部分水溶性維生素在電解質(zhì)下穩(wěn)定性研究

李鵬杰 毛雙法

【摘 要】水溶性維生素是臨床常用藥物，說(shuō)明書(shū)要求溶劑為注射用脂肪乳或不含電解質(zhì)的葡萄糖溶液。本實(shí)驗(yàn)的主要研究維生素C、硝酸硫銨、鹽酸吡哆辛這幾種水溶性維生素在臨床常用的溶劑下，穩(wěn)定性隨時(shí)間變化的規(guī)律，從而為臨床安全用藥提供資料。

【關(guān)鍵詞】水溶性維生素；電解質(zhì)；穩(wěn)定性

中圖分類號(hào)： O657.8 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)： 2095-2457（2018）18-0078-001

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.18.034

注射用水溶性維生素是臨床上常用的腸外營(yíng)養(yǎng)藥，在其說(shuō)明書(shū)中明確規(guī)定了溶劑為注射用脂肪乳或不含電解質(zhì)的葡萄糖溶液，因?yàn)楹娊赓|(zhì)的溶液與水溶性維生素聯(lián)合使用，會(huì)影響水溶性維生素的穩(wěn)定性、產(chǎn)生不溶性微粒，并且電解質(zhì)濃度越大，不溶性微粒越多。但是由于臨床上患者常常需要同時(shí)補(bǔ)充維生素和電解質(zhì)。因此，部分醫(yī)生將氯化鈉或氯化鉀溶液同時(shí)加入。為了進(jìn)一步驗(yàn)證部分的水溶性維生素在電解質(zhì)下的穩(wěn)定性，進(jìn)行了如下實(shí)驗(yàn)，用于驗(yàn)證幾種單組分水溶性維生素在不同電解質(zhì)下的穩(wěn)定性。

1 實(shí)驗(yàn)方法

1.1 配伍溶液的配置

根據(jù)注射用水溶性維生素（水樂(lè)維他）里水溶性維生素的含量，依照說(shuō)明書(shū)的配置比例，選取維生素C（1130mg）、硝酸硫銨（31mg）、鹽酸吡哆辛（49mg）與注射用水、0.9%氯化鈉、5%葡萄糖水、葡萄糖氯化鈉注射液、10%氯化鉀各100ml混合，詳見(jiàn)表1。

1.2 配置溶液的外觀變化

將上述溶液分別于室溫、避光條件下靜置0、1、2、4小時(shí)后，觀察外觀是否有變色、氣體、沉淀生成。經(jīng)過(guò)觀察，經(jīng)過(guò)放置4小時(shí)后，所有溶液均無(wú)異常。

1.3 將上述溶液分別于室溫、避光條件下放置0、1、2、4小時(shí)后，使用50mm*0.22um濾膜過(guò)濾，除掉沉淀，然后根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部，各類維生素含量測(cè)定分方法，進(jìn)行含量測(cè)定。

2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

研究結(jié)果顯示，在與各類溶劑配置后，外觀均無(wú)明顯變化。維生素C在各類溶劑均不穩(wěn)定，含量隨時(shí)間推移下降。在幾種溶劑中，電解質(zhì)濃度最高的溶劑，即10%氯化鉀溶液中，含量下降最快，而其余幾種溶劑中，含量下降速度無(wú)明顯差異。硝酸硫銨在注射用水中含量較為穩(wěn)定，但是在其余溶劑中含量均隨時(shí)間推移含量下降。鹽酸吡哆辛在葡萄糖水和葡萄糖氯化鈉注射液中最為穩(wěn)定。

3 結(jié)果分析

（1）電解質(zhì)的加入可產(chǎn)生同離子效應(yīng)、電位中和作用、鹽析作用等，從而降低維生素C、硝酸硫銨、鹽酸吡哆辛的溶解度，因此三種維生素在氯化鈉和氯化鉀溶液中，含量下降速度均比注射用水中快。因氯化鉀溶液濃度較氯化鈉大，因此三種維生素在氯化鉀溶液中比氯化鈉溶液中下降速度更快。

（2）硝酸硫銨在含葡萄糖溶劑中，含量速度下降較快，可能是由于含葡萄糖制劑的PH較低，而硝酸硫銨在中性環(huán)境下比酸性環(huán)境下更穩(wěn)定。相反的是鹽酸吡哆辛在含葡萄糖的溶液中穩(wěn)定性明顯比其余溶劑中更穩(wěn)定。而維生素C在含葡萄糖的溶液中無(wú)明顯差異性。

4 討論

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可看出，以上幾種維生素在溶劑中隨時(shí)間推移，含量逐漸下降。因此含有這些維生素的制劑，需要在配置后即時(shí)使用。并且電解質(zhì)和葡萄糖水均可能引起穩(wěn)定性的變化，因此臨床選取溶劑時(shí)，因根據(jù)不同維生素的穩(wěn)定性，選擇不同溶劑，減少藥物失效的風(fēng)險(xiǎn)性。

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