、房事不節(jié)制等均為導(dǎo)致失眠的根本原因。其病位在于心腎，心主火、腎主水，心火降、腎水升，水火交集，使得陰陽(yáng)平衡，失眠則自愈。因此，針對(duì)陰虛火旺型失眠癥，根據(jù)中醫(yī)辯證治療原則，本研究給予補(bǔ)腎安神湯進(jìn)行治療。本研究采用自擬補(bǔ)腎安神糖質(zhì)量，方中阿膠補(bǔ)氣血；白芍藥及熟地黃滋陰、補(bǔ)血、補(bǔ)腎；首烏藤、生龍齒、炒酸棗仁養(yǎng)心、鎮(zhèn)靜、安神；黃芩及黃連清熱燥濕、瀉火解毒；燈心草清心火、利小便；珍珠母平肝潛陽(yáng)、安神、定驚。以上諸藥合用具有清熱瀉火、補(bǔ)腎、寧心安神之功效[16]。近年來(lái)通過(guò)對(duì)中藥藥理研究證實(shí)[17]，熟地黃可降低血清中過(guò)氧化脂質(zhì)，抑制上皮細(xì)胞有絲分裂的作用，對(duì)腎組織蛋白質(zhì)的代謝有一定作用；阿膠中含有人體必需氨基酸及微量元素，可調(diào)節(jié)血清鐵，促進(jìn)血紅蛋白的合成，補(bǔ)充機(jī)體必需的銅元素，并加速鐵的吸收和利用，產(chǎn)生生血效應(yīng)；酸棗仁具有拮抗谷氨酸，阻止體外神經(jīng)細(xì)胞損傷的作用，可對(duì)海馬區(qū)的過(guò)度興奮產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠功效。