全自動血凝儀定量檢測D-二聚體兩種試劑的對比探討

郭吉 李嘉 天津市黃河醫(yī)院檢驗科 （天津 300110）

內容提要： 目的：對比兩種試劑應用在全自動血凝儀定量檢測D-二聚體時對檢測結果的影響。方法：選擇本院2017年1月～2018年12月收治的患者100例進行研究，均留取血液標本，應用全自動血凝儀定量檢測D-二聚體，根據(jù)試劑不同分為兩組，包括D-Dimer組與D-DHS組。檢測結果由VIDAS儀器檢測平臺驗證，比較兩組D-二聚體結果與測定結果符合率。結果：D-DHS組檢測D-二聚體結果明顯低于D-Dimer組（P＜0.05）；D-DHS組測定結果符合率為95.00%，顯著高于D-Dimer組79.00%（P＜0.05）。結論：全自動血凝儀定量檢測D-二聚體，對其兩種試劑檢測結果進行比較發(fā)現(xiàn)，D-DHS排除假陽性能力明顯優(yōu)于D-Dimer，值得在臨床應用。

全自動血凝儀在凝血四項檢驗中逐漸成熟開展起來，成為臨床應用比較廣泛的檢驗技術之一，對臨床疾病診斷與治療均提供了不錯的價值。D-二聚體屬于交聯(lián)纖維蛋在纖溶酶作用下水解而來的降解產(chǎn)物，在深靜脈血栓、肺栓塞等排查，以及風險評估、彌漫性血管內凝血診治、溶栓監(jiān)測等中有不錯的價值[1]，得到醫(yī)患認可。但全自動血凝儀檢驗結果可能受到其檢測試劑的影響，因不同檢測試劑的關鍵成分不同。分析原因在于D-二聚體單克隆抗體主要針對不同分子質量的纖維蛋白降解片段所制備，與血漿待測D-二聚體抗原結合位點不同，加上試劑抗干擾能力不同，檢測系統(tǒng)與試劑系統(tǒng)差異等，都可能導致檢驗結果差異性[2]。為了進一步比較兩種試劑對檢驗結果的影響，本院對收治的100例患者樣本展開了研究，報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2017年1月～2018年12月收治的患者100例進行研究，均為住院患者，留取血液標本。男性53例、女性47例；年齡25～87歲，平均（60.5±3.4）歲；疾病類型包括心絞痛45例、肺栓塞30例、冠心病25例。納入對象有不同程度D-二聚體升高，高于正常范圍上限2倍以上，且無黃疸、溶血、乳糜血等，同時排除D-二聚體稍微升高但有乳糜血、溶血、黃疸等標本，以及纖維蛋白原與纖維蛋白降解產(chǎn)物升高等標本。

1.2 方法

所有患者均測定D-二聚體，根據(jù)試劑不同分為兩組，即D-Dimer組與D-DHS組，分別應用試劑D-Dimer、D-DHS。選擇儀器為美國貝克曼庫爾特公司的ACL-TOP全自動血凝儀、法國Biomerieux公司的VIDAS全自動熒光分析儀，配套試劑D-Dimer、D-DHS均為意大利HemosiL公司，采血管則選擇美國BD公司的一次性真空采血管。在患者安靜狀態(tài)下收集血液樣本，以109mmol/L檸檬酸鈉1:9抗凝真空采血管，從肘正中靜脈穿刺抽血，輕微搖勻5～6次，離心處理15min，速率為3000r/min，獲取乏血小板血漿，上機檢測，均在2h內完成樣本檢測。采取免疫比濁法檢測D-二聚體，根據(jù)標準規(guī)范操作，上機后分別用D-Dimer、D-DHS試劑處理，測定D-二聚體含量，做好記錄。檢測D-二聚體時，應確保當日低水平與高水平D-二聚體均在質控范圍[3]。

1.3 觀察指標

比較兩組D-二聚體結果與測定結果符合率。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS22.0處理數(shù)據(jù)，%表示計數(shù)資料，χ2檢驗，±s表示計量資料，t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 比較兩組D-二聚體檢測結果

D-DHS組檢測D-二聚體結果為（1812.23±902.38）μg/L，D-Dimer組結果則為（2283.18±1536.37）μg/L，二者比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 比較兩組測定結果符合率

D-DHS組測定結果符合率為95.00%（95/100），D-Dimer組則為79.00%（79/100），兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3.討論

全自動血凝儀在臨床應用比較廣泛，主要在血栓、止血診療中有著較高的價值，明顯提高了檢驗效率。隨著ACLTOP全自動血凝儀廣泛應用開展，D-二聚體檢測在這類儀器中也成熟應用起來，隨著試劑的更新?lián)Q代，傳統(tǒng)D-Dimer試劑難以滿足新時期的需求，逐漸換成了抗干擾能力較強的D-DHS試劑，但關于這兩種試劑之間的相關性、動態(tài)變化趨勢一致性等還缺乏報道研究，這給臨床應用提出了挑戰(zhàn)。

在本次研究中將收治的100例患者血液標本進行研究，均接受全自動血凝儀測定D-二聚體，均用D-Dimer試劑、D-DHS試劑進行檢測，比較兩組結果，發(fā)現(xiàn)D-DHS組檢測D-二聚體結果明顯低于D-Dimer組（P＜0.05）；D-DHS組測定結果符合率為95.00%，顯著高于D-Dimer組79.00%（P＜0.05）。同類研究中有類似的結果，將D-DHS試劑作為標準，D-Dimer檢測結果低于243μg/L正常范圍，二者試劑符合率相當，可達到100%，但是若檢測結果在243～2000μg/L時，二者檢測結果符合率約為75%，而檢測結果超過2000μg/L，二者檢測結果符合率不足50%，說明隨著D-二聚體水平升高，兩種試劑檢測結果符合率差異就越顯著[4]。D-二聚體作為交聯(lián)纖維蛋白特異性降解產(chǎn)物，在深靜脈血栓與肺栓塞排除與篩查中有廣泛應用。通過對患者體內D-二聚體水平動態(tài)觀察，可診斷高凝狀態(tài)與血栓性疾病，判斷預后。檢測D-二聚體時，抗體對D-二聚體不同片段有不同親和力，抗原表達的時間依賴性與檢測形式，以及血漿抗原呈現(xiàn)的基質效應，加上不同試劑的干擾，不同方法的檢測性能不同等，都可能導致同一個患者標本檢測結果不一樣。為此，同一個實驗室內盡量選擇一種D-二聚體測定方式，因為不同儀器與試劑及校準品不同，會影響檢測結果。同時，對同一個項目不同儀器應進行定期對比，判斷其差異性是否在可接受范圍。只有不同更新試劑，方可提高檢驗準確度，實現(xiàn)更好的一致性。在本次研究中采取免疫比濁法測定D-二聚體，快速準確，受到的干擾因素較少，而一個批次檢測樣本量較大也有不錯的效果，值得在較大樣本量的醫(yī)院應用[5]。但是，為了提高檢驗結果，確保儀器持久使用，按照“醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法”要求，對同一個項目的不同方法與檢測系統(tǒng)等應至少間隔半年進行一次結果比對，若結果不符合則及時分析相關的原因，并采取有效的措施進行糾正與完善。

綜上所述，全自動血凝儀定量檢測D-二聚體，對其兩種試劑檢測結果進行比較發(fā)現(xiàn)，D-DHS排除假陽性能力明顯優(yōu)于D-Dimer，值得在臨床應用。