陳泳伍,沈愛(ài)宗
全自動(dòng)口服擺藥機(jī)在現(xiàn)代化住院患者單劑量擺藥中的應(yīng)用,極大地縮短了藥師傳統(tǒng)手工拆零擺藥的時(shí)間,提升了服務(wù)效率和水平[1]。其在使用過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,如擺藥機(jī)軟硬件故障的處理、擺藥差錯(cuò)的分析、工作流程的設(shè)計(jì)等,已逐漸受到重視[2-3]。然而,藥品拆零置于口服擺藥機(jī)藥盒后,由于受到外界環(huán)境(如溫度、濕度、光線等因素)的作用,時(shí)常發(fā)生潮解、黏連、風(fēng)化等質(zhì)量事件,直接影響藥品的安全性和有效性,口服擺藥機(jī)內(nèi)藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)與監(jiān)測(cè)是現(xiàn)階段亟待解決的問(wèn)題[4]。同時(shí),由于藥師在掌握藥品的拆零數(shù)量上的經(jīng)驗(yàn)與習(xí)慣不同,導(dǎo)致部分品種拆零后長(zhǎng)時(shí)間留置于擺藥機(jī)藥盒中,進(jìn)一步加大了藥品污染與變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。
1.1 成立QC (Quality control)小組 “口服擺藥QC小組”共有組員5名,組長(zhǎng)1名,部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任輔導(dǎo)員。組長(zhǎng)和輔導(dǎo)員參與各項(xiàng)QC管理手段及其應(yīng)用,并指導(dǎo)組員完成QC活動(dòng)中的各項(xiàng)任務(wù)。
1.2 現(xiàn)狀調(diào)查 藥師在口服擺藥工作中發(fā)現(xiàn)部分?jǐn)[藥機(jī)藥盒中藥品存在近效期、潮解、藥片膠囊黏連等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響了口服擺藥的工作效率并造成藥品損耗,甚至可能給患者用藥帶來(lái)隱患。
1.3 名詞解釋 自動(dòng)擺藥機(jī)拆零藥品周轉(zhuǎn)期:某一藥品拆零一定數(shù)量后,加入擺藥機(jī)藥盒或拆零藥品中轉(zhuǎn)盒中至使用完全(即剩余量為零)所耗天數(shù),則稱(chēng)為該藥品拆零使用周轉(zhuǎn)期。潛在隱患藥袋:若口服擺藥藥袋中存在近效期、潮解、黏連等問(wèn)題藥品則稱(chēng)為存在潛在隱患。
QC小組成員于2016年7月對(duì)口服擺藥機(jī)內(nèi)藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和梳理。結(jié)果顯示,正在使用的239種藥品品種之中,共有11個(gè)品種存在以上現(xiàn)象,占4.60%。隨后,小組成員對(duì)2016年7月所有口服擺藥藥袋共計(jì)39 185包進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)該11個(gè)品種共在3 192包藥袋中出現(xiàn),占8.15%。
小組成員對(duì)3 192包藥袋中涉及問(wèn)題的品種根據(jù)質(zhì)量原因不同進(jìn)行了分層調(diào)查,由圖1可以看出,各類(lèi)型藥品質(zhì)量事件出現(xiàn)比例相近,未找出主要問(wèn)題。
圖1 藥品質(zhì)量原因分層排列圖
隨后,小組成員對(duì)3 192包藥袋中涉及問(wèn)題的品種根據(jù)劑型不同進(jìn)行了分層調(diào)查,由圖2可以看出,各劑型所占比例相近,未找出主要問(wèn)題。
圖2 藥品劑型分層排列圖
最后,小組對(duì)3 192包藥袋涉及問(wèn)題的品種根據(jù)拆零加入擺藥機(jī)藥盒后周轉(zhuǎn)期進(jìn)行分層,由圖3可以看出,周轉(zhuǎn)期在7~9 d及>10 d所占比例累計(jì)達(dá)到95.5%,是主要問(wèn)題。
圖3 拆零藥品周轉(zhuǎn)期分層排列圖
小組認(rèn)為有能力解決主要問(wèn)題的九成,測(cè)得目標(biāo)值為:8.15% (1-95.5%×90%)=1.145%。最終小組將目標(biāo)設(shè)定為:降低潛在隱患藥袋數(shù)比例至1.15%。
小組成員應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法,針對(duì)拆零藥品周轉(zhuǎn)期>7 d這一問(wèn)題進(jìn)行了分析,共找出3個(gè)末端因素并制作了樹(shù)圖(見(jiàn)圖4)。
圖4 拆零藥品周轉(zhuǎn)期>7 d原因分析樹(shù)圖
1.4 要因確認(rèn)
1.4.1 末端因素一 拆零及使用量數(shù)據(jù)未綜合分析應(yīng)用。①確認(rèn)方法:統(tǒng)計(jì)該11個(gè)品種連續(xù)5次拆零數(shù)量及使用量情況;②確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):分析涉及品種每次拆零數(shù)量及使用量的離散程度;③確認(rèn)過(guò)程:小組成員調(diào)查了涉及品種在2016年6月30日前連續(xù)5次的拆零數(shù)量(表1)及2016年1-6月的使用量情況(表2)。④確認(rèn)結(jié)果:要因。
1.4.2 末端因素二 擺藥機(jī)系統(tǒng)藥品庫(kù)存量不準(zhǔn)確。①確認(rèn)方法:統(tǒng)計(jì)該11個(gè)品種擺藥機(jī)藥盒實(shí)際庫(kù)存與擺藥機(jī)系統(tǒng)庫(kù)存量;②確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):若實(shí)際庫(kù)存與系統(tǒng)庫(kù)存誤差≥±5%(實(shí)際庫(kù)存量),則說(shuō)明系統(tǒng)庫(kù)存量誤差超限;③確認(rèn)過(guò)程:小組成員統(tǒng)計(jì)了2016年9月16日當(dāng)天涉及品種實(shí)際庫(kù)存量及系統(tǒng)庫(kù)存量并進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比(表3);④確認(rèn)結(jié)果:非要因。
1.4.3 末端因素三 藥品總消耗量小,單包裝拆零數(shù)量大。①確認(rèn)方法:統(tǒng)計(jì)該11個(gè)品種單包裝拆零數(shù)量及平均日消耗量;②確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):若某品種單包裝拆零數(shù)量/平均日消耗量≥7 d,且品種數(shù)≥1/3總品種數(shù)(即≥3種),則說(shuō)明該因素為要因;③確認(rèn)過(guò)程:小組成員統(tǒng)計(jì)了涉及品種單包裝拆零數(shù)量及2016年1-6月期間平均日消耗量(表4);④確認(rèn)結(jié)果:非要因。
表1 涉及品種拆零情況(片/粒)
表2 2016年1-6月涉及品種使用量情況(片/粒)
表3 涉及品種實(shí)際庫(kù)存與系統(tǒng)庫(kù)存量情況
表4 涉及品種最小包裝量及日平均消耗量情況
1.5 制定對(duì)策與對(duì)策實(shí)施
1.5.1 提出對(duì)策 小組成員應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法,針對(duì)藥品拆零及使用量數(shù)據(jù)未綜合分析應(yīng)用這一要因提出對(duì)策方案:開(kāi)發(fā)口服拆零藥品數(shù)據(jù)應(yīng)用管理平臺(tái)。小組成員針對(duì)要因提出各種對(duì)策并達(dá)成共識(shí),對(duì)策實(shí)施內(nèi)容如下。①對(duì)策:開(kāi)發(fā)口服拆零藥品數(shù)據(jù)應(yīng)用管理平臺(tái)。②目標(biāo):降低潛在隱患藥袋數(shù)比例至1.15%。③措施:建立HIS系統(tǒng)醫(yī)囑用藥信息與口服擺藥機(jī)關(guān)聯(lián);將口服擺藥品種近1年內(nèi)日使用量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)匯總分析,形成可根據(jù)近1周內(nèi)消耗量自動(dòng)計(jì)算拆零數(shù)量功能模塊;關(guān)聯(lián)擺藥機(jī)內(nèi)藥品庫(kù)存生成拆零計(jì)劃表;按照自動(dòng)生成拆零計(jì)劃表實(shí)施藥品拆零,及時(shí)處理功能運(yùn)行中存在的問(wèn)題。④地點(diǎn):藥劑科、信息中心。⑤時(shí)間:2016年10月8日-12月20日。⑥負(fù)責(zé)人:QC小組全員。
1.5.2 對(duì)策實(shí)施 QC小組成員于2016年10月8日邀請(qǐng)信息中心及口服擺藥機(jī)維保人員召開(kāi)對(duì)策實(shí)施分工會(huì),對(duì)該功能模塊建立方式及平臺(tái)進(jìn)行了討論,最終確定以HIS系統(tǒng)為平臺(tái)搭建口服擺藥拆零計(jì)劃表,HIS系統(tǒng)后臺(tái)關(guān)聯(lián)口服擺藥機(jī)藥盒對(duì)應(yīng)品種近30 d用藥量及擺藥機(jī)藥罐實(shí)時(shí)庫(kù)存量,估算出各擺藥機(jī)藥罐中剩余庫(kù)存藥量可供擺藥天數(shù)并按倒序排列,藥師可通過(guò)該功能模塊即時(shí)判斷需要添加拆零的藥品種類(lèi)及數(shù)量。2016年12月25日,口服擺藥維護(hù)與拆零計(jì)劃生成功能模塊正式在HIS系統(tǒng)上線。
QC小組成員對(duì)2017年2月所有口服擺藥藥袋共計(jì)40 117包進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)存在近效期、潮解、藥片膠囊黏連等問(wèn)題的藥袋共236包,涉及7個(gè)品種,其中3個(gè)品種為對(duì)策實(shí)施前問(wèn)題品種,共157包。潛在隱患藥袋比例下降至0.59%,低于目標(biāo)值1.15%,7個(gè)問(wèn)題品種的拆零使用周轉(zhuǎn)期均<7 d。隨后,小組成員對(duì)2017年3-5月潛在隱患藥袋情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),見(jiàn)表5。
QC小組活動(dòng)管理模式是一種有效的管理技巧和管理模式,其在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)中發(fā)揮了重要作用[5-7]。藥師通過(guò)此次QC活動(dòng),不僅有效降低了口服自動(dòng)擺藥機(jī)藥品拆零過(guò)程中近效期、潮解、黏連等存在潛在隱患藥品的數(shù)量,減少了藥品的損耗,而且更大程度地避免了藥物治療實(shí)施過(guò)程中可能發(fā)生的不良事件。HIS系統(tǒng)新建的口服擺藥拆零計(jì)劃表模塊,成功解決了藥師因經(jīng)驗(yàn)差異及個(gè)人習(xí)慣等導(dǎo)致的藥品拆零計(jì)劃隨意現(xiàn)象,同時(shí)極大地縮短了排查口服擺藥機(jī)中需拆零補(bǔ)藥品種的時(shí)間[8-10]。然而,此次活動(dòng)實(shí)施后,部分藥袋仍存在潛在隱患藥品,這可能與藥品特性及口服擺藥機(jī)工作環(huán)境溫濕度有關(guān),如丁苯酞軟膠囊在拆零后較短時(shí)間內(nèi)即可發(fā)生黏連現(xiàn)象,這些問(wèn)題有待在今后的工作中逐漸解決。
表5 活動(dòng)前后潛在隱患藥袋數(shù)占比情況
綜上所述,QC活動(dòng)對(duì)于發(fā)現(xiàn)并解決工作中存在的問(wèn)題是行之有效的。藥師通過(guò)應(yīng)用科學(xué)化管理手段提升了藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、拆零與管理等各項(xiàng)工作的能力,為患者提供更為“安全、經(jīng)濟(jì)、有效”的藥學(xué)服務(wù)。