噻托溴銨聯(lián)合中醫(yī)定向透化治療慢阻肺急性加重期的療效觀察＊

歐陽潭 ，左露 ，肖小灝 ，李杰

(1、江西省安遠縣人民醫(yī)院，安遠 342100；2、江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，南昌 330006；3、江西省胸科醫(yī)院，南昌 330006)

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以持續(xù)呼吸道癥狀和持續(xù)氣流受限為特征，與氣道和(或)肺對有害微粒或氣體的異常反應有關的疾病[1]。COPD急性加重會增加住院次數(shù)，導致患者經(jīng)濟和心理負擔加重。因此，及早干預治療及預防減少急性發(fā)作是控制本病關鍵[2]。中醫(yī)定向透藥治療是通過中醫(yī)的經(jīng)絡穴位，將38種中草藥（人參、靈芝、紫蘇、荊芥、茯苓、麻黃、白芥子、生甘草、公丁香等）提純、低溫萃取、納米孢子破壁處理后，利用透化技術直達患處，具有副作用小、起效快等優(yōu)點，臨床已應用于呼吸道感染[3]、支氣管肺炎[4]等疾病治療。2017年9月-2018年3月，本課題組將本療法用于COPD急性加重期患者治療并評估，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取安遠縣人民醫(yī)院及江西省胸科醫(yī)院慢性阻塞性肺病急性加重期患者60例，隨機分為兩組。對照組：30例，男20例，女10例，平均年齡（63.15±8.24）歲；透藥組：30 例，男 21 例，女9 例，平均年齡（62.65±9.08）歲。 兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 病例診斷標準 COPD診斷依據(jù)2017GOLD標準[5]，中醫(yī)診斷由課題組中醫(yī)專業(yè)人員參照《中醫(yī)內(nèi)科學》中關于咳嗽、肺脹的論述，屬肺腎兩虛型[6]。該研究獲得安遠縣人民醫(yī)院及江西省胸科醫(yī)院倫理委員會批準并得到受試對象同意。

1.3 病例納入標準 ⑴COPD病程＞3年；⑵治療前2個月內(nèi)未接受中醫(yī)透藥治療。

1.4 排除標準 ⑴病情危重，需機械通氣；⑵有嚴重心腦功能障礙；⑶肝腎功能不全；⑷造血功能障礙；⑸神志不清，有精神病史；⑹妊娠及哺乳期婦女；⑺過敏體質(zhì)；⑻1個月內(nèi)曾使用糖皮質(zhì)激素；⑼對阿托品類過敏；⑽窄角型青光眼及重度前列腺增生。

1.5 臨床療效判定標準 參考《中藥新藥聯(lián)合臨床研究指導原則》[7]制定：⑴臨床控制：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀消失，肺部啰音消失，白細胞正常，肺部影像示炎癥吸收。⑵顯效：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀明顯減輕，肺部啰音明顯減少，白細胞正常，肺部影像示炎癥大部分吸收。⑶有效：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀有所減輕，肺部啰音輕度減少，白細胞正?；蜉p度升高，肺部影像示炎癥有所吸收但程度不及顯效。⑷無效：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀無改善或加重，肺部啰音增多，白細胞升高，肺部影像示炎癥為吸收或有進展。

1.6 治療方法 對照組：采用抗感染+吸入用噻托溴胺（速樂，江蘇正大天晴公司），抗感染藥物選擇主要依據(jù)痰培養(yǎng)及藥敏結果選用敏感抗生素，并貼敷安慰劑貼膏（糊精、焦糖粉、淀粉組成），模糊外觀，與透藥組透藥貼重量相等。透藥組：基礎治療同對照組，透藥貼劑由38種中草藥 （人參、靈芝、紫蘇、荊芥、茯苓、麻黃、白芥子、生甘草、公丁香等）組成，貼敷部位為肺俞配合定喘穴，貼劑及透藥治療儀由河南中泰醫(yī)療科技公司提供。治療時間1次20min，1次/d。

1.7 觀察指標及檢測方法

1.7.1 肺功能 FEV1與用力肺活量比值（FEV1/FVC），采用德國耶格公司肺功能儀。

1.7.2 氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）：采用丹麥雷度血氣分析儀器測得具體值，單位為毫米汞柱。

1.7.3 6min 步行試驗（6-minute walk test，6MWT）：計算6min內(nèi)步行米數(shù)。

1.8 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料符合正態(tài)分布采用均數(shù)±標準差（±s）， 不符合正態(tài)分布采用秩和檢驗，P≤0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

表1提示對照組中：治療2周后PO2、PCO2較治療前有統(tǒng)計學意義（P≤0.05），但FEV1/FVC及6MWT無統(tǒng)計學意義；透藥組中：治療2周后PO2、PCO2、FEV1/FVC、6MWT 較治療前均有明顯改善（P≤0.05）， 其中 PCO2、6MWT 較對照組同期對比有明顯改善（P≤0.05）。

表2提示兩組患者治療后總有效率對照組為83.3%，治療組為93.3%，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P≤0.05），治療組整體臨床療效優(yōu)于對照組。

表1 兩組治療前后監(jiān)測指標對比

表2 兩組患者療效對比

3 討論

COPD在世界疾病死亡原因中占據(jù)第4位，預計到2020年將成為死亡原因的第3位。2013年在中國國內(nèi)有約100萬人死于COPD，占全球COPD死亡總?cè)藬?shù)的31.1%[8]。COPD之于公共衛(wèi)生事業(yè)是一種巨大的挑戰(zhàn)。由于長期吸煙、空氣污染等危險因素仍在威脅人類健康，人口老齡化趨勢也在加劇，因此未來幾十年COPD的疾病負擔將不斷增加。

在COPD急性加重期的治療方案中，吸入用支氣管擴張劑已應用于臨床多年，尤其長效抗膽堿藥噻托溴銨能夠降低急性加重和相關的住院率，改善癥狀和健康狀態(tài)，并可以有效地提高肺康復治療的效果，但卻不能延緩肺功能的下降趨勢，且其由于可導致口干、誘發(fā)青光眼發(fā)作及尿路刺激癥狀等副作用而限制了其使用范圍。

中醫(yī)定向透化療法是通過中醫(yī)的經(jīng)絡穴位，將38種中草藥（人參、靈芝、紫蘇等）提純、低溫萃取、納米孢子破壁處理后，利用透化技術直達患處，具有副作用小、起效快等優(yōu)點。楊小芬[3]等發(fā)現(xiàn)中醫(yī)透化在輔助治療小兒上呼吸道感染方面有明顯優(yōu)勢，有效率達到96.3%；孟泳[4]發(fā)現(xiàn)透化治療聯(lián)合西藥對成人支氣管肺炎取得了滿意療效。一方面透化治療使用的傳統(tǒng)中藥來源于傳統(tǒng)醫(yī)方，諸藥聯(lián)用，共奏清熱化痰[9]、解痙平喘之功效[10]；另一方面，透化療法可使藥物直達患處，避免了肝臟代謝的“首關效應”，提高了局部藥物濃度[11]。因此，中醫(yī)定向透化療法應用于慢性阻塞性肺病具有理論及實踐基礎。

本研究中，噻托溴銨[12，13]聯(lián)合中醫(yī)透化治療可以明顯改善肺功能，并且對減輕二氧化碳儲留較對照組優(yōu)勢明顯（表1），因此中醫(yī)透化療法在改善肺通氣換氣功能，減輕呼吸衰竭[14]方面有其獨到輔助作用。表2顯示治療組的總有效率達到了93.3%，顯著高于對照組（83.3%），原因可能得益于祖國醫(yī)學“整體觀念”的理論精華，也更體現(xiàn)了中西醫(yī)結合的優(yōu)勢[15]。

綜上，吸入用噻托溴銨聯(lián)合中醫(yī)定向透化治療可以達到明顯減輕癥狀，改善肺功能的目的，值得推廣。