百痛舒軟膠囊治療原發(fā)性痛經的臨床研究

秦蓓，楊寬，陳江，孫艷平，田丹，何凱敏

（1.西安醫(yī)學院藥學院，陜西 西安 710021；2.武警陜西總隊醫(yī)院 臨床藥學室，陜西 西安 710054；3.西安新通藥物研究有限公司，陜西 西安 710021）

0 引言

我國青春期女性痛經發(fā)生率高達32%，其中原發(fā)性痛經占痛經總發(fā)生率54%。本文旨在探究百痛舒軟膠囊治療原發(fā)性痛經的臨床效果[1-2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為我院2015年1月至2018年5月收治的240例原發(fā)性痛經患者，根據入院順序分為試驗組和對照組，每組為120例。納入標準：確診為原發(fā)性痛經，符合《中華婦產科》規(guī)定的：經血量少、經血暗紅淤塊或黑豆汁樣、伴有痛經；均符合《中醫(yī)婦科學》肝郁氣滯型、氣血瘀滯型、寒凝血淤型。排除標準：子宮內異癥、子宮肌瘤、盆腔炎所致繼發(fā)性痛經者、妊娠期、哺乳期、用藥禁忌者，中途申請退出和拒絕參加實驗者。試驗組患者年齡18-27歲，平均（23.68±1.31）歲；病程4-9年，平均（6.21±1.23）年；其中45例為經期小腹冷痛，42例為畏寒，33例為帶下量多。對照組患者年齡17-28歲，平均（23.97±1.12）歲；病程3-10年，平均（6.87±1.52）年；其中39例為經期小腹冷痛，50例為畏寒，31例為帶下量多。組間差異檢驗，P＞0.05，具有可比性。本研究經本院倫理委員會批準。

1.2 治療方法

對照組采用止痛藥治療（國藥準字H20093884），用法用量：口服，每次1袋（50 mg），每日2次。

試驗組在對照基礎上加用百痛舒軟膠囊（處方：川芎2500 g、香附7500 g）。用法用量：口服，每次3粒，每日3次。治療3個月經周期，在每次月經來潮前（6±1）天開始服用藥物，一直服用到月經來潮結束。

1.3 觀察指標

分別觀察兩組患者VSA評分、臨床治療效果、痛經持續(xù)時間、中醫(yī)癥狀積分。VSA評分：分別在患者治療前、治療1、2、3個月經周期由專業(yè)人員對患者痛經程度進行打分。中醫(yī)癥狀積分：根據2015版《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關標準[3]：經期前或行經中小腹無脹痛為0分，輕度小腹脹痛為3分，中度小腹脹痛為6分，重度小腹脹痛為9分；疼痛持續(xù)時間0天為0分，持續(xù)1天為3分，持續(xù)2天為6分，持續(xù)3天為9分，以后每持續(xù)1天增加3分。月經顏色正常為0分，淡紫色為2分，暗紅色為4分。治療3個月經周期后，為小腹脹痛癥狀消失，月經顏色正常則為治愈；小腹脹痛明顯改善，則為有效；以上癥狀無改善則為無效。總有效率=治愈率+有效率。

1.4 統計處理

2 結果

2.1 兩組患者VSA評分、痛經持續(xù)時間比較

試驗組治療后VSA評分、痛經持續(xù)時間均小于對照組，組間差異檢驗值均為P＜0.05，見表1。

表1 兩組患者VSA評分、痛經持續(xù)時間比較（±s）

表1 兩組患者VSA評分、痛經持續(xù)時間比較（±s）

組別 例數 痛經持續(xù)時間（天） VSA評分（分）治療前 治療1個月經期 治療2個月經期 治療3個月經期試驗組 120 1.35±0.72 6.51±0.21 3.54±0.81 2.10±0.17 1.75±0.42對照組 120 3.19±0.14 6.87±0.19 5.11±0.93 4.74±0.32 3.52±0.32 t-15.32 9.52 7.65 8.91 9.23 P-＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較

試驗組各項中醫(yī)癥狀積分均小于對照組，組間差異檢驗值為P＜0.05，見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較（±s，分）

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較（±s，分）

組別 例數 經期前或行經中小腹痛 痛經 月經顏色試驗組 120 1.52±0.33 2.31±0.64 1.17±0.31對照組 120 4.68±1.71 6.87±0.88 2.74±0.16 t - 8.62 12.27 1.32 P - ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者臨床治療效果比較

試驗組臨床治療總有效率高于對照組，組間差異檢驗值為P＜0.05，見表3。

表3 兩組患者臨床治療效果比較[n（%）]

3 討論

現代醫(yī)學治療痛經的原則為緩解緊張的子宮平滑肌細胞，擴張血管，加快血液流通速度[4]。因此，常采用止痛藥物治療，本研究采用的止痛藥屬于非甾體抗炎藥，進入機體后抑制前列腺素合成，減少其對子宮收縮刺進，促使子宮平滑肌得到放松。但是，由于原發(fā)性痛經需長時間治療，若大量長期使用止痛藥，易出現不良反應，如胃酸過多、胃痛、胃腸功能障礙、皮疹等[5]。

聯合百痛舒軟膠囊治療原發(fā)性痛經則可解決以上問題，中醫(yī)學認為原發(fā)性痛經在經期前后或經期中，血海滿盈而溢出，氣血急劇降低，導致邪氣阻滯經脈、沖任不通、胞宮血流不暢，致使血液不通，疼痛出現，該疾病病灶部位在胞宮、沖任[6]。對患者采用百痛舒軟膠囊治療，香附具有調節(jié)月經不調、經期小腹脹痛、益氣補血、調血中之氣、舒解負性情緒的作用；川芎具有活血化瘀、溫經補氣、行氣開郁、補脾補胃、止痛活絡功效[7-8]。給予原發(fā)性患者止痛藥聯合百痛舒軟膠囊治療有利于減少止痛藥用量，減輕不良反應，有利于改善患者氣血，緩解痛經癥狀，發(fā)揮中藥與西藥之間的最大作用。