轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)在各國(guó)的發(fā)展和監(jiān)管

◎林祥明 王 東

轉(zhuǎn)基因技術(shù)誕生后發(fā)展迅速，已成為現(xiàn)代生物技術(shù)的核心之一，在緩解資源約束、保障食物安全、增強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、拓展農(nóng)業(yè)功能等方面已發(fā)揮顯著作用，是世界上應(yīng)用發(fā)展最為迅速的農(nóng)業(yè)技術(shù)。

一、全球轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用快速發(fā)展

自1996年轉(zhuǎn)基因作物在美國(guó)商業(yè)化以來(lái)，至2016年，全球轉(zhuǎn)基因作物累計(jì)種植約21億公頃，約占全球耕地面積12%，其中包括約11億公頃轉(zhuǎn)基因大豆、約6億公頃轉(zhuǎn)基因玉米、約3億公頃轉(zhuǎn)基因棉花和約1億公頃轉(zhuǎn)基因油菜。

1.種植面積不斷擴(kuò)大。2016年，全球商業(yè)化應(yīng)用的國(guó)家達(dá)65個(gè)，其中，批準(zhǔn)種植和進(jìn)口國(guó)26個(gè)，批準(zhǔn)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）39個(gè)（2017年增加到43個(gè)）。2016年轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)到1.851億公頃，比1996年的170萬(wàn)公頃增加100多倍，年均增長(zhǎng)率超過(guò)3%。

2.產(chǎn)業(yè)化種類不斷拓展。1996年，美國(guó)、加拿大、澳大利亞、阿根廷、墨西哥5國(guó)開(kāi)始商業(yè)化種植轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、棉花、油菜等9種作物。到2016年，轉(zhuǎn)基因作物拓展到馬鈴薯、蘋(píng)果、苜蓿等29個(gè)種類，共有392個(gè)品種用于商業(yè)化種植、食用或飼用。2015年，美國(guó)批準(zhǔn)了快速生長(zhǎng)的轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)上市，2018年，美國(guó)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)在國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖，三文魚(yú)成為世界首例獲政府批準(zhǔn)商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。2017年、2018年，美國(guó)、加拿大先后批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因蘋(píng)果上市。

3.復(fù)合性狀轉(zhuǎn)基因作物面積不斷增加。目前全球商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因作物主要是耐除草劑和抗蟲(chóng)兩大性狀。2016年耐除草劑作物種植面積為8650萬(wàn)公頃，約占全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積的47%，抗蟲(chóng)作物約占12%。復(fù)合性狀作物（主要是抗蟲(chóng)和耐除草劑）的種植面積逐年增長(zhǎng)，從2015年的5840萬(wàn)公頃增加到7540萬(wàn)公頃，占比從33%增加到41%。

美國(guó)、巴西、阿根廷、加拿大、印度五大國(guó)家轉(zhuǎn)基因作物種植面積占全球的91%。美國(guó)一直是全球轉(zhuǎn)基因作物第一大商業(yè)化國(guó)家。2016年美國(guó)種植轉(zhuǎn)基因作物約7290萬(wàn)公頃，占全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積的39%。其中轉(zhuǎn)基因玉米3505萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因大豆3184萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因棉花370萬(wàn)公頃，玉米、大豆、棉花在美國(guó)的轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用率分別為92%、94%、93%。2016年美國(guó)玉米總產(chǎn)量為3.85億噸，出口量為5620萬(wàn)噸，約占總產(chǎn)量的15%；大豆總產(chǎn)量為1.17億噸，出口量為5770萬(wàn)噸，約占總產(chǎn)量的48%；其余85%的轉(zhuǎn)基因玉米和52%的轉(zhuǎn)基因大豆在美國(guó)國(guó)內(nèi)消費(fèi)，美國(guó)市場(chǎng)上75%的加工食品均含有轉(zhuǎn)基因成分，不存在美國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品自己不吃的問(wèn)題。美國(guó)還種植有苜蓿、油菜、甜菜以及少量的抗病毒木瓜、南瓜、防褐變的馬鈴薯等。隨著RNA干涉（即RNAi）技術(shù)、基因組編輯等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，多種新技術(shù)產(chǎn)品，如賓州州立大學(xué)用基因組編輯技術(shù)研發(fā)的抗褐化蘑菇和杜邦先鋒公司用基因組編輯研發(fā)的支鏈淀粉含量超過(guò)90%的糯玉米WaxyCorn，獲得美國(guó)農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn)，準(zhǔn)備上市。

巴西是全球第二大轉(zhuǎn)基因作物種植國(guó)。2016年，巴西種植轉(zhuǎn)基因作物約4910萬(wàn)公頃，占全球的27%，比2015年的4420萬(wàn)公頃增加了490萬(wàn)公頃，增加11%。其中轉(zhuǎn)基因大豆3270萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因玉米1570萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因棉花80萬(wàn)公頃，這三種轉(zhuǎn)基因作物的種植總面積約占巴西該類作物總種植面積的93.4%，轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用率比2015年90.7%提高了2.7%。2017年，巴西批準(zhǔn)全球首個(gè)轉(zhuǎn)基因甘蔗上市，并計(jì)劃2018年種植。

阿根廷是全球第三大轉(zhuǎn)基因作物種植國(guó)。2016年，阿根廷種植轉(zhuǎn)基因作物2382萬(wàn)公頃，占全球種植面積的13%。其中轉(zhuǎn)基因大豆1870萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因玉米474萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因棉花38萬(wàn)公頃。阿根廷轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用率約97%。

加拿大是全球排名第四的轉(zhuǎn)基因作物種植國(guó)。2016年，加拿大種植轉(zhuǎn)基因作物1155萬(wàn)公頃，比2015年的1095萬(wàn)公頃增加了5%。其中轉(zhuǎn)基因油菜753萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因大豆208萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因玉米149萬(wàn)公頃，轉(zhuǎn)基因甜菜8000公頃（應(yīng)用率100%），并首次種植了低木質(zhì)素苜蓿809公頃。加拿大轉(zhuǎn)基因作物平均應(yīng)用率為93%，與2015年持平。

印度是全球排名第五的轉(zhuǎn)基因作物種植國(guó)，僅種植轉(zhuǎn)基因棉花。2016年，種植面積1080萬(wàn)公頃，比2015年減少7%，應(yīng)用率為96%，比2015年提高1%。

二、轉(zhuǎn)基因技術(shù)提升了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率和競(jìng)爭(zhēng)力

1.商業(yè)價(jià)值巨大。據(jù)測(cè)算，1996年至2014年轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)生的累計(jì)經(jīng)濟(jì)效益為1500億美元。2016年全球轉(zhuǎn)基因種子價(jià)值高達(dá)158億美元（比2015年153億美元增長(zhǎng)了3%），占全球商業(yè)種子市場(chǎng)450億美元的35%。因?yàn)閷?duì)高產(chǎn)量需求的不斷增加以及可耕地面積的不斷減少，轉(zhuǎn)基因應(yīng)用的市場(chǎng)價(jià)值將繼續(xù)增長(zhǎng)。

2.生產(chǎn)效益顯著。大量調(diào)查研究表明，轉(zhuǎn)基因作物種植總體上是增產(chǎn)、增收、減少農(nóng)藥用量、減少勞力投入。雖然目前商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因性狀不是產(chǎn)量性狀，但由于減少了蟲(chóng)害、草害損失，從而利于增產(chǎn)。根據(jù)美國(guó)農(nóng)業(yè)資源管理調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，抗蟲(chóng)玉米比普通玉米產(chǎn)量增加值從2001年的53.5公斤/畝到2010年118.1公斤/畝，復(fù)合性狀玉米產(chǎn)量更高，平均能達(dá)到732.3公斤/畝，而非轉(zhuǎn)基因玉米產(chǎn)量為573.9公斤/畝?？瓜x(chóng)轉(zhuǎn)基因作物種植能有效地減少殺蟲(chóng)劑的使用量，美國(guó)玉米種植的平均殺蟲(chóng)劑使用量從1995年16克/畝，下降到2010年1.5克/畝。從1996年到2014年，全球因種植轉(zhuǎn)基因作物減少了5.83億公斤農(nóng)藥活性成分，改善了農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境。轉(zhuǎn)基因作物的抗蟲(chóng)和抗除草劑形狀，也減少種植過(guò)程中的勞力需求，例如耐除草劑大豆能節(jié)約14.5%的勞力。

3.改變國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易格局。印度1997年引進(jìn)轉(zhuǎn)基因棉花種植后，棉花由凈進(jìn)口變?yōu)閮舫隹冢?016年度棉花產(chǎn)量約580余萬(wàn)噸，產(chǎn)量與面積均為世界第一，出口量約88萬(wàn)噸，居全球第二位。巴西、阿根廷上世紀(jì)70年代前大豆種植面積小、單產(chǎn)水平低，種植轉(zhuǎn)基因大豆后面積迅速增加，出口量逐年增長(zhǎng)，分別由1996年的75萬(wàn)噸、842萬(wàn)噸，增加到2015年的5950萬(wàn)噸、1140萬(wàn)噸，居全球第一、第三位。

三、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全風(fēng)險(xiǎn)可控

轉(zhuǎn)基因安全問(wèn)題一直備受關(guān)注，爭(zhēng)論不斷。經(jīng)過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩u(píng)價(jià)、獲得政府審批的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是安全的，這一結(jié)論在科技界有廣泛共識(shí)。2016年，美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本、澳大利亞、俄羅斯等18個(gè)國(guó)家的123位獲諾貝爾獎(jiǎng)科學(xué)家聯(lián)合簽署公開(kāi)信，呼吁尊重關(guān)于轉(zhuǎn)基因安全性的科學(xué)判斷和科學(xué)結(jié)論。

從科學(xué)和技術(shù)原理看，轉(zhuǎn)基因技術(shù)和產(chǎn)品的安全性是可控的。首先，對(duì)于轉(zhuǎn)入的基因，科學(xué)家已經(jīng)進(jìn)行了深入研究，其結(jié)構(gòu)、功能和作用機(jī)理清晰明確，產(chǎn)生的效果可預(yù)期。例如，蘇云金芽孢桿菌具有殺蟲(chóng)作用，70多年來(lái)一直作為安全的生物殺蟲(chóng)劑使用?？茖W(xué)研究表明，起作用的是一種殺蟲(chóng)蛋白，這種蛋白受Bt基因控制。通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)將Bt基因轉(zhuǎn)入作物后，作物自身就能產(chǎn)生這種蛋白，形成“抗體”，這種內(nèi)生蛋白殺蟲(chóng)效果更好更穩(wěn)定，而且高度專一，只能與特定害蟲(chóng)腸道上皮細(xì)胞的特異性受體結(jié)合，使害蟲(chóng)死亡。人類、畜禽和其他昆蟲(chóng)腸道細(xì)胞沒(méi)有該蛋白的結(jié)合位點(diǎn)，吃了安然無(wú)恙。社會(huì)上廣為流傳的“蟲(chóng)子吃了會(huì)死，人吃了一定有害”，其實(shí)是誤解。

其次，轉(zhuǎn)基因育種與傳統(tǒng)育種都是基因的轉(zhuǎn)移和重組。傳統(tǒng)育種是通過(guò)有性雜交實(shí)現(xiàn)物種內(nèi)大量基因的隨機(jī)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)基因育種是通過(guò)特殊途徑實(shí)現(xiàn)物種間特定基因的定向轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)是采用特殊的“載體”將目的基因轉(zhuǎn)入到受體生物細(xì)胞中，通過(guò)精確的控制過(guò)程整合到基因組上，培育成新的品種。由于物種間存在基因交換的天然屏障，沒(méi)有特殊的載體、精密的試驗(yàn)和特定的條件，轉(zhuǎn)基因食物中的基因不可能轉(zhuǎn)移到人的基因組中，更不可能遺傳給后代。人類食用牛羊肉有很長(zhǎng)的歷史，但牛羊的基因并不會(huì)整合進(jìn)人的基因組。

從生產(chǎn)和消費(fèi)實(shí)踐看，批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是安全的。轉(zhuǎn)基因技術(shù)1982年開(kāi)始應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，1989年開(kāi)始應(yīng)用于食品工業(yè)領(lǐng)域，目前廣泛使用的人胰島素、重組疫苗、抗生素、干擾素和啤酒酵母、食品酶制劑、食品添加劑等，很多都是用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品。過(guò)去20多年來(lái)，全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)、幾十億人消費(fèi)轉(zhuǎn)基因食品，沒(méi)有發(fā)生過(guò)一起經(jīng)過(guò)證實(shí)的食用安全問(wèn)題。

從科學(xué)界長(zhǎng)期跟蹤研究看，通過(guò)安全評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)上市的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物一樣安全，不會(huì)增加食用和環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)?？茖W(xué)界十分重視轉(zhuǎn)基因安全性問(wèn)題，為此進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間跟蹤研究，發(fā)表了系列研究結(jié)果。我國(guó)科學(xué)家對(duì)轉(zhuǎn)基因棉花種植的環(huán)境安全進(jìn)行長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)，結(jié)果表明轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉不僅能夠長(zhǎng)期安全使用，還提高了農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的多樣性與穩(wěn)定性。2000年，中國(guó)科學(xué)院聯(lián)合英國(guó)皇家學(xué)會(huì)、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院、巴西科學(xué)院、印度國(guó)家科學(xué)院、墨西哥科學(xué)院和第三世界科學(xué)院研究后發(fā)布報(bào)告認(rèn)為，“可以利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)更有營(yíng)養(yǎng)、儲(chǔ)存更穩(wěn)定的食品，給工業(yè)化和發(fā)展中國(guó)家的消費(fèi)者帶來(lái)惠益”。從國(guó)際上看，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）、世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）在充分研究后得出結(jié)論，目前上市的所有轉(zhuǎn)基因食品都是安全的。歐盟委員會(huì)根據(jù)500多個(gè)獨(dú)立科學(xué)團(tuán)體歷時(shí)25年開(kāi)展的130多個(gè)科研項(xiàng)目，得出結(jié)論“生物技術(shù)，特別是轉(zhuǎn)基因技術(shù)，并不比傳統(tǒng)育種技術(shù)更有風(fēng)險(xiǎn)”。美國(guó)國(guó)家科學(xué)院、工程院和醫(yī)學(xué)院分析30年來(lái)900項(xiàng)基因工程技術(shù)研究資料，2016年發(fā)布報(bào)告認(rèn)為，“沒(méi)有發(fā)現(xiàn)確鑿證據(jù)表明目前商業(yè)種植的轉(zhuǎn)基因作物與傳統(tǒng)方法培育的作物之間在健康風(fēng)險(xiǎn)方面存在差異，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何疾病與食用轉(zhuǎn)基因食品之間存在關(guān)聯(lián)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)確定性因果關(guān)系證據(jù)表明轉(zhuǎn)基因作物會(huì)造成環(huán)境問(wèn)題”。

社會(huì)上關(guān)于轉(zhuǎn)基因應(yīng)用的擔(dān)憂一直存在，有經(jīng)濟(jì)、政治、貿(mào)易、倫理等因素，大多是科學(xué)認(rèn)知上的原因。還有一些誤導(dǎo)了公眾認(rèn)知的虛假報(bào)道與謠言，如“轉(zhuǎn)基因玉米致癌”“轉(zhuǎn)基因影響生育”“美國(guó)人不吃轉(zhuǎn)基因”等被反復(fù)炒作，已經(jīng)被國(guó)內(nèi)外科學(xué)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)一一否定。

四、世界各國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)的管理

轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身是科學(xué)問(wèn)題，但轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)及貿(mào)易已超出科技范疇，受到經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化（自然主義者）、宗教、倫理等影響。世界各國(guó)農(nóng)業(yè)資源稟賦、創(chuàng)新能力、貿(mào)易環(huán)境等國(guó)情不同，出于自身利益考慮，對(duì)轉(zhuǎn)基因采取的態(tài)度和政策也不同。各國(guó)遵循轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)的國(guó)際通行規(guī)則，結(jié)合本國(guó)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易和政治利益，建立了各具特色的轉(zhuǎn)基因管理政策。

美國(guó)是全球最大的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、消費(fèi)、出口和技術(shù)輸出國(guó)，也是全球最早實(shí)施轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)監(jiān)管的國(guó)家。美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理主要是基于現(xiàn)行法規(guī)，而未專門(mén)立法。美國(guó)農(nóng)業(yè)部、食品藥品管理局、環(huán)保署三個(gè)部門(mén)在現(xiàn)行法律的基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的管理規(guī)定。美國(guó)農(nóng)業(yè)部主要負(fù)責(zé)種植安全，監(jiān)管轉(zhuǎn)基因作物的種植、進(jìn)口以及運(yùn)輸，監(jiān)管程序包括備案和許可兩種，其關(guān)注的焦點(diǎn)為轉(zhuǎn)基因生物是否會(huì)成為植物有害生物及其對(duì)農(nóng)業(yè)和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)。食品藥品局（FDA）負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的食用和飼用安全性評(píng)估，其評(píng)估程序?qū)儆谧栽缸稍兂绦?，分為早期食品安全評(píng)估和上市前備案，F(xiàn)DA認(rèn)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品沒(méi)有安全問(wèn)題后，會(huì)撰寫(xiě)咨詢備忘錄并公示。另外，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研發(fā)試驗(yàn)、環(huán)境和食用安全評(píng)價(jià)等都由FDA監(jiān)管。環(huán)保署（EPA）監(jiān)管的重心是轉(zhuǎn)基因作物的殺蟲(chóng)特性對(duì)環(huán)境和人類的安全，主要程序有試驗(yàn)許可和登記制度。EPA的監(jiān)管范圍并不是轉(zhuǎn)基因作物本身，而是轉(zhuǎn)基因作物中含有的殺蟲(chóng)和殺菌等農(nóng)藥性質(zhì)的成分。

美國(guó)一直對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行自愿標(biāo)識(shí)。FDA要求轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)必須真實(shí)，不能誤導(dǎo)消費(fèi)者。《轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)識(shí)指南》規(guī)定，標(biāo)注非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品優(yōu)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，以及對(duì)沒(méi)有商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)都是誤導(dǎo)消費(fèi)者。2016年，美國(guó)發(fā)布《國(guó)家基因工程食品披露標(biāo)準(zhǔn)》法案，要求對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)。該法案規(guī)定，美國(guó)農(nóng)業(yè)部應(yīng)在兩年內(nèi)完成所有法案的配套工作，包括制定“適用產(chǎn)品的詳細(xì)定義”以及“標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)”等，并正式開(kāi)始實(shí)施。食品生產(chǎn)商可自主選擇標(biāo)識(shí)形式，包括但不限于：①在包裝上用文字或符號(hào)標(biāo)明轉(zhuǎn)基因成分；②通過(guò)二維碼（數(shù)字QR碼）向消費(fèi)者提供轉(zhuǎn)基因成分信息；③對(duì)于小的食品生產(chǎn)商可以通過(guò)注明電話號(hào)碼或網(wǎng)址向消費(fèi)者提供轉(zhuǎn)基因成分信息。有人認(rèn)為用QR碼或電話、網(wǎng)址標(biāo)識(shí)，幾乎等于不標(biāo)識(shí)，因?yàn)镼R碼需要用智能手機(jī)掃描才能獲得相關(guān)信息，一般人購(gòu)買(mǎi)食品幾乎不會(huì)掃描QR碼；注明電話號(hào)碼或網(wǎng)址的標(biāo)識(shí)，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)食品時(shí)大多不會(huì)進(jìn)行此類操作。標(biāo)識(shí)與安全性無(wú)關(guān)，僅為了滿足消費(fèi)者的知情權(quán)。據(jù)康奈爾大學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)將使美國(guó)的一個(gè)四口之家每年增加500美元的開(kāi)銷(xiāo)。

歐盟在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究上起步很早，但為保護(hù)本土農(nóng)業(yè)，同時(shí)受宗教、民眾對(duì)食品安全問(wèn)題擔(dān)憂、政治等影響，歐盟實(shí)行謹(jǐn)慎保守的管理政策，嚴(yán)格管控轉(zhuǎn)基因作物種植，但允許進(jìn)口大豆和玉米等轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品以滿足畜牧業(yè)發(fā)展。

歐盟專門(mén)建立了一系列的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)，歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)口、種植等進(jìn)行審批，是否批準(zhǔn)由歐盟委員會(huì)投票決定。歐盟總部有健康與消費(fèi)者保護(hù)司等部門(mén)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的田間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、投放市場(chǎng)等實(shí)行歸口管理。歐盟食品安全局負(fù)責(zé)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行科學(xué)層面的評(píng)估，轉(zhuǎn)基因生物在提交歐盟委員會(huì)投票前必須通過(guò)歐洲食品安全局的安全評(píng)價(jià)。歐盟各成員國(guó)在統(tǒng)一的法律規(guī)范下，根據(jù)本國(guó)的實(shí)際情況建立轉(zhuǎn)基因管理體系，負(fù)責(zé)本國(guó)商業(yè)化的批準(zhǔn)、商業(yè)化之后的監(jiān)控和標(biāo)識(shí)等。歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品按閾值標(biāo)識(shí)，即當(dāng)食品中某一成分的轉(zhuǎn)基因含量達(dá)到0.9%則必須標(biāo)識(shí)，但由含轉(zhuǎn)基因成分的飼料飼喂的動(dòng)物產(chǎn)品，如肉類、蛋類、奶類則不需要標(biāo)識(shí)。2015年歐盟對(duì)法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，規(guī)定各成員國(guó)可以自主選擇限制或禁止種植轉(zhuǎn)基因作物。從積極角度來(lái)看，允許各個(gè)國(guó)家自主決定是否種植轉(zhuǎn)基因作物，可以使得在歐盟層面表決容易獲得通過(guò)。從消極角度看，各成員國(guó)可能基于農(nóng)業(yè)政策、土地使用、社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響、國(guó)家政策等非科學(xué)方面原因限制或禁止種植準(zhǔn)基因作物。

加拿大、巴西、阿根廷、印度等國(guó)家為發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)，采取積極的管理政策，大面積種植轉(zhuǎn)基因油菜、大豆、棉花等作物，保持農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。俄羅斯幅員遼闊，擁有足夠的自然條件和資源生產(chǎn)非轉(zhuǎn)基因作物，禁止商業(yè)化種植轉(zhuǎn)基因作物，但允許試驗(yàn)種植和進(jìn)口轉(zhuǎn)基因作物。

五、我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理狀況

我國(guó)參照國(guó)際通行指南，借鑒美國(guó)、歐盟等管理經(jīng)驗(yàn)，立足國(guó)情，建立了嚴(yán)格規(guī)范的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度，以確保安全和國(guó)家利益。一是建立健全了一整套適合我國(guó)國(guó)情并與國(guó)際接軌的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程和管理體系，涵蓋轉(zhuǎn)基因研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口許可審批和產(chǎn)品強(qiáng)制標(biāo)識(shí)等各環(huán)節(jié)。2001年，國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，原農(nóng)業(yè)部制定并實(shí)施了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》等4個(gè)配套規(guī)章，原國(guó)家質(zhì)檢總局施行了《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》。二是加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。遴選專家組建國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和開(kāi)展轉(zhuǎn)基因安全咨詢工作。組建了全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，已發(fā)布176項(xiàng)轉(zhuǎn)基因生物安全標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)定了40個(gè)國(guó)家級(jí)的第三方監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu)。三是建立了轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系，國(guó)務(wù)院建立由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)保、衛(wèi)生、食藥、檢驗(yàn)檢疫等12個(gè)部門(mén)組成的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議制度。原農(nóng)業(yè)部設(shè)立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的日常協(xié)調(diào)管理工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。四是加強(qiáng)了轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的管理，發(fā)布了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)》，對(duì)轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜、棉花、番茄等5類作物17種產(chǎn)品實(shí)行按目錄強(qiáng)制標(biāo)識(shí)。

根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章規(guī)定，我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行分階段安全評(píng)價(jià)管理制度，按過(guò)程分5個(gè)階段進(jìn)行評(píng)價(jià)，即實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)。任何一階段發(fā)現(xiàn)食用或環(huán)境安全性問(wèn)題則立即終止研發(fā)。同時(shí)實(shí)行分類別評(píng)價(jià)，按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用途，分為生產(chǎn)應(yīng)用和進(jìn)口用作加工原料兩個(gè)主要類別進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。用于生產(chǎn)應(yīng)用的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，需要通過(guò)5個(gè)階段評(píng)價(jià)，才能獲得生產(chǎn)應(yīng)用的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，需要在輸出國(guó)或者地區(qū)獲得安全證書(shū)，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全性檢測(cè)，經(jīng)安委會(huì)安全性評(píng)價(jià)合格并批準(zhǔn)后，才能獲得安全證書(shū)。

截止到2017年底，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格安全評(píng)價(jià)，我國(guó)批準(zhǔn)了兩類安全證書(shū)。一是批準(zhǔn)了自主研發(fā)的抗蟲(chóng)棉、抗病毒番木瓜、抗蟲(chóng)水稻、高植酸酶玉米、改變花色矮牽牛、抗病甜椒、延熟抗病番茄等7種生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)。目前商業(yè)化種植的只有轉(zhuǎn)基因棉花和番木瓜；轉(zhuǎn)基因水稻、玉米尚未通過(guò)品種審定，沒(méi)有批準(zhǔn)種植；轉(zhuǎn)基因番茄、甜椒和矮牽牛安全證書(shū)已過(guò)有效期，實(shí)際也沒(méi)有種植。批準(zhǔn)了305個(gè)基因工程疫苗和飼料用酶制劑等動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)，沒(méi)有發(fā)放轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)。二是批準(zhǔn)了國(guó)外公司研發(fā)的大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜等5種作物的進(jìn)口安全證書(shū)，主要是抗蟲(chóng)和抗除草劑兩類性狀。進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物僅批準(zhǔn)用作加工原料，不允許在國(guó)內(nèi)種植。