藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品營(yíng)銷中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及改進(jìn)措施

蔡行行

【摘 要】近些年來(lái)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系和藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制的日漸完善，醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范性也顯著提高。藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理直接關(guān)系著用藥者的生命健康和企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，因而醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須要提高對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重視程度，加強(qiáng)藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，結(jié)合企業(yè)藥品生產(chǎn)營(yíng)銷的實(shí)際狀況對(duì)原有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系中存在的不足進(jìn)行調(diào)整，保障藥品質(zhì)量，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。針對(duì)于此本文結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品營(yíng)銷中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行了分析，重點(diǎn)探討了藥企質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系的改進(jìn)對(duì)策。

【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；藥品營(yíng)銷；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理；改進(jìn)措施

【中圖分類號(hào)】R97

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）11-264-01

藥品質(zhì)量跟我們每個(gè)人身體健康都息息相關(guān)，加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品營(yíng)銷中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理力度，不斷提高藥品質(zhì)量，確保每個(gè)人都能吃到合格藥品是當(dāng)前我國(guó)一個(gè)非常重要的社會(huì)話題。基于此，下面本文就對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品營(yíng)銷中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并提出相應(yīng)解決對(duì)策，從而在最大程度上提高藥品質(zhì)量。

一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的問(wèn)題

目前我國(guó)很多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都沒(méi)有完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系，在管控制度、風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)等方面存在明顯的不足。

首先一些企業(yè)缺乏風(fēng)險(xiǎn)控制的意識(shí)，對(duì)于藥品生產(chǎn)和營(yíng)銷過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不足，盡管部分企業(yè)有專門的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門，但是缺乏專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管控知識(shí)和完善的風(fēng)險(xiǎn)管控制度，因而很難對(duì)藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的預(yù)防。

我國(guó)出臺(tái)了一系列的法律法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通以及購(gòu)銷等各環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，但是部分企業(yè)內(nèi)部制度不健全，對(duì)于藥品質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范的執(zhí)行度較低，增加了藥品營(yíng)銷中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作人員的素質(zhì)也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量，在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)以及銷售運(yùn)輸?shù)母鱾€(gè)環(huán)節(jié)中都有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的存在，工作人員的操作不規(guī)范、質(zhì)量審核不到位、問(wèn)題藥品上報(bào)不及時(shí)、藥品存儲(chǔ)條件不適宜等都會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。

最后藥品營(yíng)銷過(guò)程中，供應(yīng)商和采購(gòu)者藥品風(fēng)險(xiǎn)防控主動(dòng)性缺乏。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)營(yíng)銷流程管理的不到位，與不符合相關(guān)資質(zhì)要求的供貨商以及客戶進(jìn)行交易也會(huì)增加藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

二、藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理改進(jìn)措施

1.完善藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要樹(shù)立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，加強(qiáng)藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，以相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范為基礎(chǔ)，結(jié)合企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等要素，構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系。設(shè)立企業(yè)內(nèi)部的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理組織機(jī)構(gòu)，做好藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分析和防控，監(jiān)督采購(gòu)、存儲(chǔ)以及銷售人員的工作，確保藥品營(yíng)銷的規(guī)范性和有序性。定期舉行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的培訓(xùn)，確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理人員充分掌握藥品流通相關(guān)的法律法規(guī)。

2.優(yōu)化藥品營(yíng)銷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方案

首先要構(gòu)建完善合理的藥品營(yíng)銷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程，結(jié)合該環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)要素，明確各環(huán)節(jié)的設(shè)備要求、人員配置、操作規(guī)范等，做好藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防。其次藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要制定內(nèi)部的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品營(yíng)銷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估方法以及各類風(fēng)險(xiǎn)的管控策略，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度和發(fā)生可能性分為高、中、低三個(gè)等級(jí)，采取差異化的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方案。最后要對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度進(jìn)行調(diào)整，明確藥品營(yíng)銷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)、依據(jù)、具體方法以及適用范圍等內(nèi)容，對(duì)藥品營(yíng)銷相關(guān)的人員、組織機(jī)構(gòu)以及設(shè)施設(shè)備進(jìn)行有效的管理，落實(shí)國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)要做好風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，并將相關(guān)的數(shù)據(jù)資料存檔，為日后藥品營(yíng)銷的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制提供借鑒。

3.提高企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力

藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)涉及的人員眾多，工作人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控能力會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生重要的影響，因而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提高員工的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控能力。制定符合企業(yè)要求的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)機(jī)制，除了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門外，其他藥品營(yíng)銷相關(guān)的人員也要定期參加藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)，使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各部門在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中進(jìn)行高效的協(xié)調(diào)和配合。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以建立風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任制，從而提高員工對(duì)于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控的重視程度，確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度落實(shí)到位。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以引進(jìn)專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理人才，構(gòu)建高素質(zhì)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理隊(duì)伍，提高風(fēng)險(xiǎn)防控的針對(duì)性和科學(xué)性。

4.嚴(yán)格把控藥品的采購(gòu)和銷售

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要做好藥品采購(gòu)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和評(píng)估，必要的情況下可以派遣人員進(jìn)行實(shí)地的調(diào)研和考察，做好經(jīng)濟(jì)效益和藥品質(zhì)量的平衡。此外企業(yè)要加強(qiáng)采購(gòu)人員的監(jiān)督，設(shè)立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)采購(gòu)人員的行為進(jìn)行約束，避免從非常規(guī)渠道采購(gòu)藥品。在進(jìn)行藥品的銷售時(shí)，也要做好客戶資質(zhì)等信息的審查，避免藥品流向不法商販?zhǔn)种?，藥品?jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建客戶檔案庫(kù)，以便于對(duì)客戶進(jìn)行及時(shí)的回訪和售后服務(wù)，保障藥品的使用安全性。

三、結(jié)束語(yǔ)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、生產(chǎn)設(shè)備以及人員素質(zhì)等都是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的影響因素。為了保障患者用藥的安全性，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須要提高自身的社會(huì)責(zé)任感，樹(shù)立藥品營(yíng)銷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)構(gòu)的建立、風(fēng)險(xiǎn)管控體系的完善、員工培訓(xùn)的加強(qiáng)以及營(yíng)銷環(huán)節(jié)的有效控制，切實(shí)提高藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理成效。

參考文獻(xiàn)

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