地佐辛與噴他佐辛分別復(fù)合羅哌卡因用于剖宮產(chǎn)術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果及安全性比較

劉麗英 劉宇明 舒健 李小蘭 陳春連

[摘要]目的 比較地佐辛與噴他佐辛分別復(fù)合羅哌卡因用于剖宮產(chǎn)術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果及安全性。方法 選取2017年3月～2018年3月贛州市婦幼保健院收治的100例腰硬聯(lián)合麻醉下行第1次剖宮產(chǎn)的單胎足月產(chǎn)婦作為研究對(duì)象，手術(shù)結(jié)束后即給予自控鎮(zhèn)痛泵。將其隨機(jī)分成A組和B組，每組各50例。A組產(chǎn)婦給予地佐辛聯(lián)合羅哌卡因，B組給予噴他佐辛聯(lián)合羅哌卡因。比較兩組產(chǎn)婦術(shù)后2、6、12、24、48 h的鎮(zhèn)痛效果、自控鎮(zhèn)痛（PCA）按壓次數(shù)及不良反應(yīng)總發(fā)生率。結(jié)果 兩組產(chǎn)婦術(shù)后2、6、12、24、48 h的數(shù)字等級(jí)評(píng)定量表（NRS）評(píng)分及有效PCA按壓次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組產(chǎn)婦的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 地佐辛與噴他佐辛用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)發(fā)生率少，均安全有效。

[關(guān)鍵詞]地佐辛；噴他佐辛；羅哌卡因；剖宮產(chǎn)；術(shù)后鎮(zhèn)痛

[中圖分類號(hào)] R714 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）9（c）-0074-03

Comparison of analgesic effect and safety between Dezocine and Pentazocine combined with Ropivacaine after cesarean section

LIU Li-ying1 LIU Yu-ming2▲ SHU Jian1 LI Xiao-lan1 CHEN Chun-lian1

1. Department of Pharmacy， Ganzhou Maternal and Child Health Hospital in Jiangxi Province， Ganzhou 341000， China； 2. Department of Anesthesiology， the First Affiliated Hospital of Gannan Medical University， Jiangxi Province， Ganzhou 341000， China

[Abstract] Objective To compare the analgesic effect and safety between Dezocine and Pentazocine combined with Ropivacaine after cesarean section. Methods A total of 100 pregnant women with the full term singleton for the first cesarean section under spinal and spinal anesthesia from March 2017 to March 2018 in Ganzhou Maternal and Child Health Hospital were selected as objects and the patient-controlled analgesia （PCA） was given after the operation. They were randomly divided into group A and group B， with 50 cases in each group. Group A was given the Dezocine combined with Ropivacaine， and Group B was given the Pentazocine combined with Ropivacaine. The analgesic effect and the number of PCA pressed at 2， 6， 12， 24， 48 h after surgery， and the total rate of adverse reactions were compared between two groups. Results There were no significant differences in numerical rating scale （NRS） scores and the number of effective PCA compressions at 2， 6， 12， 24， and 48 h after surgery between two groups （P>0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion The analgesic effect of Dezocine and Pentazocine is similar， with fewer adverse reactions and effective safety.

[Key words] Dezocine； Pentazocine； Ropivacaine； Cesarean section； Postoperative analgesia

剖宮產(chǎn)術(shù)后的疼痛是由手術(shù)導(dǎo)致組織損傷引起的不愉快感覺和情感體驗(yàn)，常在手術(shù)后或麻醉作用消失后即刻發(fā)生[1]，易引起應(yīng)激反應(yīng)，對(duì)疼痛恐懼也影響產(chǎn)婦術(shù)后的早期活動(dòng)，影響產(chǎn)婦傷口的愈合。而良好的術(shù)后鎮(zhèn)痛則可以減輕疼痛引起的應(yīng)激反應(yīng)，有利于產(chǎn)婦傷口愈合、早期下床活動(dòng)及早恢復(fù)。剖宮產(chǎn)術(shù)后患者自控鎮(zhèn)痛（patient controlled analgesia，PCA）給藥方案的選擇可能存在鎮(zhèn)痛效果及安全性的差異，因此比較臨床常用的兩種方案非常有必要。本研究選取贛州市婦幼保健院收治的100例腰硬聯(lián)合麻醉下行第1次剖宮產(chǎn)的單胎足月產(chǎn)婦作為研究對(duì)象，旨在比較地佐辛與噴他佐辛分別復(fù)合羅哌卡因用于剖宮產(chǎn)術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年3月～2018年3月贛州市婦幼保健院收治的100例腰硬聯(lián)合麻醉下行第1次剖宮產(chǎn)的單胎足月產(chǎn)婦作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均自愿要求術(shù)后鎮(zhèn)痛；血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、心率、血壓正常者。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在妊娠高血壓、妊娠期糖尿病及多胎妊娠等產(chǎn)科高危因素者；椎管內(nèi)麻醉禁忌證者；藥物過敏史者。將其隨機(jī)分成A組和B組，每組各50例。A組，年齡18.5～35.1歲，平均（26.0±3.2）歲；身高150～168 cm，平均（156.6±3.2）cm；體質(zhì)量55～85 kg，平均（66.6±6.5）kg；孕齡38～41周，平均（38.5±1.5）周。B組，年齡19.0～34.9歲，平均（25.8±3.3）歲；身高150～168 cm，平均（155.8±3.8）cm；體質(zhì)量55～85 kg，平均（67.1±7.2）kg；孕齡38～41周，平均（38.3±1.6）周。兩組產(chǎn)婦的年齡、身高、體重、孕齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2方法

兩組產(chǎn)婦均進(jìn)行相同的術(shù)前準(zhǔn)備，完成常規(guī)的血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能等檢查，監(jiān)測心率、血壓、心電圖、血氧飽和度，手術(shù)結(jié)束后即給予自控鎮(zhèn)痛泵進(jìn)行鎮(zhèn)痛。A組產(chǎn)婦給予5～10 mg地佐辛注射液（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：17012021，規(guī)格：5 mg∶1 ml）+238.4～476.8 mg注射用甲磺酸羅哌卡因（山西普德藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：09161003，規(guī)格：119.2 mg）+鹽酸昂丹司瓊注射液（齊魯制藥有限公司，批號(hào)：7E0141C06，規(guī)格：8 mg∶4 ml）16 mg溶于0.9%氯化鈉注射液至100 ml。B組產(chǎn)婦給予30～60 mg噴他佐辛注射液（華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：G1612071，規(guī)格：30 mg∶1 ml）+238.4～476.8 mg羅哌卡因+昂丹司瓊16 mg溶于0.9%氯化鈉注射液至100 ml。參數(shù)設(shè)定：持續(xù)輸注量2 ml/h，單次按壓劑量0.5 ml，于48 h泵完。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組產(chǎn)婦在術(shù)后2、6、12、24、48 h的鎮(zhèn)痛效果、PCA按壓次數(shù)及不良反應(yīng)總發(fā)生率。采用數(shù)字等級(jí)評(píng)定量表（numerical rating scale，NRS）評(píng)估術(shù)后鎮(zhèn)痛效果[2]，按照疼痛程度設(shè)為0～10分，由患者給出評(píng)分，0分為無痛，10分為最劇烈的疼痛，評(píng)分越低代表鎮(zhèn)痛效果越好。患者的不良反應(yīng)包括嗜睡、惡心嘔吐、尿潴留、頭暈、呼吸抑制等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布計(jì)量資料的均數(shù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者轉(zhuǎn)換為正態(tài)分布后行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組產(chǎn)婦術(shù)后鎮(zhèn)痛效果、有效PCA按壓次數(shù)的比較

兩組產(chǎn)婦術(shù)后2、6、12、24、48 h的NRS評(píng)分及有效PCA按壓次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組產(chǎn)婦術(shù)后6、12、24、48 h的NRS評(píng)分、有效PCA按壓次數(shù)分別與術(shù)后2 h比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

兩組產(chǎn)婦的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

3討論

剖宮產(chǎn)術(shù)后的疼痛不僅會(huì)影響產(chǎn)婦傷口的愈合，也會(huì)因?yàn)榻桓猩窠?jīng)的興奮從而抑制血漿泌乳素的分泌，導(dǎo)致產(chǎn)婦泌乳減少，影響母乳喂養(yǎng)[3]。人民群眾生活水平的普遍提高也令人們對(duì)術(shù)后鎮(zhèn)痛有更高的要求，有效治療術(shù)后疼痛已經(jīng)成為衛(wèi)生保健的1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)[4]。尋找優(yōu)良的剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛方法對(duì)于減輕產(chǎn)婦術(shù)后應(yīng)激反應(yīng)、提高泌乳素水平、增加泌乳量具有積極的意義[5]。

地佐辛與噴他佐辛都是人工合成的阿片受體混合激動(dòng)-拮抗劑，二者結(jié)構(gòu)相似，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，近年來作為新型的阿片類藥物已廣泛用于臨床麻醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛[6]。地佐辛鎮(zhèn)痛效果等效劑量相當(dāng)于嗎啡[7]，噴他佐辛的鎮(zhèn)痛等效劑量為嗎啡的1/6～1/3[8]。地佐辛主要激動(dòng)κ-受體產(chǎn)生脊髓針痛作用，同時(shí)拮抗μ受體抑制其興奮所致的惡心嘔吐作用[9]。噴他佐辛主要激動(dòng)κ-受體，較大劑量對(duì)δ受體有一定的激動(dòng)作用，對(duì)μ受體有部分激動(dòng)或較弱的拮抗作用[10-11]。地佐辛是小分子、高脂溶性藥物，可產(chǎn)生良好的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用及輕度的呼吸抑制作用，多位專家提及地佐辛用于剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛，乳汁分泌濃度低，無導(dǎo)致新生兒呼吸抑制的副作用[1]。噴他佐辛是高脂溶性的陽離子藥物[12]，血漿蛋白結(jié)合率高、易消除、蓄積少、具良好的安全性，有研究證實(shí)噴他佐辛PCA后24、48 h內(nèi)產(chǎn)婦的血清泌乳素濃度明顯升高，有利于產(chǎn)婦哺乳[13]。羅哌卡因是氨基酰胺類局部麻醉藥，可選擇性作用于神經(jīng)纖維膜上的鈉離子通道，抑制鈉離子內(nèi)流從而阻斷痛覺傳導(dǎo)纖維中的神經(jīng)傳導(dǎo)[14]。局麻藥復(fù)合小劑量阿片類藥物，是目前實(shí)施PCA最常見的選擇[15]。本研究結(jié)果提示，兩組產(chǎn)婦術(shù)后2、6、12、24、48 h的數(shù)字等級(jí)評(píng)定量表（NRS）評(píng)分、有效PCA按壓次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組產(chǎn)婦的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者均能獲得滿意的鎮(zhèn)痛效果，藥物不良反應(yīng)較少且輕微，均安全有效。

綜上所述，地佐辛與噴他佐辛可安全用于剖宮產(chǎn)患者的術(shù)后鎮(zhèn)痛，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]徐建國，羅愛倫，吳新民，等.地佐辛術(shù)后鎮(zhèn)痛專家建議[J].臨床麻醉學(xué)雜志，2013，29（9）：921-922.

[2]Gagliese L，Weizblit N，Ellis W，et al.The measurement of postoperative pain： a comparison of intensity scales in younger and older surgical patients[J].Pain，2005，117（3）：412-420.

[3]黃今，許煥芝，王會(huì)芳，等.剖宮產(chǎn)術(shù)后應(yīng)用噴他佐辛靜脈自控鎮(zhèn)痛60例效果分析[J].解放軍醫(yī)藥雜志，2015，27（2）：76-81.

[4]曲元，黃宇光.婦產(chǎn)科麻醉分冊(cè)[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2011：329-330.

[5]劉興進(jìn)，譚玉元，楊捷.噴他佐辛靜脈自控鎮(zhèn)痛對(duì)剖宮產(chǎn)術(shù)后產(chǎn)婦泌乳素水平的影響[J].醫(yī)學(xué)綜述，2016，2（3）：578-579.

[6]董斌，姜山，馮春.地佐辛與噴他佐辛在無痛人工流產(chǎn)術(shù)中的麻醉效果[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，4（4）：352-356.

[7]韓明杰，葉林陽.右美托咪定、地佐辛與曲巴多對(duì)全麻蘇醒恢復(fù)質(zhì)量的影響[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2018，25（2）：104-108.

[8]汪勝友，金文然，王麗，等.地佐辛、噴他佐辛用于腹腔鏡子宮切除后自控靜脈鎮(zhèn)痛的臨床觀察[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，39（2）：202-203，206.

[9]Fischer BD，Dykstra LA.Interactions between an N-methly-D-asparte antagonist and low-etticacy opioid receptor agonists in assays of schedule-controlled responding and thermal nociception exp[J].J Pharmacol Ther，2006，318（3）：1300-1306.

[10]Miller RD.Miller′s Anesthesia[M].7th ed.Philadelphia：Churchill Livingstone，2010：769-824.

[11]Prasad Verma PR，Chandak AR.Development of matrix controlled transdermal delivery systems of pentazocine：in vitro/in vivo preformance[J].Acta Pharm，2009，59（20）：171-186.

[12]李敏，張衛(wèi).噴他佐辛靜脈自控鎮(zhèn)痛在剖宮產(chǎn)術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果和對(duì)母乳喂養(yǎng)的影響[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2013，24（3）：92.

[13]Oudot C，Laplanche A，Orbach D，et al.PCA analgesia for children with chemotherapy-related mucositis：a double-blind randomized comparison of mophine and pethidine[J].Bull Cancer，2011，98（2）：E11-E18.

[14]周新枚，王仕紅，黃遠(yuǎn)芳.地佐辛復(fù)合羅哌卡因用于產(chǎn)婦硬膜外全產(chǎn)程分娩鎮(zhèn)痛的療效和安全性觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2016，23（15）：41-43.

[15]李新宇，張莉，崔云鳳.地佐辛復(fù)合羅哌卡因用于剖宮產(chǎn)術(shù)后硬膜外鎮(zhèn)痛效果的觀察[J].中國婦幼保健，2014，29（21）：3524-3526.

（收稿日期：2018-05-21 本文編輯：孟慶卿）