當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)和任務(wù)
——應(yīng)用安全與質(zhì)量控制

龍建成 王磊 山東省滕州市中心人民醫(yī)院 （山東 滕州 277599）

內(nèi)容提要： 在不斷發(fā)展臨床醫(yī)學(xué)水平的影響作用下，在現(xiàn)代工程學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)之間，臨床醫(yī)學(xué)工程師成為一個十分重要的橋梁，他們能夠和護(hù)士、醫(yī)生密切合作，促進(jìn)醫(yī)院臨床醫(yī)療工作保持正常運(yùn)行，同時使醫(yī)院實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定發(fā)展和現(xiàn)代化建設(shè)。本文主要對現(xiàn)階段臨床醫(yī)學(xué)工程師的相關(guān)任務(wù)和職責(zé)進(jìn)行論述。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的高低對醫(yī)療服務(wù)水平具有直接影響作用，和各項(xiàng)診療工作的有效性和可靠性存在直接關(guān)系，并影響著患者生命安全。除了設(shè)備本身決定醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性外，設(shè)備使用期間的相關(guān)環(huán)節(jié)也與其具有密切關(guān)系。現(xiàn)階段，臨床醫(yī)學(xué)工程師的任務(wù)和職責(zé)不僅是維護(hù)和維修設(shè)備，而是需要把臨床醫(yī)學(xué)和工程管理學(xué)及工程學(xué)的相關(guān)知識緊密結(jié)合，使和工程設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療活動的正常運(yùn)行有效保障[1]。

1.風(fēng)險控制和應(yīng)用安全

在醫(yī)院工作中，安全問題屬于一項(xiàng)重要內(nèi)容，在整個醫(yī)療工作中貫穿預(yù)防傷亡和預(yù)防事故兩大工作。受不斷推進(jìn)現(xiàn)代化建設(shè)的影響，醫(yī)院中具有更多的大型醫(yī)療設(shè)備，廣泛使用先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備能夠有效提高醫(yī)療質(zhì)量。在使用醫(yī)療設(shè)備期間有諸多安全風(fēng)險存在，主要包括：（1）電氣安全，例如在使用設(shè)備過程中，存在環(huán)境惡劣、接地措施保護(hù)不良、絕緣性降低等相關(guān)情況，使得設(shè)備受到嚴(yán)重?fù)p害，甚者傷害操作者和受檢者；（2）醫(yī)療設(shè)備本身故障會危害患者健康，特別是生命支持設(shè)備或向體內(nèi)植入的設(shè)備，例如起搏器、麻醉機(jī)及呼吸機(jī)等，故障設(shè)備可能會引起患者傷亡，導(dǎo)致嚴(yán)重后果發(fā)生；（3）射頻能量、磁場、電離輻射等和能量相關(guān)的危害；（4）因使用不合理對患者產(chǎn)生的危害，例如不合理設(shè)置呼吸機(jī)參數(shù)，使得患者氣道受到損傷，嚴(yán)重者導(dǎo)致患者死亡[2]。

對于醫(yī)療設(shè)備來說，其安全問題這一系統(tǒng)工程不容忽視，其構(gòu)成因素包括環(huán)境因素、臨床醫(yī)學(xué)工程人員、醫(yī)護(hù)人員及設(shè)備本身等，任何一個因素被忽視，均較易導(dǎo)致安全事故發(fā)生。在設(shè)備使用、驗(yàn)收、安裝及選型等方面，臨床醫(yī)學(xué)工程師在其中扮演著十分重要的角色。因此，需要將安全管理意識有效樹立，促進(jìn)人為操作錯誤減少，從而有利于顯著降低風(fēng)險。

2.應(yīng)急維護(hù)故障和預(yù)防性維護(hù)故障

針對醫(yī)療設(shè)備，在其應(yīng)用安全和質(zhì)量控制管理中，故障的預(yù)防性維護(hù)和應(yīng)急維護(hù)是一項(xiàng)十分關(guān)鍵的任務(wù)，同時這一基本技能也需要臨床醫(yī)學(xué)工程師全面掌握。周期性科學(xué)維護(hù)儀器設(shè)備的情況為預(yù)防性維護(hù)，使設(shè)備使用安全得到保證。醫(yī)院在對醫(yī)療設(shè)備使用過程中，臨床醫(yī)學(xué)工作部門需要將預(yù)防性維護(hù)工作積極開展。臨床醫(yī)學(xué)工程師需要對醫(yī)療設(shè)備密切關(guān)注，特別是大型設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境和狀態(tài)，例如空氣清潔度、環(huán)境溫度濕度均會對設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，優(yōu)質(zhì)環(huán)境能夠降低設(shè)備故障發(fā)生率。

設(shè)備使用期間必然會發(fā)生相關(guān)故障，對設(shè)備的正常運(yùn)行產(chǎn)生影響，只有將故障及時排除，才可以使設(shè)備的有效使用和安全使用得到保證，使臨床工作需要充分滿足。臨床工程師能夠?qū)Υ蟛糠衷O(shè)備故障有效解決，而因配件原因?qū)е碌墓收闲枰揽繌S家解決。要想將設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)和應(yīng)急維護(hù)工作做好，需要定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，并進(jìn)行功能檢查，將相關(guān)記錄做好，同時將設(shè)備檔案合理建立，對設(shè)備運(yùn)行狀況實(shí)現(xiàn)動態(tài)觀察，保證設(shè)備正常運(yùn)行，使故障發(fā)生率有效減少，促進(jìn)設(shè)備使用壽命顯著延長[3]。

3.質(zhì)量管理與控制

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展離不開醫(yī)療設(shè)備，良好運(yùn)行醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療質(zhì)量的根本保證和基礎(chǔ)。所以，醫(yī)學(xué)工程師除了需要對設(shè)備維修維護(hù)工作負(fù)責(zé)外，還需要加強(qiáng)對設(shè)備質(zhì)量的控制和管理。

3.1 調(diào)查監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備不良事件

受人們維權(quán)意識和法制觀念不斷增強(qiáng)的影響，增多了因設(shè)備因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛，醫(yī)療糾紛的發(fā)生會使醫(yī)學(xué)工程師和醫(yī)院的形象和聲譽(yù)受到損害。因此，在設(shè)備使用期間，醫(yī)學(xué)工程師需要實(shí)時監(jiān)測設(shè)備的質(zhì)量，及時解決發(fā)現(xiàn)的問題，從而使設(shè)備的正常運(yùn)行得到保證。

3.2 控制管理設(shè)備本身的質(zhì)量

現(xiàn)階段臨床具有十分復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備，如果設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)不報警、無故障，并不代表設(shè)備處于最佳狀態(tài)。對設(shè)備定期進(jìn)行校正和檢測能夠使設(shè)備的良好狀態(tài)有效保證。例如針對CT機(jī)來講，它具有很多的質(zhì)量控制參數(shù)，在密度分辨力、空間分辨力等重要指標(biāo)達(dá)標(biāo)的情況下，若存在不合理的運(yùn)動精度和定位精度，將會使圖片出現(xiàn)質(zhì)量問題，從而使臨床診斷發(fā)生漏診、誤診情況。除顫儀、血液透析機(jī)及呼吸機(jī)等搶救治療設(shè)備更加需要定期校正和檢測?，F(xiàn)階段，在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理已經(jīng)被列入醫(yī)療法規(guī)內(nèi)，若醫(yī)療糾紛發(fā)生，也需要充分考慮設(shè)備因素，即臨床醫(yī)療工作者和臨床醫(yī)學(xué)工程師需要對醫(yī)療風(fēng)險共同承擔(dān)。所以，應(yīng)當(dāng)將國家規(guī)定的計(jì)量檢測工作做好，將督查體系和計(jì)量檢測網(wǎng)絡(luò)積極建立健全，從而實(shí)現(xiàn)自我保護(hù)[4]。

3.3 合理優(yōu)化設(shè)置設(shè)備參數(shù)

在保障良好運(yùn)行設(shè)備的同時，為使優(yōu)質(zhì)診療結(jié)果得到保證，還需要合理優(yōu)化設(shè)置設(shè)備的各種參數(shù)，設(shè)備參數(shù)只有在最優(yōu)化的狀態(tài)下，才能使最佳結(jié)果有效獲得。對于臨床醫(yī)學(xué)工程師來說，他們能夠充分理解醫(yī)療設(shè)備參數(shù)，向臨床工作中正式運(yùn)用之前，醫(yī)學(xué)工程師需要對所有設(shè)備的應(yīng)用原理充分掌握，再對其他應(yīng)用人員進(jìn)行指導(dǎo)，所以，醫(yī)學(xué)工程師在設(shè)備使用期間扮演著十分重要的角色。例如針對磁共振來講，在現(xiàn)階段的高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)中，它是最難選擇參數(shù)、原理最復(fù)雜的成像技術(shù)。在診斷工作中，這些技術(shù)難題使磁共振技術(shù)的有效應(yīng)用受到嚴(yán)重制約，由于醫(yī)學(xué)工程師能夠深刻的理解序列參數(shù)和成像原理，能夠?qū)ψ陨淼拈L處充分發(fā)揮，有效指導(dǎo)技術(shù)員和臨床醫(yī)生合理選擇掃描序列，優(yōu)化設(shè)置掃描技術(shù)參數(shù)，合理添加新技術(shù)插件等，使設(shè)備的硬件功能和軟件功能得到充分發(fā)揮，參數(shù)在最優(yōu)化的情況下才能使產(chǎn)生的圖像具有最優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量，而圖像具有了最優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量才能促進(jìn)診斷結(jié)果最準(zhǔn)確。所以，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員需要做到主動結(jié)合臨床工作，在醫(yī)療設(shè)備使用期間，加強(qiáng)對設(shè)備的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，從而將最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)提供給患者[5]。

4.結(jié)束語

受不斷推進(jìn)醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)和現(xiàn)代化建設(shè)的影響，逐漸發(fā)展了醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制和應(yīng)用安全與醫(yī)療工作質(zhì)量具有直接關(guān)系，它還影響著患者的人身安全，因此它在醫(yī)療設(shè)備管理中已經(jīng)成為一項(xiàng)熱點(diǎn)和重點(diǎn)問題。在醫(yī)學(xué)工程人員的不斷努力下，能夠使自身的優(yōu)勢和特點(diǎn)充分發(fā)揮，和臨床工作有效結(jié)合，使其在現(xiàn)代工程學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮重要作用。