解決廉價(jià)藥短缺問(wèn)題

□ 民進(jìn)中央

2017年全國(guó)兩會(huì)，民進(jìn)中央提交的《關(guān)于解決廉價(jià)藥短缺問(wèn)題的提案》，得到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的答復(fù)。答復(fù)中表示，下一步將由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高政府對(duì)于臨床必需、用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足藥品的供應(yīng)保障能力；將會(huì)同相關(guān)部門再篩選一批臨床急需且市場(chǎng)供應(yīng)不足的短缺藥品種實(shí)施常態(tài)儲(chǔ)備，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布儲(chǔ)備產(chǎn)品信息，同時(shí)監(jiān)督和指導(dǎo)相關(guān)省（區(qū)、市）不斷完善短缺藥地方儲(chǔ)備；對(duì)于符合農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)政策規(guī)定的“廉價(jià)救命”藥品原材料種植、加工等項(xiàng)目，可以向當(dāng)?shù)剞r(nóng)發(fā)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)支持。

當(dāng)前我國(guó)廉價(jià)藥短缺問(wèn)題愈演愈烈，亟待關(guān)注。一項(xiàng)對(duì)全國(guó)12個(gè)城市42家醫(yī)院臨床用藥情況的抽樣調(diào)查顯示，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院廉價(jià)藥缺口已高達(dá)342種，且情況還在惡化。廉價(jià)藥短缺分為普通廉價(jià)藥和救命廉價(jià)藥的短缺兩種，具體表現(xiàn)在：

一、一批普通廉價(jià)藥已經(jīng)消失

例如非那根、西地蘭、回蘇靈、銀翹沖、維腦路通、七珍丹、純陽(yáng)正氣丸、麥角新堿、潘生丁等。

二、一批普通廉價(jià)藥短缺嚴(yán)重

例如0.3元的牛黃解毒丸、0.3元的諾氟沙星膠囊、 0.3元的紅霉素軟膏、0.5元的三黃片、0.8元一支的青霉素、1.89 元的干酵母片、2元100片的復(fù)方新諾明等都出現(xiàn)缺貨情況。

三、一批普通廉價(jià)藥被爆炒

例如他巴唑，零售價(jià)1.8元/瓶，每瓶100片，但是短缺嚴(yán)重，在淘寶網(wǎng)上，已經(jīng)炒到每瓶售價(jià)30元～80元不等；又如治療嬰兒痙攣癥藥物注射用促皮質(zhì)素,黑市上賣到4000元,翻了500倍。

四、一批救命廉價(jià)藥短缺

如魚精蛋白在2011年出現(xiàn)過(guò)全國(guó)性的斷貨，時(shí)隔五年在2016年4月再次出現(xiàn)，從每支13.5元炒作到每支45元～50元，依然供不應(yīng)求；又如治療重癥肌無(wú)力的廉價(jià)特效藥溴吡斯的明片全國(guó)斷貨，替代藥價(jià)格昂貴；廉價(jià)抗癌藥放線菌素D，其國(guó)外替代藥品近6000元一支，是其價(jià)格的300倍，嚴(yán)重增加了患者負(fù)擔(dān)。

造成廉價(jià)藥消失的原因主要是廉價(jià)、利潤(rùn)低。此外還有以下原因：

一、廉價(jià)藥保護(hù)意識(shí)薄弱

從政府部門來(lái)看，其主動(dòng)保護(hù)廉價(jià)藥的意識(shí)較低。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)看，營(yíng)利心態(tài)弱化了其公益性，特別是近年來(lái)政府財(cái)政補(bǔ)貼逐年下降，2008年政府投入只占醫(yī)療運(yùn)營(yíng)成本的 6.9% 。政府補(bǔ)貼越少，意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)越需要增加創(chuàng)收?！耙运庰B(yǎng)醫(yī)”的思路下，多使用價(jià)格高的藥品也就是必然了。

二、現(xiàn)行藥品定價(jià)機(jī)制存在問(wèn)題

我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。政府定價(jià)目前只管制劑、不管原料藥。一種產(chǎn)品價(jià)格一定就用10年、20年，成本年年漲，造成倒掛。倒掛后提價(jià)申請(qǐng)，十分困難，企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力繼續(xù)生產(chǎn)。20年價(jià)格不變的魚精蛋白，是典型一例。中國(guó)臨床使用的藥品共有 1.1 萬(wàn)種，其中八九千種藥品，是企業(yè)自主定價(jià)，其隨意性也加推“廉價(jià)藥”脫節(jié)。

三、藥品招標(biāo)定價(jià)機(jī)制存在問(wèn)題

有些藥企為爭(zhēng)奪市場(chǎng)，不惜以低于成本數(shù)倍價(jià)格投標(biāo)，超低價(jià)投標(biāo)，把原本正常供應(yīng)企業(yè)“擠出” 市場(chǎng)。一旦中標(biāo)后又難以兌現(xiàn)承諾，造成廉價(jià)藥“ 中標(biāo)死”現(xiàn)象。

四、廉價(jià)藥保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)缺失

現(xiàn)有與藥品相關(guān)法律和行政法規(guī)，與廉價(jià)藥相關(guān)的只有發(fā)改委、原衛(wèi)生部和人社部2009年聯(lián)合發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》。其中也僅僅是要適當(dāng)提高廉價(jià)藥價(jià)格，并未涉及廉價(jià)藥的缺失及保護(hù)問(wèn)題。因此，企業(yè)可以任意決定廉價(jià)藥的生產(chǎn)與否，法律法規(guī)的缺失，直接影響廉價(jià)藥生存。

2016年12月21日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定了“十三五”期間深化醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)，其中明確提出，要健全藥品供應(yīng)保障體系，扶持低價(jià)藥、“孤兒藥”、兒童用藥等生產(chǎn)。為貫徹落實(shí)好會(huì)議精神，保障我國(guó)廉價(jià)藥的有效供應(yīng)，提出以下建議：

一、提高廉價(jià)藥保護(hù)意識(shí)，建立救命廉價(jià)藥儲(chǔ)備制度

對(duì)于廉價(jià)藥的生產(chǎn)、流通和使用，中央應(yīng)出臺(tái)全國(guó)統(tǒng)一的相關(guān)文件，實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)和供應(yīng)，同時(shí)建立救命廉價(jià)藥儲(chǔ)備制度，以防止其缺失影響患者生命健康。對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要將公益性擺在首位，兼顧廉價(jià)藥使用，保證患者用藥合理性。

二、保障生產(chǎn)企業(yè)的合法利益，支持廉價(jià)藥生產(chǎn)

要根據(jù)情況適當(dāng)改變我國(guó)目前藥品定價(jià)機(jī)制，改變廉價(jià)藥最高限價(jià)規(guī)定，允許廉價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)適當(dāng)提高廉價(jià)藥價(jià)格，并在資金、稅收等方面給予一定傾斜補(bǔ)貼。嚴(yán)格廉價(jià)藥生產(chǎn)準(zhǔn)入制度，對(duì)于擁有廉價(jià)藥生產(chǎn)批文而不生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)，要以行政手段干預(yù)，確保廉價(jià)藥的正常供應(yīng)。對(duì)承擔(dān)廉價(jià)藥生產(chǎn)的企業(yè)在國(guó)家專項(xiàng)資金、銀行貸款、稅收等扶持政策上給予傾斜，讓這些企業(yè)有足夠的利潤(rùn)空間，從而保質(zhì)保量完成生產(chǎn)。打擊廉價(jià)藥原材料市場(chǎng)壟斷行為，保證廉價(jià)藥的正常生產(chǎn)以及生產(chǎn)企業(yè)的合理利潤(rùn)。

三、出臺(tái)保護(hù)廉價(jià)藥的法律法規(guī)

立法保障廉價(jià)藥的可持續(xù)性發(fā)展。修改《藥品管理法》，加入廉價(jià)藥的相關(guān)條款，明確廉價(jià)藥的法律地位，如在第五章“藥品管理”中加入“國(guó)家實(shí)行廉價(jià)藥保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定”。可效仿麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的立法，建立《廉價(jià)藥品管理?xiàng)l例》，對(duì)廉價(jià)藥的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸、使用等作出具體規(guī)定?？尚Х隆吨兴幤贩N保護(hù)條例》，建立《廉價(jià)藥保護(hù)條例》，將廉價(jià)藥進(jìn)行等級(jí)劃分，并作出相應(yīng)的保護(hù)規(guī)定。