讓“急藥”真正成“基藥”

■丨沐 陽

近日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，于11月1日起在全國正式實(shí)施?；舅幬锸沁m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價(jià)廉。相較于2012年的上一版目錄，新版基藥目錄不僅在品種數(shù)量上有所增加，還建立了動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，以滿足各類患者的需求，對于藥物的生產(chǎn)流通、集中采購、合理用藥、支付報(bào)銷等具有重要的導(dǎo)向意義。

新版國家基本藥物目錄的頒布也帶來了新的課題。如何完善相關(guān)配套制度，讓醫(yī)院愿意用、患者用得上，是完善基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

體現(xiàn)臨床需求

總品種數(shù)的增加，是新版基藥目錄的特點(diǎn)之一。此次調(diào)整共調(diào)入藥品187種、調(diào)出22種，總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)，能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。

此次國家基本藥物目錄的調(diào)整，是基于我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求等方面的基本國情，結(jié)合科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等因素所作出的優(yōu)化調(diào)整。新版目錄不僅增加了品種數(shù)量，還優(yōu)化了藥品結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病，負(fù)擔(dān)重、危害大的疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求。

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示，新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好地滿足群眾的需要。

12種抗癌藥新增入基藥目錄，使抗腫瘤藥物的種類達(dá)到38種，其中不乏小分子靶向藥等創(chuàng)新藥物。例如，2017年通過談判納入醫(yī)保目錄的曲妥珠單抗（赫賽?。?，此次也入選了基本藥物目錄。此前，赫賽汀每支藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)從2萬元降至7600元。進(jìn)入基藥目錄后，患者用藥有望得到更好的保證。

丙肝治療新藥索磷布韋維帕他韋片（丙通沙），實(shí)現(xiàn)了從上市到進(jìn)入基藥目錄的“火箭速度”。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙實(shí)現(xiàn)在華上市。這一全球丙肝治療最先進(jìn)的藥物，能夠有效解決我國的丙肝公共衛(wèi)生問題。北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣表示，丙通沙進(jìn)入基本藥物目錄，具有明確的臨床實(shí)際需求，有助于通過多方政策聯(lián)動(dòng)，加快提升該藥品的可及性。

新版基藥目錄還專門考慮了兒童的用藥需求，增加了22種臨床急需兒童用藥，并在原通用名下增加了適宜兒童使用的劑型和規(guī)格。專家表示，這些調(diào)整體現(xiàn)了基藥目錄從實(shí)際臨床需求出發(fā)的特點(diǎn)。

此外，新版基藥目錄強(qiáng)化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝，療效確切。同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

中西藥并重

本次目錄調(diào)整，繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。

黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實(shí)中央決策部署，在國家藥物政策和基本藥物制度等相關(guān)工作中，注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)，發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展。《國家基本藥物目錄管理辦法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號(hào)）明確規(guī)定，遴選國家基本藥物時(shí)，要堅(jiān)持中西藥并重。

國家衛(wèi)生健康委表示，前期開展基本藥物目錄調(diào)整工作時(shí)，對于中成藥國家基本藥物的遴選，國家衛(wèi)生健康委充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，會(huì)同國家中醫(yī)藥局單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會(huì)確定的目錄調(diào)整工作方案所明確的調(diào)整原則和程序，進(jìn)行充分論證和評審。

調(diào)整后的《國家基本藥物目錄（2018年版）》中基藥總品種數(shù)量為685種，其中，中成藥268種(含民族藥)，中西藥的構(gòu)成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。

堅(jiān)持中西藥并重的原則將體現(xiàn)在今后國家藥物政策和基本藥物制度相關(guān)工作中。下一步，仍將按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進(jìn)一步完善國家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制，充分考慮中藥特點(diǎn)，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整

從2012年到2018年，新版基藥目錄距離上一版已有6年之久。而在未來，基藥目錄將更快地“有出有進(jìn)”，新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當(dāng)中。

按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點(diǎn)，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)明確了調(diào)入和調(diào)出基本藥物目錄的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)建立基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的目標(biāo)，基藥目錄將原則上3年調(diào)整一次，堅(jiān)持調(diào)入與調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價(jià)的仿制藥以及可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著、療效確切的藥品。

專家指出，基本藥物將更加強(qiáng)化循證決策，調(diào)入調(diào)出并重，對于改善臨床用藥結(jié)構(gòu)、促進(jìn)藥占比回歸醫(yī)學(xué)規(guī)律等方面將產(chǎn)生積極作用。胡欣表示，基藥目錄調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種，重點(diǎn)調(diào)出發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)品種替代的藥品。

而從此次調(diào)出的藥物也可以發(fā)現(xiàn)，曾發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的品種，耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥是調(diào)出重點(diǎn)，讓位于老百姓真正需要、能治病的好藥。

確保供應(yīng)價(jià)格

北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文指出，基本藥物制度的最根本目標(biāo)，是優(yōu)先保證一部分藥品的公平可及、人人享有。但我國藥品的可及性與同收入水平國家差距較大，藥品短缺和費(fèi)用不可負(fù)擔(dān)的案例時(shí)而見諸報(bào)端。

讓患者用得上、用得起，讓“急藥”真正成為“基藥”，需要通過更多的配套政策保障藥品的生產(chǎn)供應(yīng)，通過與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)等措施減輕患者的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

近年來，我國多地出現(xiàn)基本藥品目錄藥物采購難和缺貨現(xiàn)象，一些臨床療效好、價(jià)格便宜的藥物，在招標(biāo)使用過程中并未得到保障?；舅幬镌凇胺乐伪匦琛⒈Ｕ瞎?yīng)、優(yōu)先使用”方面屬性更強(qiáng)，基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結(jié)核病等藥品，是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過定點(diǎn)、儲(chǔ)備等方式保障生產(chǎn)供應(yīng)，通過財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)或納入醫(yī)?；鹩枰愿咚奖Ｕ希岣呋颊邔舅幬锏目韶?fù)擔(dān)性。

對此，國家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警是重點(diǎn)工作，將特別加強(qiáng)“易短缺”藥品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警，提早防范短缺苗頭，為患者提供持續(xù)生產(chǎn)、供應(yīng)有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔(dān)心。

而在基本藥物與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)方面，如何做好兩者的銜接，減輕用藥負(fù)擔(dān)，是業(yè)內(nèi)及患者關(guān)注的問題。對此，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出，要完善醫(yī)保支付政策。

《意見》提出：一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類；二是完善采購配送機(jī)制，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款；三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

曾益新說，醫(yī)保和財(cái)政在提供支撐保障的同時(shí)，應(yīng)鼓勵(lì)各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

專家表示，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄、基藥聯(lián)動(dòng)醫(yī)保等舉措顯示，保用量、降藥價(jià)、省費(fèi)用將是基本藥物制度發(fā)展的主要方向。