藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置

《中國黨政干部論壇》：近年來藥品安全突發(fā)事件時有發(fā)生，給公眾健康和藥品安全信心造成較大挑戰(zhàn)。能否請您結(jié)合工作實(shí)際，談?wù)勅绾瓮咨铺幹盟幤钒踩话l(fā)事件？

文東旭（廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長）：高效及時應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件，實(shí)施有效控制，降低損害的范圍和程度，意義重大。應(yīng)急處置包括領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制、完善預(yù)案、加強(qiáng)聯(lián)動、輿情控制、輿論引導(dǎo)、后期處置等幾個方面。下面我以廣西機(jī)關(guān)工作為例談幾點(diǎn)看法。

第一，建立和完善應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。堅(jiān)持自治區(qū)黨委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分級負(fù)責(zé)原則，建立和完善藥品安全事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，在自治區(qū)黨委、政府和國家藥監(jiān)局統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)下，精心組織開展處置工作。遇到重大藥品安全突發(fā)事件，第一時間啟動應(yīng)急預(yù)案，成立自治區(qū)黨委應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由自治區(qū)黨委分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，統(tǒng)一指揮各地、各部門開展處置工作。例如，我局專門成立藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室。2019年8月自治區(qū)政府又批準(zhǔn)成立廣西疫苗廳際聯(lián)席會議制度，辦公室設(shè)在我局，由聯(lián)席會議統(tǒng)一處置疫苗應(yīng)急事件。

第二，建立和完善應(yīng)急預(yù)案分類管理。堅(jiān)持分類管理、因情施策、區(qū)別對待的原則。如將疫苗安全應(yīng)急級別分為三類，第一類為重大疫苗安全事件，由自治區(qū)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮，按照“指揮靠前、時間靠前、管控靠前”原則，24小時內(nèi)完成應(yīng)急處置；第二類為較大疫苗安全事件，由疫苗廳際聯(lián)席會議開展處置，48小時內(nèi)完成應(yīng)急處置；第三類為一般疫苗安全事件，由我局疫苗安全應(yīng)急處置小組開展處置，7天之內(nèi)完成處置。

第三，建立和完善應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制。藥品安全應(yīng)急處置涉及多地政府、多個部門、多種環(huán)節(jié)，經(jīng)過多年實(shí)踐，廣西已經(jīng)形成各地各部門溝通流暢、流程順暢、信息通暢的應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制。如我局負(fù)責(zé)疫苗安全應(yīng)急總協(xié)調(diào)、質(zhì)量排查、產(chǎn)品召回、接種異常反應(yīng)分析、抽樣送檢、輿情監(jiān)測、信息上報(bào)等；衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)監(jiān)測報(bào)告異常接種反應(yīng)、病理解剖、專家會診、心理疏導(dǎo)、接種補(bǔ)種等；公安部門負(fù)責(zé)打擊犯罪、案件辦理、維護(hù)穩(wěn)定等；司法部門負(fù)責(zé)司法鑒定、法律咨詢等；網(wǎng)信辦負(fù)責(zé)輿情信息管控；新聞辦負(fù)責(zé)信息發(fā)布審核；財(cái)政部門負(fù)責(zé)賠償撥付；工信部門負(fù)責(zé)疫苗儲備應(yīng)急調(diào)撥；公共資源交易中心負(fù)責(zé)應(yīng)急采購，保障供應(yīng)；疾控中心12320熱線負(fù)責(zé)公眾答疑、科普宣傳等工作。

第四，建立和完善輿情管控機(jī)制。涉及藥品特別是疫苗的輿情，具有燃點(diǎn)低、爆點(diǎn)多、傳播快，網(wǎng)民代入感強(qiáng)的特點(diǎn)，容易引發(fā)負(fù)面輿情事件。加強(qiáng)輿情管控是疫苗安全應(yīng)急工作的關(guān)鍵。一是規(guī)范敏感藥品安全問題信息發(fā)布。要求全區(qū)媒體、網(wǎng)站涉及藥品安全的報(bào)道必須事實(shí)準(zhǔn)確，以權(quán)威部門發(fā)布的信息為準(zhǔn)，對外發(fā)布重要敏感藥品安全信息事先應(yīng)報(bào)經(jīng)主管部門審核把關(guān)，防止夸大渲染和惡意炒作。二是強(qiáng)化輿情監(jiān)測和防控。與新華社廣西分社、中國健康傳媒集團(tuán)等建立長期的輿情監(jiān)測與應(yīng)急處置合作關(guān)系，對國內(nèi)外主流媒體進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，對反映國內(nèi)和我區(qū)重大藥品負(fù)面輿情報(bào)道進(jìn)行輿情預(yù)警信息發(fā)布和輿情分析研究，及時提供應(yīng)對處置建議。三是加強(qiáng)應(yīng)急期輿情發(fā)布管理。堅(jiān)持“少說多做、一個聲音對外”原則，嚴(yán)格控制信息傳輸渠道，相關(guān)信息僅限處置領(lǐng)導(dǎo)小組成員掌握，必要時將敏感信息列入密件。禁止利用互聯(lián)網(wǎng)、傳真、寄遞等方式傳輸相關(guān)信息，避免應(yīng)急處置信息泄露。發(fā)布信息必須經(jīng)自治區(qū)政府或國家藥監(jiān)局同意，并由自治區(qū)新聞辦確定的部門對外發(fā)布，如需要多部門發(fā)布的，必須由自治區(qū)新聞辦審核，確保信息口徑統(tǒng)一。

第五，建立和完善應(yīng)急后處置機(jī)制。一是保障藥品供應(yīng)。避免應(yīng)急處置采取藥品暫停使用、產(chǎn)品召回等措施可能造成的藥品短缺斷供問題。二是積極開展救濟(jì)。衛(wèi)生健康部門組織臨床專家對受害者積極開展醫(yī)療救治，心理專家開展心理干預(yù)，穩(wěn)定受害者及其家屬情緒。三是開展宣傳引導(dǎo)。利用主流媒體適當(dāng)發(fā)布處置信息，恢復(fù)公眾信心。