淺析紡織品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制

文/楊江濤

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指依法成立的，能夠向社會(huì)出具具有證明作用的結(jié)果和數(shù)據(jù)的獨(dú)立的第三方法人組織。紡織品實(shí)驗(yàn)室作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最重要的組成部分，其質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程應(yīng)受到質(zhì)量管理體系的全面監(jiān)督和管理。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理主要是根據(jù)紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)流程來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)，主要包括以下環(huán)節(jié)：業(yè)務(wù)受理、樣品分發(fā)、檢驗(yàn)過(guò)程和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制等。而風(fēng)險(xiǎn)控制對(duì)象則是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室要素進(jìn)行設(shè)計(jì)，其控制對(duì)象主要包括:人員、環(huán)境、設(shè)備、檢驗(yàn)方法等。

1 紡織品實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理方式

1.1 樣品受理環(huán)節(jié)

業(yè)務(wù)科在樣品受理時(shí)應(yīng)該提醒客戶所送檢樣品不僅要滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目所需，而且還應(yīng)留存一份完好的樣品備查。同時(shí)針對(duì)同款不同色的樣品，必須要按顏色進(jìn)行分別送樣。若需要做色牢度項(xiàng)目，則需要加送樣品，針對(duì)有嬰幼兒服裝產(chǎn)品的送樣數(shù)量應(yīng)該保證至少有3套以上，這樣才能使樣品能夠滿足檢驗(yàn)需求。

樣品受理環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理主要是質(zhì)量監(jiān)督員定期或不定期對(duì)樣品受理環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和核查，質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過(guò)程中主要關(guān)注以下幾個(gè)方面：業(yè)務(wù)受理單信息是否完善，產(chǎn)品信息是否與樣品相一致，業(yè)務(wù)受理過(guò)程是否依據(jù)質(zhì)量體系相關(guān)要求進(jìn)行。同時(shí)還應(yīng)在仔細(xì)觀察業(yè)務(wù)受理環(huán)節(jié)中的特殊環(huán)節(jié)是否按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行，即樣品受理后是否以本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編號(hào)形式進(jìn)行編碼，保證所受理的樣品是以盲樣的形式進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。

1.2 樣品流轉(zhuǎn)

樣品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理因檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)流程的不同而分為多個(gè)步驟。

在紡織品物理項(xiàng)目檢測(cè)環(huán)節(jié)和部門，樣品一般要進(jìn)行預(yù)調(diào)濕以保證樣品能夠在穩(wěn)定的環(huán)境中進(jìn)行測(cè)試，從而保證測(cè)試結(jié)論的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。此時(shí)的質(zhì)量管理主要是針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境的監(jiān)控、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)的查看以及檢驗(yàn)流程的標(biāo)準(zhǔn)性。為了加強(qiáng)對(duì)這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，在依據(jù)程序文件進(jìn)行監(jiān)督管理的同時(shí)。質(zhì)量監(jiān)督員還應(yīng)該做好以下工作：要對(duì)所檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法進(jìn)去全面深入的了解和掌握；還要注重對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)有影響的環(huán)節(jié)進(jìn)行仔細(xì)核查。

在樣品制備方面，質(zhì)量監(jiān)督員要仔細(xì)核查樣品是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求制備：不同顏色、不同區(qū)域分開(kāi)取樣；按一個(gè)完整的組織循環(huán)取樣；按上、下裝分開(kāi)取樣；強(qiáng)力測(cè)試項(xiàng)目的樣品周邊是否整齊，盡量避免斷紗；透氣類項(xiàng)目是否具有足夠的長(zhǎng)度和寬度；色牢度樣品檢驗(yàn)前是否對(duì)樣品進(jìn)行含量試驗(yàn)等等。

在測(cè)試環(huán)境方面，要加強(qiáng)對(duì)于預(yù)調(diào)濕項(xiàng)目的核查，確保預(yù)調(diào)濕樣品所放置的區(qū)域和位置不會(huì)對(duì)樣品的平衡造成影響。核查觀察環(huán)境記錄是否及時(shí)準(zhǔn)確；對(duì)于恒溫恒濕系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程也要進(jìn)行監(jiān)督，確保其溫濕度設(shè)備能夠穩(wěn)定運(yùn)行。

在測(cè)試過(guò)程方面，質(zhì)量監(jiān)督員還應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)測(cè)試過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，主要監(jiān)督以下內(nèi)容：操作手法是否符合要求；測(cè)試流程是否符合要求；測(cè)試時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)是否有效、適用；含量測(cè)試樣品中的化學(xué)試劑是否合適；自配的化學(xué)藥品是否進(jìn)行了標(biāo)定，是否存在偏離；日曬色牢度試驗(yàn)前是否利用藍(lán)色羊毛標(biāo)樣對(duì)測(cè)試時(shí)間進(jìn)行界定；甲醛含量測(cè)試前是否定期進(jìn)行曲線校準(zhǔn)；pH計(jì)是否是利用標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液進(jìn)行多點(diǎn)校準(zhǔn)。

在測(cè)試完成后，質(zhì)量監(jiān)督員還應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)試原始記錄進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核的方式可以是定期/不定期等多種形式，可以查閱原始記錄檔案，也可以現(xiàn)場(chǎng)抽查原始記錄填寫。為了保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性，一般要求對(duì)所測(cè)環(huán)境條件、設(shè)備及設(shè)備狀態(tài)、其他參數(shù)等進(jìn)行詳細(xì)記錄。所有記錄是不是按照標(biāo)準(zhǔn)要求填寫，這個(gè)環(huán)節(jié)主要是監(jiān)督記錄的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，同時(shí)要保證原始記錄全部收集歸類完備，一般按檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行編號(hào)，每個(gè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)唯一次序頁(yè)碼方便核查。

在最后的檢驗(yàn)報(bào)告監(jiān)督環(huán)節(jié)，質(zhì)量監(jiān)督員要對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告做全面細(xì)致的監(jiān)督，從檢驗(yàn)報(bào)告的送檢信息、樣品信息、樣品狀態(tài)、依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、報(bào)告編號(hào)及頁(yè)碼等等多個(gè)方面進(jìn)行核實(shí)，主要核實(shí)以下內(nèi)容。

對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告與業(yè)務(wù)委托單內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確保相關(guān)信息在檢驗(yàn)報(bào)告中能真實(shí)全面地反映出來(lái)，特別是樣品的相關(guān)特征信息是否能在檢驗(yàn)報(bào)告中全面呈現(xiàn)。

對(duì)檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行核實(shí)，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否適用于該產(chǎn)品，檢驗(yàn)結(jié)論是否正確、規(guī)范。

對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行核實(shí)，每個(gè)測(cè)試項(xiàng)目所引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否與標(biāo)準(zhǔn)要求一致，測(cè)試數(shù)據(jù)是否按照相關(guān)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修約等處理，對(duì)于纖維含量的相關(guān)標(biāo)稱值是否寫明其正負(fù)允差范圍等等。

2 紡織品實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)的主要環(huán)節(jié)

紡織品實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)控制是對(duì)完善質(zhì)量監(jiān)督的有效手段，紡織品實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)主要有以下環(huán)節(jié)：實(shí)驗(yàn)室用藥品的質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備的質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制。

2.1 實(shí)驗(yàn)室用藥品的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室用藥品是關(guān)系到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論的重要介質(zhì)，藥品的存放地點(diǎn)和貯存狀態(tài)直接影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。因此，藥品的質(zhì)量控制和管理就顯得尤為重要。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該專門設(shè)立藥品存放地，且要盡量放置在陰涼、通風(fēng)處，避免太陽(yáng)直射，對(duì)于有特殊要求的藥品要特殊條件存放，而且要定期對(duì)藥品的保質(zhì)期進(jìn)行核對(duì)，避免使用某些過(guò)期藥品，藥品出入庫(kù)要進(jìn)行詳細(xì)信息記錄：出入庫(kù)時(shí)間、數(shù)量、藥品使用人、使用數(shù)量以及殘留藥品的流向等等。

在藥品出入庫(kù)后，一般要對(duì)藥品狀態(tài)進(jìn)行核查，確保所用藥品包裝及外觀完好無(wú)損，對(duì)于包裝破損的藥品要及時(shí)進(jìn)行藥品回收或者廢液處理。配制藥品時(shí)，要詳細(xì)記錄配制藥品名稱、數(shù)量等信息，對(duì)于需要進(jìn)行稀釋類藥品最好進(jìn)行濃度標(biāo)定，確保所配藥品符合所需的濃度標(biāo)準(zhǔn)，每次配制完藥品后要及時(shí)將藥品進(jìn)行規(guī)范性保存，并貼上相應(yīng)的配制人員、配制時(shí)間、使用有效期等信息。

在藥品使用后，要進(jìn)行藥品回收處理，一般分為有機(jī)物和無(wú)機(jī)物進(jìn)行回收處理，不同藥品要避免混合回收導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng)，造成事故，收集完成后應(yīng)交由專門的廢液處理公司進(jìn)行統(tǒng)一的廢液處理，避免因直排而造成環(huán)境污染，也避免因廢液存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及環(huán)境造成污染。易制毒類藥品在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后是需要特殊管控的，實(shí)驗(yàn)室在使用的全過(guò)程都需要進(jìn)行監(jiān)督，確保藥品流向。

實(shí)驗(yàn)室易發(fā)生危險(xiǎn)的區(qū)域主要集中在藥品的使用地和存放地，實(shí)驗(yàn)室藥品的狀態(tài)直接關(guān)系最終檢驗(yàn)結(jié)論，且一般紡織品實(shí)驗(yàn)室使用的藥品都屬于強(qiáng)酸強(qiáng)堿等有毒有害物質(zhì)。這些有毒有害物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是最大的安全隱患，這是最大的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。因此，實(shí)驗(yàn)室要以抓好藥品管理為切入點(diǎn)做好實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)境建設(shè)。

2.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備的質(zhì)量控制

因環(huán)境條件直接影響檢驗(yàn)設(shè)備的穩(wěn)定性和樣品的測(cè)試條件，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和環(huán)境設(shè)備的質(zhì)量控制就顯得非常有必要。實(shí)驗(yàn)室在建立和保持有試驗(yàn)環(huán)境監(jiān)控記錄的同時(shí)，還應(yīng)該建立有專門的核查機(jī)制，如：恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的溫濕度每天要不定時(shí)監(jiān)控和記錄，避免因溫度漂移而造成樣品測(cè)試結(jié)果的偏離；pH值類檢驗(yàn)項(xiàng)目，最好在恒定溫度環(huán)境下進(jìn)行，因?yàn)闇囟鹊淖兓瘯?huì)對(duì)敏感的電極頭造成影響，測(cè)試結(jié)果也會(huì)產(chǎn)生偏離；天平室內(nèi)應(yīng)該做好密封措施，盡量避免空氣流動(dòng)對(duì)天平感應(yīng)器造成影響，同時(shí)天平室應(yīng)設(shè)計(jì)在較低的樓層，且應(yīng)該放置在大理石臺(tái)面為宜，盡量避免外界震動(dòng)對(duì)天平造成影響；暗室應(yīng)盡量設(shè)計(jì)在朝北放向，且墻壁及地面全部都應(yīng)做刷黑處理。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制主要是針對(duì)使用頻繁、設(shè)備較為敏感、設(shè)備在檢定周期內(nèi)發(fā)生了設(shè)備故障并進(jìn)行了設(shè)備維修的相應(yīng)設(shè)備，不僅僅要做好設(shè)備的期間核查，還應(yīng)該根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和設(shè)備狀態(tài)定期進(jìn)行核準(zhǔn)。設(shè)備核準(zhǔn)的方式有很多：利用標(biāo)物復(fù)測(cè)標(biāo)定核準(zhǔn)；設(shè)備自校；找專業(yè)檢定機(jī)構(gòu)復(fù)檢等。設(shè)備的穩(wěn)定性直接關(guān)乎檢驗(yàn)結(jié)論，做好設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)就很有必要，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該定期對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)核查，不定期對(duì)使用頻繁的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)檢查。以多種形式維護(hù)好實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的穩(wěn)定，進(jìn)而保證檢驗(yàn)結(jié)論的真實(shí)有效性。

2.3 實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制不僅僅是要建立有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬這么簡(jiǎn)單，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制還要集中在以下幾個(gè)方面：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書是否齊備；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放要求，特殊標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否特殊保存；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在證書有效期內(nèi)，超期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否及時(shí)更新。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幾乎每天都在使用，但是大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室僅僅只是做好了賬面上的管控，但是沒(méi)有定期與實(shí)物核查。作為質(zhì)量監(jiān)督員，應(yīng)該定期核實(shí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量和有效期，避免因使用超期標(biāo)物而影響檢驗(yàn)結(jié)論。

實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)標(biāo)物使用人的質(zhì)量監(jiān)督，標(biāo)物的使用記錄是否及時(shí)，標(biāo)物在使用和操作過(guò)程中是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行，操作方式和操作方法是否對(duì)標(biāo)物狀態(tài)會(huì)有影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查盡量使用同一批次進(jìn)行核查等等。

2.4 檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制

對(duì)于紡織品檢驗(yàn)，我們大部分測(cè)試項(xiàng)目還沒(méi)能做到全自動(dòng)化，測(cè)試過(guò)程還是要依賴于檢驗(yàn)人員和操作水平。因此，檢驗(yàn)人員的能力素養(yǎng)和能力水平對(duì)測(cè)試過(guò)程和測(cè)試結(jié)論就有很大影響。為了更好地規(guī)范檢驗(yàn)人員的操作水平和專業(yè)素養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)室需要建立專門的質(zhì)量控制程序?qū)z驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督，利用日常質(zhì)量監(jiān)督手段保證檢驗(yàn)結(jié)論的穩(wěn)定性和有效性。

除了檢驗(yàn)人員的日常監(jiān)督，紡織品實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該注意以下幾個(gè)方面：檢驗(yàn)人員對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度；對(duì)于檢驗(yàn)方法的掌握情況，對(duì)于所測(cè)試項(xiàng)目中的注意事項(xiàng)和注意點(diǎn)的掌握；人員培訓(xùn)后是否有復(fù)核程序。

一般在參加完外部培訓(xùn)后，最好應(yīng)組織培訓(xùn)課程宣貫，這樣不僅能鞏固培訓(xùn)所學(xué)相關(guān)知識(shí)，同時(shí)還能將培訓(xùn)內(nèi)容與其他同事一同分享促進(jìn)共同提高。

3 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和管理的意義

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和管理的好壞直接與最終檢驗(yàn)報(bào)告掛鉤，全面的質(zhì)量管理和有效的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制是提升紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量的充分保證。

紡織品實(shí)驗(yàn)室在做好日常檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的同時(shí)，質(zhì)量科、檢驗(yàn)科、業(yè)務(wù)科三方應(yīng)該加強(qiáng)日常檢驗(yàn)檢測(cè)工作的溝通協(xié)調(diào)，業(yè)務(wù)科和檢驗(yàn)科應(yīng)就如何改善日常檢驗(yàn)工作方法、改進(jìn)工作程序提出有效建議；質(zhì)量技術(shù)科在日常監(jiān)督過(guò)程中，應(yīng)就存在有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量問(wèn)題情況及時(shí)通報(bào)給檢驗(yàn)科和業(yè)務(wù)科加以重視和改進(jìn)，將質(zhì)量事故扼殺在搖籃里。紡織品實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和管理與實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)人都息息相關(guān)，為推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量的不斷提高，需要各個(gè)科室共同努力，在完成各自任務(wù)的同時(shí)繃緊質(zhì)量控制和質(zhì)量管理之弦，這樣我們的檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量才能夠不斷朝著100%的質(zhì)量目標(biāo)邁進(jìn)。