冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛中醫(yī)癥候療效觀察

李曉卉

（遼寧省莊河市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，遼寧 莊河 116400）

冠心病心絞痛是心內(nèi)科的常見疾病，病情發(fā)生會導(dǎo)致患者出現(xiàn)胸痛、胸悶、氣短等多種不適癥狀，同時(shí)容易在短時(shí)間內(nèi)迅速惡化，危及患者的生命健康。目前，臨床對于冠心病心絞痛可用的治療方法較多，但其對患者產(chǎn)生的效果卻不甚相同，故本次我們以中醫(yī)治療作為基礎(chǔ)，對冠心靜膠囊應(yīng)用于冠心病心絞痛的效果進(jìn)行分析，目的在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)將研究詳細(xì)情況進(jìn)行總結(jié)報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2014年1月至2017年8月作為本次研究時(shí)間段，在該時(shí)間段內(nèi)選擇80例冠心病心絞痛患者作為研究對象，按照患者的入院先后順序不同將其分為對照組和觀察組。兩組患者納入標(biāo)準(zhǔn)為：①符合世界衛(wèi)生組織和國際心臟病學(xué)會提出的《缺血性心臟病》中《冠心病心絞痛》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②對患者實(shí)施心電圖檢查可見異常，并可見缺血性改變；③符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于中醫(yī)氣虛血淤的診斷；④即患者存在心悸氣短、胸痛、乏力、心悸氣短、脈弱且澀等癥候；⑤患者或家屬對本次研究均知情，并表示同意參加本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：即符合納入標(biāo)準(zhǔn)但存在以下任一項(xiàng)者予以排除，①合并有急性心肌梗死或其他類型的心血管疾?。虎诤喜⒂刑悄虿〔l(fā)癥、周圍血管病或腦血管疾病的患者；③肝腎等臟器功能疾病的患者；④血液系統(tǒng)疾病或合并有精神、意識障礙的患者；⑤對本次研究依從性較差或不愿接受長期隨訪者[1]。

最終納入的80例患者分為對照組40例與觀察組40例，對照組年齡40～78歲，平均年齡（61.32±2.03）歲，患者病程5個(gè)月～14年，平均病程（4.31±3.24）年，患者中男22例，女18例。觀察組年齡41～78歲，平均年齡（61.64±2.11）歲，患者病程7個(gè)月～14年，平均病程（4.29±3.14）年，患者中男21例，女19例。兩組患者基本病情差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 對照組實(shí)施常規(guī)治療，即選擇參勺膠囊（保定天浩制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10960062）在每天早晚分別用藥2次，每次用藥劑量為1.0 g（即4粒），溫水沖服，連續(xù)治療1個(gè)月作為1個(gè)療程，本次治療1個(gè)療程。觀察組則實(shí)施冠心靜膠囊（保定中藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025812）治療，即每天分別在早中晚3次口服藥物，每次用藥1.2 g（即4粒），連續(xù)用藥時(shí)間為1個(gè)月作為1個(gè)療程，本次治療1個(gè)療程[2]。本次治療期間指導(dǎo)患者按照醫(yī)囑嚴(yán)格用藥，避免擅自出現(xiàn)加藥、減藥或停止用藥現(xiàn)象，以期防止影響藥物效果的體現(xiàn)。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組治療均完成后對比觀察其效果。

1.3.1 中醫(yī)癥候積分 常見癥候包括胸痛、胸悶、氣短、神疲乏力、心悸、面色暗紫；①胸痛：無胸痛為0分；偶有胸痛、但可自行緩解為2分；胸痛發(fā)作相對頻繁，但是對正常工作和生活影響不大則為4分；胸痛持續(xù)且難以緩解，對工作和生活產(chǎn)生嚴(yán)重影響則為6分；②胸悶：無胸悶為0分；有輕微胸悶為2分；胸悶明顯且間歇存在嘆息狀呼吸則為4分；胸悶且伴隨窒息感，時(shí)常存在嘆息樣呼吸則為6分；③氣短：無氣短表示0分；大量活動后有氣短現(xiàn)象為1分；稍微活動即有氣短為2分，不活動情況下仍有氣短為3分；④神疲乏力：無神疲乏力現(xiàn)象為0分；神疲乏力現(xiàn)象不明顯，且能夠進(jìn)行簡單的勞動和活動則為1分；神疲乏力現(xiàn)象明顯，支持日常的生活勉強(qiáng)尚可則為2分；神疲乏力現(xiàn)象嚴(yán)重，難以支持正?；顒觿t為3分；⑤心悸：不存在心悸現(xiàn)象為0分；偶爾出現(xiàn)心悸現(xiàn)象，但癥狀相對較輕則為1分；時(shí)常發(fā)生心悸現(xiàn)象，持續(xù)時(shí)間較長且癥狀相對嚴(yán)重則為2分；經(jīng)常出現(xiàn)心悸現(xiàn)象，且難以及時(shí)恢復(fù)，并對正常生活產(chǎn)生了嚴(yán)重影響則為3分；⑥面色暗紫：無面色暗紫現(xiàn)象為0分，有面色暗紫現(xiàn)象為1分；對兩組患者治療前、治療后的各項(xiàng)癥候均實(shí)施評分，并做好其評分記錄和整理。

1.3.2 中醫(yī)征候療效 按照患者的中醫(yī)征候積分情況對其實(shí)施評價(jià)，各項(xiàng)體征和癥狀在治療后基本消失，患者的征候積分減少不低于90%則表示痊愈；各項(xiàng)體征和癥狀在治療后有顯著改善，但是尚未消失，且中醫(yī)征候積分減少≥70%，但在90%以內(nèi)則表示顯效；各項(xiàng)體征和癥狀在治療后有緩解，中醫(yī)征候積分減少≥30%，但在70%以內(nèi)則表示有效；各項(xiàng)體征和癥狀在治療后無改善或有加重現(xiàn)象，且中醫(yī)征候積分減少未達(dá)到30%則表示無效；中醫(yī)征候療效=有效率+顯效率+痊愈率。

1.3.3 不良反應(yīng) 對兩組患者治療中、治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況進(jìn)行觀察，并在組間計(jì)算其不良反應(yīng)發(fā)生率，用于評價(jià)兩組治療的安全性。整理并統(tǒng)計(jì)兩組患者各項(xiàng)數(shù)據(jù)[3]。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0軟件處理，計(jì)量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)征候積分 在無差異的基礎(chǔ)上分組治療后，觀察組各項(xiàng)征候積分情況均優(yōu)于對照組，見表1。

表1 兩組中醫(yī)征候積分比較（±s）Table 1 Comparison of TCM symptom score between two groups(±s)

表1 兩組中醫(yī)征候積分比較（±s）Table 1 Comparison of TCM symptom score between two groups(±s)

注：與治療前相比，aP＜0.05；與對照組相比，bP＜0.05

組別觀察組對照組面色暗紫1.42±0.58 0.58±0.51ab 1.42±0.53 1.17±0.28a時(shí)期治療前治療后治療前治療后胸痛1.63±0.85 0.61±0.60ab 1.65±0.91 0.72±0.56a胸悶1.66±0.83 1.12±0.64ab 1.67±0.81 1.76±0.64a氣短2.12±0.74 1.11±0.65ab 2.03±0.62 1.76±0.61a神疲乏力1.81±0.78 0.77±0.62ab 1.80±0.76 1.26±0.85a心悸2.13±0.72 1.12±0.59ab 2.12±0.68 1.79±0.68a

2.2 兩組中醫(yī)征候療效 觀察組患者的中醫(yī)征候療效好于對照組，兩組數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2 兩組中醫(yī)征候療效比較[n（%）]Table 2 Comparison of TCM symptoms between two groups[n(%)]

2.3 兩組不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)肝腎功能、血液系統(tǒng)、胃腸功能等方面的不良反應(yīng)，即兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且均為用藥安全。

3 討論

冠心病心絞痛在心內(nèi)科臨床較為常見，而由于該病近年來不斷增高的發(fā)病率，使其受到中醫(yī)、西醫(yī)等各方面的重視，認(rèn)為其嚴(yán)重危害人體健康，所以需要及時(shí)實(shí)施有效的治療。

臨床對冠心病心絞痛作為常用的治療方法就是西藥給予，醫(yī)藥種類包括鈣離子抗結(jié)劑、硝酸鹽制劑、β-受體抗結(jié)劑等，雖然在用藥后能夠?qū)颊咂鸬较鄳?yīng)效果，但是往往無法達(dá)到標(biāo)本兼治的療效，且最終容易引起患者出現(xiàn)多種不良反應(yīng)[4]。故臨床對中醫(yī)治療的相關(guān)效果研究則逐漸提上日程。本次研究主要針對冠心靜膠囊治療該病的中醫(yī)征候療效進(jìn)行了系統(tǒng)性的分析，結(jié)果顯示：兩組均無不良反應(yīng)；在無差異的基礎(chǔ)上分組治療后，觀察組各項(xiàng)征候積分情況均優(yōu)于對照組，且觀察組中醫(yī)征候療效92.5%高于對照組的75.0%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而兩組治療效果表現(xiàn)出差異的機(jī)制則在于：中醫(yī)就氣虛血瘀型冠心病心絞痛進(jìn)行分析后認(rèn)為，其屬于“胸痛”、“痹癥”等范疇，病發(fā)和患者機(jī)體的本虛標(biāo)實(shí)、氣虛血淤、勞逸失度、飲食不調(diào)等因素存在密切關(guān)系[5]；因此，基于患者的病發(fā)機(jī)理，對其實(shí)施治療也應(yīng)該從活血化瘀、益氣行血、舒暢氣機(jī)等方面著手，以期幫助患者得到有效恢復(fù)[6]。對照組所用的參勺膠囊對于患者的胸痛、心悸、胸悶等癥狀均具有良好的緩解效果，但是其所起作用僅僅局限在止痛、活血化瘀等方面，故而對于患者的最終療效往往不佳[7]。觀察組所用的冠心靜膠囊則本身屬于中藥復(fù)合制劑，其包括冰片、人參、赤芍、丹參、三七等多種中藥材，對于患者不僅可起到活血化瘀的作用，同時(shí)還可滋養(yǎng)患者血脈，起到益氣而通脈的作用，故對于患者的本虛標(biāo)實(shí)、氣虛血淤等情況均具有顯著的改善效果，通過持續(xù)用藥則能夠在中醫(yī)征候療效方面獲得極佳的效果[8]。而本次研究結(jié)果同樣體現(xiàn)了觀察組所用藥物的安全性，故對于患者并無不良反應(yīng)產(chǎn)生，這對于患者治療依從性的提高具有重要意義[9]。因而，通過本次研究我們建議，臨床對氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者治療時(shí)，可首選冠心靜膠囊干預(yù)，以期提高臨床療效。

綜上所述，冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛中醫(yī)癥候療效良好，具有臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。