劉汶教授養(yǎng)血活血方治療乙肝肝硬化的臨床研究

李慧哲劉 汶*王仲霞

（1 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院感染科，北京 100010；2 解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心，北京 100039）

肝硬化（cirrhosis of liver）是肝臟在一種或多種病因長(zhǎng)期、反復(fù)作用下產(chǎn)生的慢性、進(jìn)行性的炎癥反應(yīng)，病理上以肝臟彌漫纖維化、再生結(jié)節(jié)和假小葉形成為特征，是很多慢性肝臟疾病的晚期階段。肝硬化患者的肝細(xì)胞發(fā)生廣泛的壞死合并纖維增生導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)及血液供應(yīng)的破壞，隨著肝硬化病程的進(jìn)展可出現(xiàn)肝功能衰竭、門(mén)脈高壓、消化道出血、肝性腦病、腹水等嚴(yán)重并發(fā)癥，與此同時(shí)約有70%的肝硬化患者最終發(fā)展成為肝癌，對(duì)人類(lèi)健康造成了威脅[1]。

現(xiàn)代大多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為慢性乙肝的發(fā)病機(jī)理初期主要是由于濕熱疫毒所致，濕為陰邪，熱為陽(yáng)邪，濕熱相搏，纏綿膠著難愈，濕熱彌漫三焦，熏蒸肝膽，浸于脾胃，致使氣機(jī)升降失常、氣血運(yùn)行不暢。病久則正氣虧虛，肝陰不足，加之濕熱疫毒壅結(jié)內(nèi)伏于肝，血行不利，肝氣瘀滯，肝絡(luò)瘀阻。劉汶主任醫(yī)師是首都國(guó)醫(yī)名師李乾構(gòu)、劉景源教授的學(xué)術(shù)繼承人，全國(guó)優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院博士研究生導(dǎo)師，從事中醫(yī)內(nèi)科醫(yī)、教、研工作30余年。劉汶教授結(jié)合臨床治療乙肝肝硬化經(jīng)驗(yàn)，從整體觀念出發(fā)，結(jié)合中醫(yī)辨證思路，重點(diǎn)從養(yǎng)血活血的角度來(lái)治療本病，適當(dāng)加用滋補(bǔ)肝腎、解毒化濕之藥輔助治療。筆者有幸跟隨劉汶老師學(xué)習(xí)，受益良多，現(xiàn)將導(dǎo)師治療肝硬化的經(jīng)驗(yàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將北京中醫(yī)院肝病科及解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科2015年12月—2016年12月就診的符合乙肝肝硬化診斷的患者按照隊(duì)列研究要求各選取30例，共60例病人。本課題采用前瞻性隊(duì)列研究設(shè)計(jì)，將北京中醫(yī)院患者設(shè)為觀察組（n=30），其中男15例，女15例；平均年齡（48.32±3.78） 歲。302醫(yī)院患者設(shè)為對(duì)照組（n=30），其中男17例，女13例；平均年齡（49.97±4.54） 歲。2組性別及年齡無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 病因診斷依據(jù)：HBsAg陽(yáng)性史超過(guò)6個(gè)月，且目前HBsAg和（或） HBV DNA仍為陽(yáng)性者，可診斷為慢性HBV感染，包括慢性乙型肝炎、慢性HBV攜帶者/慢性非活動(dòng)性HBsAg攜帶者、隱匿性慢性乙型肝炎。臨床診斷依據(jù)（參照 《肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診治方案草案》）[2]：主要指征：（1） 內(nèi)鏡或食管吞鋇X線(xiàn)檢查可見(jiàn)食管胃底靜脈曲張。（2）B超提示肝回聲明顯增強(qiáng)、不均、光點(diǎn)粗大；或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈鋸齒狀；或門(mén)靜脈直徑≥1.4 cm；或脾臟增大，脾靜脈直徑≥1.0 cm；（3）腹水，伴腹壁靜脈怒張；（4）CT顯示肝外緣結(jié)節(jié)狀隆起，肝裂擴(kuò)大，尾葉/右葉比例＞0.05，脾大；（5） 腹腔鏡或肝穿刺活組織檢查診為肝硬化。以上除（5） 外，其他任一項(xiàng)結(jié)合部分次要指征，可以確診。次要指征：（1） 化驗(yàn)：一般肝功能異常 (血清白蛋白含量下降，A/G倒置，血清膽紅素升高，凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等)，或血清透明質(zhì)酸 (HA)、IV型膠原 (IV-C)、Ⅲ型前膠原肽 (PCⅢ)、層粘連蛋白 (LN)增高；（2） 體征：肝病面容 (臉色晦黯無(wú)華)，可見(jiàn)多個(gè)蜘蛛痣，肝掌，黃疽，下肢水腫，肝臟質(zhì)地偏硬，脾大，男性乳房發(fā)育。以上所列化驗(yàn)指標(biāo)及體征不必悉備。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原則》[3]（2002），擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)癥狀量化計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)。主癥：（1） 乏力氣短；（2） 肋下刺痛；（3） 肌膚甲錯(cuò)。次癥： （1） 腹脹； （2） 口干口苦；（3） 面色萎黃； （4） 肢體麻木； （5） 舌質(zhì)淡暗，或紫暗，或有瘀斑瘀點(diǎn)，苔薄白、白膩或黃膩；（6）脈沉弦或弦細(xì)。辨證要求：具備主癥2項(xiàng)，或具備主癥1項(xiàng)加次要癥狀任意2項(xiàng)者即可納入研究范圍。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡：18～65歲；簽署知情同意書(shū)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 乙肝病毒以外因素所致肝硬化者如：酒精性肝硬化，其他肝炎病毒，血吸蟲(chóng)，脂肪肝，自身免疫性疾病或藥物損害導(dǎo)致的肝硬化；合并嚴(yán)重心腦血管、肺、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；患有肝硬化并發(fā)癥如肝性腦病、肝癌、肝腎綜合征等疾病，難以對(duì)本次治療進(jìn)行療效判定；依從性差，或患有嚴(yán)重精神疾病患者；妊娠或哺乳期婦女；過(guò)敏體質(zhì)或多種藥物過(guò)敏者。

1.5 治療方法

1.5.1 觀察組 口服劉汶教授養(yǎng)血活血經(jīng)驗(yàn)方（桃仁、紅花、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、川芎、丹參、覆盆子、桑葚、女貞子、枸杞子、穿山甲、王不留行）。隨證加減：乏力較重，加生黃芪30 g，太子參30 g，紅景天30 g；肝區(qū)疼痛加元胡10 g，川楝子10 g；腹脹明顯加枳殼10 g，厚樸10 g；食欲不振加雞內(nèi)金10 g，焦三仙30 g；口苦加黃芩10 g，龍膽草6 g。水煎服，日1劑，200 mL/次，早晚分服。療程：6個(gè)月。

1.5.2 對(duì)照組 服用中成藥予復(fù)方鱉甲軟肝片，1次4片，每日3次。此藥由鱉甲、紅花、三七、赤芍、連翹、梔子、郁金、黃芪、人參、靈芝、冬蟲(chóng)夏草組成，具有軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血的功效。療程：6個(gè)月。

1.5.3 其他干預(yù)措施 觀察組24人抗病毒治療，對(duì)照組30人均抗病毒治療。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)臨床證候觀測(cè) 利用癥狀體征量化表記錄患者乏力氣短、肋下刺痛、肌膚甲錯(cuò)、腹脹、口干口苦、面色萎黃、肢體麻木、舌脈等癥狀體征。

1.6.2 理化指標(biāo)檢測(cè) 肝功能檢測(cè)：血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶 (AST)、血清谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、血清總膽紅素 (TBil)、血清白蛋白 (ALB)、肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)：透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原肽、IV-C（IV型膠原） 和層粘蛋白（LN）。血常規(guī)：血小板PLT。B超：評(píng)估肝臟回聲，肝脾大小，肝靜脈。肝臟彈性測(cè)定FibroScan：評(píng)估肝臟彈性硬度。

1.6.3 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo) 血、尿、便常規(guī)，心電圖及腎功能檢查。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。（1）臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥90%；（2）顯效：主要癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)＜90%但≥70%；（3） 有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)＜70%但≥30%；（4）無(wú)效：主要癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。注：計(jì)算公式（尼莫地平法） 為：[（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分]×100%

1.7.2 總體療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照2011年《肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)》[4]。顯效：療程結(jié)束時(shí)，主要癥狀明顯改善；肝臟體積不變，脾臟腫大穩(wěn)定或縮小，無(wú)叩痛及壓痛，有腹水者腹水消失；肝功能恢復(fù)正常。有效：療程結(jié)束時(shí)，主要癥狀明顯好轉(zhuǎn)；肝臟體積不變，脾臟腫大穩(wěn)定或縮小，無(wú)明顯叩痛及壓痛，有腹水者腹水減輕50.0%以上而未完全消失；肝功能指標(biāo)下降幅度在50.0%以上而未完全正常。無(wú)效：未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)輸入電腦，用SPSS 19.0軟件及GraphPad Prism進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，用t檢驗(yàn)。多組資料采用方差分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)證候積分比較 治療3個(gè)月后，2組積分均較治療前下降，P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05；2組治療6個(gè)月后與治療3個(gè)月對(duì)比，癥狀積分得到進(jìn)一步改善，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，觀察組下降較對(duì)照組明顯，P＜0.05，差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組治療6個(gè)月后與治療前對(duì)比，癥狀積分下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01，且觀察組較對(duì)照組改善明顯，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 2組治療前與治療3個(gè)月、6個(gè)月證候積分比較 （±s，分）

表1 2組治療前與治療3個(gè)月、6個(gè)月證候積分比較 （±s，分）

注：組內(nèi)比較，**P＜0.01，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲▲P＜0.01，▲P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前觀察組 3 0 1 8.2 6±2.3 3對(duì)照組 3 0 1 7.5 3±3.1 6治療3個(gè)月 治療6個(gè)月1 2.1 8±2.0 4** 7.9 6±1.5 3**▲1 3.2 2±2.5 8** 1 0.5 7±1.8 0**

2.2 2組中醫(yī)證候療效比較 治療6個(gè)月后，觀察組有效率86.7%，高于對(duì)照組73.3%，經(jīng)非參數(shù)檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 2組中醫(yī)證候療效比較 [例(%)]

2.3 2組總體療效比較 治療6個(gè)月后，觀察組有效率80.0%，高于對(duì)照組63.3%，經(jīng)非參數(shù)檢驗(yàn)，P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 2組總體療效比較 [例(%)]

2.4 2組治療前后肝功能、肝纖維化四項(xiàng)及血小板比較 治療6個(gè)月后，2組患者肝功能、肝纖維化四項(xiàng)及血小板均較治療前好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組ALT、AST、GGT、TBIL、ALB、PC-Ⅲ、IV-C、LN水平改善較對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），PLT 2組PLT水平對(duì)比無(wú)明顯差異 （P＞0.05）。見(jiàn)表4～5。

表4 2組治療前后肝功能比較 （±s，月）

表4 2組治療前后肝功能比較 （±s，月）

注：組內(nèi)比較，**P＜0.01，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲▲P＜0.01，▲P＜0.05

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表5 2組治療前后肝纖維化四項(xiàng)及血小板比較 （±s，月）

表5 2組治療前后肝纖維化四項(xiàng)及血小板比較 （±s，月）

注：組內(nèi)比較，**P＜0.01，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲▲P＜0.01，▲P＜0.05

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2.5 治療前后肝臟彈性測(cè)定（FibroScan）比較 治療后2組FibroScan值較治療前均得到改善（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)圖1。

圖1 2組治療前、治療3個(gè)月、6個(gè)月FibroScan值比較

2.6 2組治療前后腹部超聲積分比較 治療后2組腹部超聲積分?jǐn)?shù)值較治療前均得到改善（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表6、圖2。

表6 2組治療前與治療3個(gè)月、6個(gè)月超聲積分比較 （±s，分）

表6 2組治療前與治療3個(gè)月、6個(gè)月超聲積分比較 （±s，分）

注：組內(nèi)比較，**P＜0.01，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲▲P＜0.01，▲P＜0.05

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圖2 2組治療前、治療3個(gè)月、6個(gè)月腹部超聲積分?jǐn)?shù)值比較

2.7 納入情況及安全性指標(biāo)檢測(cè) 本研究一共納入病人60例，無(wú)剔除和脫落病例。2組患者于用藥期間未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，2組患者均完成療程。治療后復(fù)查心電圖、血常規(guī)、腎功能等均未發(fā)現(xiàn)異常改變。

3 討論

3.1 組方分析及現(xiàn)代藥理學(xué)研究

3.1.1 養(yǎng)血活血方組方理論依據(jù) 養(yǎng)血活血方為劉汶教授臨床治療乙肝肝硬化經(jīng)驗(yàn)方。從中醫(yī)臟象學(xué)說(shuō)來(lái)講，肝的生理功能概括為主疏泄，主藏血。所謂肝主疏泄，是指肝臟疏通、宣泄、條達(dá)升發(fā)的生理功能。肝主藏血，是指肝臟具有貯藏血液、調(diào)節(jié)血量的生理功能，故又有肝為血海的說(shuō)法。所以人體各部位的生理活動(dòng)，皆與肝有密切關(guān)系。如果肝臟有病，藏血功能失常，不僅會(huì)出現(xiàn)血液方面的改變，還會(huì)影響到機(jī)體其它臟腑組織器官的生理功能?！秲?nèi)經(jīng)》中有“肝腎同源”的理論，指肝腎的結(jié)構(gòu)和功能雖有差異，但其起源相同，生理病理密切相關(guān)，可采用“肝腎同治”的治療法則。在先天，肝腎共同起源于生殖之精；在后天，肝腎共同受腎所藏的先后天綜合之精的充養(yǎng)?！鹅`樞·經(jīng)脈》曰：“人始生，先成精，精成而腦髓生”，《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論篇》曰：“腎生骨髓，髓生肝”“肝腎同源于精血”，說(shuō)明肝腎的結(jié)構(gòu)和功能體系通“精血”這一中心環(huán)節(jié)而密切相關(guān)。因此在治療肝病時(shí)要著重于益精養(yǎng)血，滋補(bǔ)肝腎。通過(guò)對(duì)古代經(jīng)典與前人大量文獻(xiàn)的整理與研究，結(jié)合臨床治療與觀察發(fā)現(xiàn)，劉汶教授認(rèn)為，乙肝肝硬化病因病機(jī)為肝失疏泄，肝血不足，血虛失養(yǎng)，加之濕熱疫毒等壅結(jié)內(nèi)伏于肝，血行不利，氣滯血瘀，肝絡(luò)瘀阻。本虛標(biāo)實(shí)是肝硬化的基本病性。因此在治療方面，當(dāng)以養(yǎng)血活血為主，適當(dāng)加用滋補(bǔ)肝腎、解毒化濕之藥輔助治療。

3.1.2 養(yǎng)血活血方組方方義 劉汶養(yǎng)血活血經(jīng)驗(yàn)方由桃仁、紅花、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、川芎、丹參、覆盆子、桑葚、女貞子、枸杞子、穿山甲、王不留行組成。本方中以桃紅四物湯為基礎(chǔ)，能夠養(yǎng)血柔肝，行氣活血。方中以強(qiáng)勁的破血之品桃仁、紅花為主，主活血化瘀之功，入血軟堅(jiān)，且能補(bǔ)養(yǎng)肝血；以甘溫之熟地、當(dāng)歸滋陰補(bǔ)肝、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；芍藥養(yǎng)血和營(yíng)，以增補(bǔ)血之力；川芎活血行氣、調(diào)暢氣血，以助活血之功；丹參、穿山甲、王不留行皆為活血化瘀之藥；加之覆盆子、桑葚、女貞子、枸杞子助其補(bǔ)腎填精之力，共奏全方養(yǎng)血活血、滋補(bǔ)肝腎之功效。

3.1.3 現(xiàn)代藥理學(xué)研究 桃仁醇提物中的三油酸甘油酯具有明顯抗凝血活性作用，能夠有效延長(zhǎng)凝血時(shí)間，對(duì)改善血液流變性有明顯效果[5]。紅花醇提物則具有明顯的抗血小板活化因子誘導(dǎo)，也能夠有效起到抗血小板凝聚的作用[6]。熟地黃多糖可增強(qiáng)人體的造血機(jī)能、調(diào)節(jié)免疫與抗衰老的作用[7]。當(dāng)歸多糖可通過(guò)直接和（或）間接途徑激活造血微環(huán)境中的巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等，也可刺激肌組織，促進(jìn)其產(chǎn)生造血調(diào)控因子，進(jìn)而促進(jìn)功能造血干細(xì)胞粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落成單位（CFU-GM）的增殖分化，刺激骨髓粒單系造血。其萃取物阿魏酸鈉和當(dāng)歸多醣對(duì)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)有明顯的刺激作用，對(duì)免疫功能低下的機(jī)體也有免疫調(diào)解和恢復(fù)作用[8]。川芎嗪既能減少肝細(xì)胞的氧化應(yīng)激，還能抑制肝細(xì)胞的凋亡，機(jī)制是減少TGF-β的分泌[9－11]。丹參能夠抑制活性氧的堆積，并能減少肝星狀細(xì)胞的損傷，還可抑制肝細(xì)胞凋亡，機(jī)制是抑制了Jun氨基末端激酶磷酸化、減少p53的表達(dá)[12-14]。覆盆子、桑葚、女貞子、枸杞子的藥理學(xué)研究表明其均有抗炎抗氧化、保肝、抗衰老等作用[15-17]。穿山甲甲片中含有18種微量元素[18]，其具有降低血液黏度，延長(zhǎng)凝血時(shí)間，升高白細(xì)胞，消腫排癰等藥理作用[19]。王不留行的主要化學(xué)成分有三萜皂苷類(lèi)、環(huán)肽類(lèi)、黃酮苷類(lèi)，其具有抗氧化活性、舒張血管平滑肌、抑制血管形成、鎮(zhèn)痛等作用[20]。因此，本方從中藥配伍以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方面，均能說(shuō)明其對(duì)于乙肝肝硬化的療效。

3.2 療效結(jié)果分析 本研究結(jié)果表明，臨床癥狀方面，2組患者乏力氣短、肋下刺痛、肌膚甲錯(cuò)、口干口苦、食欲降低等癥狀較治療前均改善，且治療6個(gè)月較治療3個(gè)月改善更明顯，說(shuō)明養(yǎng)血活血經(jīng)驗(yàn)方及復(fù)方鱉甲軟肝片均可以有效緩解患者的癥狀，治療時(shí)間越長(zhǎng)，效果越好，且養(yǎng)血活血方效果更佳；理化檢查方面，除PLT外，患者肝功能情況較治療前好轉(zhuǎn)，說(shuō)明兩藥均有保肝降酶之效，養(yǎng)血活血經(jīng)驗(yàn)方作用更強(qiáng)；2組患者肝臟彈性值治療后較治療前降低，說(shuō)明兩藥均能緩解肝硬化進(jìn)程，效果相當(dāng)；2組患者腹部超聲積分值治療后較治療前降低，說(shuō)明兩藥均能改善患者肝臟形態(tài)及血運(yùn)情況，效果相當(dāng)。養(yǎng)血活血方較復(fù)方鱉甲軟肝片的綜合療效更佳。因此，劉汶教授養(yǎng)血活血法能夠有效改善乙肝肝硬化患者的癥狀及理化指標(biāo)，并且長(zhǎng)期規(guī)律地服用中藥治療，可以有效延緩患者肝硬化的進(jìn)程。

3.3 結(jié)論 乙肝肝硬化患者除了自身的健康危害以外，也給家庭、社會(huì)造成了一定的負(fù)擔(dān)。肝硬化早期常無(wú)特異性癥狀，隨著病情進(jìn)展，待癥狀明顯時(shí)往往已是失代償期。因此，應(yīng)加強(qiáng)臨床醫(yī)師以及病人對(duì)乙型肝炎的認(rèn)識(shí)，及時(shí)規(guī)律地治療，從而延緩疾病進(jìn)程，提高患者的生存質(zhì)量。本課題從中醫(yī)基礎(chǔ)理論出發(fā)，結(jié)合劉汶教授大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，本病的主要病機(jī)特點(diǎn)是本虛標(biāo)實(shí)，以氣血虧虛為本，血瘀互結(jié)為標(biāo)，因此在治療方面，當(dāng)以養(yǎng)血活血為主要治療原則，適當(dāng)加用滋補(bǔ)肝腎、解毒化濕之藥輔助治療。本課題初步研究結(jié)果表明養(yǎng)血活血經(jīng)驗(yàn)方能有效改善乙肝肝硬化患者的臨床癥狀，并在恢復(fù)肝臟功能、延緩肝臟纖維化等方面有明顯的作用，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。本方在應(yīng)用過(guò)程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)及毒副作用，說(shuō)明其具有臨床安全性。本研究臨床觀察時(shí)間較短，不能進(jìn)一步對(duì)病人的臨床癥狀體征、理化指標(biāo)進(jìn)行隨訪(fǎng)，無(wú)法估計(jì)遠(yuǎn)期療效；且樣本量小，不能充分說(shuō)明養(yǎng)血活血方在臨床的應(yīng)用效果，因此需要更大樣本的臨床研究證實(shí)。中醫(yī)藥對(duì)于乙肝肝硬化的臨床治療取得了良好的療效，以整體觀念、辨證論治為基礎(chǔ)，針對(duì)患者自身特點(diǎn)進(jìn)行個(gè)體化辨證治療為核心，提高臨床整體療效、改善患者癥狀、減少治療副作用。但是中醫(yī)藥在治療乙肝肝硬化的過(guò)程中仍然存在受到傳統(tǒng)辨證論治的局限、缺乏客觀化、規(guī)范化的臨床療效評(píng)價(jià)等一系列問(wèn)題。