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    關(guān)注兒童用藥安全

    2018-11-14 04:47:42
    中華家教 2018年6期
    關(guān)鍵詞:新藥說明書醫(yī)囑

    央視曾經(jīng)播出了這樣一支公益片,5歲的小主人公付浠諾笑著“講述”自己的故事,卻看哭了億萬媽媽!小主人公3年前因發(fā)燒后用藥不當(dāng),漸漸失去了聽力,媽媽帶著她跑遍了北京的大醫(yī)院,希望能恢復(fù)聽力。但是,不當(dāng)用藥的傷害是不可逆的,浠諾只能終身佩戴助聽器或者植入人工耳蝸,才能勉強(qiáng)聽到聲音……

    每個(gè)孩子的成長,幾乎都傾注了家長的全部心血,然而,藥品的使用、保管與處理等任何一個(gè)環(huán)節(jié)沒做好,都可能對(duì)孩子造成傷害,尤其是對(duì)嬰幼兒,可能會(huì)帶來無法挽回的嚴(yán)重后果。

    兒童用藥缺乏安全標(biāo)灌

    曹立亞(藥品安全合作聯(lián)盟秘書長) 據(jù)數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有3500多個(gè)制劑品種,兒童專用的只有60種,所占比例不足2%。在《國家基本藥物目錄》(2012年版)中,中成藥有203種,其中兒童專用藥9種,注明兒童用法用量的22種;另外,90%以上的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。因?yàn)闆]有兒童專用劑型,很多藥品都需要用剪刀或手掰,把成人用的藥片分成1/2、1/4甚至1/8,這不僅不衛(wèi)生,也很難做到劑量準(zhǔn)確。一些藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述,根本沒有明確標(biāo)注兒童適應(yīng)癥和具體的用法用量,別說孩子家長,有時(shí)就是專業(yè)醫(yī)生也拿不準(zhǔn),只能根據(jù)孩子的體重來估算。

    元寶媽媽:前段時(shí)間流感太嚴(yán)重了,孩子班里超過一半的同學(xué)都生過病請(qǐng)過假,雖然孩子身體一直不錯(cuò),但還是“中招兒”了。我?guī)メt(yī)院做了相關(guān)檢查并開了藥,喂藥的時(shí)候卻犯了難:遵照醫(yī)囑,我需要每次給孩子喂服成人劑量85%的藥量。但小小的藥片直徑不超過1厘米,如何準(zhǔn)確喂服85%,對(duì)于我們家長來說實(shí)在是很難處理。為了給孩子精確喂藥,我專門購置了一系列工具,有各種容量的量杯、精確到毫克的電子秤、一次性針管等等。

    說明書是安全用藥的前提

    崔民彥(全球兒童安全組織中國區(qū)首席代表) 由全球兒童安全組織、藥品安全合作聯(lián)盟與北京兒童醫(yī)院共同發(fā)布的《兒童用藥安全現(xiàn)狀報(bào)告》顯示:在兒童中毒事件中,藥物中毒的占比趨勢平穩(wěn)微降,但占比仍保持在40%以上;其中,感冒藥、精神藥物和高血壓藥是兒童誤服的前3類藥物。報(bào)告中還顯示,81.4%兒童藥物中毒的原因?yàn)閮和约赫`服,更可怕的是,99%的幼兒可以在兩秒鐘內(nèi)打開普通藥瓶。

    目前我國采用兒童安全包裝的藥品極為少見,95%以上的藥品包裝不具備兒童保護(hù)功能,其安全提示一般只體現(xiàn)在簡單的文字說明上,只有極個(gè)別的保健藥品和兒童止咳類藥劑等產(chǎn)品的瓶口有兒童安全設(shè)計(jì)。因此,從家長的角度來說,家里的藥品一定要放得“高而遠(yuǎn)”,不要讓孩子拿到;而從社會(huì)角度來說,兒童藥品的安全包裝格外重要。

    王荃(北京兒童醫(yī)院急診科主任) 我們?cè)?jīng)接診了一個(gè)因發(fā)燒服用了超劑量藥物導(dǎo)致肝衰的小朋友。按照體重服用1毫克劑量的藥物即可,然而,家長卻給了孩子服用了4至5毫克,導(dǎo)致了嚴(yán)重后果。每年都有超過300多例兒童,因藥物誤服和錯(cuò)服就診治療。其中,80%都是家長監(jiān)護(hù)缺位導(dǎo)致的藥物誤服中毒,20%是劑量使用錯(cuò)誤導(dǎo)致的錯(cuò)服中毒。只有詳細(xì)了解說明書,才是保證安全用藥的前提。

    解決兒童用藥安全刻不容緩

    鐘南山(中國工程院院士) 我呼吁全社會(huì)動(dòng)員起來,為了下一代的健康,為了未來一代,大家共同關(guān)心孩子的安全用藥問題,預(yù)防孩子因?yàn)橛盟幃a(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。兒童用藥有自己的特點(diǎn),絕不是成人的縮小版。比如孩子出現(xiàn)了發(fā)燒的情況,因?yàn)楹⒆拥钠つw比較薄、比較嫩,如果以酒精涂抹退燒,用得太多的話,也會(huì)造成灼傷。孩子的腎臟功能不太好,用一些常規(guī)的藥,有時(shí)候會(huì)造成血漿的藥物濃度過高等。

    聶學(xué)(北京華衛(wèi)律師事務(wù)所律師) 由于兒童用藥不管是新藥研發(fā)、劑型改良、規(guī)格改小等,都存在投入大、產(chǎn)出低,投入和產(chǎn)出不匹配的問題,通俗地說,就是性價(jià)比不高,因此企業(yè)缺乏足夠的動(dòng)力研發(fā)兒童用藥、改良劑型和改小規(guī)格。在此情況下,除了上述配合企業(yè)研發(fā)改良兒童用藥的措施,還應(yīng)當(dāng)在法律法規(guī)上列兒童用藥的研發(fā)者和生產(chǎn)者給予激勵(lì)。

    比如,考慮到新藥研發(fā)耗資巨大,研發(fā)成功后有二十年的專利保護(hù)期。而為兒童研發(fā)的新藥,在相同保護(hù)期限的情況下,銷售量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如成人,那么,對(duì)于專門為兒童研發(fā)的新藥或者是開展了兒童臨床試驗(yàn)的新藥,可以考慮延長這類藥物的專利保護(hù)期,以讓企業(yè)獲得足夠的動(dòng)力研發(fā)兒童藥物和進(jìn)行兒童臨床試驗(yàn)。

    小貼士

    避免兒童藥物中毒需確認(rèn)

    用藥前,確認(rèn)給予正確的藥:仔細(xì)閱讀說明書,對(duì)癥使用藥品,不給錯(cuò)藥。

    確認(rèn)給予正確的使用者:仔細(xì)閱讀說明書,不擅自將成人藥給孩子服用;請(qǐng)祖輩給藥時(shí),寫下劑量與用藥時(shí)間。

    用藥時(shí),確認(rèn)給予正確的劑量:按醫(yī)囑或說明書給藥,使用配置的劑量器。

    確認(rèn)給予正確的時(shí)間:按照醫(yī)囑或說明書規(guī)定的時(shí)間間隔給藥。

    確認(rèn)給予正確的使用方法:按醫(yī)囑或說明書口服或外用等。

    此外,用藥后還需確認(rèn)藥品已安全儲(chǔ)存,即“高而遠(yuǎn)”。最后,對(duì)于藥品處理,要確認(rèn)兒童不能打開待處理藥品的包裝。

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