TP方案聯(lián)合回生口服液治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察

楊莉

摘 要：目的 探討紫杉醇+順鉑化療方案聯(lián)合回生口服液治療中晚期NSCLC的療效。方法 選取2014年1月～2017年5月于我院就診的中晚期NSCLC患者68例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組34例。對照組予以TP方案（紫杉醇+順鉑）治療，觀察組予以TP方案聯(lián)合回生口服液治療，對比兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)、血清VEGF、IL-6、MMP-9水平和生存時(shí)間、生活質(zhì)量。結(jié)果 觀察組的治療總有效率為70.59%，高于對照組的55.89%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后的VEGF、IL-6、MMP-9水平均低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后的生活質(zhì)量評分高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的腫瘤進(jìn)展時(shí)間為（5.46±2.76）個(gè)月、生存時(shí)間（11.04±0.82）個(gè)月，少于對照組的腫瘤進(jìn)展時(shí)間為（4.15±2.15）個(gè)月、生存時(shí)間（8.12±0.64）個(gè)月（Log Rank： statistic=4.15，P=0.037）。觀察組不良反應(yīng)率為20.59%，低于對照組的41.18%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 TP方案聯(lián)合回生口服液治療中晚期NSCLC的臨床療效良好，可有效改善中晚期NSCLC患者的炎癥狀態(tài)，抑制腫瘤心血管生成，提高腫瘤細(xì)胞殺傷能力，臨床療效顯著，安全性高，患者治療后的生存期有效延長，生活質(zhì)量明顯提高。

關(guān)鍵詞：非小細(xì)胞肺癌；TP方案；回生口服液

中圖分類號：R734.2 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.17.005

文章編號：1006-1959（2018）17-0017-03

Abstract：Objective To investigate the efficacy of paclitaxel+cisplatin chemotherapy combined with Huisheng oral liquid in the treatment of advanced NSCLC.Methods A total of 68 patients with advanced NSCLC who were admitted to our hospital from January 2014 to May 2017 were randomly divided into observation group and control group，with 34 cases in each group.The control group was treated with TP regimen（paclitaxel+cisplatin），and the observation group was treated with TP regimen combined with Huisheng oral liquid.The clinical efficacy，adverse reactions，serum VEGF，IL-6，MMP-9 levels，survival time and quality of life were compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group was 70.59%，which was higher than that of the control group 55.89%，the difference was statistically significant（P<0.05）.The levels of VEGF，IL-6 and MMP-9 in the observation group were lower than those in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The quality of life scores of the observation group after treatment were higher than those of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The tumor progression time of the observation group was（5.46±2.76）months and survival time（11.04±0.82）months，and the tumor progression time was less than（4.15±2.15）months and survival time（8.12±0.64）month（Log Rank：statistic=4.15，P= 0.037）.The adverse reaction rate of the observation group was 20.59%，which was lower than that of the control group 41.18%and the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion TP regimen combined with Huisheng oral liquid is effective in the treatment of advanced NSCLC.It can effectively improve the inflammatory state of patients with advanced NSCLC，inhibit tumor cardiovascular production，improve tumor cell killing ability，clinical efficacy is significant，and safety is high.After treatment the survival period is effectively extended and the quality of life is significantly improved.

Key words：Non-small cell lung carcinoma；TP regimen；Huisheng oral liquid

肺癌（lung cancer）是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率較高，嚴(yán)重危及我國人民身體健康和生命安全。據(jù)調(diào)查，非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung carcinoma，NSCLC）發(fā)病率約占肺癌發(fā)病率的80%[1]。NSCLC早期無特異性癥狀，導(dǎo)致許多患者確診時(shí)已經(jīng)屬于中晚期，失去手術(shù)治療的機(jī)會，對于此類患者多采用化療為主的綜合方式治療[2]。紫杉醇+順鉑化療方案（docetaxel combined cisplatin，TP）是治療肺癌的常用化療方案，能夠有效緩解病情進(jìn)展，延長患者的生存時(shí)間，但是在化療藥物殺死患者癌細(xì)胞的同時(shí)會損傷正常細(xì)胞，導(dǎo)致患者出現(xiàn)一系列的不良反應(yīng)，影響患者的治療效果[3]?；厣诜菏且环N中成藥，具有抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細(xì)胞[4]。因此，本研究對2014年1月～2017年5月于我院就診的34例中晚期NSCLC患者實(shí)施TP方案聯(lián)合回生口服液治療，以期為臨床治療提供參考依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2014年1月～2017年5月于四川省江油市人民醫(yī)院就診的中晚期NSCLC患者68例作為研究對象，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理會批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①病理學(xué)證實(shí)為中晚期NSCLC[5]；②KPS評分≥60分；③預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月；④簽署知情同意書，自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、肝、腎等器官疾??；②腦轉(zhuǎn)移；③依從性差。采用數(shù)字隨機(jī)表法將患者分為觀察組和對照組，每組34例。

1.2治療方法 觀察組予以TP方案聯(lián)合回生口服液治療，TP化療方案：150 mg/m2紫杉醇（海南全星制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字H20084032；規(guī)格：5 ml∶30 mg）、75 mg/m2順鉑（云南植物藥業(yè)有限公司；國藥準(zhǔn)字H53021740；規(guī)格：2 ml），靜脈滴注，分3～4 d使用，21 d為1個(gè)周期，連續(xù)應(yīng)用2個(gè)周期?；厣诜海ǔ啥嫉貖W集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司；國藥準(zhǔn)字Z20025042；規(guī)格：10 ml）化療第1天口服，10 ml/次，3次/d，21 d為1個(gè)周期，連續(xù)應(yīng)用2個(gè)周期。對照組予以TP方案治療，治療方法及治療周期與觀察組一致。

1.3觀察指標(biāo) ①臨床療效標(biāo)準(zhǔn)按照《實(shí)體瘤治療療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——RECIST》[6]分為完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定、病情進(jìn)展，治療總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。②采集兩組治療前及治療后3個(gè)月的早晨空腹靜脈血5 ml，在3000 r/min離心機(jī)中離心10 min，取上部血清置于-20 ℃冰箱中保存待用。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定VEGF、MMP-9、IL-6水平。試劑盒由美國Roche公司生產(chǎn)，所有操作均嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行。③采用生活質(zhì)量量表（SF-36）評估患者治療前及治療后3個(gè)月的生活質(zhì)量，各維度總評分100分，評分與患者的生活質(zhì)量呈正相關(guān)性，評分越高則其生活質(zhì)量越高[7]。④記錄兩組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間行？字2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間行t檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組一般資料對比 兩組性別、年齡、病理類型、臨床分期等一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2兩組臨床療效對比 觀察組的治療總有效率高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組血清VEGF、IL-6、MMP-9水平對比 觀察組治療后的VEGF、IL-6、MMP-9低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4兩組生活質(zhì)量對比 觀察組治療后生活質(zhì)量評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5兩組生存期對比 采用Kplan-Meier法描述各組生存曲線，Log Rank法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)。觀察組的腫瘤進(jìn)展時(shí)間為（5.46±2.76）個(gè)月，生存時(shí)間為（11.04±0.82）個(gè)月；對照組的腫瘤進(jìn)展時(shí)間為（4.15±2.15）個(gè)月，生存時(shí)間為（8.12±0.64）個(gè)月。觀察組的腫瘤進(jìn)展時(shí)間、生存時(shí)間長于對照組（Log Rank： statistic=4.15，P=0.037）。

2.6兩組不良反應(yīng)對比 觀察組惡心、嘔吐1例，脫發(fā)6例；對照組惡心、嘔吐4例，骨髓抑制2例，脫發(fā)8例。觀察組不良反應(yīng)率為20.59%，低于對照組的41.18%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

NSCLC占肺癌的80%，起病隱匿，大約有70%的患者在確診時(shí)已經(jīng)屬于中晚期，失去了外科手術(shù)根治的機(jī)會，因此化療成為治療中晚期NSCLC患者的主要手段，TP化療方案常用來治療NSCLC患者，雖然能夠有效控制腫瘤生長，緩解病情進(jìn)展，延長患者的生存期，但患者會出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)，影響生活質(zhì)量[8]。研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥聯(lián)合化療可減少患者的毒副反應(yīng)[9]。中醫(yī)理論認(rèn)為，正氣內(nèi)虛、邪毒內(nèi)侵、痰濕結(jié)聚、臟腑失調(diào)、經(jīng)絡(luò)痹阻是導(dǎo)致肺癌發(fā)生的主要原因[10]。因此，治療時(shí)應(yīng)以益肺養(yǎng)陰、養(yǎng)血補(bǔ)虛、軟堅(jiān)散結(jié)、扶正固本、化痰祛濕為原則。回生口服液是有人參、大黃、紅花、當(dāng)歸等多味中藥組成，具有益氣養(yǎng)血、扶正祛邪、活血化瘀之效[11]?，F(xiàn)代藥理研究表明，回生口服液能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力，增強(qiáng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，保護(hù)骨髓造血功能，減少化療對機(jī)體損傷，減少不良反應(yīng)[12]。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率高于對照組（P<0.05）。結(jié)果說明，TP方案聯(lián)合回生口服液治療中晚期NSCLC的臨床療效良好。原因可能是回聲口服液具有抗腫瘤作用，與TP方案聯(lián)合具有協(xié)同效果，從而提高療效。觀察組治療后的VEGF、IL-6、MMP-9水平低于對照組（P<0.05）。結(jié)果提示，TP方案聯(lián)合回生口服液治療可明顯降低中晚期NSCLC患者的VEGF、IL-6、MMP-9水平。VEGF是血管內(nèi)皮生長因子，也是促進(jìn)心血管生成的重要細(xì)胞因子，在腫瘤發(fā)生發(fā)展中起著重要作用，腫瘤組織的VECF呈現(xiàn)高表達(dá)，通過抑制VEGF能夠起到抗腫瘤的效果[13]。MMP-9也是腫瘤新血管重要調(diào)節(jié)因子，可通過釋放VEGF參與血管生成，能夠降解和重塑細(xì)胞外基質(zhì)的動態(tài)平衡，在腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移中起著重要作用[5]。IL-6是多功能細(xì)胞因子，在多種癌癥患者中呈現(xiàn)高表達(dá)，能夠反映NSCLC進(jìn)展程度[6]。經(jīng)治療后，患者的VEGF、IL-6、MMP-9水平，主要得益于回聲口服液能夠扶正補(bǔ)虛，抑制腫瘤新血管生成，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境[7]。從結(jié)果可知，觀察組治療后的生活質(zhì)量提高，腫瘤進(jìn)展時(shí)間、生存時(shí)間延長，不良反應(yīng)減少。結(jié)果說明，TP方案聯(lián)合回生口服液治療能夠提高抑制、殺死腫瘤細(xì)胞的能力，提高機(jī)體免疫力，減少化療藥物損傷，從而提高生活質(zhì)量，延長生存期，減少不良反應(yīng)[9]。

綜上所述，TP方案聯(lián)合回生口服液治療可有效改善中晚期NSCLC患者的炎癥狀態(tài)，抑制腫瘤心血管生成，提高腫瘤細(xì)胞殺傷能力，臨床療效顯著，毒副反應(yīng)少，安全性高，患者治療后的生存期有效延長，生活質(zhì)量明顯提高。

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收稿日期：2018-6-6；修回日期：2018-7-10

編輯/楊倩