SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體植入術(shù)后的臨床療效

譚泳昌

隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展速度逐漸加快，白內(nèi)障手術(shù)的水平與人工晶體的功能也出現(xiàn)了較大幅度的提升，而在患者對手術(shù)后視力恢復(fù)要求越來越高的當(dāng)下，這種技術(shù)提高的幅度尚具有較大的上升空間[1-2]。比較經(jīng)典的單焦點(diǎn)人工晶體植入技術(shù)相對比較成熟，而且也為廣大的白內(nèi)障患者帶來了福音，但是在該種手術(shù)方式下，患者僅可以獲得相對良好的遠(yuǎn)視力，對于中距離與近距離的視物要求，只能夠依賴佩戴眼鏡完成，這依然會(huì)為手術(shù)之后的生活與工作帶來諸多不便[3-5]。而多焦點(diǎn)人工晶體植入的方法，可以在一定程度上將上述問題解決。自從1987年全球首次完成多焦點(diǎn)人工晶體植入手術(shù)以來，對于該種晶體的新式設(shè)計(jì)，材料的研發(fā)過程從未停止[6-7]。在近些年來，Alcon公司推出了SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體，該種新式晶體采用衍射以及折射的原理完善漸進(jìn)衍射多焦點(diǎn)的功能技術(shù)，最大程度地對人體眼球功能進(jìn)行模擬[8]。為了對該種技術(shù)的優(yōu)越性進(jìn)行驗(yàn)證，本研究選擇2017年1月-2018年6月在本院進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)的患者81例（102眼）資料進(jìn)行回顧性分析，對SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體植入術(shù)后的臨床療效進(jìn)行探討，希望為此類研究提供一定的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)， 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年1月-2018年6月于本院進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化吸出聯(lián)合人工晶體植入手術(shù)的患者81例（102眼）資料進(jìn)行回顧性分析，本研究已經(jīng)經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)和通過。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者因老年性白內(nèi)障在本院進(jìn)行手術(shù)治療，手術(shù)前的角膜散光度數(shù)低于1.0D；②患者手術(shù)資料完整，并且手術(shù)后3個(gè)月之內(nèi)的各項(xiàng)隨訪檢查數(shù)據(jù)資料完整；③未合并有可能對研究結(jié)果構(gòu)成影響的嚴(yán)重疾病。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者具有嚴(yán)重眼部疾病，如青光眼、角膜疾病、黃斑變性等；②患者因故無法提供完善數(shù)據(jù)資料以供分析；③患者為高度近視或者遠(yuǎn)視。按照患者的手術(shù)方法分為兩個(gè)組，對照組和觀察組，其中對照組40例（51眼），觀察組41例（51眼）。

1.2 方法 全部患者均為白內(nèi)障擇期手術(shù)，在手術(shù)前完成常規(guī)檢查。在眼科檢查之中，包括角膜地形圖檢查，角膜內(nèi)皮鏡檢查，眼科A/B超檢查和非接觸性眼壓檢查等。人工晶體的度數(shù)則按照A超的檢查結(jié)果，根據(jù)眼軸的長度與SRK-T公式進(jìn)行計(jì)算，要求完成手術(shù)后的屈光度與患者正視眼的屈光度盡量接近。手術(shù)之前首先使用表面麻醉，在11點(diǎn)處做一長度約為2.8 mm的切口，將角膜切開。在5.5 mm居中環(huán)形撕囊，水分離核，利用超聲乳化的方法將晶狀體的核與皮質(zhì)吸除。對照組患者將囊袋內(nèi)植入博士倫AO單焦點(diǎn)非球面人工晶體，觀察組患者將囊袋內(nèi)植入SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體，植入完成后將粘彈劑吸凈，保持人工晶體的居中位置，然后水密切口。為了保證兩組患者的手術(shù)水平一致性，全部手術(shù)均由同一名醫(yī)師完成。

1.3 觀察指標(biāo) 對兩組患者在手術(shù)后1周（T1），手術(shù)后1個(gè)月（T2），手術(shù)后3個(gè)月（T3）的裸眼遠(yuǎn)視力，最佳矯正遠(yuǎn)視力，裸眼中視力，最佳矯正中視力，裸眼近視力，最佳矯正近視力進(jìn)行比較。使用對數(shù)遠(yuǎn)視力箱對患者的裸眼遠(yuǎn)視力和最佳矯正遠(yuǎn)視力（5 m）進(jìn)行檢測。使用LED標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)近視力箱對患者的裸眼中視力和最佳矯正中視力（60 cm），裸眼近視力和最佳矯正近視力（40 cm）進(jìn)行檢測。對兩組患者在手術(shù)后3個(gè)月的遠(yuǎn)、中、近視力矯正平均屈光度進(jìn)行比較。對兩組患者在手術(shù)后3個(gè)月的擬調(diào)節(jié)力進(jìn)行比較。根據(jù)患者的驗(yàn)光結(jié)果，保持最佳矯正遠(yuǎn)視力的情況下使用綜合驗(yàn)光儀的近視標(biāo)，將視標(biāo)放在距離患者40 cm處，使患者的手術(shù)眼可以看清楚最小行的視標(biāo)，在+3.0D度數(shù)內(nèi)，每次增加+0.25D，直到只能夠看清0.4的視標(biāo)，然后遞減球鏡度數(shù)到只能夠看清0.4的視標(biāo)，其球鏡屈光度的差值就是擬調(diào)節(jié)力。比較兩組患者手術(shù)后3個(gè)月的閱讀脫鏡率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料使用（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，不同時(shí)間點(diǎn)的計(jì)量資料數(shù)據(jù)比較采用重復(fù)測量方差分析，如果結(jié)果為陽性則利用q檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較，計(jì)數(shù)資料使用率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者基線資料比較 對照組患者男18例，女22例，平均年齡（65.13±10.05）歲；觀察組患者男13例，女28例，平均年齡（64.89±9.11）歲。兩組患者的性別和年齡比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者術(shù)后視力情況比較 兩組組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)視力比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而且均為隨著時(shí)間延長數(shù)值逐漸增高；兩組裸眼遠(yuǎn)視力、最佳矯正遠(yuǎn)視力比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組裸眼中視力、最佳矯正中視力、裸眼近視力、最佳矯正近視力四個(gè)項(xiàng)目比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且數(shù)值上均為觀察組高于對照組，見表1。兩組裸眼遠(yuǎn)視力、最佳矯正遠(yuǎn)視力處理因素與時(shí)間之間均不存在交互作用（P＞0.05），兩組裸眼中視力、最佳矯正中視力、裸眼近視力、最佳矯正近視力處理因素與時(shí)間之間均存在交互作用（P＜0.05），見表 2。

2.3 兩組術(shù)后3個(gè)月視力矯正平均屈光度、擬調(diào)節(jié)力、閱讀脫鏡情況比較 術(shù)后3個(gè)月，兩組患者的遠(yuǎn)視力矯正平均屈光度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.404，P＞0.05）；觀察組患者中、近視力矯正平均屈光度均低于對照組患者，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=21.747、19.706，P＜0.05）；觀察組患者的擬調(diào)節(jié)力和閱讀脫鏡率均高于對照組患者，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-37.034，字2=22.984，P＜0.05），見表 3。

表1 兩組患者術(shù)后視力情況比較（x-±s）

表2 兩組患者術(shù)后視力情況比較統(tǒng)計(jì)結(jié)果匯總

表3 兩組手術(shù)后3個(gè)月視力矯正平均屈光度、擬調(diào)節(jié)力、閱讀脫鏡情況比較

3 討論

晶狀體是眼球內(nèi)的一個(gè)重要組成部分，晶狀體主要擁有兩種功能，其一為屈光功能，在對白內(nèi)障患者進(jìn)行手術(shù)前需要進(jìn)行極為精準(zhǔn)的測量，使用公式對人造晶體的度數(shù)進(jìn)行選擇，其主要目的就是希望所植入的晶體可以最大限度地替代原始晶狀體的屈光功能。其二為晶狀體的調(diào)節(jié)功能[9-12]，但遺憾的是較為傳統(tǒng)的單焦點(diǎn)人工晶體根本無法對該種功能起到代償能力，因此為了對這一弱點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)，各類針對可以滿足調(diào)節(jié)功能的人工晶狀體研究在全球范圍內(nèi)熱度不減，而主要的研究方向就是人工晶體的可調(diào)節(jié)性與多焦點(diǎn)的設(shè)計(jì)[13-15]。

Alcon公司推出的SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體中包含有中央階梯漸進(jìn)式衍射區(qū)域與周邊的非球面折射區(qū)域。在光學(xué)部分的中央直徑3.6 mm的區(qū)域內(nèi)，擁有9個(gè)同軸的衍射階梯環(huán)，其階梯的高度逐漸降低，在階梯高處，可以使光線在近焦點(diǎn)處匯集，在階梯的低處，可以使光線在遠(yuǎn)焦點(diǎn)處匯集。在中央光學(xué)部的周邊6 m的區(qū)域內(nèi)為非球面的折射區(qū)。當(dāng)需要觀看遠(yuǎn)距離的物體時(shí)，人體的瞳孔增大，光線可以分配在遠(yuǎn)焦點(diǎn)，這使得遠(yuǎn)視力得到了很好的保證。同時(shí)這種非球面的設(shè)計(jì)還能夠產(chǎn)生負(fù)球面像差，可以讓角膜的正球面像差得以補(bǔ)償。

本研究考慮到了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的限制，所以并沒有采用前瞻性的干預(yù)研究，而只是采用了回顧性的研究方法，但是從兩組患者的性別與年齡對比看，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究結(jié)果顯示，手術(shù)后兩組患者的遠(yuǎn)、中、近視力均出現(xiàn)了增高的趨勢，但兩組患者的遠(yuǎn)視力恢復(fù)程度相差不大，在中、近視力的恢復(fù)程度上，觀察組明顯優(yōu)于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。并且在手術(shù)后3個(gè)月的脫鏡閱讀率中，也是觀察組優(yōu)于對照組（P＜0.05），此結(jié)果與多數(shù)研究結(jié)果較為類似[16-18]。從人工晶體的原理角度講，在遠(yuǎn)視力方面，單焦點(diǎn)人工晶體與多焦點(diǎn)人工晶體并不存在差異，但是在中、近視力方面，多焦點(diǎn)人工晶體要明顯優(yōu)于單焦點(diǎn)晶體。這主要是因?yàn)镾N6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體使用了+3.0D的近附加值，這相當(dāng)于眼鏡+2.4D的近附加，所以在對中、近物體觀看時(shí)，晶體可以較好地分離出不同距離的物體，達(dá)到良好的成像效果。而且SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體的中央衍射環(huán)從12個(gè)變成9個(gè)，這就使近焦點(diǎn)更遠(yuǎn)，對于提升中距離視力意義重大。該種人工晶體光學(xué)部最中心的階梯環(huán)直徑僅為0.75 mm，患者的瞳孔即使再小也可以使用至少3個(gè)左右的階梯環(huán)，而且恰當(dāng)?shù)貙⒐饩€分配到遠(yuǎn)近焦點(diǎn)，達(dá)到成像的清晰，這就很大程度上使瞳孔直徑的依賴性降低[19-20]。

綜上所述，SN6AD1+3.0D非球面多焦點(diǎn)人工晶體采用獨(dú)特的光學(xué)設(shè)計(jì)，可以讓光線在通過晶體之后按照合理的比例分配在不同的焦點(diǎn)上，有效地提升了手術(shù)之后患者近視力與中視力的恢復(fù)，改善生活質(zhì)量，值得在臨床工作中推廣。