螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

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慢性心力衰竭由冠心病所致，其為心臟病嚴(yán)重階段，主要表現(xiàn)為心臟收縮或舒張功能不全、重要臟器供血障礙、液體潴留等，其難以根治。有研究數(shù)據(jù)顯示慢性心力衰竭5年死亡率高達(dá)50.00%以上，嚴(yán)重危害人們健康及生命安全[1]。隨著我國(guó)老齡化加劇，慢性心力衰竭發(fā)病率逐年上升[2]。目前臨床用于治療慢性心力衰竭藥物較多，并無(wú)統(tǒng)一治療標(biāo)準(zhǔn)，有研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊、螺內(nèi)酯治療慢性心力衰竭均具有較好療效[3]。本研究觀察螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年2月—2016年5月我院收治的88例慢性心力衰竭病人，采取隨機(jī)數(shù)字表法將病人分為研究組與對(duì)照組。對(duì)照組44例，男24例，女20例；年齡65歲～95歲(80.54歲±5.25歲)；其中冠心病31例，高血壓性心臟病3例，擴(kuò)張型心肌病5例，其他5例。研究組44例，男25例，女19例；年齡65歲～96歲(80.86歲±5.28歲)；其中冠心病32例，高血壓性心臟病4例，擴(kuò)張型心肌病4例，其他4例。兩組病人一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)進(jìn)行。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)2007年制定的關(guān)于慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中關(guān)于慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性心力衰竭臨床臨床診斷；②自愿參與該項(xiàng)研究；③病人對(duì)本次治療藥物無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①非自愿參與本研究的病人；② 3個(gè)月內(nèi)發(fā)現(xiàn)急性心肌梗死病人；③嚴(yán)重瓣膜疾病及酒精性心肌病病人；④腎功能不全、植入起搏器、慢性肺疾病、全身系統(tǒng)性疾病病人；⑤使用抗心律失常藥物病人；⑥精神異?；蚓癫∈凡∪恕?/p>

1.5 治療方法 對(duì)照組采取休息、吸氧、限鈉、強(qiáng)心利尿、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及改善心肌供血等常規(guī)治療。研究組病人在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用螺內(nèi)酯和參松養(yǎng)心膠囊治療，參松養(yǎng)心膠囊(北京以嶺藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103032；每粒0.4 g)每日3次，每次4粒；螺內(nèi)酯(杭州民生藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H33020070)每日1次，每次20 mg。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前及治療1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月后病人6 min步行距離，治療前后心功能指標(biāo)左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)及左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、血清B型尿鈉肽(BNP)變化，觀察兩組臨床療效、藥物不良反應(yīng)及病人1年再住院率及滿(mǎn)意率。

1.7 療效評(píng)定準(zhǔn) 顯效：治療后病人心功能改善2級(jí)以上或者達(dá)到心功能Ⅰ級(jí)；有效：治療后病人心功能改善1級(jí)或者未達(dá)到Ⅰ級(jí)，癥狀體征改善；無(wú)效：治療后病人心功能無(wú)改善[6]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 治療前兩組LVEDD、LVEF、BNP差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組LVEDD、LVEF、BNP較治療前均明顯改善，且研究組改善程度優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后LVEDD、LVEF、BNP指標(biāo)比較(±s)

2.3 兩組治療前后6 min步行距離比較 治療前兩組病人6 min步行距離比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；研究組病人治療1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月后6 min步行距離均大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后6 min步行距離比較(±s) m

2.4 兩組病人藥物不良反應(yīng)情況比較 研究組與對(duì)照組總不良反應(yīng)率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組病人藥物不良反應(yīng)情況比較 例(%)

2.5 兩組病人1年內(nèi)再入院率及治療滿(mǎn)意率比較 研究組病人1年內(nèi)再入院率低于對(duì)照組，病人治療滿(mǎn)意率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組病人1年內(nèi)再入院率及治療滿(mǎn)意率比較例(%)

3 討 論

慢性心力衰竭已成為一個(gè)嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題，其發(fā)病率全世界范圍均不斷上升，我國(guó)慢心力衰竭病人超過(guò)1 000萬(wàn)例，對(duì)老年人群健康造成嚴(yán)重影響。藥物治療慢性心力衰竭為臨床主要方法，也取得較為顯著療效[7-9]。心力衰竭治療在改善病人癥狀同時(shí)針對(duì)心肌重塑的發(fā)病機(jī)制，可延緩心肌重塑發(fā)展，降低心力衰竭病殘率及死亡率[10]。目前心力衰竭治療藥物較多，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、利尿劑、血管擴(kuò)張劑、抗凝劑、抗心律失常等[11]。螺內(nèi)酯是一種醛固酮競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，其可作用于遠(yuǎn)曲小管及集合管，阻斷病人體內(nèi)Na+、K+及Na+-K+交換，從而增加Na+、Cl-、水分排泄量，減少K+、Mg2+及H+排泄，減輕心臟前負(fù)荷，使得心電穩(wěn)定性增加，阻止醛固酮受體復(fù)合物形成，達(dá)到阻止心肌纖維化與心室重構(gòu)目的，改善病人心功能，緩解其心力衰竭癥狀，提升病人運(yùn)動(dòng)耐量[11]。吳萃榮等[12-13]發(fā)現(xiàn)螺內(nèi)酯對(duì)慢性心力衰竭病人心臟自主神經(jīng)功能及左室重構(gòu)具有積極影響。

中醫(yī)學(xué)博大精深，對(duì)于治療慢性心力衰竭也具有一定認(rèn)識(shí)及研究。王劭晟等[14]采取中西醫(yī)結(jié)合方法治療慢性心力衰竭取得顯著臨床療效。陳世健等[15-16]研究發(fā)現(xiàn)，參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭療效顯著，可顯著改善病人心功能，提升病人生活質(zhì)量。本研究采取螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭，觀察其臨床療效。參松養(yǎng)心膠囊應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論對(duì)慢性心力衰竭病人進(jìn)行治療，該藥包含丹參、人參、山茱萸、麥冬、桑寄生、黃連、炒酸棗仁、甘松、五味子、龍骨、赤芍、土鱉蟲(chóng)12味中藥。方中麥冬、五味子、人參可益氣養(yǎng)心；酸棗仁、龍骨可寧心定悸；桑寄生、山茱萸可補(bǔ)肝腎；赤芍、土鱉蟲(chóng)、甘松等可活血通絡(luò)；黃連瀉心火寧神。諸藥共奏寧心安神、益氣養(yǎng)心、活血通絡(luò)之功效。師幸偉等[17]研究發(fā)現(xiàn)，參松養(yǎng)心膠囊可改善病人心功能，使左心室收縮功能增加，有利于增加缺血性心肌病心力衰竭病人的心臟收縮力，提高心排血量，改善癥狀。周海生[18]研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊可調(diào)節(jié)心力衰竭病人自主神經(jīng)功能紊亂，安全性高，耐受性好。

本研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率為97.72%，高于對(duì)照組的86.36%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭顯著；治療后研究組病人心功能指標(biāo)LVEDD、LVEF、BNP均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，提示慢性心力衰竭病人采取螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療后，病人心功能明顯改善，癥狀緩解；治療1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月后研究組6 min步行距離均大于對(duì)照組(P<0.05)，提示螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭使得病人運(yùn)動(dòng)耐量提升。而貢明才等[19]研究發(fā)現(xiàn)，小劑量螺內(nèi)酯可有效改善心功能，提高慢性心力衰竭病人運(yùn)動(dòng)耐量，與本研究結(jié)果一致。研究組藥物不良反應(yīng)為4.55%，與對(duì)照組2.27%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，研究組病人1年內(nèi)再入院率為2.27%，低于對(duì)照組的15.91%，研究組病人滿(mǎn)意率為95.45%，高于對(duì)照組的79.55%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭安全可行，病人恢復(fù)好，滿(mǎn)意度高。

綜上所述，螺內(nèi)酯聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭療效佳，安全性較好。