論生物制藥在制藥工藝中的應(yīng)用

陳嘉毅 湖南廣益實驗中學

生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法，其原料以天然的生物材料為主，包括微生物，人體，動植物，海洋生物等。雖然相對于傳統(tǒng)的化學制藥方法，生物制藥技術(shù)的誕生頗晚，但幾十年來的迅速發(fā)展，使得其涌現(xiàn)出了大量的研究成果與理論，并且得到了各界的廣泛認同。進入二十一世紀以來，科技的飛速發(fā)展促進了生物技術(shù)的繁榮，更是極大的保障了人們的身體素質(zhì)與生命安全，生物制藥技術(shù)現(xiàn)已在微生物領(lǐng)域、生物學領(lǐng)域、醫(yī)學領(lǐng)域與生物化學等領(lǐng)域中得到了推廣性運用，并運用該類技術(shù)生產(chǎn)出了各類藥品。同時生物制藥技術(shù)的產(chǎn)品也進入到了人們的日常生活之中，為我們的健康保駕護航。

1.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用現(xiàn)狀

相對于美國等西方國家，我國的生物制藥技術(shù)起步相對較晚，故而在世界市場上的競爭我國處于一個劣勢狀態(tài)，且相關(guān)生物制藥人才的短缺和科研成果無法向產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)型又制約了我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展，各國對于技術(shù)的封鎖更是形成一重阻礙。在目前的生物制藥技術(shù)應(yīng)用中，基因工程、細胞工程、酶和細胞固定化技術(shù)應(yīng)用較為廣泛及成熟。

1.1 基因工程

基因工程指在體外將外源DNA分子進行切割和連接，然后插入至載體分子中形成重組的DNA分子，最后導入到受體細胞中，使得外源基因在受體細胞中表達。

當今的生物研究已知曉——人體如果要維持穩(wěn)態(tài)，保持生理機能，離不開眾多的激素以及活性因子。正是通過對這些激素以及活性因子的研究，發(fā)現(xiàn)了其可以明顯的調(diào)節(jié)人體生理代謝機能，而且這些激素和活性因子活性高、臨床使用效果十分顯著，幾乎沒有副作用。但是這些物質(zhì)在自然生物體內(nèi)極為稀少，從機體內(nèi)提取難度極大且制取成本高昂。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)的運用下，對于此類藥物的獲取成本大大降低，藥品價格也降到了相對廉價的范圍，從而為人們身體健康做出了重要保障。以市面上出現(xiàn)的相當多的胰島素為例，在胰島素剛出現(xiàn)與市面時，由于只能通過原始的方法從動物內(nèi)臟獲取，故而價格高昂一直只有相當少的一部分糖尿病人可以獲得其治療。而如今通過大腸桿菌的基因工程，即便是普通家庭也可以承受藥物的支出。

1.2 酶和細胞固定化技術(shù)

固定化酶技術(shù)是利用物理或化學手段，將游離酶所在固體材料或限制在一定區(qū)域內(nèi)進行活躍的，特有的催化作用，并可回收長時間使用的技術(shù)。酶與固定化技術(shù)的結(jié)合彌補了酶存在的不足，故而發(fā)展顯著，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當中。中學生物課本中酵母菌的固定化實驗即使一個典型的例子。

1.3 細胞工程

細胞工程是利用細胞生物學和分子生物學的理論和方法，按照人們的設(shè)計理念，在細胞水平上進行遺傳操作及大規(guī)模的細胞和組織培養(yǎng)。其涉及的領(lǐng)域很多，例如單克隆抗體技術(shù)即出自細胞融合。細胞工程的成功運用，是生物制藥史上的重大突破，它使得生物制藥不再像最初那樣過分依賴于原材料，在為我們帶來進步與便捷的同時，也因為原材料的獲取量減少而為保護生態(tài)平衡做出了突出貢獻。

2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的發(fā)展前景

2.1 生物制藥技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)

伴隨人們生活水平的提升，生物制藥技術(shù)已漸漸滲入到我們的日常生活中，并與我們的日常生活有著緊密的聯(lián)系，發(fā)展速度也非?？?。可是，我國生物制藥技術(shù)還存在很多缺點，對于生物制藥技術(shù)的人才方面還十分缺乏。雖然我國有大量的人才作為儲備，但卻缺少能夠帶領(lǐng)技術(shù)革新的精英人才。和西方發(fā)達國家相比，缺少相關(guān)科學技術(shù)領(lǐng)頭人，我國的生物制藥技術(shù)大多都是參照國外的經(jīng)驗與技術(shù)，而沒有自身的核心科技與創(chuàng)新項目。生物制藥技術(shù)是新興的產(chǎn)業(yè)，其必將在全球范圍內(nèi)掀起風暴，這就要求我國應(yīng)繼續(xù)對其進行深入研究，培養(yǎng)更多的水平創(chuàng)新型技術(shù)人才。先進的技術(shù)與設(shè)備，要求要有高水平的人才與之相匹配才能發(fā)揮最大效用。

2.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

因為科學技術(shù)在不斷發(fā)展，所以更應(yīng)加強對人體的探索與對疾病的研究，這給現(xiàn)代生物科技帶來了新的活力，推動了生物制藥技術(shù)的發(fā)展，讓其更加確定今后的發(fā)展目標與方向。未來，生物制藥技術(shù)不可能只局限在對于藥品研發(fā)上，其會更加深入到人們生活中的方方面面，所以，生物制藥技術(shù)的發(fā)展可以有效增強人們的身體健康，延長人們的壽命。眼下，怎樣提升產(chǎn)品的成功率，減少生物制藥成本，提升藥品在市場上的應(yīng)用率是科學工作者們研究的關(guān)鍵點。生物制藥技術(shù)也會和其他學科進行合作，運用技術(shù)方法將生物制藥技術(shù)的經(jīng)濟效益提升，推動整體制藥工藝發(fā)展。

結(jié)論：文主要對生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用現(xiàn)狀和發(fā)展前景進行了簡要綜述，以期能為了解生物制藥的發(fā)展提供參考。未來，隨著科技和經(jīng)濟的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的應(yīng)用將會更加成熟，并將更好的為制藥工藝服務(wù)，造福人類。