風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的實踐與探討

劉洪艷 青海大學附屬醫(yī)院 （青海西寧 810001）

內容提要：在醫(yī)療技術不斷發(fā)展的同時，醫(yī)院臨床治療中采用的醫(yī)療器械也越來越多，醫(yī)療器械的使用可有效保障患者的健康，但隨著使用次數的增加等多種因素會導致醫(yī)療器械出現較多問題，導致醫(yī)務人員對患者的治療以及患者的健康遭受嚴重影響，醫(yī)療器械潛在的風險也得到了醫(yī)務人員越來越多的重視。為加強醫(yī)院的醫(yī)療器械管理就需要實施有效的風險管理來保證醫(yī)療器械的安全，進而有效降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。文章主要分當前醫(yī)療器械管理的現狀以及存在的問題，總結醫(yī)療器械管理中風險管理的應用效果，為醫(yī)院安全使用醫(yī)療器械提供有價值的參考依據。

在科學技術不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術水平不斷提高的情況下，臨床對疾病的治療所使用的醫(yī)療器械越來越多，但醫(yī)療器械存在的風險也逐漸暴露出來，臨床使用醫(yī)療器械之前、使用過程中以及使用后均存在風險，不但處于故障狀態(tài)的器械存在風險，處于正常狀態(tài)的器械也存在風險。因此，需要加強對醫(yī)療器械的風險管理，進而有效降低相關風險發(fā)生概率，保證醫(yī)療器械的運行安全順利，還可保證醫(yī)療行為的安全性[1]。

1.醫(yī)療器械管理現狀

在醫(yī)療技術飛速發(fā)展的今天，為保證醫(yī)療行為順利進行，醫(yī)院在使用醫(yī)療器械的過程中風險管理必須貫穿其中。但我國的風險管理起步時間較短，發(fā)展較為緩慢，當前醫(yī)療器械管理所存在的問題較多，多數醫(yī)療機構所實行的管理方法僅為表面的經驗管理，不能有效結合實際，難以取得較好的效果，并且管理水平與相關的規(guī)范要求不符合。在進行醫(yī)療器械管理的過程中管理者對風險的意識相對薄弱，管理人員對風險管理的重要性認識程度較低，風險管理難以有效落實，為保證醫(yī)療行為順利進行必須加大管理力度，進行有效的風險管理[2]。

2.醫(yī)療器械管理中存在的問題

2.1 缺乏有效的日常維護管理

醫(yī)療器械在進行日常工作的過程中不但要對相關部位進行定期檢查及維護，還要加強管理，避免出現高壓打火等不良現象。當前多數醫(yī)院在使用醫(yī)療器械的過程中未充分認識到維護管理醫(yī)療器械的重要性，并且設備也缺乏專業(yè)人士的預防性維護，在醫(yī)療設備出現故障之后才給予一定的維護，不但會影響醫(yī)療器械的使用壽命，還會影響到患者的健康與安全。另外，當前有的醫(yī)療機構缺乏專門的器械科，所使用的器械是由廠家進行定期維護，所以在醫(yī)療器械的管理方面存在較大的風險，在日常工作過程中由于故障設備會影響醫(yī)療工作的順利進行，不但會影響到患者的安全，還會威脅到醫(yī)務人員的人身安全[3]。

2.2 醫(yī)療器械管理制度不完善

醫(yī)院使用的醫(yī)療器械進行驗收以及采購均與醫(yī)療器械存在風險的高低有密切關系，但當前較多的醫(yī)院缺乏對醫(yī)療器械完善的管理制度，未建立有效的技術評估制度、采購制度以及采購論證，難以保證所采購的器械完全滿足臨床的需求，在采購以及驗收的過程中還存在說明書遺失、驗收文件保存混亂、合格證遺失以及包裝標識缺乏等現象，并且采購的資料也較為混亂，導致醫(yī)療器械的維護以及使用存在的風險較大。通過觀察醫(yī)療器械的市場監(jiān)管情況可發(fā)現，雖然相關的藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械具有監(jiān)督管理權，但缺乏具體的管理依據，難以有效落實其對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理職能。

2.3 未對醫(yī)療器械進行規(guī)范操作

當前多數醫(yī)療器械為全自動且相對智能化，一般情況下可進行自身維護，并且對于使用錯誤可主動進行報錯，但臨床工作人員對醫(yī)療設備的操作缺乏專業(yè)的經驗以及專業(yè)知識，很多情況下會錯誤操作設備，使得設備故障發(fā)生率不斷提高，有研究統(tǒng)計表明，由于醫(yī)院的醫(yī)療器械具有較多門類并且規(guī)格較為復雜，臨床在使用醫(yī)療器械的過程中所出現的故障較多，其中由于工作人員操作不當引起的故障所占比例較高。另外，醫(yī)院缺乏對醫(yī)護人員專業(yè)性操作的培訓，極易出現誤操作現象，對于輸液泵以及監(jiān)護儀等普通設備來說，醫(yī)護人員必須要掌握對此種類型設備的使用情況，了解基本技能，熟練掌握操作方法，對于專業(yè)醫(yī)療設備的使用還需要由專業(yè)性較強的醫(yī)護人員進行操作，必須要獲得專業(yè)的資格證，以此來降低操作過程中出現的誤操作等一系列問題，避免頻繁出現該種現象[4]。

3.醫(yī)院醫(yī)療器械管理中風險管理的應用

3.1 維修并養(yǎng)護醫(yī)療器械

在進行風險管理的過程中最重要的就是要加強對醫(yī)療器械的養(yǎng)護以及維修，日常使用之后要注意對器械進行維護，并且定期進行預防性維修，進而有效避免醫(yī)療器械在使用過程中出現潛在的風險。另外，在使用醫(yī)療器械的過程中還應該注重對醫(yī)療器械的光學系統(tǒng)、使用情況以及電源系統(tǒng)的維護，同時還要進行相關的風險評估，并且根據評估結果對器械進行針對性進的養(yǎng)護與維修，同時對維修記錄進行統(tǒng)計，為日后使用提供有效的參考依據[5]。

3.2 加強風險防范意識

在日常使用醫(yī)療器械的過程中為保證使用安全，需要對醫(yī)務人員的風險防范意識進行強化，并且在使用醫(yī)療器械的過程中要注意操作情況，同時還要保證治療質量，使得系統(tǒng)管理工作更加完善。另外，對醫(yī)務人員進行有效地培訓并且對相關風險管理制度進行完善、加強風險防范意識，可促使風險防范工作安全有效進行。另外，醫(yī)院還可成立專門進行風險管理的委員會，定期組織醫(yī)護人員進行培訓，對具體的工作內容以及職責進行明確劃分，以有效控制每個環(huán)節(jié)內醫(yī)療器械的使用質量，對風險評估以及相關檢測進行完善，進而不斷提高醫(yī)護人員的風險防范意識。

3.3 管理并監(jiān)測醫(yī)療器械質量

臨床對醫(yī)療器械的管理過程中最重要的就是做好醫(yī)療器械的檢測工作，對大型醫(yī)療設備進行維修時需要仔細做好質量檢測工作，并且不斷強化管理人員的管理意識，并且對醫(yī)療器械的質量進行監(jiān)測，全面保證醫(yī)療器械的使用安全性，有效降低醫(yī)療風險的發(fā)生。另外，醫(yī)療器械使用的安全性關乎患者以及醫(yī)護人員的健康以及安全，對其質量進行管理以及監(jiān)測可確保器械質量處于正常范圍內，避免質量問題的出現影響器械的正常使用，在保證治療效果的同時還可有效降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生概率[6]。

4.結論

醫(yī)院中醫(yī)療器械的使用需要加強管理，進行風險管理不但可促進醫(yī)院工作正常運行，還可有效降低醫(yī)療風險的發(fā)生概率，有助于醫(yī)療行為安全有序進行，還可降低醫(yī)療器械出現的異常反應對患者的危害。醫(yī)院應該充分認識到加強風險管理的必要性以及重要性，努力解決當前存在的問題，并且以合理的策略對器械的安全進行保障，進而有效提高整個醫(yī)院的服務水平以及醫(yī)療水平。