“馬賽克”預(yù)防性疫苗能否成功問世

“馬賽克”預(yù)防性疫苗的研發(fā)工作在不斷地匍匐前進(jìn)，但能否成功問世，仍值得深思。

艾滋病（AIDS）一直是困擾全球的重大公共衛(wèi)生問題之一，給社會(huì)帶來了莫大的恐慌。各國(guó)在防治艾滋病方面也傾注了巨大的人力和物力，雖然取得了可喜的進(jìn)展，但全球仍有3 500多萬人感染了艾滋病病毒（HIV）。2017年，有180萬人新感染艾滋病病毒，近100萬人死于艾滋病。聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）的數(shù)據(jù)顯示，在撒哈拉以南的非洲，15～24歲的年輕女性感染艾滋病病毒的可能性是男性的2倍。

在首次發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒時(shí)，研究人員就開始了對(duì)疫苗的搜索。但是，由于艾滋病病毒的多樣性，在這一過程中一直存在許多挑戰(zhàn)，真正有效的艾滋病病毒疫苗至今尚未問世。自2005年以來，美國(guó)強(qiáng)生公司旗下的楊森制藥公司下屬楊森疫苗預(yù)防有限責(zé)任公司就一直參與由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的綜合臨床前/臨床期艾滋病疫苗發(fā)展計(jì)劃（IPCAVD）。2017年7月24日，美國(guó)強(qiáng)生公司公布“馬賽克”預(yù)防性疫苗的臨床試驗(yàn)前數(shù)據(jù)。研究人員認(rèn)為，這一研究增強(qiáng)了他們對(duì)該項(xiàng)疫苗盡快進(jìn)入下一個(gè)臨床發(fā)展階段的期待。

2019年5月29日，美國(guó)強(qiáng)生公司又一次宣布，“馬賽克”預(yù)防性疫苗的2b階段療效研究已在5個(gè)南部非洲國(guó)家成功招募了2 600名18～35歲的女性，這些國(guó)家的女性感染艾滋病病毒的概率很高。該研究旨在評(píng)估該項(xiàng)疫苗方案的有效性和安全性。

預(yù)防艾滋病的領(lǐng)域有了新的發(fā)展勢(shì)頭，通過利用尖端技術(shù)和合作伙伴關(guān)系，開發(fā)并驗(yàn)證“馬賽克”預(yù)防性疫苗的有效性，這也預(yù)示著預(yù)防艾滋病的疫苗研發(fā)工作在不斷地前進(jìn)，尋找新的突破口。但是，預(yù)防艾滋病的疫苗能否與世人見面，還有很多潛在的疑問和未知的挑戰(zhàn)。

首先，“馬賽克”預(yù)防性疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有針對(duì)艾滋病病毒的特異性中和抗體，抗體的中和活性將會(huì)是所有研究人員關(guān)注的焦點(diǎn)。然而，在2017年的研究數(shù)據(jù)中，這些結(jié)果還未被充分地體現(xiàn)出來。其次，艾滋病病毒是一個(gè)讓我們難以琢磨的“敵人”，它可以在機(jī)體內(nèi)不斷地演變成不同的病毒亞型株，其間，它的囊膜蛋白、核心蛋白也會(huì)有相應(yīng)的變化。在此情況下，我們無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有廣譜性，這將需要更大量的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)前、后數(shù)據(jù)來不斷地分析、改進(jìn)。最后，不管是藥物還是疫苗，若想從基礎(chǔ)研發(fā)到真正問世，這將需要基礎(chǔ)數(shù)據(jù)驗(yàn)證、體內(nèi)動(dòng)物數(shù)據(jù)驗(yàn)證以及早期人體臨床試驗(yàn)到后期的臨床驗(yàn)證，每一步都關(guān)系到疫苗的有效性、安全性以及最終的評(píng)估結(jié)果。畢竟，研發(fā)預(yù)防艾滋病的疫苗的道路極其曲折，多少次宣布疫苗有效，隨后又面臨失敗的現(xiàn)實(shí)。迄今為止，成功問世的預(yù)防艾滋病的疫苗為零。

雖然美國(guó)強(qiáng)生公司宣布的“馬賽克”預(yù)防性疫苗的研發(fā)工作仍橫亙?cè)谕黄频呐R界點(diǎn)上，但是它的工作還是令人鼓舞并值得推廣的。