清熱感冒顆粒流化床制粒的最佳工藝探索

韓鳳軍，劉長(zhǎng)龍

（吉林省通化東寶藥業(yè)股份有限公司，吉林 通化 134123）

0 引言

清熱感冒顆粒屬于一種中成藥，主要由紫蘇葉、馬鞭草、一枝黃花、土荊芥、枇杷葉、爵床、野甘草組成，輔料為蔗糖，具有解表清熱、宣肺止咳之功效，專(zhuān)治風(fēng)寒感冒、惡寒身痛、頭痛發(fā)熱、咳嗽咽干、鼻流清涕等癥狀[1]。該產(chǎn)品工藝存在敷料使用量較大、生產(chǎn)周期長(zhǎng)及其他問(wèn)題。在進(jìn)行流床化制粒的過(guò)程中需要注意降低污染率、縮短生產(chǎn)周期、減少敷料使用量[2]。本次研究主要通過(guò)正交試驗(yàn)法進(jìn)行制粒，并將制粒收得率、顆粒水分作為研究指標(biāo)，旨在探究其最佳工藝，報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料準(zhǔn)備

儀器選擇重慶英格造粒包衣技術(shù)有限公司提供的FL-20流化床制粒機(jī)，上海亞津電子科技有限公司提供的電子臺(tái)秤，淄博維德瑞電氣科技有限公司提供的水分測(cè)定儀，清熱感冒顆粒水提膏和滲漉膏。

1.2 正交試驗(yàn)方法

將進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)溫度作為研究指標(biāo)，各取三個(gè)水平進(jìn)行研究。將制粒收得率、迷迭香酸轉(zhuǎn)率作為研究指標(biāo)，應(yīng)用正交表完成試驗(yàn)，見(jiàn)表 1、2。

表1 因素水平表

表2 正交試驗(yàn)表

2 結(jié)果

2.1 制粒收得率的方差分析

A、B、C因素對(duì)制粒收得率均可造成很大的影響，其影響程度依次表現(xiàn)為C（進(jìn)風(fēng)溫度）＞A（進(jìn)風(fēng)量）＞B（進(jìn)液速度），其中進(jìn)風(fēng)溫度和進(jìn)風(fēng)量對(duì)制粒收得率的影響最為顯著（P＜0.05），而進(jìn)液速度對(duì)制粒收得率不會(huì)造成顯著影響（P＞0.05），詳見(jiàn)表3。

表3 制粒收得率的方差分析

2.2 迷迭香酸轉(zhuǎn)移率的方差分析

A、B、C因素對(duì)迷迭香酸轉(zhuǎn)移率均未造成顯著影響，詳見(jiàn)表4。

表4 迷迭香酸轉(zhuǎn)移率的方差分析

2.3 正交試驗(yàn)結(jié)果

A2B3C3可作為最佳預(yù)設(shè)組合，A2B2C3可作為本試驗(yàn)的最優(yōu)組合。按照預(yù)計(jì)組合開(kāi)展試驗(yàn)，其最佳工藝參數(shù)分別為進(jìn)風(fēng)量為2000 m3/h，進(jìn)液速度為20 rpm，進(jìn)風(fēng)溫度為78 ℃，其效果顯著優(yōu)于A2B2C3。故最佳工藝參數(shù)為A2B3C3的工藝參數(shù)，且迷迭香酸轉(zhuǎn)移率為76.86%。

3 討論

清熱感冒顆粒的制粒工藝主要將蔗糖作為底料，將膏作為粘合劑開(kāi)展流化床制粒工作，具有敷料使用量較少、生產(chǎn)周期短等優(yōu)點(diǎn)，與傳統(tǒng)濕法制粒工藝相比更具制粒優(yōu)勢(shì)[3]。正交試驗(yàn)法，主要通過(guò)對(duì)流化床制粒產(chǎn)生的影響的進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度三個(gè)影響因素進(jìn)行考察，將制粒收得率作為研究指標(biāo)，確定清熱感冒顆粒的最佳制粒工藝參數(shù)[4-5]。

在實(shí)際的流化床制粒過(guò)程中，存在諸多影響因素，包括進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)量、物料溫度、進(jìn)風(fēng)溫度、干燥溫度、霧化壓力及干燥時(shí)間等，不同的影響因素可對(duì)流化床制粒造成不同的影響，如物料溫度可受進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)溫度及其他因素的影響，一定范圍的波動(dòng)，不易定量；干燥時(shí)間、干燥溫度會(huì)受進(jìn)風(fēng)量、物料溫度的影響，通過(guò)不斷地調(diào)整范圍進(jìn)行考察；霧化壓力會(huì)受制粒進(jìn)展?fàn)顩r適時(shí)調(diào)整[6-7]。本次研究結(jié)果顯示，A、B、C因素對(duì)制粒收得率均可造成很大的影響，其中進(jìn)風(fēng)溫度和進(jìn)風(fēng)量對(duì)制粒收得率的影響最為顯著（P＜0.05），而進(jìn)液速度對(duì)制粒收得率不會(huì)造成顯著影響（P＞0.05）。進(jìn)風(fēng)量為2000 m3/h，進(jìn)風(fēng)速度為20 rpm，進(jìn)風(fēng)溫度為78 ℃時(shí)可制成優(yōu)質(zhì)的清熱感冒顆粒，也是最佳工藝參數(shù)。在其實(shí)驗(yàn)過(guò)程中通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)表進(jìn)行制粒，其中使用的迷迭香酸具有較強(qiáng)的抗炎、抗氧化、抗血栓、抗菌等作用，能夠?qū)ν该髻|(zhì)酸酶及其他生物活性產(chǎn)生較強(qiáng)的抑制作用，屬于清熱感冒顆粒中紫蘇葉的重要成分之一[8-9]。因此迷迭香酸轉(zhuǎn)移率可作為該制粒的重要考察指標(biāo)。本研究試驗(yàn)表明，進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)速度及進(jìn)風(fēng)溫度均不會(huì)對(duì)迷迭香酸造成顯著性影響，可能與制粒時(shí)間短有關(guān)[10]。

綜上所述，在清熱感冒顆粒的流化床制粒過(guò)程中需要嚴(yán)格把控進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)速度及進(jìn)風(fēng)溫度，才能為流化床制粒質(zhì)量提供保障。