國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局：進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)

為進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)，簡(jiǎn)化優(yōu)化程序，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局近日發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

據(jù)介紹，此次指導(dǎo)原則適用于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定的產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件載明事項(xiàng)的變更，以及原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽變更有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第150號(hào)）中規(guī)定的需要申請(qǐng)變更的情形。

注冊(cè)證書有效期內(nèi)，在原料種類不變、符合配料表順序和營(yíng)養(yǎng)成分表不變的條件下，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內(nèi)合理波動(dòng)或調(diào)整，不需申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更注冊(cè)。

產(chǎn)品配方變更前后有明顯差異、營(yíng)養(yǎng)成分表發(fā)生變化以及生產(chǎn)工藝類型（濕法工藝、干法工藝、干濕法復(fù)合工藝）發(fā)生變化的，不屬于產(chǎn)品配方變更范圍，應(yīng)重新申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

征求意見稿顯示，符合申請(qǐng)產(chǎn)品變更的情況包括兩種：一是不影響配方科學(xué)性、安全性的變更。如產(chǎn)品名稱發(fā)生變化；不影響配方科學(xué)性、安全性的其他變化等。二是可能影響配方科學(xué)性、安全性的變更。如在終產(chǎn)品中不發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發(fā)生變化等。