濟(jì)生腎氣丸加減聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病的臨床觀察

曲 梅

大連市金州新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，遼寧大連 116100

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病主要的慢性并發(fā)癥之一，其發(fā)病原因主要是由于機(jī)體血糖持續(xù)高水平導(dǎo)致腎臟微血管病變引起腎小球硬化。DN主要臨床表現(xiàn)為蛋白尿、水腫、高血壓、貧血及腎功能異常等。西醫(yī)主要采用ACEI類(lèi)或ARB類(lèi)藥物治療本病，這雖在一定程度上能較好地控制血壓和尿蛋白，但不能延緩或阻止本病的發(fā)展，遠(yuǎn)期療效不盡人意[1]。中醫(yī)藥在治療DN，尤其是早期DN方面效果顯著，其配合西藥能夠起到增效作用，有利于改善患者臨床癥狀。本研究采用濟(jì)生腎氣丸加減聯(lián)合西藥治療早期DN，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2018年3月于本院內(nèi)分泌科接受治療的早期DN患者86例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組40例，其中男26例，女14例；年齡40～66歲，平均年齡(52.14±8.28)歲；病程3～8年，平均病程(4.61±1.19)年。治療組46例，其中男28例，女18例；年齡40～70歲，平均年齡(53.10±9.01)歲；病程3～10年，平均病程(4.66±1.23)年。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)2007年制定的《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[2]，中醫(yī)診斷符合腎陽(yáng)不足證之水腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 根據(jù)患者血糖、血壓、尿蛋白情況選取相應(yīng)西藥治療。其中，①鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370)口服，1 g/次，2次/日；②阿卡波糖片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205)餐前吞服或嚼服，0.1 g/次，3次/日；③瑞格列奈片(丹麥諾和諾德公司，批準(zhǔn)文號(hào)H20080126)餐前30 min口服，2 mg/次，3次/日；④卡托普利片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31022986)初始服用劑量為25 mg/日，分早晚2次口服。血壓下降不明顯，根據(jù)實(shí)際情況逐漸增量，最高100 mg/日。另外，根據(jù)患者實(shí)際情況選取胰島素使用。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用濟(jì)生腎氣丸加減治療，方藥組成為熟地黃20 g，山茱萸15 g，牡丹皮15 g，山藥30 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，肉桂10 g，制附子6 g，牛膝10 g，車(chē)前子10 g，川芎10 g，當(dāng)歸15 g，葛根15 g，白茅根10 g，1劑/日，水煎服，150 mL/次，早晚分服。

1.4 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較2組臨床療效、中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分以及空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h-PBG)、尿微量白蛋白(mAlb)、血壓(BP)、腎功能等指標(biāo)水平。

參照文獻(xiàn)[4]進(jìn)行疾病療效判定，其中顯效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP恢復(fù)正常水平，中醫(yī)癥狀和體征基本消失，評(píng)分改善≥70%；有效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度≥20%，中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分改善≥30%；無(wú)效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度<20%，中醫(yī)癥狀體征評(píng)分改善<30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS 21.0軟件處理，計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，組間比較采用2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率為91.30%，對(duì)照組總有效率為70.00%，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療后2組臨床療效比較(例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.2 2組中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分比較

治療后，治療組各項(xiàng)中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 2組FBG、2 h-PBG、mAlb、BP及腎功能比較

治療后，治療組FBG、2 h-PBG、BP、mAlb及肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平均低于對(duì)照組，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3及表4。

表2 治療前后2組中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分比較(分，

與對(duì)照組比較△P<0.05

表3 2組FBG、2 h-PBG、BP、mAlb比較

與對(duì)照組比較△P<0.05

表4 2組腎功能比較

與對(duì)照組比較△P<0.05

3 討論

DN是糖尿病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，隨著糖尿病發(fā)病率的升高，DN的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[5]。DN多由于患者血糖控制效果不佳，長(zhǎng)期高血糖誘導(dǎo)機(jī)體微血管發(fā)生病變，最終導(dǎo)致腎小球硬化而發(fā)病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療DN主要在降糖藥應(yīng)用的基礎(chǔ)上配合ARB或者ACEI類(lèi)降壓藥，主要通過(guò)降低機(jī)體血壓和腎內(nèi)血壓，調(diào)節(jié)腎小球?yàn)V過(guò)膜的通透性，從而降低蛋白尿，抑制腎臟組織炎癥發(fā)生及腎小球硬化。本研究選用的卡托普利屬于ACEI類(lèi)降壓藥，其能減輕患者蛋白尿，但并不能延緩或逆轉(zhuǎn)早期DN的進(jìn)程，從而影響患者依從性[6]。

早期DN屬于中醫(yī)“消渴”、“水腫”、“虛勞”等范疇，中醫(yī)藥在治療早期DN方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，能夠協(xié)同降糖藥物增加降糖效果，同時(shí)增強(qiáng)卡托普利藥效從而有效控制蛋白尿，此外通過(guò)中藥辨證論治還能有效緩解早期DN患者臨床癥狀。有研究[7]表明，中醫(yī)藥治療早期DN能夠延緩疾病進(jìn)程，甚至逆轉(zhuǎn)早期DN向糖尿病腎病發(fā)展。早期DN的主要病機(jī)是腎陽(yáng)不足而發(fā)為水腫之證，治療基礎(chǔ)方多選用濟(jì)生腎氣丸，在此基礎(chǔ)上針對(duì)早期DN“多濕多瘀”的特點(diǎn)進(jìn)行加減。濟(jì)生腎氣丸出自宋代《濟(jì)生方》，具有溫陽(yáng)補(bǔ)腎、利水消腫之功。現(xiàn)代研究[8-9]表明，濟(jì)生腎氣丸具有降低蛋白尿、保護(hù)腎功能、減輕水腫等作用，對(duì)DN具有較好的治療效果。本研究在濟(jì)生腎氣丸基礎(chǔ)上加入川芎、當(dāng)歸、葛根、白茅根等中藥，其中，川芎與當(dāng)歸能行氣活血，祛除早期DN機(jī)體內(nèi)部之瘀；葛根在增加降糖作用的同時(shí)降低血壓，減輕腎臟負(fù)擔(dān)；白茅根則具有降壓、利尿、消腫、生津、清熱、除煩的功效。全方共奏溫補(bǔ)腎陽(yáng)、利水消腫、活血祛瘀、生津降壓之功。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，且水腫、頭暈頭痛、腰膝酸軟、困倦乏力、畏寒肢冷等中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分改善程度優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明濟(jì)生腎氣丸加減聯(lián)合西藥治療本病療效較佳。在FBG、2 h-PBG、BP、mAlb、Scr、BUN等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明濟(jì)生腎氣丸加減聯(lián)合西藥能夠起到協(xié)同增效作用，能夠更好地控制血糖、血壓，減少尿微量白蛋白的排出，保護(hù)腎臟功能，延緩或逆轉(zhuǎn)早期DN向糖尿病腎病的發(fā)展。

綜上所述，濟(jì)生腎氣丸加減聯(lián)合西藥治療早期DN效果顯著，能夠有效控制患者血糖和血壓，降低蛋白尿，保護(hù)腎功能，值得臨床推廣。