平衡消毒擦拭巾性能與監(jiān)管法規(guī)要求

George Gonzalez Lonza公司

從全球來看，硬質(zhì)表面消毒（HSD）擦拭巾市場繼續(xù)以每年5%～7%的速度快速增長。起初，增長是由于使用便利性和節(jié)約時間，但隨著市場逐漸成熟，創(chuàng)新對于該市場的可持續(xù)發(fā)展愈發(fā)重要。雖然基材選擇和產(chǎn)品包裝創(chuàng)新依然非常重要，但是液體配方亦變得同等關(guān)鍵。市場需求和監(jiān)管法規(guī)變化趨勢是硬質(zhì)表面消毒擦拭巾領(lǐng)域創(chuàng)新的主要驅(qū)動力。

市場趨勢和發(fā)展

● 居家用

到2023年，全球居家用擦拭巾市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到12億美元。擦拭巾有效性不斷改進以及消費者保持環(huán)境衛(wèi)生的意識日益提高，推動了擦拭巾銷售額的增長。零售商品牌產(chǎn)品出現(xiàn)且價格通常低于自有品牌擦拭巾。事實上，目前零售商品牌在消毒擦拭巾中占據(jù)了第二大市場份額。沃爾瑪、Target等大型零售商都在積極創(chuàng)新，以便削減成本并希望對自有品牌產(chǎn)品保持競爭力，努力滿足終端消費者的需求。因此，這些零售商品牌正在尋找獨特的營銷主張（如美國制造）、產(chǎn)品表面美觀性（如條紋狀）、增強清潔性能以及使用更安全環(huán)保的化學(xué)藥劑等，來迎合消費者偏好并應(yīng)對知名自有品牌競爭對手推出的新產(chǎn)品。

● 專業(yè)用途

過去5年，專業(yè)用途擦拭巾增長一直很強勁，對保持環(huán)境衛(wèi)生重要性的意識日益提高也影響著這一市場。盡管成本仍然是重要因素之一，但公眾認(rèn)識到醫(yī)院交叉感染，以及游輪餐廳和餐館的食源性病原體引發(fā)的感染的嚴(yán)重性，這促進了專業(yè)用途消毒擦拭巾的發(fā)展。在美國，每年約有7.5萬人因醫(yī)院交叉感染而死亡。醫(yī)院和其他衛(wèi)生保健機構(gòu)需要能夠控制多種病原體的消毒擦拭巾，特別是針對那些難以殺滅的病原體（如結(jié)核桿菌、艱難梭菌、不動桿菌），以維持較高的病床周轉(zhuǎn)率。因此，特別需要短時接觸就能起到殺菌作用的消毒擦拭巾，降低人力成本和時間成本，以便清潔和消毒過程不會破壞設(shè)施的功能。由于護士是醫(yī)院消毒擦拭巾的主要使用者，因此，保質(zhì)期和有效期更長、使用說明簡明扼要的產(chǎn)品迅速成為醫(yī)療保健機構(gòu)認(rèn)定的產(chǎn)品。簡便化降低了產(chǎn)品使用不當(dāng)?shù)娘L(fēng)險，同時不會降低醫(yī)院的工作效率。

諾如病毒俗稱“冬季嘔吐病”，是一種常見的食源性病原體，感染該病毒后的癥狀為腹瀉、嘔吐、痙攣、惡心、冷顫和身體疼痛，每年約有2,000萬例病例，通常通過處理不當(dāng)?shù)氖澄飩鞑?，或通過人體將病毒傳播給他人。由于游輪餐廳和餐飲連鎖店的大規(guī)模擴張，這種病原有機體已受到關(guān)注。此外，最近發(fā)生了諸多備受矚目的食品安全事件，可殺滅諾如病毒，能夠用于食品接觸表面，且無需飲用水沖洗的擦拭巾產(chǎn)品在市場上日益受到歡迎。

監(jiān)管法規(guī)驅(qū)動

《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》（FIFRA）要求所有殺蟲劑，包括在美國銷售或分銷的消毒擦拭巾配方均需在美國環(huán)保署（EPA）進行注冊。由于嚴(yán)格的注冊和持續(xù)管理要求，獲取和維護EPA注冊可能過程復(fù)雜、需要提供大量資料且成本高昂。產(chǎn)品開發(fā)和注冊時間表通常為兩年或更久，每次注冊成本超過50萬美元。

監(jiān)管法規(guī)趨勢和市場趨勢一樣，對于新產(chǎn)品的開發(fā)至關(guān)重要，在擦拭巾市場具有重大影響。季銨化合物（Quat）消毒擦拭巾市場的一個關(guān)鍵驅(qū)動因素是環(huán)保署重新注冊和資質(zhì)評定（RED），以及對相關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)調(diào)用（DCI）的規(guī)定，規(guī)定要求重新注冊所有季銨基抗菌活性成分和終端產(chǎn)品，包括消毒擦拭巾。這項法規(guī)重新定義了市場上注冊的抗菌擦拭巾系列產(chǎn)品，且公司有義務(wù)用最新數(shù)據(jù)來完成產(chǎn)品注冊，或從其標(biāo)簽中去除有關(guān)消毒抗菌的功能說明或徹底下架產(chǎn)品。在實施過程中遇到的一個難題是幾年前環(huán)保署改變了消毒產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)以往標(biāo)準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品現(xiàn)在被迫遵從新標(biāo)準(zhǔn)，使維持產(chǎn)品所稱的性能更加困難。

相比液體消毒品的注冊，由于擦拭巾消毒劑配方和基材之間的相互作用，生成可以滿足擦拭巾性能與規(guī)定的相關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)用需要耗費大量分析、監(jiān)管等資源。此外，由于擦拭巾注冊的數(shù)據(jù)規(guī)范要求日益嚴(yán)格，擦拭巾供應(yīng)商需要通過開發(fā)新的配方來進行調(diào)整，以滿足更嚴(yán)格的數(shù)據(jù)規(guī)范，并證明其能達(dá)到對抗難以消滅的微生物的功效。

一個成功的擦拭巾戰(zhàn)略需要掌握市場趨勢和監(jiān)管法規(guī)趨勢兩大“脈搏”，因為兩者都對產(chǎn)品開發(fā)、批準(zhǔn)和商業(yè)化成功有著很大影響。選擇一個配方已經(jīng)獲得環(huán)保署注冊、了解市場和法規(guī)變化形勢的供應(yīng)商合作伙伴，是將產(chǎn)品推向市場的理想方式，這樣就不必再花費高昂的成本做重復(fù)性的工作。Lonza公司便是這樣一家為全球客戶解決消毒擦拭巾監(jiān)管法規(guī)問題，并針對未來的監(jiān)管方案提供持續(xù)創(chuàng)新的供應(yīng)商。