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    癌癥患者的絕地求生

    2018-11-26 09:49張從志
    特別健康·下半月 2018年11期
    關(guān)鍵詞:臨床試驗癌細胞化療

    張從志

    【中圖分類號】R181.3+7 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6851(2018)11-003-01

    2003年8月,韓靖哲被查出乳腺癌,腫瘤有雞蛋那么大,已是晚期。不過,如今在醫(yī)學影像圖里,她的腫瘤已消失不見。這個不小的奇跡,源于她的試藥經(jīng)歷。

    腫瘤縮小

    2007年,在經(jīng)過幾年治療后,韓靖哲加入中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院的一個臨床試驗組,用上代號為“HKI-272”的抗腫瘤新藥。這是惠氏公司研發(fā)的一種靶向藥,主要用于治療HER-2陽性乳腺癌。HER-2陽性乳腺癌是乳腺癌中最兇險的類型之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,中國每年有16.9萬名患者被新確診為乳腺癌,其中,20%到30%的人罹患的便是HER-2陽性乳腺癌。

    “HKI-272”正在進行國際多中心I期試驗,醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院參與了這一項目, 十幾名晚期HER-2陽性乳腺癌患者從該院入組,其中就包括韓靖哲。她所在的第二組使用的是赫賽汀(當時已經(jīng)上市的靶向藥)與“HKI-272” 聯(lián)合治療方案,以驗證后者的輔助治療效果。

    服藥兩個周期后,大部分患者腫瘤得到控制,經(jīng)過一段時間的治療,約80%的患者腫瘤縮小。現(xiàn)在十余年過去,當初同組的數(shù)名患者仍在組用藥,而同期入組的國外其他患者或離世,或因耐藥性出組,試驗組早已不復存在。這個結(jié)果甚至引起研發(fā)藥企的關(guān)注,他們不相信中國還有患者仍生存,特意派人來核查數(shù)據(jù),結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些患者的確很好地活了下來。

    生死邊緣

    其實,韓靖哲也曾一度徘徊在生死邊緣。確診后,她轉(zhuǎn)到醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院,由于腫瘤太大不宜馬上手術(shù),她只能先住院化療。化療藥物給身體帶來

    的副作用異常強烈,惡心嘔吐,吃不下飯,她一個人扛了過來。那時老伴還沒退休,兒子兒媳工作也忙,家人請假來陪她,來了兩次就被她轟回去。腫瘤醫(yī)院里,人們會看到老太太一個人舉著輸液瓶去食堂打飯,化療之后縱使沒胃口,她也會強忍著咽下飯菜。韓靖哲說,和腫瘤斗爭不僅需要醫(yī)藥,更需要意志。

    化療兩個多月,腫瘤縮小,具備了手術(shù)條件。手術(shù)很順利,腫瘤被切除,為掃除殘余的癌細胞,術(shù)后又進行了放療,韓靖哲的病情穩(wěn)定下來。

    然而,癌細胞沒有就此罷休。一年半后,2005年第三次復查時,韓靖哲的腫瘤被發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移至肺部。對癌癥患者而言,最可怕的情況莫過于發(fā)生轉(zhuǎn)移,這意味著癌細胞再次掙脫人類醫(yī)學手段的控制,以更加兇狠的態(tài)勢向人體發(fā)動攻擊。

    入組試藥

    “我真的無藥可救嗎?”韓靖哲陷入絕境。這時,醫(yī)生給她指了另一條路——臨床試驗。為確定藥物的療效和安全性,新藥往往需要在人體進行藥物系統(tǒng)性研究,上市前一般須經(jīng)過ⅠⅡⅢ期臨床試驗,其中Ⅰ期臨床主要是初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗;Ⅱ期臨床是治療作用初步評價階段;Ⅲ期臨床是治療作用確證階段。

    抗癌是一條在黑暗中摸索的道路,試藥同樣要面臨許多未知的風險。但對于無路可退的癌癥患者而言,試,就意味著機會。醫(yī)生給韓靖哲推薦了當時正在進行臨床試驗的一款新藥“埃博霉素”。剛開始用,對腫瘤起到很好的抑制效果,伴隨而來的副作用卻令她十分痛苦。手腳麻木,渾身關(guān)節(jié)疼痛,容易發(fā)燒,夏天還要穿棉褲棉襖,晚上睡覺蓋兩床被子,即使這樣還會覺得冷。因無法忍受藥物帶來的副作用,第十個周期后,她只能退出試驗組。直到現(xiàn)在,還留下手腳麻木的后遺癥,“ 摸東西像摸沙子一樣”。

    面對腫瘤的步步緊逼,她選擇繼續(xù)試藥。醫(yī)生讓她去另一個代號為“HKI-272”的試驗組,從頭到腳檢查一遍后,簽下知情同意書,韓靖哲被允許入組試藥。藥物、檢查都是免費的,她也有權(quán)隨時退出試驗。

    受益匪淺

    入組以后,她每周五去醫(yī)院輸赫賽汀,每天口服試驗藥。因為刺激性強,她是在早餐吃一半的時候,再服下藥物,試圖減小對腸胃的刺激,但沒用,腹痛腹瀉依舊厲害,一天拉十幾次,被折磨得虛弱不堪。為避免其他藥物干擾試驗數(shù)據(jù),受試者不能私自吃藥止瀉,醫(yī)院倒是開了一種藥,但根本止不住。對不良反應(yīng),她早有心理準備,幸運的是,新藥的效果很快顯現(xiàn)出來。55天后去醫(yī)院做CT,腫瘤從1厘米縮小為0.3厘米。韓靖哲看到希望,但不敢掉以輕心。

    她堅持服藥,隨著時間慢慢流逝,藥物副作用也逐漸減弱。盡管還是會腹瀉,但次數(shù)減少了很多,她笑稱這反而有了減肥效果。一晃10年過去,試驗藥從一開始的膠囊換成片劑,劑量也發(fā)生變化,專利權(quán)幾經(jīng)倒手,從惠氏到美國彪馬生物科技。2017年,HIK-272終于通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準上市,正式名稱為“來那替尼”。韓靖哲成為它最直接的受益者。如今,與癌細胞抗爭15年后,韓靖哲已經(jīng)從日常的柴米油鹽中找到另一種與腫瘤共處的方式。已74歲的她,每天上午仍要一個人從小區(qū)走到菜場,買完菜后再步行回去,15分鐘里,一個人默默地走,沒有人能看出她曾與癌細胞殊死搏斗。(摘自《三聯(lián)生活周刊》2018年第32期圖/羅杰)

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