薯蕷丸治療癌性疲乏的臨床療效觀察

夏克春，曾永蕾，郝皖蓉

（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 腫瘤科，安徽合肥 230061）

疲乏是晚期癌癥患者常見癥狀之一，癌性疲乏（cancer-related fatigue，CRF）指因癌癥或癌癥治療引起的持續(xù)性主觀上感覺疲勞、乏力癥狀[1]。其發(fā)生率可達(dá)70%，主要表現(xiàn)為持續(xù)性疲憊感、主觀痛苦，常伴有肢體功能障礙，給患者的生活或心理帶來(lái)巨大影響[2]。研究數(shù)據(jù)顯示，有60%的癌癥患者可出現(xiàn)這種狀態(tài)，不僅加重患者的心理負(fù)擔(dān)，影響生活質(zhì)量，而且長(zhǎng)期可使患者免疫力下降，增加腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)[3]。本文用薯蕷丸治療CRF 13例，取得了良好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2017年10月～2018年3月我科收治的中晚期胃癌及非小細(xì)胞肺癌共26例，按就診先后順序，隨機(jī)將26例患者分為治療組 （薯蕷丸組）和對(duì)照組（西醫(yī)組）。治療組13例，其中男10例、女3例；年齡65.23±5.45歲。分期按照國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）的標(biāo)準(zhǔn)[4]進(jìn)行，Ⅲb期8例、Ⅳ期5例。對(duì)照組13例，其中男9例、女4例；年齡66.52±4.35歲。分期按UICC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，Ⅲb期7例、Ⅳ期6例。2組在性別、年齡、病理及臨床分期、初治、病程、體力狀況等方面均無(wú)顯著差異均（P＞0.05），二組具有可比性。 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)病理檢查診斷明確；（2）腫瘤TNM分期為Ⅲ期～Ⅳ期，均行姑息治療；（3）預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月，受試前未接受過(guò)放療、化療及免疫治療；（4）KPS評(píng)分≥60分，心、肝、腎及骨髓功能基本正常；（5）患者同意口服中藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其它嚴(yán)重臟器疾?。唬?）有意識(shí)障礙或精神疾病史；（3）藥物過(guò)敏史。

1.2 分組及治療方法

治療組采用薯蕷丸并與標(biāo)準(zhǔn)方案化療方法相結(jié)合，胃癌化療采用紫杉醇周方案；非小細(xì)胞肺癌化療采用“紫杉醇+順鉑”21d方案。薯蕷丸組成[5]：薯蕷30g；當(dāng)歸、桂枝、神曲、干地黃各10g；炙甘草12g；人參 7g；川芎、芍藥、白術(shù)、麥門冬、杏仁各6g； 柴胡、桔梗、茯苓各 5g；阿膠 7g；干姜 3g；白蘞3g； 防風(fēng) 6g；大棗 10g。1 劑/d，加水煎成約 600ml，分3次口服。

對(duì)照組采用治療組相同的化療方案，無(wú)中藥。以上2組每治療7d為1個(gè)療程，連用＞3個(gè)周期評(píng)價(jià)療效。 用薯蕷丸前 1d（T0）、化療后 1d（T1）、薯蕷丸結(jié)束后1d（T2），對(duì)2組患者的疲乏狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)在T0和T2兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.3 觀察指標(biāo)和檢測(cè)方法

1.3.1 生活質(zhì)量

采用歐洲癌癥治療與研究組織的生活質(zhì)量問(wèn)卷（EORTC-QLQ-C30）[6]對(duì)患者的生活質(zhì)量全面的評(píng)價(jià)。此問(wèn)卷共涉及5個(gè)功能領(lǐng)域，本研究采用了4個(gè)領(lǐng)域（即軀體功能、角色功能、情緒功能、社會(huì)功能）和1個(gè)總體生活質(zhì)量領(lǐng)域，評(píng)分越高則說(shuō)明患者的功能狀況和生活質(zhì)量越好。

表1 治療組與對(duì)照組生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s）

表1 治療組與對(duì)照組生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s）

注：與本組 T0 比較，##P＜0.01；與對(duì)照組 T2 比較，**P＜0.01。

組別 n 時(shí)間 軀體功能 角色功能 情緒功能 社會(huì)功能 總體生活質(zhì)量治療組 13 T0 34.25±3.97 45.62±4.27 57.93±4.67 45.82±5.47 47.56±4.29 T2 53.73±4.87**## 49.53±4.34## 67.41±6.11**## 58.32±5.25**## 57.67±3.28**##對(duì)照組 13 T0 35.69±5.61 43.14±5.21 56.74±3.53 46.91±3.22 46.42±4.11 T2 44.76±6.23 45.18±4.06 58.68±3.31 48.72±6.07 48.55±6.51

表2 治療組與對(duì)照組治療前后疲乏狀況比較（n）

1.3.2 疲乏狀況

采用 Piper疲乏量表（Piper fatigue scale，PFS）[7]對(duì)患者的疲乏狀況進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。此量表從感覺、情緒、認(rèn)知、行為4個(gè)方面記錄患者的主觀疲乏，共22條項(xiàng)目，每項(xiàng)用數(shù)字評(píng)分法，從0分（無(wú)疲乏）～10分（嚴(yán)重疲乏）評(píng)價(jià)。疲乏總分值除以22所得分值：越高說(shuō)明CRF越嚴(yán)重；疲乏程度分成3個(gè)等級(jí)：0～3分為輕度疲乏、4～6分為中度疲乏，7分以上為重度疲乏。

1.3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較見表1。治療組T2的生活質(zhì)量與T0比較有顯著的改善（P＜0.01）；與對(duì)照組比較，T2的生活質(zhì)量改善較顯著，生活質(zhì)量各維度都有顯著改善（P＜0.01）。

2組患者治療前后疲乏狀況的對(duì)比見表2。治療組T1與T0比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；T2與T0比較有顯著差異（P＜0.01）；與對(duì)照組比較，T2 的疲乏度顯著減輕（P＜0.01）。

3 討論

CRF也叫癌癥相關(guān)性疲乏，NCCN指南將之描述為一種與癌癥或癌癥治療有關(guān)的疲乏感或疲憊感，普遍存在于接受放化療的患者身上，患者生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。產(chǎn)生CRF的原因很多，包括腫瘤分泌的因子、代謝產(chǎn)物，放療、化療、手術(shù)以及患者心理因素等等，目前無(wú)特效治療方法。

中醫(yī)藥提高機(jī)體免疫力、減毒增效療法是惡性腫瘤綜合治療的重要組成部分，結(jié)合患者體質(zhì)辯證用藥，并可以貫穿于腫瘤綜合治療的全過(guò)程。

薯蕷丸源自張仲景《金匱要略》，主治虛勞諸不足，風(fēng)氣百疾。即為陰陽(yáng)氣血俱不足的虛勞病人，易被外邪侵襲而患各種病癥。現(xiàn)代藥理研究該方能明顯改善患者體質(zhì)，廣泛用于慢性虛損疾病，如體虛感冒、慢性疾病反復(fù)發(fā)作、形體虛弱、癌癥術(shù)后、放化療后調(diào)理，亞健康等等。方中山藥、豆黃卷、甘草、人參、白術(shù)、茯苓、大棗、神曲益氣健脾，當(dāng)歸、干地黃、芎藭、芍藥、阿膠養(yǎng)血滋陰，桂枝、麥門冬、杏仁、柴胡、桔梗、干姜、白蘞、防風(fēng)祛風(fēng)散邪，理氣開郁，諸藥合用，共奏扶正祛邪之功。

人體的免疫系統(tǒng)具有抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用，通過(guò)生物調(diào)節(jié)劑改變宿主對(duì)腫瘤細(xì)胞的反應(yīng)，可以達(dá)到治療腫瘤的目的。人參、麥冬有效成分為人參皂甙、麥冬皂甙、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖，能增加腫瘤患者的抗腫瘤能力，對(duì)造血系統(tǒng)有保護(hù)作用。人參皂甙是人參的主要有效成分，其中的重要成分20（R）-人參皂甙Rg3抗腫瘤作用最為明顯，并可提高免疫功能、減輕化療的不良反應(yīng)。人參、麥冬具有廣泛的免疫藥理活性，有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用，它可能通過(guò)抑制巨噬細(xì)胞釋放FNA-a、NO等炎癥介質(zhì)胺而達(dá)到減輕機(jī)體組織損傷的作用[8]。治療組的有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組。因此，在化療期間，以薯蕷丸聯(lián)合化療，以益氣生津，健脾養(yǎng)胃，補(bǔ)益氣血，既增加化療效應(yīng)，又減輕化療的副反應(yīng)。

總之，中藥抗腫瘤作用的機(jī)制是多途徑、多靶點(diǎn)，過(guò)程復(fù)雜，中醫(yī)藥治療可以預(yù)防、減輕或糾正化療的副作用，并能增強(qiáng)化療的效果，提高患者的生活質(zhì)量，因此，有計(jì)劃地采用中醫(yī)藥與化療相結(jié)合的方案值得進(jìn)一步深入研究。