質控管理在中藥藥品管理中的應用

摘要：質控管理是中藥品管理與質量控制的重要環(huán)節(jié)，其同樣也涉及到整個出入庫管理的方方面面。立足于我國中藥藥品的質控管理現(xiàn)狀，文章首先介紹了藥品入庫與質量驗收的相關內(nèi)容，其次對在庫藥品的存儲與養(yǎng)護情況進行了分析，最后則對藥品的出庫質量復核檢驗的內(nèi)容進行了探討，以期能夠提升質控管理整體水平，提升中藥藥品的管理質量。

關鍵詞：質控管理；中藥藥品管理；應用

隨著近些年來中醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，目前中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務保障體系逐漸建立并完善，基層服務設施與服務水平也迅速提升。隨著服務領域的不斷擴大，當前服務能力也獲得了較大的提升。相應的，中醫(yī)藥對于公共衛(wèi)生事件的防護水平也有所提高。但是，在藥品的出入庫管理中依然存在不少問題，在一定程度上制約了行業(yè)的進步與發(fā)展。為了進一步分析質控管理在中藥藥品管理中的應用情況，現(xiàn)就三個主要方面分析如下。

一、藥品入庫與質量驗收

1.中藥飲片質量驗收的關鍵點

在進行中藥藥庫的飲片質量驗收時，需要嚴格執(zhí)行好相關驗收制度與規(guī)范。作為藥品的生產(chǎn)流通的最后一個環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構對于藥庫的管理水平也會直接影響到患者的治療效果甚至會決定風險發(fā)生率。由此可見，中藥庫中的藥品管理是整個質量驗收的關鍵。

2.中藥飲片樣本質量標準化

建立合理的標準化體系對于中藥飲片的管理十分關鍵。目前，中藥飲片具有來源復雜、種類多樣、炮制方法繁多的特點，再加上其涉及多個領域與專業(yè)，所以容易出現(xiàn)掌握難度大、監(jiān)管難度大的問題。除此之外，各種造假的手段層出不窮，導致管理難度不斷上升。結合目前的管理現(xiàn)狀，如果依靠個人經(jīng)驗或者知識進行判別，往往無法達到預期的管理效果與要求。在邀請本地區(qū)的行業(yè)專家與單位的藥學專家共同參與的同時，還要結合單位的管理經(jīng)驗，選擇品種質量較好的產(chǎn)品，對于炮制的流程進行嚴格把控，選取性價比更為突出的中藥飲片，這樣一來在進行驗收時就可以參照樣本來進行驗收，不符合標準的產(chǎn)品予以拒收，這對于提升中藥飲片的質量控制水平具有一定的促進作用。

3.中成藥質量驗收遵從原則

根據(jù)目前中成藥的質量驗收情況來看，其必須遵從以下四個方面的主要標準，分別是：出現(xiàn)藥品的品名、規(guī)格以及生產(chǎn)日期與隨貨同行單據(jù)對不上的情況時拒收；出現(xiàn)有效期低于6個月的情況時拒收；出現(xiàn)藥品的外觀與外包裝檢驗存在出入的情況時拒收；無法提供相應的合格證與品質檢驗書的拒收。

4.驗收合格的中藥藥品保管策略

對于驗收合格的中藥藥品根據(jù)其功能與種類進行存放和保管，這個過程中需要注意先進藥品需要進行單獨放置，將其放在較為獨立且安全的位置，以便隨時找出使用。

二、在庫藥品儲存與養(yǎng)護

1.中藥飲片的霉變與蟲蛀

在進行中藥藥品的養(yǎng)護與管理時，其常見的問題是飲片的霉變與蟲蛀。首先，對于中藥飲片而言，飲片的含水量一旦超過15%，就容易受到蟲蛀的影響和侵蝕。一般來說，昆蟲的生長適宜溫度為22℃～35℃，此時我國南方每年5～8月是最容易出現(xiàn)蟲蛀的高發(fā)階段，此時可以通過高溫處理的方式來對其進行處理，一般溫度高于48℃時就可以致死，在低于-4℃時也可以達到相應的效果。其次，中藥在出現(xiàn)霉變時，其氣味會出現(xiàn)較大的變化。發(fā)霉的原因也大多是由于水含量較高所導致的。為了防止類似問題出現(xiàn)，需要將含水量較高的飲片置于相對陰涼的密閉空間內(nèi)保存，經(jīng)常進行檢查即可。在水丸的內(nèi)部含水量較高時，可以選擇疏松的結構來進行存放管理，這個時候需要對其進行烘干，或者購入專門的防潮袋來進行避光保存即可；最后，散劑所采用的蠟紙的包裝需要謹慎選擇，參苓白術散以及七里散等可以用帶塞進行密封，而膏藥類型的藥物則存在揮發(fā)性較強的特征，所以在儲存時需要保持低溫、密封，置于陰涼處存放。

2.科學預算

根據(jù)每月藥物的實際用量進行科學預算，結合采購的特征與庫存藥品的需求來進行庫存管控。這樣一來不但可以最大程度降低庫存的成本，對于節(jié)省資本以及提升藥品的流通效率也具有良好的促進作用。在進行中藥藥品的失效控制方面，也需要結合預算來進行控制。

三、藥品出庫質量復核檢查

藥品的質量管理需要在藥品管理的整個過程中實施才能夠確保其效果。當中藥庫的質量管理采取了定期與動態(tài)結合的模式時，入庫的驗收就必須與出庫的檢查相結合，這樣就能夠提升出庫藥品的復核工作效果。除此之外，為了降低復核過程中出現(xiàn)質量控制問題和合格問題，需要切實保障好出庫藥品的質量控制與管理，盡可能的減少不合格藥品的出庫，確保人民群眾的基本用藥安全與社會的穩(wěn)定。在出庫質量的復核檢查方面，除了建立更為完善周密的復合管理體系，還需要加強從業(yè)人員的專業(yè)技術培訓工作，提升從業(yè)人員的責任意識與工作態(tài)度，認真做好出庫的復核，確保檢查有效性，為患者負責更為行業(yè)的前景與發(fā)展負責。

總結：

綜上所述，作為實現(xiàn)科學化管理的重要途徑，質控管理在中藥藥品的管理中扮演著十分重要的角色。通過認真執(zhí)行工作制度，不斷提升從業(yè)人員的專業(yè)素質，以此來完善中藥藥品質量的控制與監(jiān)管，更好的保障群眾的用藥安全的同時也為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實可靠的基礎。作為具有數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥，要想在新時期繼續(xù)展現(xiàn)出光彩與作用，就必須在管理方面與時俱進，提升管理水平，更好的服務于患者。

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作者簡介：王玉霞（1978.1-），女，漢，籍貫：天津市；科室：醫(yī)藥公司質量管理部；職務：質量負責人；職稱：執(zhí)業(yè)中藥師、初級藥師；最高學歷：本科；研究方向：質量管理；單位名稱：天津中新藥業(yè)集團旭志醫(yī)藥科技有限公司。