基于物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和應(yīng)用

龔仁松 戴少軍 付安平

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在診療過程中發(fā)揮的作用越來越重要，設(shè)備質(zhì)量的好壞，關(guān)系著臨床診斷和治療效果的優(yōu)劣。因此，完善和建立醫(yī)療設(shè)備使用周期管理系統(tǒng)成為當(dāng)務(wù)之急，而質(zhì)量追溯系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜多樣的體系，管理設(shè)備及材料種類繁多、數(shù)量巨大[1]。通過系統(tǒng)驗(yàn)證和實(shí)際測(cè)試，一種基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備24 h全程管理，既能夠減少不合格設(shè)備進(jìn)入臨床使用，又能在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題根源，為設(shè)備管理者提供決策依據(jù)和應(yīng)急方案。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)概述

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)具有對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)全壽命追溯的功能，包括醫(yī)療設(shè)備的基本信息、購(gòu)置設(shè)備全過程記錄和醫(yī)療設(shè)備的使用操作信息[2-3]。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，要進(jìn)行問題產(chǎn)品的反饋處理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品批次，向生產(chǎn)企業(yè)反饋問題信息，分析問題產(chǎn)生的原因，進(jìn)行判斷處理，將處理方案錄入到系統(tǒng)中[4]。在質(zhì)量安全事件的追溯流程中，先將所有設(shè)備信息逐一進(jìn)行采集，輸入到中心數(shù)據(jù)庫(kù)，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的射頻識(shí)別(radio frequency identification，RFID)標(biāo)簽，通過專用閱讀器將設(shè)備信息和使用操作記錄數(shù)據(jù)來源對(duì)應(yīng)分類輸入。系統(tǒng)中的RFID與庫(kù)房和臨床科室使用的設(shè)備或耗材一物一碼，逐一對(duì)應(yīng)，實(shí)現(xiàn)跟蹤管理。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)架構(gòu)

管理信息系統(tǒng)是基于瀏覽器與服務(wù)器(browser/server，B/S)模式管理，根據(jù)系統(tǒng)權(quán)限可上傳、修改及查看采購(gòu)相關(guān)信息和數(shù)據(jù)文件。在整個(gè)系統(tǒng)構(gòu)架中采用雙向訪問、內(nèi)部循環(huán)的方式進(jìn)行[5]；由基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用系統(tǒng)及服務(wù)系統(tǒng)等組成。管理信息系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施包含網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、機(jī)房建設(shè)和物聯(lián)網(wǎng)等，為應(yīng)用系統(tǒng)安全、穩(wěn)定運(yùn)行提供保障；應(yīng)用系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)醫(yī)院診療業(yè)務(wù)需求，包括醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)、電子病歷系統(tǒng)(electronic medical record system， EMRS)、臨床信息系統(tǒng)(clinical information system，CIS)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(laboratory information system，LIS)、醫(yī)學(xué)圖像存檔和通信系統(tǒng)(picture archiving and communication systems，PACS)、放射科信息系統(tǒng)(radiology information system，RIS)及財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)(financial management system，F(xiàn)MS)等；同時(shí)包括公共衛(wèi)生部門、醫(yī)療保險(xiǎn)及區(qū)域協(xié)同等外部應(yīng)用。主系統(tǒng)中各軟件供應(yīng)商提供的信息系統(tǒng)的運(yùn)行平臺(tái)、運(yùn)行環(huán)境、開發(fā)語(yǔ)言、數(shù)據(jù)庫(kù)類型及技術(shù)架構(gòu)等均不相同，需要一個(gè)公共信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)之間的業(yè)務(wù)協(xié)同和集成，包含醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)任務(wù)下達(dá)、公告發(fā)布和設(shè)備付款等環(huán)節(jié)，全過程實(shí)現(xiàn)過程中各種文檔的收集和匯總。采用設(shè)備從采購(gòu)之初賦予統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的RFID碼和專屬二維碼的方法，以這種特制的碼標(biāo)為跟蹤依據(jù)，由績(jī)效管理、供應(yīng)商管理及醫(yī)療設(shè)備管理等多個(gè)維度指標(biāo)對(duì)設(shè)備管理過程中產(chǎn)生的信息和文檔進(jìn)行分析加工[6]。其工作流程如圖1所示。

圖1 設(shè)備管理系統(tǒng)工作流程圖

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)功能

功能模塊主要包括醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案庫(kù)、購(gòu)置設(shè)備全過程信息、醫(yī)療設(shè)備使用操作信息和維護(hù)信息模塊等。

3.1 醫(yī)療設(shè)備檔案庫(kù)

指設(shè)備在使用前的基本信息數(shù)據(jù)，主要包含設(shè)備序號(hào)、設(shè)備RFID碼、二維識(shí)別碼、設(shè)備名稱、設(shè)備合同情況、設(shè)備數(shù)量、設(shè)備注冊(cè)證、設(shè)備分類、中標(biāo)企業(yè)和資質(zhì)文件等，其軟件界面如圖2所示。

圖2 醫(yī)療設(shè)備基本信息界面圖

3.2 購(gòu)置設(shè)備全過程信息

基于RFID掃描器采集設(shè)備身份數(shù)據(jù)，系統(tǒng)審核通過后，反饋相關(guān)信息，處理流程是采購(gòu)、建卡、生產(chǎn)、維保和報(bào)廢，系統(tǒng)數(shù)據(jù)可以反映所有環(huán)節(jié)的基本信息和狀態(tài)情況，設(shè)備管理人員可以清晰地查詢和分析反饋的數(shù)據(jù)[7]。維修人員負(fù)責(zé)定檢和點(diǎn)檢；保養(yǎng)人員負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的完好情況和保養(yǎng)記錄；操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和一級(jí)保養(yǎng)；設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)物料、設(shè)備及計(jì)量管理的相關(guān)流程，全過程以設(shè)備的RFID碼和二維碼為追溯的主要標(biāo)識(shí)，便于管理員操作和智能終端動(dòng)態(tài)透明管理。

3.3 醫(yī)療設(shè)備使用操作信息

醫(yī)療設(shè)備使用操作信息模塊的信息化手段，與手工方式管理相比有明顯的提升。數(shù)據(jù)的輸入可以通過手機(jī)、平板及客戶端等操作，在物聯(lián)網(wǎng)中給予相應(yīng)的操作權(quán)限訪問系統(tǒng)。用戶打開手機(jī)的APP應(yīng)用客戶端，選擇相應(yīng)的權(quán)限，以設(shè)定好的身份(管理員、訪客、工作人員等)登陸系統(tǒng)，在用戶界面上找到相應(yīng)按鈕，點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的功能模塊，系統(tǒng)彈出下一步的操作界面，繼續(xù)進(jìn)行后繼操作。

3.4 維護(hù)信息模塊

在維護(hù)信息模塊中，質(zhì)量追溯對(duì)應(yīng)6個(gè)主要功能，分別為原料質(zhì)量、生產(chǎn)過程、賦碼與包裝關(guān)聯(lián)、倉(cāng)庫(kù)追溯、分銷商品流向追溯和手持終端執(zhí)行，使得整個(gè)過程很容易追溯生產(chǎn)企業(yè)和分銷商的相關(guān)情況，便于在出現(xiàn)問題或不良事件時(shí)，及時(shí)找到相應(yīng)負(fù)責(zé)的處理機(jī)構(gòu)。

4 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)使用效果

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)使用后，根據(jù)工作流程和工作內(nèi)容，采用高性能服務(wù)器和數(shù)據(jù)計(jì)算方法，訪問數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和匯總[8]。同時(shí)，建立完整的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，定期生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表，實(shí)現(xiàn)全流程的質(zhì)量追溯。尤其是在設(shè)備驗(yàn)收環(huán)節(jié)，設(shè)備的驗(yàn)收和到貨率由原來的81%提高到98%，供應(yīng)商規(guī)范了供應(yīng)程序，檔案資料完整，設(shè)備的基本信息和維修保養(yǎng)檔案完整率由原來的75%提高到95%，設(shè)備在用情況明顯提升，完好率和使用率均達(dá)到了95%，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理透明高效可追溯[9]。

5 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)能夠加強(qiáng)設(shè)備信息反饋和設(shè)備優(yōu)化質(zhì)量安全追溯，便于找出設(shè)備管理“盲區(qū)”和“拐點(diǎn)”，醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)從設(shè)備采購(gòu)到設(shè)備資料最終歸檔及使用，實(shí)現(xiàn)全程透明信息化閉環(huán)管理[9-10]；設(shè)備管理檔案系統(tǒng)能夠分析多條件、多維度和各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，為設(shè)備的使用和購(gòu)置提供優(yōu)化模型，提升醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理水平，為醫(yī)院決策管理和設(shè)備性能挖掘提供服務(wù)[11-12]。