中藥顆粒劑“三金二石一仙湯”的臨床研究

黃森仲

（貴州省六盤水市第二人民醫(yī)院 貴州 六盤水 553403）

當(dāng)前，新型中藥配方顆粒劑大行其道，但臨床上中藥配方顆粒劑的復(fù)方配合療效與傳統(tǒng)常規(guī)復(fù)方湯劑療效對比，顆粒劑復(fù)方的實際療效有待研究和發(fā)展。泌尿系結(jié)石是泌尿科的常見病、多發(fā)病。在中醫(yī)上屬于“石淋”范疇，其病因病機(jī)為濕熱久蘊(yùn)膀胱灼液為石或尿中雜質(zhì)結(jié)為砂石而成。筆者經(jīng)多年探索總結(jié)，整理出“三金二石一仙湯”治療泌尿系結(jié)石。傳統(tǒng)湯劑取得較好療效，為對比傳統(tǒng)湯劑與顆粒劑復(fù)方的異同，故此就2017.9～2019.6年的112例病人進(jìn)行分組分析總結(jié)，現(xiàn)匯報于下：

1.一般資料

組織泌尿系結(jié)石患者112例，隨機(jī)各56例分為甲乙兩組，兩組病例男女及年齡等性質(zhì)特性盡量相同，兩組病例中，男性33例，女性23例；年齡最小13--15歲，最大72--76歲，其中23—48歲的有42例；腎結(jié)石9例（其中雙腎結(jié)石各6例），輸尿管結(jié)石各28例，膀胱結(jié)石13例；多發(fā)結(jié)石12例；結(jié)石直徑小于1.0cm均51例，大于1.0cml均5例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照衛(wèi)生部藥政局1987年頒布《中藥治療尿路結(jié)石的臨床研究指導(dǎo)原則》：①有突發(fā)性腰背部或腹部劇痛或絞痛病史，向膀胱、會陰部、大腿內(nèi)側(cè)放射；有突發(fā)性尿頻，尿痛，排尿中斷甚至排尿困難病史；②體格檢查：腎區(qū)扣擊痛陽性，輸尿管走行區(qū)壓痛陽性；③尿常規(guī)：發(fā)作時可出現(xiàn)肉眼血尿或鏡下血尿，合并感染時可見白細(xì)胞或膿球；④KUB+IVU、B超、CT明確診斷為泌尿系結(jié)石。

2.治療方法

甲組以“三金二石一仙湯”每日一劑水煎服，方劑詳為：金錢草 30g海金砂 20g 內(nèi)金 15g 石葦 15g 滑石 15g 威靈仙 30g。分早、中、晚、睡前四次分服，并結(jié)合跳動、捶打腰部等物理方法。

乙組以“三金二石一仙湯”的中藥顆粒劑，每日一劑水沖服，方劑詳為：金錢草顆粒 15g 海金砂顆粒10g 內(nèi)金顆粒10g 石葦顆粒10g 滑石顆粒9g 威靈仙顆粒15g。分早、中、晚、睡前四次分服，并結(jié)合跳動、捶打腰部等物理方法。

3.療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1987年頒布《中藥治療尿路結(jié)石的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。痊愈：①結(jié)石排出，并收集到標(biāo)本，復(fù)查KUB+IVU、B超等示原結(jié)石消失；②有明顯排石感，雖未收集到標(biāo)本，但復(fù)查KUB，IVU、B超等示原結(jié)石消失；③雖無明顯排石感，但癥狀消失，復(fù)查KUB+IVU、B超等示正?；蚬Ｗ柘?，積水消退或減輕。有效：①腎結(jié)石降至輸尿管，或輸尿管結(jié)石下降；②多發(fā)結(jié)石部分排出；③結(jié)石未移動，但積水消失或明顯減輕；④感染得以控制或治愈；⑤自覺癥狀，體征消失或明顯改善。無效：①結(jié)石不變；②繼發(fā)的積水，梗阻，感染不見改善，甚至日趨加重；③癥狀、體征未見改善。

3.2 治療結(jié)果

甲組：治愈32例，有效21例，無效3例。其中，結(jié)石大于1.0的5例中，治愈3例，有效1例，無效1例并轉(zhuǎn)入外科手術(shù)治療。結(jié)石小于1.0的51例中，治愈34例，有效15例，無效2例。

乙組：治愈13例，有效34例，無效9例。其中，結(jié)石大于1.0的5例中，治愈1例，有效1例，無效3例并轉(zhuǎn)入外科手術(shù)治療。結(jié)石小于1.0的51例中，治愈12例，有效33例，無效6例。

4.典型病例

病例1 艾某，男性，47歲，診療號0000766138。因右側(cè)腰部劇烈絞痛7小時于2018年7月21日就診。檢查：急性痛苦面容，腹部體征陰性，右腎區(qū)扣擊痛陽性。血常規(guī)：WBC9.3*109，N76%。尿常規(guī)：RBC+++，WBC l—2／hp。B超提示：右腎盂結(jié)石，約1.0cmx0.6cm大小，右腎輕度積水。舌苔黃膩，脈弦。人院當(dāng)日即予“三金二石一仙湯”內(nèi)服，二劑后疼痛緩解。三天后查KUB+IVU示：右輸尿管下段結(jié)石。繼服前方，門診隨診。四周后復(fù)診，訴其排出一枚0.9cm左右的結(jié)石。復(fù)查B超示：雙腎，輸尿管及膀胱未見異常。

病例2 林選芳，女性，33歲，門診號：0000759802。患者2018年6月21日前因左腎結(jié)石在外科住院并以西醫(yī)總攻療法治療但一直未排石，于7月6日就診于我科。B超示：雙腎結(jié)石，最大0.7cm，最小0.3cm。予“三金二石一仙湯”顆粒劑內(nèi)服，5天后復(fù)診訴除腹痛緩解外其其他無變化，改以湯劑治療，2天后伴隨著劇痛排出數(shù)枚大小不一的結(jié)石。囑其續(xù)服中藥“三金二石一仙湯”湯劑，一月后再次復(fù)診訴其共排出大小不等結(jié)石6枚。又一月后查KUB及B超示雙腎、輸尿管及膀胱未見不透光結(jié)石。

5.總結(jié)討論

5.1 中藥傳統(tǒng)湯劑與新型顆粒劑的發(fā)展方向和思考

中藥配方顆粒劑是由單味飲片的提取液進(jìn)行干法制粒而成，對比于飲片，計量方便，服用簡單，易調(diào)節(jié)口感，能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療改革的計量需要，若能推廣通行，將為醫(yī)保的中醫(yī)中藥改革提供依據(jù)。作為湯劑，傳統(tǒng)經(jīng)方中藥飲片復(fù)方的煎煮是一個很復(fù)雜很重要的反應(yīng)過程，煎藥用具、煎藥用水、煎藥火候、煎藥時間、特殊煎煮方法等都有嚴(yán)格的要求，中藥配方顆粒劑在開水沖泡的方式下，顆粒劑的藥用效果，不一定能夠達(dá)到傳統(tǒng)處方的精華所在，甚者可能藥效相反。

5.2 結(jié)果討論

甲組乙組兩組治療對比，“三金二石一仙湯”顆粒制劑治療尿石癥療效不如傳統(tǒng)湯劑，若條件許可推薦使用傳統(tǒng)湯劑。實際工作中，也證實了新型中藥顆粒劑的配伍在很多方面療效仍然不如傳統(tǒng)湯劑。因此，顆粒劑配方不能完全替代傳統(tǒng)湯劑，實際臨床工作中醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)多加觀察總結(jié)?！叭鸲幌蓽币越疱X草、海金沙、石葦利尿通淋排石為主，其方義方藥不失理法正道，再以滑石利尿加強(qiáng)排石，以內(nèi)金、靈仙軟堅化石，既排石又溶石，實為化腐敗為神奇之妙。在治療過程中還體會到，對于結(jié)石較大的患者應(yīng)重用靈仙30g 以上，以加強(qiáng)軟堅化石之力。

6.結(jié)束語

中藥作為國寶，是中醫(yī)千百年來治療抵抗疾病的主要武器，湯劑是中藥最常用的劑型，自商伊尹創(chuàng)制沿用至今，為中華民族的醫(yī)療健康做出了重大的貢獻(xiàn)?，F(xiàn)在社會的進(jìn)步、科技的發(fā)展，普通湯劑已不能完全滿足人們生活的節(jié)奏，此時中藥配方顆粒應(yīng)運而生，其生產(chǎn)方式是先進(jìn)機(jī)械化生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮，保存方式，服用方式，優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑，符合社會發(fā)展的需要，值得推廣。