觀察化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的運(yùn)用效果

宋瑞卿

[摘要] 目的 分析化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的運(yùn)用效果。方法 方便選擇該院2016年1月—2017年1月抽取的416例原發(fā)性的腫瘤患者作為研究組，再擇同期至院內(nèi)體檢416名健康者作為對(duì)照組；對(duì)兩組皆實(shí)施化學(xué)發(fā)光免疫法實(shí)施腫瘤生物的標(biāo)志物檢驗(yàn)，比對(duì)兩組檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 CA199研究組是（52.30±9.51）U/mL，高于對(duì)照組（5.39±0.72）U/mL（P<0.05）；CEA研究組陽(yáng)性檢出率是82.21%（342/416），比對(duì)照組0.00%（0/416）高（P<0.05）；聯(lián)合檢出陽(yáng)性率對(duì)照組是1.68%（7/416），低于研究組96.39%（401/416）（χ2=746.603 0，P<0.05）。結(jié)論 化學(xué)發(fā)光免疫法應(yīng)用于腫瘤生物的標(biāo)志物檢驗(yàn)中效果明顯。

[關(guān)鍵詞] 腫瘤；化學(xué)發(fā)光免疫法；檢驗(yàn)；生物標(biāo)志物

[中圖分類號(hào)] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）06（b）-0017-03

Observation on Application Effect of Chemiluminescent Immunoassay in Testing the Tumor Biomarkers

SONG Rui-qing

Department of Clinical Laboratory， Xinwen Mining Group Central Hospital， Taian， Shandong Province， 271200 China

[Abstract] Objective To analyze the application effect of chemiluminescent immunoassay in testing the tumor biomarkers. Methods 416 cases of patients with primary tumors treated in our hospital from January 2016 to January 2017 were convenient convenient selected as the research group， while 416 cases of healthy people for physical examination in our hospital were selected as the control group， and the tumor biomarkers of the two groups were tested by the chemiluminescent immunoassay， and the test results were compared between the two groups. Results The CA199 in the research group was higher than that in the control group， [（52.30±9.51） U/mL vs （5.39±0.72） U/mL]（P<0.05）， and the positive test rate of CEA in the research group was higher than that in the control group [82.21%（342/416） vs 0.00% （0/416）]（P<0.05）， and the positive rate of combined test in the control group was higher than that in the research group [1.68%（7/416） vs 96.39%（401/416）]（χ2=746.603 0，P<0.05）. Conclusion The application effect of chemiluminescent immunoassay in testing the tumor biomarkers is obvious.

[Key words] Tumor； Chemiluminescent immunoassay； Test； Biomarker

惡性腫瘤的存在對(duì)人類健康水平具有嚴(yán)重威脅，其屬惡性疾病之一[1]。研究提出，對(duì)惡性腫瘤實(shí)施早期的準(zhǔn)確檢查、診斷，則對(duì)惡性腫瘤的患者生命的延長(zhǎng)及療效鞏固存在積極意義，其中尤為關(guān)鍵的檢驗(yàn)則為腫瘤生物的標(biāo)志物檢驗(yàn)[2]。隨醫(yī)療科技進(jìn)步發(fā)展，化學(xué)發(fā)光免疫法逐步被運(yùn)用在臨床中對(duì)腫瘤生物的標(biāo)志物檢驗(yàn)中，且取得較為顯著的檢驗(yàn)效果[3-4]。故該院方便抽取2016年1月—2017年1月的416例原發(fā)性的腫瘤患者，對(duì)其腫瘤生物的標(biāo)志物實(shí)施化學(xué)發(fā)光免疫法檢驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院方便抽取的416例原發(fā)性的腫瘤患者作研究組，再擇同期院內(nèi)體檢416名健康者為對(duì)照組；對(duì)照組男209名，女207名；年齡41～74歲，平均（52.19±5.31）歲；體重44～69 kg，平均（51.21±5.29）kg；研究組男217例，女199例；年齡42～75歲，平均（52.73±5.68）歲；體重45～68 kg，平均（51.10±5.45）kg；基線資料在綜合比較中差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P>0.05）；該研究已取得醫(yī)學(xué)倫理會(huì)的支持備案及所有成員知情同意。納入：確診屬原發(fā)性腫瘤患者；未并心、腎、肝等器官嚴(yán)重疾病的患者；同意參與研究者。排除與原發(fā)性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)不符患者；心、肝、腎等器官出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p傷患者；不同意參與該次研究者。

1.2 方法

提醒所有成員保持檢驗(yàn)當(dāng)天清晨保持空腹，取其靜脈血液共3 mL，且將其置于生化管中保存，再實(shí)施3 000 r/min的離心處理，時(shí)間保持15 min。檢驗(yàn)儀器是羅氏E601型全自動(dòng)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，根據(jù)其具體說(shuō)明，按步驟依次完成檢驗(yàn)。

1.3 觀察指標(biāo)與判定

檢驗(yàn)的指標(biāo)主要有：癌胚抗原 （CEA）、糖類抗原 125（CA125）、甲胎蛋白（AFP）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、糖類抗原199（CA199）等。各指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：CEA正常水平<5 ng/mL；CA125 正常水平< 35 U/mL；AFP 正常水平<8.78 ng/mL；GGT 正常水平<7～45 U/L；CA199正常水平<37 U/mL。同時(shí)將各指標(biāo)的陽(yáng)性率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，記錄所有指標(biāo)聯(lián)合性陽(yáng)性檢出情況[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有采集后的數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件實(shí)施處理，計(jì)量數(shù)據(jù)以（x±s）表示，組間比較以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間對(duì)比經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比情況

CA199、CEA、CA125、AFP及GGT等指標(biāo)的水平研究組皆相比對(duì)照組更高（P<0.05），見表1。

2.2 兩組各指標(biāo)陽(yáng)性率比較情況

CEA、AFP、CA125、GGT、CA199的陽(yáng)性檢出率研究組皆高于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組聯(lián)合陽(yáng)性率檢出結(jié)果比較

所有指標(biāo)的聯(lián)合陽(yáng)性檢出率研究組是96.39%（401/416），對(duì)照組為1.68%（7/416），研究組聯(lián)合陽(yáng)性檢出率相對(duì)更高（χ2=746.603 0，P<0.05）。

3 討論

腫瘤為臨床中常見疾病類型，對(duì)人類健康及生存質(zhì)量存在不利影響，若其逐漸發(fā)展為惡性腫瘤則可能造成人類出現(xiàn)直接死亡[5-7]。因此現(xiàn)階段臨床中對(duì)腫瘤進(jìn)行預(yù)治重點(diǎn)即為提升對(duì)惡性腫瘤的整體療效，同時(shí)能夠使其預(yù)后質(zhì)量得以提高。因此有文獻(xiàn)提出，應(yīng)對(duì)腫瘤實(shí)施盡早的篩查、檢驗(yàn)、診斷，從而有利于臨床醫(yī)師對(duì)患者實(shí)施針對(duì)性的治療。腫瘤生物的標(biāo)志物通常是產(chǎn)自腫瘤細(xì)胞或組織，廣泛分布于腫瘤細(xì)胞胞膜、胞核、胞質(zhì)或是體液中，其可逐步進(jìn)入患者其它組織及血液內(nèi)，對(duì)腫瘤的發(fā)生發(fā)展存在重要影響[8-9]。有研究證實(shí)，化學(xué)發(fā)光免疫法可通過(guò)對(duì)化學(xué)發(fā)光劑的合理利用，使抗體或是抗原得以直接性檢驗(yàn)標(biāo)記，目前已被臨床廣泛運(yùn)用[10]。

該研究中，所有指標(biāo)的聯(lián)合陽(yáng)性檢出率研究組是96.39%（401/416），對(duì)照組為1.68%（7/416），研究組聯(lián)合陽(yáng)性檢出率相對(duì)更高，趙繼學(xué)等[11]研究中，研究組和對(duì)照組的聯(lián)合檢出率分別是96.70%（58/60）、1.70%（1/60），該研究結(jié)果與其研究類似；對(duì)兩組成員皆實(shí)施化學(xué)發(fā)光免疫法的腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)，CA199、CA125、AFP、GGT、CEA等指標(biāo)水平比較，對(duì)照組皆相比研究組低；而CEA、CA125、CA199、AFP、GGT等的陽(yáng)性率對(duì)照組同樣低于研究組；CA199、CEA等指標(biāo)的水平研究組分別是（52.30±9.51）U/mL、（256.91±179.84）ng/mL，對(duì)照組分別為：（5.39±0.72）U/mL、（2.03±1.10）ng/mL，王曉靜等[12]研究中，對(duì)照組CA199、CEA等指標(biāo)的水平分別是（5.60±0.60）U/mL、（2.10±1.10）ng/mL，研究組分別是（51.56±9.40）U/mL、（255.80±186.70）ng/mL，該次研究結(jié)果與王曉靜等結(jié)果類似?？紤]為：研究發(fā)現(xiàn)，CA199通常存在在患者的胚胎組織中，在患者體內(nèi)腫瘤組織含量比正常組織含量高時(shí)，則其含量的變化可表明腫瘤性質(zhì)發(fā)生，同時(shí)能夠展示腫瘤組織發(fā)生狀況、細(xì)胞分化、細(xì)胞功能變化情況[13]。CA125通常源自胚胎的發(fā)育階段體腔的上皮，且不會(huì)在健康的卵巢組織內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)調(diào)查證實(shí)，卵巢上皮性的腫瘤患者內(nèi)80%皆會(huì)有CA125上升的現(xiàn)象，且其在早期階段不會(huì)升高，故在對(duì)患者實(shí)施早期診斷并不獨(dú)立應(yīng)用，但存在90%的患者CA125水平的變化和疾病的發(fā)生、發(fā)展具有密切關(guān)聯(lián)，故通常在對(duì)病情檢測(cè)及療效評(píng)價(jià)中運(yùn)用[14]。AFP為肝癌診斷的一種標(biāo)志物，但其敏感性不強(qiáng)，因此和疾病診斷的吻合率較低。GGT普遍存在于人體心肌、骨骼肌、肺、胰、腸、肝、腦、腎、脾等組織內(nèi)，腎臟中GGT含量最高，其次為肝、胰中的含量；且在胚胎時(shí)期，肝中含量居多，通常會(huì)在肝細(xì)胞漿、內(nèi)膽管的上皮中；而健康者GGT通常會(huì)在肝臟中。經(jīng)文獻(xiàn)研究表示，GGT 在患者出現(xiàn)肝硬化失代償、急性肝炎及慢性的活動(dòng)性肝炎疾病時(shí)水平會(huì)有所升高[15]。CEA為糖蛋白，通常源自大腸癌的組織中，會(huì)引發(fā)患者的一系列免疫類反應(yīng)，另外其亦屬?gòu)V譜類腫瘤的標(biāo)志物，因此對(duì)人們腫瘤出現(xiàn)，大腸癌、肺癌、乳腺癌等的病情發(fā)展、監(jiān)測(cè)及療效評(píng)定與預(yù)后評(píng)估存在重要作用?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法主要是指對(duì)抗體或是抗原物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)記的發(fā)光檢測(cè)操作技術(shù)，在腫瘤生物的標(biāo)志物臨床檢驗(yàn)中靈敏性及選擇性高，文獻(xiàn)表示其主要包含兩種，即無(wú)酶標(biāo)記法、酶標(biāo)記法[16]。經(jīng)臨床研究證實(shí)，化學(xué)發(fā)光免疫的分析技術(shù)操作簡(jiǎn)便，且其檢驗(yàn)的結(jié)果受樣本影響小，因此對(duì)病毒、腫瘤、心臟疾病及免疫系統(tǒng)中疾病的檢測(cè)價(jià)值皆高。該研究對(duì)檢驗(yàn)靈敏性及特異性未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，待臨床補(bǔ)充列舉。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光免疫法應(yīng)用于腫瘤生物的標(biāo)志物檢驗(yàn)中，效果明顯，能夠?yàn)榛颊呓邮茉缙谟行е委熖峁┯行z驗(yàn)依據(jù)，有助于患者盡早接受治療，盡早恢復(fù)健康。

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（收稿日期：2018-03-15）