腦血管病臨床醫(yī)師科研能力的培養(yǎng)

葉玉梅，陳瑛，許蓉，任依

臨床研究作為一項(xiàng)推動(dòng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方法，在醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域受到了越來越多的關(guān)注和重視[1]。現(xiàn)代臨床醫(yī)師為患者診療已經(jīng)不能單純依賴于個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，更要遵循以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)制訂的診療原則和指南，而“證據(jù)”的取得，有賴于高質(zhì)量的臨床研究，因此，對于醫(yī)師臨床研究能力的培養(yǎng)不容忽視[2]。

腦血管病是老年人的常見疾病，近年來逐漸有年輕化的趨勢[3-4]，腦血管病臨床研究的開展對于提高腦血管病的臨床診療質(zhì)量具有重要意義。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腦血管病臨床研究中心以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的思維開展臨床研究，依托天壇醫(yī)院強(qiáng)大的腦血管病醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，與基礎(chǔ)研究部門做到有機(jī)統(tǒng)一，形成了臨床和科研相結(jié)合的學(xué)院派特色，為腦血管病中心可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的研究基礎(chǔ)。臨床研究中心分為腦血管病臨床試驗(yàn)與臨床研究中心、國家腦血管創(chuàng)新藥物臨床評價(jià)平臺、腦血管?、衿谂R床試驗(yàn)病房等部分。本文對腦血管病中心醫(yī)師研究能力的培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行介紹，為研究型醫(yī)師的培養(yǎng)提供參考。

1 臨床研究醫(yī)師培養(yǎng)的必要性

1．1 國內(nèi)外臨床研究現(xiàn)狀及問題 狹義的臨床研究為驗(yàn)證新藥和新診療方法的安全性和有效性的過程，廣義的臨床研究為基于臨床問題的科學(xué)研究，它遵循科學(xué)研究的規(guī)律，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者為研究對象，以疾病的診療為主要研究內(nèi)容[5]。歐美國家作為臨床研究起步較早的地區(qū)，已經(jīng)制定了相應(yīng)的臨床研究規(guī)范，研究醫(yī)師和護(hù)士的專業(yè)素養(yǎng)較高，能夠較好地執(zhí)行臨床研究的設(shè)計(jì)要求。研究團(tuán)隊(duì)通常包含主導(dǎo)研究者、合作研究者、研究護(hù)士及助理，研究成員分工明確，保證了研究過程合理高效的運(yùn)行。我國的臨床研究起步較晚，與國外的差距較大。主要問題表現(xiàn)在幾個(gè)方面：①臨床研究的團(tuán)隊(duì)不健全，主導(dǎo)研究者通常是領(lǐng)域內(nèi)的知名專家，牽頭各中心的學(xué)科帶頭人，主要研究者的平時(shí)臨床管理、教學(xué)和學(xué)術(shù)工作繁忙，只能對研究進(jìn)行總體把握和指導(dǎo)，而缺少合格的下級醫(yī)師協(xié)同，研究質(zhì)量必然受到直接影響。 ②研究護(hù)士的培養(yǎng)尚不完善。研究護(hù)士中大專以上學(xué)歷的人員比例低，研究護(hù)士的培訓(xùn)體系與歐美差距較大。目前我國研究護(hù)士的培訓(xùn)尚在起步階段，沒有專門的認(rèn)證和考核制度。③國家對于臨床研究的管理和規(guī)范仍有待跟進(jìn)。需要明確劃分研究團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)。在上述問題中，作為方案設(shè)計(jì)的參與者、研究的主要執(zhí)行者，臨床研究醫(yī)師的工作不可替代，因此，臨床研究醫(yī)師的培養(yǎng)迫在眉睫。

1．2 臨床研究的發(fā)展趨勢 近十年來，國際針對新藥的研發(fā)增長迅速，而每個(gè)新藥的上市推廣都經(jīng)歷了漫長的臨床試驗(yàn)，只有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)才能真實(shí)評估藥物的效果和不良反應(yīng)。因此可以想象伴隨藥物研發(fā)的增長，臨床研究也將迎來飛速增長。

伴隨我國改革開放和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展迅速。我國具有人口基數(shù)大、病種全面、試驗(yàn)成本相對較低等優(yōu)勢，逐漸成為國際開展臨床研究的合作中心。但我國在臨床研究相關(guān)法律制度上和其他國家存在差異，臨床研究人才尚未形成規(guī)模，培養(yǎng)體系和監(jiān)管體系不完善。如今，我國面臨著臨床研究快速發(fā)展的市場需求，針對臨床研究醫(yī)師的培養(yǎng)極其必要。

2 明確臨床研究能力的培養(yǎng)目標(biāo)

腦血管病研究醫(yī)師多已取得行醫(yī)資格并有一定的腦血管病臨床診療經(jīng)驗(yàn)，但在參與臨床研究的過程中還需要具備良好的科研思路。從繁重的臨床工作中安排出時(shí)間參與研究，要求醫(yī)師具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，在臨床研究的各個(gè)階段能夠履行相應(yīng)的責(zé)任：臨床研究初期協(xié)助主導(dǎo)研究者制訂方案，溝通了解方案具體操作細(xì)節(jié)，申報(bào)倫理和相應(yīng)文件的準(zhǔn)備；臨床研究執(zhí)行階段，研究醫(yī)師知情告知受試者，指導(dǎo)受試者規(guī)范接受治療，完成隨訪記錄及處理不良反應(yīng)，按時(shí)匯報(bào)臨床研究工作進(jìn)度；臨床研究完成階段，整理匯總臨床研究數(shù)據(jù)和結(jié)果，協(xié)助完成最終的總結(jié)[6]。

3 探索臨床研究能力的培養(yǎng)途徑

3．1 完善培養(yǎng)計(jì)劃和考核制度 在腦血管病臨床醫(yī)師的培養(yǎng)計(jì)劃中納入臨床研究培養(yǎng)，對研究能力做出詳細(xì)要求，包括文獻(xiàn)閱讀、文章撰寫、臨床資料收集與分析等。切身投入臨床研究中，對研究的資料進(jìn)行收集分析并完成相應(yīng)的報(bào)告。同時(shí)完善醫(yī)師研究能力培養(yǎng)的考核制度，對醫(yī)師的研究任務(wù)完成情況進(jìn)行階段性考評，并設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，提高醫(yī)師對臨床研究的積極性。此外，可以設(shè)立腦血管病科研專項(xiàng)基金，鼓勵(lì)醫(yī)師申報(bào)。

3．2 提高科研相關(guān)技能 科研相關(guān)技能包括文獻(xiàn)檢索與閱讀、臨床科研設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析、科研文章撰寫等方面，科研相關(guān)技能在臨床研究中發(fā)揮著重要作用。培訓(xùn)初期，天壇醫(yī)院腦血管病中心鼓勵(lì)醫(yī)師多參與醫(yī)學(xué)英語和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索等課程及講座，了解腦血管病專業(yè)國內(nèi)外最新研究熱點(diǎn)。在后期，臨床課題選擇要多與臨床結(jié)合，對工作中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行查閱文獻(xiàn)和總結(jié)。同時(shí)，中心定期組織科研匯報(bào)會，匯報(bào)本課題的研究進(jìn)展或腦血管病最新研究進(jìn)展，相互交流課題的可行性和創(chuàng)新點(diǎn)，有利于完善醫(yī)師科研思維。此外，參加學(xué)術(shù)活動(dòng)能快速了解腦血管病領(lǐng)域的前沿知識，開闊視野，激發(fā)醫(yī)師的研究興趣。天壇醫(yī)院腦血管病中心每年承辦全國乃至國際腦血管主題的學(xué)術(shù)交流會議，可以讓研究醫(yī)師集中學(xué)習(xí)腦血管病臨床和基礎(chǔ)研究的最新進(jìn)展和前沿。

3．3 醫(yī)學(xué)研究倫理素質(zhì)的養(yǎng)成 在臨床研究初期，就需要醫(yī)師對研究的醫(yī)學(xué)倫理審核提出申請，通過倫理委員會的審核方能實(shí)施。同時(shí)，在受試者參與臨床研究之前，研究醫(yī)師必須知情告知受試者研究的內(nèi)容、方案，受試者的可能收益或風(fēng)險(xiǎn)及相應(yīng)的補(bǔ)救補(bǔ)償措施。在研究過程中，研究醫(yī)師作為主導(dǎo)者，必須權(quán)衡患者的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，在預(yù)估危害超過獲益時(shí)及時(shí)終止臨床研究。研究醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守科學(xué)研究涉及的倫理，在相應(yīng)倫理知識考核通過后方可參與研究工作。

3．4 臨床研究醫(yī)師思想的轉(zhuǎn)變 臨床研究醫(yī)師作為復(fù)合型臨床醫(yī)師，除了需要過硬的臨床技能，同時(shí)還需較高的科研能力。醫(yī)學(xué)的發(fā)展需要依賴于臨床研究的進(jìn)步，離不開臨床醫(yī)師的參與，只有從臨床中發(fā)現(xiàn)問題，才能將研究成果更好地轉(zhuǎn)化到臨床的應(yīng)用中去。臨床醫(yī)師需要轉(zhuǎn)變自身的思想，認(rèn)識到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對醫(yī)師臨床和研究綜合的要求，科研能力的培養(yǎng)對個(gè)人綜合素質(zhì)的提高和醫(yī)師執(zhí)業(yè)生涯的規(guī)劃和發(fā)展意義重大[7]。臨床醫(yī)師要從被動(dòng)接受知識轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)獲取知識，發(fā)揮科研積極性，將臨床和科研思維結(jié)合，從臨床問題出發(fā)培養(yǎng)科研思維。

目前，我國由于缺乏足夠有效的臨床研究證據(jù)，多數(shù)疾病的診療都依賴于歐美國家的臨床研究成果和指南[8]。我國的臨床研究醫(yī)師的培訓(xùn)體系尚處于探索階段，如何在繁重的日常臨床工作中，將科研貫穿臨床工作是目前醫(yī)師培養(yǎng)急需解決的問題[9]。天壇腦血管病臨床研究分中心通過加強(qiáng)醫(yī)師臨床研究培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，重視培訓(xùn)臨床科研復(fù)合型高素質(zhì)人才。通過立足本中心豐富的臨床資源，培養(yǎng)醫(yī)師科研創(chuàng)新能力，推動(dòng)腦血管病事業(yè)持續(xù)發(fā)展。